医药商品购销员培训课件资料.ppt

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1、医药商品购销员培训课件医药商品购销员培训课件培训讲座提纲培训讲座提纲第一部分、医学基础知识第一部分、医学基础知识第二部分、药物基础知识第二部分、药物基础知识第三部分、第三部分、药物介绍药物介绍第一节第一节常见病介绍常见病介绍第二节第二节常用药品的常用药品的不良反应及使用注不良反应及使用注意事项意事项第三节第三节处方调配处方调配2第四章第四章医学基础知识医学基础知识第一节第一节医学微生物学医学微生物学微生物微生物的特点的特点个体微小、结构简单、繁个体微小、结构简单、繁殖迅速、分布广泛、容易变异殖迅速、分布广泛、容易变异3微生物的分类微生物的分类按细胞结构的有无，可分为两大类群按细胞结构的有无，可

2、分为两大类群非细胞生物（如病毒）非细胞生物（如病毒）细胞生物（细菌、真菌等）细胞生物（细菌、真菌等）4细菌的结构与种类细菌的结构与种类（原核单细胞微生物）有（原核单细胞微生物）有细胞细胞壁、细胞膜、细胞质和核质等壁、细胞膜、细胞质和核质等基基本结构，某些细菌还有本结构，某些细菌还有荚膜、鞭荚膜、鞭毛、菌毛和牙胞等毛、菌毛和牙胞等特殊结构。特殊结构。细菌可分为细菌可分为球菌、杆菌、螺形菌球菌、杆菌、螺形菌5乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒酵母菌酵母菌6细菌形态构造细菌形态构造 7细菌形态细菌形态8细菌的结构与生长 细胞壁细胞壁细胞膜细胞膜核糖体核糖体核质体核质体9特殊结构特殊结构芽孢芽孢10细菌生长繁殖

3、条件 充足的营养充足的营养合适的合适的PHPH值值：7.2-7.67.2-7.6适宜的温度适宜的温度：嗜温菌为嗜温菌为20-4020-40 C C必要的气体：必要的气体：COCO2 2和氧气和氧气11病原菌病原菌细菌的致病因素是由细菌的毒细菌的致病因素是由细菌的毒力、侵入数量和侵入门户决定的。力、侵入数量和侵入门户决定的。毒力毒力构成毒力的物质基础是构成毒力的物质基础是侵袭力侵袭力和毒素和毒素12毒素可分为毒素可分为外毒素和内毒素外毒素和内毒素外毒素外毒素革兰阳性菌革兰阳性菌类毒素：外毒素经甲醛处理后可类毒素：外毒素经甲醛处理后可以脱去毒性但仍保留抗原性。以脱去毒性但仍保留抗原性。可刺激机体产

4、生可刺激机体产生抗毒素抗毒素。类毒素和抗。类毒素和抗毒素是临床防治工作中常用的生物制毒素是临床防治工作中常用的生物制品。品。内毒素内毒素是存在于是存在于革兰阴性菌革兰阴性菌细胞细胞壁的脂多糖成分，只有当细菌裂解时壁的脂多糖成分，只有当细菌裂解时才释放出来。才释放出来。13致病性葡萄球菌致病性葡萄球菌是引起化脓性感染是引起化脓性感染最常见的病原菌之一，可通过皮肤最常见的病原菌之一，可通过皮肤创伤和血行播散。创伤和血行播散。A群链球菌群链球菌肺炎链球菌是人类鼻咽部正常菌肺炎链球菌是人类鼻咽部正常菌群，多为继发感染，引起群，多为继发感染，引起大叶性肺大叶性肺炎炎等。等。脑膜炎奈瑟菌是引起人类脑膜炎奈

5、瑟菌是引起人类流行流行性脑脊髓膜炎（流脑）性脑脊髓膜炎（流脑）的病原菌的病原菌14真菌真菌比细菌大比细菌大皮肤癣真菌皮肤癣真菌单细胞真菌单细胞真菌-白色念珠菌白色念珠菌新型隐球菌新型隐球菌-引起肺炎或隐球引起肺炎或隐球菌性脑膜炎菌性脑膜炎多细胞真菌多细胞真菌-皮肤癣真菌又称皮肤癣真菌又称霉菌15 病毒特点病毒特点-体积微小体积微小 结构简单结构简单 易易复制复制 病毒耐冷不耐热病毒耐冷不耐热呼吸道病毒呼吸道病毒流感病毒流感病毒麻疹病毒麻疹病毒腮腺炎病毒等腮腺炎病毒等肠道病毒肠道病毒16 肝炎病毒有五种：肝炎病毒有五种：甲型肝炎病毒（甲型肝炎病毒（HAV）、）、乙型肝炎病毒乙型肝炎病毒（HBV）

