关于医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式范本.docx

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1、文本为Word版本，下载可任意编辑关于医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式范本 人的记忆力会随着岁月的流逝而衰退，写作可以弥补记忆的不足，将曾经的人生经历和感悟记录下来，也便于保存一份美好的回忆。范文怎么写才能发挥它最大的作用呢？这里我整理了一些优秀的范文，希望对大家有所帮助，下面我们就来了解一下吧。 关于医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式范本一 乙方：_(以下简称乙方)投资方 为满足广大人民群众日益增长的健康需求，不断开展新项目新技术，结合本地彩超治疗诸多因素，甲方决定新增设彩色多普勒超声诊断系统一台，经甲方与乙方协商后共同引进彩色多普勒超声诊断系统项目新技术，甲乙双方本着自主公开、平等互利的

2、原则达成如下议： 一、甲方权利和义务： 1、由甲方无偿提供彩超机的安放场地(房间)_左右，及水电设施，并按乙方要求进行装修改造。 2、甲方应该项目工作开展时，按行业规定到有关上级部门办理相关手续，保证项目开展的合法性。 3、由甲方负责本院的彩超技术操作(也可由乙方委派)，该操作人员由甲方按本院规章制度统一管理。 4、甲方全体员工有义务积极配合支持宣传新型彩超的工作，维护医院的利益。不得妨碍彩超工作的正常开展，一经查实视为甲方违约。 二、乙方权利与义务 1、乙方全资提供彩超机专用配套设备，型号为，协议期内，该彩超配套设备归乙方所有。 2、提供医疗设备的使用说明书，提供的设备必须是合法的医疗器械。

3、 3、乙方负责为甲方培训相关技术操作人员并负责提供相关设备保修服务(相关费和另行约定)，设备(彩超)所有权归乙方所有。 三、管理方式 1、彩超收费标准由甲乙双方按_医疗服务价格标准并结合当地实际制定。 2、由甲方负责彩超病人的各项医疗技术诊断和其他相应治疗，并对所做的检查治疗结论全权负责。 3、彩超给医院带来的化验费、住院费、床位费、观察费、护理费、治疗费全部收入归甲方所有。 4、乙方在收入中扣除经双方认可的消耗后支付收入的_%给甲方作为设备损耗，举例:如_年_月_日至_月_日乙方通过设备使用而取得的收入为_元，消耗为_元，则乙方支付给甲方的设备损耗费为(_-_)_%=_元。每个月30日结算一

4、次，二月份应在28日结算。甲方按乙方提供的账户转入乙方账户上(转账银行：_账号：_开户名：_)甲方不得以任何理由拒付，如果未按期或超期转帐，甲方应承担每日(百分之_)_%的违约金。转帐后保留转帐回单，以便查对账时用。 5、费用收取在乙方收费处办理，次月5日为甲乙双方费用结算日不得延后。 四、协议期限： 1、从设备安装调试成功后第二日起开始计算时间。双方合作期为_年_月_日至_年_月_日，达到合作期限，乙方将设备无偿赠送给甲方，设备所有权归甲方所有。 2、甲乙双方协议期内，甲方不得在本院另行购买安放、任何彩超及同类产品。如果在协议期间甲方有能力支付乙方彩超的购买费用，可在友好协商后甲方支付乙方彩

5、超余款购买彩超，设备款全额付后乙方开具正式发票、销售合同及保修证明给甲方。 五、违约责任： 1、本协议生效后，任何一方不得擅自解除以上约定，若有一方违约将承担违约金_万元人民币，并赔偿对方相应的损失。 2、本协议经甲、乙双方签字后生效，本协议一式二份，甲乙双方各执一份。其他未尽事宜，由甲、乙双方友好协商解决。 甲方：_乙方：_ (公章)(公章) 签订日期：_ 关于医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式范本二 1、目的 确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。 2、依据 本制度依据湖南省医疗器械经营企业检查验收标准和本公司有关制度制订。 3、范围 本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。

