ISO9001质量管理体系内部审核检查表.doc
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1、ISO9001质量管理体系内部审核检查表内审员姓名: 审核员所在的部门: 审核日期:2019年11月15日 被审核部门:管理层检查要求实际检查记录判定符合性4.1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。已编制外部与内部因素确定与监视和评审规定QP-4.1已填写外部与内部因素确定表QR-4.1-01外部与内部因素评审记录QR-4.1-02符合要求4.2 理解相关方的需求和期望是否确定了相关方?是否确定了相关方的要求?是否对这些要求进行了监视和评审?已编制相关方及相关方要求确定表QR-4.2-01相关方及相关方要求监视和评审表QR-4.2-02符合要求4.3 确定质量管理体
2、系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?本公司确定质量管理体系的边界:本公司办公管理的区域内、产品生产的区域内本公司确定质量管理体系的适用性:适用于上述区域的全部活动、过程、人员综合上述因素确定质量管理体系的范围为:*机电设备的研发、生产及服务无不适用条款。符合要求4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程?包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?如何评价这些过程?是否发
3、生了过程变更?在哪些方面可以改进这些过程?本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?已编制各部门质量管理体系过程及相关职责公示文件QP-4.4-01各部门质量管理体系过程所需的准则QP-4.4-02已填写各部门质量管理体系过程的变更记录QR-4.4-01符合要求5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?已确定并发布符合要求5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?已做出承诺符合要求5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布?5.2.2 沟通质量方针 质量方针:是否形成了文件?以何种方式进行沟通?员工是否
4、理解?是否可以提供给相关方?5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限以何种方式传达给所有相关部门?质量方针已a)作为形成文件的信息,可获得并保持;b)在本公司内得到沟通、理解和应用;c)可为有关相关方所获取。质量方针公示文件QP-5.2-01本公司质量方针为:支持湖北气体工业发展、提供优质气体设备部件、持续满足超越顾客需求已有组织结构图,各岗位已确定职责符合要求6.1 应对风险和机遇的措施是否确定了本公司的风险和机遇?是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性6.2 质量目标及其实现的策划是
5、否在各部门和管理各层次制定了质量目标?质量目标是否:与方针一致?是否可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?是否确定了实现质量目标 要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?6.3 变更的策划 是否发生了体系的变更?是否明确了变更的目的?是否预计了变更的后果?是否保证的管理体系的完整性?是否获得了需要的资源?是否要对责任和权限进行分配或再分配?已编制各部门风险和机遇识别表QR-6.1-01已填写各部门风险和机遇应对措施确定与评价表QR
6、-6.1.02质量目标公示文件QP-6.2.1-01本公司质量目标为:(1)顾客满意率90%(2)产品出厂合格率95%(3)产品及时交付率100%当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施。公司已:a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)职责和权限的分配或再分配符合要求7.1.1 总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?本公司已考虑:a) 现有内部资源的能力和局限性;b) 需要从外部供方获得的资源。符合要求9.2 内部审核 审核多长时间进行一次?是否审核了标准的要求?是否审核的本公司超越标准的要求
7、?是否审核的体系的有效性?查审核计划?是否包括各相关部门?是否确定了审核的准则和范围?查审核的检查表?是否按计划进行了审核?审核员是否客观公正?审核报告是否传达到了各部门?不符合项是否采取了措施?以上内容是否全部形成了文件?内审控制程序规定12个月进行1次符合标准的要求已有审核计划内审覆盖本公司所有的部门审核员不审核自已所在的部门此次内审的日期是2019年11月15日符合要求9.3 管理评审 9.3.1总则 是否确定了管理评审的时间间隔?9.3.2管理评审输入 去年的管理评审所制定的措施是否实施?是否包括了标准要求的12项内容?9.3.3 管理评审输出 管理评审的报告是否包括了以下内容:a)改
8、进的机会; b)质量管理体系所需的变更; c)资源需求。 以上是否形成的文件?管理评审的时间间隔不少于12个月本次是初次管理评审本次管理评审计划的日期是2019年11月30日符合要求10.1 总则 对产品进行了哪些改进?对满足未来的需求进行了哪些改进?哪些措施减少了不利的影响?哪些措施改进了绩效和他目标完成情况?对产品的改进已经圆满完成局部的改进措施得到有效的实施符合要求10.2 不合格和纠正措施 出现了哪些不合格?是否采取的措施纠正?对不合格的结果是如何处理的?不合格的原因是什么?是否分析了其他类似情况会发生?是否采取的分析后确定的措施?措施是否实施并评审有效?是否有必要对风险和机遇进行重新