6、、丙型肝炎病毒丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（丁型肝炎病毒（HDV）戊型肝炎病毒戊型肝炎病毒（HEV）临床检验临床检验肝功肝功“两对半两对半”人类免疫缺陷病毒为球形有包膜病毒人类免疫缺陷病毒为球形有包膜病毒17 螺旋体、立克次体、衣原螺旋体、立克次体、衣原体、支原体和放线菌均属于原体、支原体和放线菌均属于原核细胞型微生物。核细胞型微生物。肺炎支原体肺炎支原体-引起支原体肺炎引起支原体肺炎182常见病原性细菌病原性细菌病原性细菌 感染及传播方式感染及传播方式引起的疾病引起的疾病葡萄球菌葡萄球菌 皮肤创伤和血行播皮肤创伤和血行播散散 化脓性感染化脓性感染 疾病疾病肺炎链球菌肺炎链球菌 呼吸道

7、传播呼吸道传播 大叶性肺炎大叶性肺炎 脑膜炎奈瑟菌脑膜炎奈瑟菌 呼吸道传播呼吸道传播流脑流脑 淋病奈瑟菌淋病奈瑟菌 性接触传播性接触传播 淋病淋病 结核分枝杆菌结核分枝杆菌 呼吸道、消化道及呼吸道、消化道及皮肤粘膜皮肤粘膜 肺结核、肠结核、肺结核、肠结核、肾结核、结核性脑肾结核、结核性脑膜炎、皮肤结核等膜炎、皮肤结核等 19病原微生物的结构及传播途径病原微生物的结构及传播途径病原菌名称病原菌名称结构结构传播途径传播途径细菌细菌细胞壁的原核单细细胞壁的原核单细胞微生物胞微生物 皮肤创伤皮肤创伤 、呼吸、呼吸道传播道传播 、性接触、性接触传播传播 等等真菌真菌属于属于真核细胞型微真核细胞型微生物生

8、物 人体体表、口腔、人体体表、口腔、肠道，经呼吸道肠道，经呼吸道 病毒（流感病毒、病毒（流感病毒、麻疹病毒麻疹病毒 、腮腺、腮腺炎病毒炎病毒 、肠道病、肠道病毒毒 、肝炎病毒、肝炎病毒 ）病毒是一类体积微病毒是一类体积微小。结构简单易感小。结构简单易感细胞内以复制的方细胞内以复制的方式式 飞沫传播飞沫传播 、消化、消化道传播道传播 、输血、输血、注射、密切接触、注射、密切接触、母婴垂直传播等母婴垂直传播等 其它（螺旋体、立其它（螺旋体、立克次体、衣原体、克次体、衣原体、支原体和放线菌）支原体和放线菌）属于原核细胞型属于原核细胞型微生物微生物 呼吸道传播呼吸道传播 、性接触传播性接触传播 20寄

9、生虫的种类传播途径及防治原则寄生虫的种类传播途径及防治原则寄生虫名称寄生虫名称 传播途径传播途径产生的疾病产生的疾病防治原则防治原则线虫（蛔虫、线虫（蛔虫、钩虫、蛲虫和钩虫、蛲虫和丝虫等）丝虫等）经口感染经口感染 、皮肤、粘膜皮肤、粘膜感染感染 、蚊叮、蚊叮咬感染咬感染 肺蛔虫症、蛔虫症肺蛔虫症、蛔虫症及胆道蛔虫症、肠及胆道蛔虫症、肠梗阻等。梗阻等。控控 制制 或或消消 灭灭 传传染染 源源，切切 断断 传传播播 途途 径径和和 保保 护护易易 感感 人人群。群。吸虫吸虫口感染口感染 、皮、皮肤、粘膜感肤、粘膜感染染肝吸虫病，可继发肝吸虫病，可继发胆石症，晚期病人胆石症，晚期病人常出现肝硬化常

10、出现肝硬化 绦虫绦虫 经口感染经口感染 绦虫病绦虫病 原虫原虫经口感染性经口感染性接触传播接触传播 阿米巴阿米巴 病、滴虫病、滴虫性阴道炎、尿道炎性阴道炎、尿道炎和前列腺炎和前列腺炎 21免疫学基础免疫学基础免疫细胞中最重要的是免疫细胞中最重要的是T细胞与细胞与B细胞细胞T细胞发挥细胞免疫细胞发挥细胞免疫B细胞发挥体液免疫功能细胞发挥体液免疫功能22 抗原是引起机体免疫应答的抗原是引起机体免疫应答的先决条件。重要的抗原性异物先决条件。重要的抗原性异物-病原微生物、寄生虫、动物免疫病原微生物、寄生虫、动物免疫血清、药物与花粉血清、药物与花粉等等抗体分抗体分IgG、IgA、IgM、IgD和和IgE