6、4、内容 4.1应从取得医疗器械生产企业许可证或取得医疗器械经营企业许可证的企业购进有医疗器械产品注册证的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。 4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的医疗器械生产企业许可证(或医疗器械经营企业许可证)和营业执照等有效证件。 4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的医疗器械生产企业许可证(或医疗器械经营企业许可证)和医疗器械产品注册证及相关的产品标准的质量合格证明。 4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。 4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格

7、证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。 4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。 4.7效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。 4.8每年对购进情况进行质量评审。 关于医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式范本三 甲方: _ 乙方: _ 甲、乙双方根据中华人民共和国民法典的有关规定，按照平等互利的原则

8、，经双方友好协商，同意签订仪器、设备维修托管合同：并商定如下条款，以便共同遵守执行。 第一条：仪器、设备维修托管期限为_年，维修托管从_年_月_日到_年_月_日止。 第二条：维修托管的范围： 1、以_年底医院在用的医疗仪器、设备为基准，仪器、设备总额约为：_万元(具体详见，设备维修托管明细表)，以后逐年添加的仪器、设备再另签订协仪。同意，不同意。 2、以_年底医院在用的医院设备为基准，医院设备总额约为：_万元(具体详见，设备维修托管明细表)，以后逐年添加的医院设备再另签订协仪。同意，不同意。 3、以_年底医院在用的办公设备为基准，办公设备总额约为：_万元(具体详见，设备维修托管明细表)，以后逐

9、年添加的办公设备再另签订协仪。同意，不同意。 4、以_年底医院在用的网络设备为基准，网络设备总额约为：_万元(具体详见，设备维修托管明细表)，以后逐年添加的网络设备再另签订协仪。同意，不同意。 5、第三方已对甲方签订的维保合同，同时转嫁给乙方负责，费用由甲方承担，主要是便于乙方的监督和管理。第三方维保合同结束时，在由甲、乙双方共同选定第三方。 6、医院的电梯系统、中心供氧系统、中心吸引系统、净化手术室、空调系统、冰箱、冰柜、各类医疗用床、各种医疗车辆、医院监控系统、医院his系统和lis系统、微波炉、电炉、电视机等均不列入维修托管范围内。(如需要维修托管另行商定)。 第三条：维修托管的工作内容

10、： 甲方设备维修托管明细表中确立的所有设备; 1、共同管理好、维护好医院的医疗仪器、设备，使其能正常、有序的工作，提升仪器、设备的完好率。 2、加强平时的保养维护和操作规范工作，使其发挥效能，提升仪器、设备的使用率。 3、降低成本，修旧利废，减少不必要的开支。 第四条：维修托管的工作标准： 1.保证所辖设备完好率98。 2.保证所辖设备维修率100。 第五条：甲方应承担的职责： 1、督导医院员工能爱护仪器、设备，按规定的操作规程操作仪器、设备，以减少人为的故障。 2、各仪器、设备使用科室应积极配合乙方做好仪器、设备的保养工作。 3、对确为修理中有难度的仪器、设备，医院_科应做好协调调度工作，保

11、证医院医疗工作的正常开展。 4、医院_科对乙方维修托管项目的修理情况、保养进度及档案资料工作实时监管，并作出考核意见，向医院领导汇报。 5、医院职能部门对乙方进行的维修托管项目，随时进行抽查和审核，以确立考核扣分。 6、甲方应免费为乙方工程师提供一间独立的、明亮的修理场所，以便仪器、设备的修理和储存。 7、对有异议的付款项目双方应及时做好沟通，排除异议;对已确认的付款项目，应及时付款，以确保维修工作的顺利进行。 第六条：乙方应承担的职责： 1、积极配合医院_科做好医院医疗仪器、设备的档案、资料管理和操作规程的制定工作，做到每次修理、保养每次记录，建立维修病历，分析故障原因。 2、确保大型仪器、