9、分析确定?是否有必要修改体系文件?对体系进行变更?以上是否保持了记录?在质量管理体系运行过程中,出现的不合格主要是:(1)对2015版标准的理解与熟悉程序不够,(2)对质量管理体系文件的分类与构成不熟悉,(3)对质量管理体系的运行不熟练。暂时没有修改文件。均有记录。符合要求10.3 持续改进 采取了哪些改进的要求?是否实施?暂时未实现持续改进措施内审员姓名: 审核员所在的部门: 审核日期:2019年11月15日 被审核部门:综合部5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限以何种方式传达给所有相关部门?部门岗位与职责已确定符合要求6.1 应对风险和机
10、遇的措施是否确定了本公司的风险和机遇?是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性已填写各部门风险和机遇识别表QR-6.1-01各部门风险和机遇应对措施确定与评价表QR-6.1.02符合要求6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?质量目标是否:与方针一致?是否可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?是否确定了实现质量目标 要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如
11、何评价结果?已制订本部门的质量目标已确定实现质量目标需要的措施已确定评价方法符合要求7.1.2 人员 是否确定了本公司的人力资源配置图,目前是否全部配备?已填写员工登记表QR-7.1.2-01员工名录QR-7.1.2-02符合要求7.1.6 组织的知识 是否确定了现有的需要掌握的知识清单?以何种方式保证员工能学习到这些知识?以何种方式检查员工学会了这些知识?是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?组织的知识可以基于:作业指导书文件清单QR-7.1.6-01外部培训、走访、参观记录表QR-7.1.6-02符合要求7.2 能力 是否确定了人员的上岗能力要求,如岗位说明书?如果不能满足能
12、力要求,是否进行了培训或采取其他措施?以何种形式确认人员达到上岗能力?如上岗证、任命书等培训计划QR-7.2-01培训记录与效果评价记录表QR-7.2-02招聘登记表QR-7.2-03岗位调整记录表QR-7.2-04符合要求7.3 意识 抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?本岗位发生问题对质量和要求的影响分别抽查高层领导、中层干部、基层管理人员、一线员工,均有意识到实施质量管理体系对公司与本人的益处符合要求7.4 沟通 是否制定了内部外部沟通的内容清单?周期?沟通对象?沟通方法?责任人?已填写内部与外部沟通记录表QR-7.4-01符合要求7.5 形成文件的信息 7.
13、5.1 总则 查质量管理体系文件清单7.5.2 创建和更新 文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否签字?批准人是否签字?包括电子版文件7.5.3 形成文件的信息的控制 文件是否在使用现场可查阅?文件是否清晰完整?是否有保密文件并如何管理?查文件发放表 或电子版文件查阅权限?文件是否保存完成,电子版文件是否有备份或杀毒等措施?是否可以打开可读?作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法?是否建立了外来文件清单,是否对外来文件进行了识别?是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改?已编制文件控制程序QP-7.5-01记录控制程序QP-7.5-02已填写质量管理体系文件清单QR-7.5-
14、01质量管理体系文件发放、回收、借阅与复印登记表QR-7.5-02质量管理体系文件更改与作废登记表QR-7.5-03没有对现场发现的二份外来文件,ISO9001、ISO9000,征求意见稿进行控制。不符7.5.38.2 产品和服务的要求 是否记录了顾客有关产品的要求,如质量、交期、包装等?是否记录了顾客的反馈和抱怨?是否有顾客提供的财产?是否有必要制定关系重大情况时的应急措施8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 顾客要求都在哪些?是否包括了法规、本公司附加要求?8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 是否对顾客要求(合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议)等进行了评审?包括本公
15、司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等查评审的结果记录,并且是否有新的要求出现,并再次评审?8.2.4 产品和服务要求的更改 是否以上要求有发生更改?在哪些文件中体现?是否传达到了应了解更改的人员?已编制与填写消防应急预案QP-8.2-01顾客沟通工作记录QR-8.2-01合同签订前的评审记录QR-8.2-02合同履约期间的变更记录QR-8.2-03符合要求8.4.1总则 是否确定了需要采购、外协的总清单?包括由供方直接提供给顾客的情况?如何对新开发的供方进行评价?及年度评价?要求统计哪些供方绩效?是否对评价的结果有必要采取措施?如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录
16、?8.4.2 控制类型和程度 是否对外包过程进行了控制,按8.4采购条款?是否分析了外部产品或服务不合格时,对顾客的影响和法规的影响?是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标?是否制定的进货检验标准和抽样比例?查相关证据8.4.3 外部供方的信息 采购申请是否由各相关部门签字评审,保证无遗漏内容?与供方签订合同前,是否全面沟通了关于产品、服务的要示求?以何种方式沟通?是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准?是否有人员能力和资质的要求?如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作?要对供方的哪些目标指标进行监测?是否发生去供方现场检验或接
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