11、五类五类23免疫系统及功能免疫系统及功能免疫应答免疫应答抗感染免疫抗感染免疫非特异性免非特异性免疫和特异性免疫疫和特异性免疫超敏反应超敏反应24 第五章第五章 药物基础知识药物基础知识 动物动物如牛磺酸、甲状腺素如牛磺酸、甲状腺素等等植物植物如黄连素、长春碱、如黄连素、长春碱、1、药物来源、药物来源颠茄等颠茄等矿物矿物芒硝、硫黄、硼砂等芒硝、硫黄、硼砂等生物生物肠乐、辅酶肠乐、辅酶A等等合成或半合成合成或半合成阿司匹林、阿司匹林、苯海拉明等苯海拉明等25 注射剂注射剂粉针剂、大输液等粉针剂、大输液等固体制剂：如片剂、胶囊、固体制剂：如片剂、胶囊、口服制剂口服制剂颗粒剂、丸剂颗粒剂、丸剂液体制剂

12、：如糖浆剂、乳剂、液体制剂：如糖浆剂、乳剂、合剂合剂半固体制剂：如软膏剂、眼膏、半固体制剂：如软膏剂、眼膏、2、剂型、剂型栓剂栓剂外用制剂外用制剂液体制剂：如搽剂、酊剂、滴眼剂液体制剂：如搽剂、酊剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、滴耳剂、滴鼻剂、气雾剂气雾剂外用喷雾剂、口腔喷雾剂等外用喷雾剂、口腔喷雾剂等新剂型新剂型缓释、控释制剂、缓释、控释制剂、TTS、脂质体等、脂质体等26片片单压片、多层片等单压片、多层片等针针注射液、注射用粉针等注射液、注射用粉针等3、商业习惯、商业习惯水水合剂、糖浆剂等合剂、糖浆剂等粉粉散剂、颗粒剂等散剂、颗粒剂等27 抗感染抗感染消化系统消化系统4、药理作用、药理作用心血

13、管系统心血管系统28 非处方药：分甲类、乙类非处方药：分甲类、乙类处方药：目前分单轨制管理与双轨制管理二处方药：目前分单轨制管理与双轨制管理二类类国家基本药物：临床应用的各类药品中经过国家基本药物：临床应用的各类药品中经过科学评价而遴选出的在同类科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，药品中具有代表性的药品，其特点是：临床必需、安全其特点是：临床必需、安全5、管理、管理有效、质量稳定、价格合理、有效、质量稳定、价格合理、要求要求使用方便、中西药并重。使用方便、中西药并重。基本医疗保险药物：列入国家基本医疗保险基本医疗保险药物：列入国家基本医疗保险用药范围的药品，分甲用药范围的药品，分甲

14、乙二类，为临床必需、乙二类，为临床必需、安全有效、价格合理、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证使用方便、市场能保证供应的药品。供应的药品。29药物的剂型及特点药物的剂型及特点1、液体制剂、液体制剂合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、灌肠剂、含漱剂、灌肠剂、2、注射剂、注射剂优点：优点：（1）作用迅速可靠其药液直接）作用迅速可靠其药液直接注入组织或血管，无吸收过程或吸收过程很注入组织或血管，无吸收过程或吸收过程很短，因而血药浓度可迅速达到高峰发挥作用。短，因而血药浓度可迅速达到高峰发挥作用。又因其不经过消化道，不受又因其不经过消化道，不受pH、酶、食

15、物、酶、食物等影响，无等影响，无首过效应首过效应，药物含量不易损失，药物含量不易损失，因此疗效可靠，可用于抢救危急病人。因此疗效可靠，可用于抢救危急病人。30 （2）适用于不宜口服的药物易）适用于不宜口服的药物易被消化液破坏的药物或首过效应被消化液破坏的药物或首过效应显著的药物，以及口服后不易吸显著的药物，以及口服后不易吸收或对消化道刺激性较大的药物，收或对消化道刺激性较大的药物，均可设计成注射剂。均可设计成注射剂。31 （3）适用于不能口服药物的病人如昏）适用于不能口服药物的病人如昏迷或不能吞咽的病人。迷或不能吞咽的病人。（4）可发挥局部定位的作用如局麻药）可发挥局部定位的作用如局麻药的使用

16、和造影剂的局部造影。的使用和造影剂的局部造影。粉针剂粉针剂安瓿注射剂安瓿注射剂32注射剂的缺点：注射剂的缺点：（1）研制和生产过程复杂由于注）研制和生产过程复杂由于注射剂要求无菌无热原，生产过程严格，射剂要求无菌无热原，生产过程严格，步骤较多，需要较高的设备条件，而步骤较多，需要较高的设备条件，而且注射剂中药物一般均以分子状态或且注射剂中药物一般均以分子状态或微米级的固体小粒子或油滴分散在水微米级的固体小粒子或油滴分散在水中，分散度很大中，分散度很大，且要经过高温灭菌，且要经过高温灭菌，往往产生药物水解、氧化、固体粒子往往产生药物水解、氧化、固体粒子聚结变大或油滴合并破裂等稳定性问聚结变大或油