12、设备的完好率应达到_%，一般仪器、设备的完好率应达到_%，使仪器、设备的利用率充分发挥。 3、做到万元以上的医疗仪器、设备，每年二次除尘保养工作，其他仪器、设备随修随保养，以减少仪器、设备的损坏率。 4、在维修保养工作中，以大型仪器、设备和急救仪器、设备为优先考虑，24小时服务待命，遇事积极与医院领导和_科联系。 5、每天对医院的医疗仪器、设备做好巡查工作，并做好记录;对报修的医疗仪器、设备_分钟内到达现场，及时提出修理意见，同时与医院_科取得联系，做好修理方案，使其做好汇报和协调工作。 6、医院大型仪器、设备的维修应在二个工作日内完成，如因故延长，应与甲方的仪器、设备使用部门负责人和_科及时

13、联系，制定出切实的维修期限。 7、修好的医疗仪器、设备应及时出据仪器、设备验收报告，以供仪器、设备使用方查验和签收，送医院_科备案。 8、维修电话公布到每个使用部门，24小时开通，随叫随到。 9、做好易损配件的储备工作，以利于工作的顺利开展。 10、对有异议的付款项目双方应及时做好沟通，排除异议;对已确认的付款项目，应及时提款，以确保维修工作的顺利运转。 11、年终应对全年医疗仪器、设备使用、保养较好的部门，作出物质奖励。 12、对年久失修的医疗仪器、设备应及时汇报给医院_科和院领导，以便医院做好报损报废处理。 13、维修工程师每月应对所做的工作出书面小结，对下月作出书面工作计划，以供院领导决

14、策。 第七条：维修托管费用： 1、以打包的形式对设备维修托管明细表中的医疗仪器、设备进行维修托管其中包括维修费、第三方保修费、材料费、技术改造工本费、旅差费及外请工程师费用。 2、固有与其他公司往年维修托管费用为：计：_万元。 3、对医疗仪器、设备在使用中的耗材费不包括在内，如监护仪的血氧探头、血压袖袋套件和心电电极等。 4、大型仪器、设备如ct机球管、x线机球管、彩超探头等也不包括在维修托管费用中。 5、技术保修：5年以下为仪器、设备总额2%3%/年计，5年以上为仪器、设备总额3%5%/年计。 6、全费用保修：5年以下为仪器、设备总额5%6%/年计，5年以上为仪器、设备总额8%9%/年计。

15、甲方: _ 乙方: _ _ 年 _ 月 _ 日 关于医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式范本四 甲方：_ 乙方：_ 甲方因患疾病，需在乙方处诊治。经双方友好协商，达成如下协议，以便共同遵守： 一、甲方患有_，自愿到乙方医院医治。 二、乙方承诺治愈甲方上述疾病，治疗费用合计_元，该款甲方需在_月_日付清。 三、甲方的权利和义务 1.甲方必须如实反映病情症状，以及提供原治疗医院的病历及检验数据，并对其真实性负责。 2.甲方上述疾病自面诊断之日起，在双方约定的时间内未治愈的，甲方可享受乙方免费治愈为止。 3.甲方需严格按乙方的处方用药和接受乙方的指导方法正确用药，并定期想乙方反馈治疗效果。如果甲方身体

16、特别虚弱，则需要禁忌：烟酒，辛辣，禁房事_年。 四、乙方的权利和义务 1.乙方有权详细了解甲方的病情的起因，症状及原治疗医院的病历以检验数据，但有义务替甲方保密。 2.乙方保证甲方所患疾病在本协议签订之日起_个月内不复发或者无上述疾病阳性，如达到上述标准即视为甲方所患疾病已痊愈。 五、本协议经甲乙方双方签字盖章后生效。在甲方治愈和乙方收取医疗费后，本协议失效。 六、本协议一式两份，甲，乙双方各一份。 甲方：_乙方：_ 日期：_年_月_日 关于医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式范本五 为进一步贯彻落实药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等相关法律法规，加强药械质量管理，保证药械质