17、滴合并破裂等稳定性问题。题。33（2）安全性及机体适应性差由于注）安全性及机体适应性差由于注射剂直接迅速进入人体，无人体正常射剂直接迅速进入人体，无人体正常生理屏障的保护，因此若剂量不当或生理屏障的保护，因此若剂量不当或注射过快，或药品质量存在问题，均注射过快，或药品质量存在问题，均有可能给患者带来危害，甚至造成无有可能给患者带来危害，甚至造成无法挽回的后果。法挽回的后果。343、滴眼剂、滴眼剂4、散剂、散剂5、颗粒剂、颗粒剂6、胶囊剂、胶囊剂7、滴丸剂和微丸剂：、滴丸剂和微丸剂：（1）滴丸）滴丸（2）微丸）微丸8、片剂、片剂9、栓剂、栓剂10、软膏剂、软膏剂11、膜剂、膜剂12、气雾剂、气雾

18、剂13、缓释制剂和控释制剂、缓释制剂和控释制剂353、滴眼剂概念：概念：系指药物制成供滴眼用的澄系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。明溶液或混悬液。特点：特点：可发挥消炎杀菌、散瞳缩瞳、可发挥消炎杀菌、散瞳缩瞳、降低眼压、诊断以及局部麻醉等作降低眼压、诊断以及局部麻醉等作用，也有治疗白内障的滴眼剂上市。用，也有治疗白内障的滴眼剂上市。36 4 4、散、散 剂剂概念：概念：系指一种或数种药物经粉碎制成系指一种或数种药物经粉碎制成的粉末状制剂，可供内服或外用。的粉末状制剂，可供内服或外用。特点：特点：比表面积大、易分散、奏效快；比表面积大、易分散、奏效快；外用覆盖面大，具保护、收敛作外用覆盖面

19、大，具保护、收敛作用；用；制作单位剂量易控制，便于小儿制作单位剂量易控制，便于小儿服用；服用；贮存、运输、携带方便。贮存、运输、携带方便。375 5颗粒剂颗粒剂 概念：概念：系指药物与适宜的辅料制成的系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。干燥颗粒状制剂。特点：特点：飞散性、附着性、聚集性、飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小；吸湿性等均较小；服用方便，适当服用方便，适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂等可制加入芳香剂、矫味剂、着色剂等可制成色、香、味俱全的药剂；成色、香、味俱全的药剂；必要时必要时可以包衣或制成缓释制剂。可以包衣或制成缓释制剂。386 6胶囊剂胶囊剂 概念：概念：系指将药物盛装

20、于硬质空胶囊系指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。剂。特点：特点：可掩盖药物的不良臭味和减可掩盖药物的不良臭味和减少药物的刺激性；少药物的刺激性；与片剂、丸剂等相与片剂、丸剂等相比，制备时不需加粘合剂，在胃肠液中比，制备时不需加粘合剂，在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高；分散快、吸收好、生物利用度高；可可提高药物的稳定性，提高药物的稳定性，可弥补其他剂型可弥补其他剂型的不足，的不足，可制成缓、控释制剂，可制成缓、控释制剂，397 7片剂片剂片剂概念：片剂概念：系指药物与辅料均匀混合经制粒系指药物与辅料均匀混合经制粒或不经制粒压制而

21、成的片状或异形片状制剂，或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用。可供内服和外用。特点：剂量准确，应用方便；剂量准确，应用方便；生产机械生产机械化、自动化程度高，产量大，成本较低；化、自动化程度高，产量大，成本较低；质量稳定，携带。运输和贮存方便；质量稳定，携带。运输和贮存方便；能适能适应治疗、预防用药的多种要求；应治疗、预防用药的多种要求；片面可以片面可以压上主药名称和药量的标记，也可用不同颜压上主药名称和药量的标记，也可用不同颜色着色使其便于识别或增加美观色着色使其便于识别或增加美观。40剂型的概念及特点剂型的概念及特点剂剂型型概念概念特点特点栓栓剂剂栓剂系指药物与适宜基质制

22、成栓剂系指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的有一定形状供人体腔道给药的的固体制剂固体制剂。逐渐释放药物而逐渐释放药物而产生局部或全身作用产生局部或全身作用。软软膏膏剂剂系指药物与适宜基质均匀混合系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的制成的具有一定稠度的半固半固体外用制剂体外用制剂。主要起保护、润滑和局部治疗作用。主要起保护、润滑和局部治疗作用。膜膜剂剂系指药物溶解或分散于成膜材系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中，制料中或包裹于成膜材料中，制成的单层或多层膜状制剂。成的单层或多层膜状制剂。无无粉粉末末飞飞扬扬；成成膜膜材材料料用用量量少少；含含量量准准确确；稳稳

23、定定性性好好；配配伍伍变变化化少少(可可制制成成多多层层复复合合膜膜)；吸吸收收起起效效快快，也也可可控速释药控速释药(制成不同释药速度的膜制成不同释药速度的膜)。气气雾雾剂剂系指药物与适宜的抛射剂封装系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。封容器中制成的制剂。具有速效和定位作用，可直接喷于作用部位，具有速效和定位作用，可直接喷于作用部位，药物分布均匀，起效快；药物分布均匀，起效快；药物密闭于容器内药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌，所以稳定性好；能保持药物清洁无菌，所以稳定性好；无局无局部用药的刺激性；部用药的刺激性；可避免肝脏首过效

24、应和胃可避免肝脏首过效应和胃肠道的破坏作用；肠道的破坏作用；需要耐压容器、阀门系统需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，成本高。和特殊的生产设备，成本高。41 第二节第二节药品的质量及包装药品的质量及包装一、药品的质量一、药品的质量（一）药品质量的特点（一）药品质量的特点1、药品质量的物质性、药品质量的物质性药品质量的物质性可以被概药品质量的物质性可以被概括为括为安全性、有效性、可控性、安全性、有效性、可控性、稳定性稳定性。有效性与安全性有效性与安全性构成了构成了药品的最基本特性。药品的最基本特性。42药品质量的社会性表现在：药品质量的社会性表现在：时间性时间性区域性区域性个体性个体性43（

25、二）药品的质量标准（二）药品的质量标准药品的质量标准分药品的质量标准分法定标准和非法定标准法定标准和非法定标准两类两类我国的国家药品标准为国务院药品监我国的国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的督管理部门颁布的中华人民共和国药典中华人民共和国药典和药品标准。是法定药品标准。和药品标准。是法定药品标准。药典（药典（pharmacopoeia）是一个国家记）是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。有法律的约束力。44 非法定标准可以由行业集团乃至非法定标准可以由行

26、业集团乃至制药公司制定，不能低于法定标准。制药公司制定，不能低于法定标准。1、中华人民共和国药典、中华人民共和国药典(C.P;Ch.P)现行版为现行版为2010年版年版2、国外药典国外药典美国药典美国药典(U.S.P)英国药典英国药典(B.P)日本药局方日本药局方(J.P)国际药典国际药典(Ph.Int)OTC,WHO,SFDA,ADR,GLP,GCP;GMP;GAP;GSP.TI();LD50;ED50.t1/245二、药品的包装二、药品的包装（一）药品包装的基本要求（一）药品包装的基本要求1、应适应不同流通条件的需要。、应适应不同流通条件的需要。2、应和内容物相适应。、应和内容物相适应。3

27、、要符合标准化要求。、要符合标准化要求。46（二）包装的类别与材料（二）包装的类别与材料1、包装的类别、包装的类别（1）按包装在流通领域中的作用分类）按包装在流通领域中的作用分类销售包装销售包装储运包装储运包装（2）按包装技术与目的分类）按包装技术与目的分类真空包装真空包装充气包装充气包装无菌包装无菌包装条形包装条形包装喷雾包装喷雾包装儿童安全包装儿童安全包装危险品包装危险品包装472、常用的包装材料、常用的包装材料玻璃玻璃塑料塑料纸制品纸制品金属金属木材木材复合材料复合材料橡胶制品橡胶制品48（三）包装上的标识（三）包装上的标识1、药品的注册商标、药品的注册商标2、药品包装上的条形码、药品包

28、装上的条形码3、批准文号、批准文号4、药品的批号、药品的批号5、药品的有效期限：、药品的有效期限：6、专有标志、专有标志（四）药品说明书（四）药品说明书49新的药品批准文号格式新的药品批准文号格式 新新的的药药品品批批准准文文号号格格式式为为“国国药药准准(试试)字字+字字母母+8+8位位数数字字”。其其中中“准准”代代表表国国家家批批准准生生产产的的药药品品，“试试”代代表表国国家家批批准准试试生生产产的的药药品品。字字母母包包括括H H、Z Z、S S、B B、T T、F F、J J，分分别别代代表表药药品品的的不不同同类类别别：H H代代表表化化学学药药品品，Z Z代代表表中中成成药药，

29、S S代代表表生生物物制制品品，B B代代表表保保健健药药品品，T T代代表表体体外外化化学学诊诊断断试试剂剂，F F代代表表药药用用辅辅料料，J J代代表表进进口口包包装装药药品品。8 8位位数数字字的的第第1 1、2 2位位，1010代代表表原原卫卫生生部部批批准准的的药药品品：1919、2020代代表表国国家家药药品品监监管管部部门门批批准准的的药药品品：其其他他代代表表各各省省、自自治治区区、直直辖辖市市的的行行政政区区划划代代码码。第第3 3、4 4位位代代表表换换发发批批准准文文号号之之年年公公元元年年号号的的后后两两位位数数字字，但但来来源源于于卫卫生生部部和和国国家家药药品品监

30、监管管部部门门的的批批准准文文号号仍仍使使用用原原文文号号年年的的后后两两位位数数字字。第第5 5、6 6、7 7、8 8位位为为批批准准文文号号的的顺顺序序号号。港港、澳澳、台台生生产产的的“医医药药产产品品注注册册证证号号”。进进口口药药品品的的包包装和标签还应标明装和标签还应标明“进口药品注册证号进口药品注册证号”504药品的批号药品的批号在规定限度内具有同一性质和质在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期生产出量，并在同一连续生产周期生产出来的一定数量的药为一批。来的一定数量的药为一批。根据药根据药品的批号，可以追溯和审查该批药品的批号，可以追溯和审查该批药品的生产历史，能