17、量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构自愿承诺： 一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等法律法规，规范药械管理和用药行为。 二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成册。 三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯性，对所使用的药械质量负责。 四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不使用过期、变质、被污染的药械。 五、配备相适应储

18、存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放(片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外用药品、医疗器械、非药品)要有明显标识。 六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。 八、及时上报药品不良反应。 九、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及时采取有效控制措施，并向药监部门报告。 医疗机构(盖章)： 关于医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式范本六 为了认真贯彻执行医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业监督管理办法等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众用械安全、有效，现郑重承诺内

19、容如下： 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营、诚实守信，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。 2、企业负责人、质量管理人应在职在岗，履行质量管理职责。 3、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。 4、严格落实供货者资格审核制度，购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。 5、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。所经营产品符合相关标准和要求，无过期、失效、淘汰的医疗器械产品。 6、落实

20、医疗器械产品质量的可追溯制度、不良事件报告制度和产品召回制度。 7、经营场所陈列医疗器械落实分区分类管理，标识清晰、准确、醒目。 8、仓库分区分类管理，相关设施设备齐全，定期进行清洁、维护及验证和校准，确保状态良好。 9、严格按照产品说明书或者标签要求运输、贮存医疗器械产品，配备相应运输和贮存设施设备，并保证状态良好。 10、建立安全巡查制度，定期对经营场所及库房进行安全检查，配备安全防护设施设备并状态良好，确保不发生重大安全事故。 11、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不发生超范围经营行为，不擅自撤掉或变更仓库，不随意变更经营地址。 12、加强员工法规、业务培训，建立健全企业培训

21、记录档案。 13、不发布违法医疗器械广告，不夸大、虚假宣传，不超范围宣传。 如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 以上内容已认真阅读且理解，并已向全体员工宣读，本企业愿意接受监督。 承诺单位 ： xx 年月日 关于医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式范本七 我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（第58号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的.管

22、理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理

23、制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、推荐，能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。 我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法

24、规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。 我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格按照医疗器械经营质量管理规范要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。 关于医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式范本八 尊敬

25、的领导： 您好! 如果说什么职位最锻炼人，那么，销售无疑是其中的在公司工作了很多年了，从小的业务员走到现在公司销售经理的位置，付出了多少努力和汗水，也许只有我自己知道了。不过我可以说，我付出的努力是常人的几倍，我才在自己的工作岗位上取得了成功。 这过来，酸甜中夹杂着汗水，努力和付出就会有回报，对我来说，在过去的得的成绩还是很不错的，我觉得自己做的还是很好的。 自己2023年销售工作，在公司经营工作领导魏总的带领和帮助下，加之全组成员的鼎力协助，自己立足本职工作，恪尽职守，兢兢业业，任劳任怨，截止2023年x月x日，年完成销售额x元，起额完成全年销售任务的60%，货款回笼率为80%，销售单价比去

26、年下降了10%，销售额和货款回笼率比去年同期下降了12%和16%。现将全年来从事销售工作的心得和感受总结如下： 实落实岗位职责，认真履行本职工作 作为售经理，自己的岗位职责是： 1、千方百计完成区域销售任务并及时催回货款; 2、努力完成销售管理办法中的各项要求; 3、负责严格执行产品的出库手续; 4、积极广泛收集市场信息并及时整理上报领导; 5、严格遵守厂规厂纪及各项规章制度; 6、对工作具有较高的敬业精神和高度的主人翁责任感; 7、完成领导交办的其它工作。 岗位职责是职工的工作要求，也是衡量销售经理工作好坏的标准，自己始终以岗位职责为行动标准，从工作中的滴做起，严格按照职责中的条款要求自己的

27、行为，在业务工作中，首先自己能从产品知识入手，在了解技术知识的同时认真分析市场信息并适时制定营销方案，其次自己经常同其它销售经理勤沟通、勤交流，分析市场情况、存在问题及应对方案，以求共同提高。在日常的事务工作中，自己能积极着手，在确保工作质量的前提下按时完成任务。 总之，通过实践证明作为销售经理技能和业绩至关重要，是检验销售经理工作得失的标准。 二、明确客户需求，主动积极，力求保质保量按时供货 工作中自己时刻明白销售经理必须有明确的目地，积极了解客户的意图及需要达到的标准、要求，力争及早准备，在客户要求的期限内供货，另要积极和客户沟通及时了解客户还款能力，考虑并补充完善。 三、正确对待客户投诉

28、并及时、妥善解决 销售是期循序渐进的工作，而产品缺陷普遍存在，所以销售经理应正确对待客户投诉，视客户投诉如产品销售同等重要甚至有过之而无不及，同时须慎重处理。自己在产品销售的过程中，严格按照公讣制定销售服务承诺执行，在接到客户投诉时，首先应认真做好客户投诉记录并口头做出承诺，其次应及时汇报领导及相关部门，在接到领导的指示后会同相关部门人员制订应对方案，同时应及时与客户沟通使客户对处理方案感到满意。 四、认真学习我厂产品及相关产品知识，依据客户需求确定代理的产品品种 熟悉产品知识是搞好销售工作的前提。自己在销售的过程中同样注重产品知识的学习，对公司生产的涂料产品的用途、性能、参数基本能做到有问能

29、答、必答，对相关部分产品基本能掌握用途、价格和施工要求。 在过去的我们公司的业绩因为全球金融危机的影响，没有出现很大的增长，不过暂时金融危机对我们公司的影响也不是很大，不过我们警惕，金融危机下，没有哪司是安全的，说不定今天好好的公司明天就倒闭了，所以我们警惕，警惕金融危机对我们的影响。 在以后的岁月里，我的工作越来越努力的，尽量不会出现任何的差错，这对我是必须要要求的，我对自己的要求是最严格的，做到为公司的事业尽出自己最大的努力! 希望公司在新的够继续发展下去，将公司的业绩提高上去，是公司的未来更加的美好! 出差应向领导汇报目的地及返回时间，在接领导通知后按时到公司，以便让销售经理有充足的时间

30、进行销售策划。 述职人：_x 2023年x月x日 1、利用多渠道帮助企业贷款融资，寻求合作伙伴等。协会与民生银行西安分行企业金融部、民生银行电子城支行、中国银行西工大支行等金融单位联系，建立业务联系，先后为解决万安药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥，另有不少单位已经达成贷款协议。 为了解决企业长远发展战略，寻求投资合作伙伴，协会先后组织上海复星医药（集团）股份有限公司（投资公司）、西安技术产权交易中心等到西安博奥假肢医疗用品开发有限公司、陕西瑞盛生物科技有限公司等单位考察洽谈投资合作业务。 协会与民生银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”，以便更快捷有效地

31、为企业提供融资服务平台，此项工作经过反复调研商谈，已经发文征求会员单位意见，目前正在着力做好前期准备工作。 2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式，先后为陕西省昱峰医疗器械公司、西安华亚电子有限责任公司、西安翼展电子有限公司等单位建立13485认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。 协会为陕西百盛园科技公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明，为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。 3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作，更好地为会员企业服务，组建了由16人组成的专家委员会，这些专家来自于西交大、四医大、西安电子科大、西工大及有关

32、研究所和企业，并且制定了专家委员会工作暂行规则。 一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询，有的专家进行专题讲座辅导，有的专家为协会期刊撰写论文等，得到了企业的广泛欢迎。 4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要，先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检（化）验员培训班等共5期，培训人数达700多人次，开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育，提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。 5、协会组织九家企业参展xxx中国（西安）健康产业博览会。由陕西省药促会主办，陕西省养生协会、陕西省医疗器械协会、陕西省中医药协会等单位协办的xxx中国（