31、够判断该药品出品的生产历史，能够判断该药品出厂时间的长短，便于掌握先生产、厂时间的长短，便于掌握先生产、先销售、先使用的原则以防久贮变先销售、先使用的原则以防久贮变质质。51产品批号的识别产品批号的识别 我我国国医医药药企企业业一一般般用用6 6位位数数来来表表示示批批号号，前前2 2位位表表示示年年份份，中中间间2 2位位表表示示月月份份，后后2 2位位表表示示药药品品的的生生产产批批次次，也也有有一一些些企企业业以以生生产产日日期期来来表表示示批批次次。如如批批号号为为000125000125，则则表表示示为为20002000年年1 1月生产的第月生产的第2525批。批。525 5药品的有

32、效期限药品的有效期限药品有效期：药品有效期：药药品品的的有有效效期期是是指指在在一一定定的的贮贮存存条条件件下下，能能够够保保证证药药品品质质量量的的期期限限，按按规规定定药药品品包包装装应应标标明明有有效效期期的的终终止止日日期。期。有效期和失效期的识别：有效期和失效期的识别：药药品品的的有有效效期期是是指指药药品品有有效效的的终终止止日日期期，如如某某药药有有效效期期至至20112011年年1010月月，则则表表示示有有效效期期的的终终止止日日期期是是20112011年年1010月月3131日。日。具体表述形式为：有效期至具体表述形式为：有效期至年年月。月。国外生产的进口药品常以国外生产的

33、进口药品常以Expiiv dateExpiiv dateExpExp(截止日截止日期期)表示失效期。或以表示失效期。或以use Before(use Before(在此之前使用完在此之前使用完)表表示有效期。示有效期。53专有标志专有标志特殊管理的药品特殊管理的药品(麻醉药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品放射性药品)、外用药品、非、外用药品、非处方药品，必须在其包装上印处方药品，必须在其包装上印有符合规定的标志。有符合规定的标志。54(四)药品说明书药品说明书是药品质量标准的一部分，是医疗上的重要文件，是医生和药师开方、配方的依据，具有科学及法律上的

34、意义。55 第三节第三节药物的作用药物的作用一、药物作用的含义一、药物作用的含义二、药物作用的类型二、药物作用的类型1、兴奋作用和抑制作用兴奋作用和抑制作用2、局部作用和吸收作用局部作用和吸收作用3、选择作用和普遍细胞作用选择作用和普遍细胞作用56 4 4、药物作用的两重性：药物在药物作用的两重性：药物在具有具有防治作用防治作用的同时也具有的同时也具有不良反应不良反应。（1）防治作用）防治作用预防作用利用药物进行疾病的预防。预防作用利用药物进行疾病的预防。治疗作用是药物的主要作用。治疗作用是药物的主要作用。对症治疗的目的是改善疾病症状但并对症治疗的目的是改善疾病症状但并不能消除体内的致病因素不

35、能消除体内的致病因素。57（2）不良反应）不良反应副作用副作用毒性作用毒性作用变态反应变态反应特异质反应特异质反应耐受性耐受性耐药性耐药性依赖性依赖性继发反应和后遗反应继发反应和后遗反应“三致三致”反应：是指反应：是指“致畸、致癌、致致畸、致癌、致突变突变”58第四节第四节影响药物作用的因素影响药物作用的因素一、药物方面的因素一、药物方面的因素（一）剂型（一）剂型（二）剂量：（二）剂量：1、最小有效量、最小有效量2、常用量、常用量3、极量、极量4、最小中毒量、最小中毒量59二、病人的生理因素二、病人的生理因素（一）年龄与体重：中毒（氯霉素（一）年龄与体重：中毒（氯霉素-灰灰婴综合征；青霉素婴综

36、合征；青霉素-过敏性休克反应；赫过敏性休克反应；赫氏反应；四环素氏反应；四环素-牙齿和骨骼损害；链牙齿和骨骼损害；链霉素霉素-肾脏毒性耳毒性）肾脏毒性耳毒性）（二）性别（三）精神状态（二）性别（三）精神状态（四）个体差异（四）个体差异三、用药方法对药物作用的影响三、用药方法对药物作用的影响（一）给药途径（二）给药时间和次数（一）给药途径（二）给药时间和次数60四、药物的相互作用四、药物的相互作用（一）（一）药动学方面药动学方面1、妨碍药物的吸收、妨碍药物的吸收（二）药效学方面（二）药效学方面1、合并用时作用增加：、合并用时作用增加：相加作用相加作用增强作用增强作用增敏作用增敏作用2、拮抗作用：

37、、拮抗作用：药理性拮抗、药理性拮抗、生理性拮抗作用、生理性拮抗作用、生化性拮抗、生化性拮抗、化学性拮抗化学性拮抗61 第二章第二章药品介绍药品介绍 一一抗感染药物抗感染药物一、一、抗生素抗生素（一）（一）-内酰胺类内酰胺类1、青霉素类、青霉素类2、头孢菌素类、头孢菌素类（二）大环内酯类（二）大环内酯类（三）氨基糖苷类（三）氨基糖苷类（四）四环素类（四）四环素类（五）氯霉素类（五）氯霉素类62抗生素的作用部位图抗生素的作用部位图如：抗生素对细菌的作用如：抗生素对细菌的作用63 抗菌药物是我国使用最广泛的临床药抗菌药物是我国使用最广泛的临床药物物,据不完全统计，我国抗菌药物的应据不完全统计，我国抗

38、菌药物的应用率为：用率为：门诊患者：门诊患者：75%住院患者：住院患者：79%外科手术患者：外科手术患者：90%占医药零售销售总额占医药零售销售总额13以上以上64各类抗菌药物的适应证各类抗菌药物的适应证 内酰胺类抗生素内酰胺类抗生素临床最常用的一类抗菌药物临床最常用的一类抗菌药物結构中均含有結构中均含有-内酰胺环内酰胺环主要包括主要包括天然青霉素天然青霉素半合成青霉素半合成青霉素头孢菌素头孢菌素非典型非典型内酰胺类抗生素内酰胺类抗生素内酰胺酶抑制剂内酰胺酶抑制剂65内内酰胺酰胺环环66 共同特点抗菌谱广抗菌谱广抗菌活性高抗菌活性高毒性低毒性低 疗效好疗效好671、青霉素类青霉素类适应症适应症

39、首选首选溶血链球菌溶血链球菌A组组、B组组草绿色链球菌心内膜炎草绿色链球菌心内膜炎敏感的葡萄球菌感染敏感的葡萄球菌感染流脑、梅毒、钩瑞螺旋体病、回归热流脑、梅毒、钩瑞螺旋体病、回归热常用常用大叶性肺炎大叶性肺炎破伤风、白喉（与抗毒素合用）破伤风、白喉（与抗毒素合用）钩端螺旋体钩端螺旋体68 不良反应不良反应1.过敏反应过敏反应临床表现临床表现轻：皮疹药热，血管神经性水肿轻：皮疹药热，血管神经性水肿重：过敏性休克。发生率重：过敏性休克。发生率1/6万万死亡率死亡率1069防治防治1.询问过敏史询问过敏史2.皮试皮试3.注射后观察注射后观察30min4.准备抢救药品及器材准备抢救药品及器材5.治疗

40、首选治疗首选0.1%肾上腺素肾上腺素0.51mlim701.1.停药停药3 3天后应该重新皮试天后应该重新皮试2.2.同一药厂生产，更改批号后需同一药厂生产，更改批号后需要重新皮试要重新皮试3.3.不同药厂生产，应该重新皮试不同药厂生产，应该重新皮试4.4.避免空腹注射青霉素避免空腹注射青霉素5.5.注意低血糖反应注意低血糖反应皮试注意事项皮试注意事项712.2.赫氏反应赫氏反应 青霉素在首次用于梅毒和钩端螺青霉素在首次用于梅毒和钩端螺旋体治疗时旋体治疗时,因虫体崩解释放异源蛋因虫体崩解释放异源蛋白所引起的急性过敏反应白所引起的急性过敏反应 表现：表现：寒战、高热、全身不适、寒战、高热、全身不

41、适、休克休克 处理：处理：减少减少首剂剂量，给予肾上首剂剂量，给予肾上腺皮质激素腺皮质激素722 2、半合成青霉素半合成青霉素1.1.耐酸青霉素耐酸青霉素 (苯氧青霉素类：青霉素苯氧青霉素类：青霉素)特点特点:耐酸耐酸,可口服可口服 不耐酶不耐酶 抗菌谱与青霉素抗菌谱与青霉素G G相同相同 抗菌活性较青霉素抗菌活性较青霉素G G弱弱 不宜用于严重感染不宜用于严重感染733 3、耐酶青霉素耐酶青霉素 双氯西林双氯西林(dicloxacillin)(dicloxacillin)氟氯西林氟氯西林(flucloxacillin)(flucloxacillin)氯唑西林氯唑西林(cloxacillin)

42、(cloxacillin)苯唑西林苯唑西林(oxacillin)(oxacillin)74苯唑西林特点：苯唑西林特点：(1)(1)耐酶耐酶 (2)(2)耐酸耐酸 (3)(3)对对G G杆菌无效杆菌无效 (4)(4)适应症：耐药金葡菌感染适应症：耐药金葡菌感染754 4、广谱青霉素广谱青霉素 阿莫西林、氨苄西林等阿莫西林、氨苄西林等 特点：特点：(1)(1)广谱广谱 (2)(2)耐酸耐酸,可口服可口服 (3)(3)不耐酶不耐酶,对耐药金葡菌感染无效对耐药金葡菌感染无效76适应症适应症主要用于主要用于G杆菌感染（绿脓杆菌外）杆菌感染（绿脓杆菌外）严重者应与氨基甙类合用严重者应与氨基甙类合用氨苄西林