33、西安）健康产业博览会于xxx年10月12日14日在西安曲江国际会展中心b1馆举行。省医械协会组织威美、歧奥丰、华亚、万安、众邦、今通、凯棣、博奥假肢、炙圣堂等九家大众民用健康、康复医械企业参加了展出活动，进一步扩大了产品影响，宣传了企业形象。 xxx年10月31日，协会组织23家医疗器械企业，在西安华海医疗信息公司召开了陕西省医疗器械行业发展座谈会，邀请陕西省工业和信息化厅消费处王朝晖副处长到会，介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别，并回答了企业关心的有关问题。王朝晖指出xxx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用，对医用电子医学影像、体外诊断、植入

34、介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。23家与会企业代表全部发了言，介绍了各自企业的基本状况、发展前景，需要政府支持的事项等，还就一些问题进行了咨询，提出了相关建议，大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处王永礼处长在座谈会总结时，要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息，与有关部门多联系，争取更多的支持，加快企业的发展。

35、王处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定，希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持，并要求协会与会员单位多联系和沟通，多为企业排忧解难，真正成为“企业之家”。 “陕西省医疗器械中小企业发展论坛”于xxx年3月30日在省中小企业服务平台多功能厅召开，有80多家企业参加。省药监局副巡视员张明参加会议并讲话，他首先通报了医械发展相关情况，并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请崔亚丽、刘亚利、张瑶婵三位专家就企业如何技术创新，实现产、学、研、医结合；如何加强医械生产现场管理；从医械政府采购，谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性，又有指

36、导性、可操作性，使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。 1、四家协会联合发起成立“陕西省健康大联盟”。为了使陕西省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补，经充分协商，由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起，于xxx年9月15日召开了“陕西省健康大联盟”成立大会，大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作，扩大影响力，更好地营造大健康氛围，动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。 2、成立陕西省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意，由省器械协会负责组

37、建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组，于xxx年10月17日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案，宣传推广医疗器械标准化工作，推选执行标准先进单位，为医械标准规范实施创造条件，推动医械产业健康发展。 3、协会还派代表参加了陕西省中医药发展高峰论坛和兄弟协会的有关活动，对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。 1、协会二届二次会员大会于xxx年3月30日召开。协会秘书处报告了xxx年协会工作总结和xxx年协会工作要点，大会表彰了xxx年度评出的首批16家陕西省医疗行业诚信企业，颁发了奖牌和证书。省药监局医械处王永礼处长在会

38、上传达了医械监管工作相关文件和要求，要求全省医械企业要注重科技创新，抓好产品质量安全管理，依法生产和经营，力争把企业做强做大做规范，他对协会xxx年开展的工作给予充分肯定，并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求，要求协会要紧密结合各会员企业的实际，发挥好桥梁纽带作用，把协会的工作做得更有特色， 在此之前xxx年1月9日协会召开了会长、副会长会议，总结和安排协会工作，讨论并决定了诚信企业名单，还研讨了协会发展有关重大问题。 2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位，为进一步提升协会影响力创造了条件。 3、协会在发

39、展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系，xxx年吸收新会员3个，强大了协会力量，加强了协会自身建设。 4、协会于年内创刊陕西省医疗器械信息，并已发行五期，刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目，每期印数1000册，发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家，刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富，受到了企业的好评和领导的表扬。 协会还建立了医疗器械信息网站，内容不断充实，加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。 5、协会秘书处不断完善内部管理制度，理顺程序，不断提高办事效率。完成了xxx年年审、年鉴和各种报表、资料等。 xxx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩，但仍存在不少问题和不足，主要表现在，为会员服务的领域还不够宽，与企业联系还不广泛，工作和业务能力还不够强，专家委员会的作用发挥还不够有力，另外，部分企业与协会沟通少，因而缴纳会费不积极主动等，制约了协会工作有序运行。 第 27 页 共 27 页