43、对伤寒、副伤寒疗效与氯霉素氨苄西林对伤寒、副伤寒疗效与氯霉素相似，复发少，临床主要用于伤寒、副相似，复发少，临床主要用于伤寒、副伤寒的治疗，也可用于尿路和呼吸道感伤寒的治疗，也可用于尿路和呼吸道感染的治疗染的治疗注意注意:耐氨苄西林的大肠杆菌达耐氨苄西林的大肠杆菌达6077阿莫西林对肺炎双球菌与变形杆阿莫西林对肺炎双球菌与变形杆菌的杀菌作用较氨苄西林强菌的杀菌作用较氨苄西林强由于它的血药浓度较高，易进人由于它的血药浓度较高，易进人支气管的分泌液，故对慢性支气支气管的分泌液，故对慢性支气管炎的疗效优于氨苄西林管炎的疗效优于氨苄西林785 5、抗绿脓杆菌广谱青霉素抗绿脓杆菌广谱青霉素羧苄西林羧苄西

44、林(carbenicillin)(carbenicillin)替卡西林替卡西林(ticarcillin)(ticarcillin)卡印西林卡印西林(carincillin)(carincillin)特点特点 (1)(1)广谱广谱 (2)(2)对绿脓杆菌有效对绿脓杆菌有效 (3)(3)对厌氧菌有效对厌氧菌有效 (4)(4)不耐酸，不耐酶不耐酸，不耐酶适应症适应症 (1)(1)绿脓杆菌感染绿脓杆菌感染 (2)(2)严重严重G G菌感染菌感染796 6、头孢菌素、头孢菌素(cephalosporins)(cephalosporins)与青霉素类抗生素在理化特性、与青霉素类抗生素在理化特性、生物活性、

45、作用机制和临床应用方面生物活性、作用机制和临床应用方面均相类似均相类似 第一代第一代 头孢噻吩、头孢氨苄头孢噻吩、头孢氨苄 头孢唑啉头孢唑啉 第二代第二代 头孢呋辛、头孢孟多、头孢呋辛、头孢孟多、头孢克洛头孢克洛 第三代第三代 头孢他定、头孢曲松头孢他定、头孢曲松 头孢噻肟、头孢唑酮头孢噻肟、头孢唑酮 第四代第四代 头孢吡肟头孢吡肟80药物G+G-绿脓酶稳定性G+/G-尿排率%肾毒应用一代+-+/-50-100+耐药金葡轻中度呼吸道尿路感染二代+-+/+60-80+/_ G-三代+/+/+20-25-G-绿脓四代+/+/+-金葡菌头孢菌素类药物比较表头孢菌素类药物比较表81不良反应不良反应1.

46、1.过敏：过敏：偶见过敏性休克，偶见过敏性休克，5 51010与青霉素有交叉过敏反应与青霉素有交叉过敏反应2.2.肾毒性：肾毒性：头孢噻啶、头孢噻吩、头头孢噻啶、头孢噻吩、头孢氨苄在大剂量时可能损害近曲小孢氨苄在大剂量时可能损害近曲小管管3.3.静脉炎：静脉炎：iviv时发生时发生82 头霉素类（头孢西丁）头霉素类（头孢西丁）化学结构与头孢菌素相仿，仅化学结构与头孢菌素相仿，仅7 7位上多一位上多一个氧甲基个氧甲基 特点：特点：1 1、抗菌谱、抗菌谱 抗菌活性与第二代头孢菌类似抗菌活性与第二代头孢菌类似 2 2、-内酰胺酶稳定性高内酰胺酶稳定性高 3 3、主要应用：、主要应用：盆腔、妇科、腹腔

47、等厌盆腔、妇科、腹腔等厌/需菌混合感染需菌混合感染83特点：特点：抗菌谱广抗菌谱广多数多数G、G需氧菌、厌氧菌需氧菌、厌氧菌耐药金葡菌、绿脓杆菌敏感耐药金葡菌、绿脓杆菌敏感抗菌力强抗菌力强耐酶且稳定，耐药性少，与其他药无耐酶且稳定，耐药性少，与其他药无交叉耐药性交叉耐药性不良反应轻不良反应轻不耐酸，不能口服不耐酸，不能口服84 8 8、-内酰胺酶抑制剂内酰胺酶抑制剂能抑制能抑制-内酰胺酶，但无抗菌作用内酰胺酶，但无抗菌作用作用强度：作用强度：克拉维酸克拉维酸 舒巴坦舒巴坦 3倍倍对流感杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、对流感杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、厌氧菌作用强于红霉素厌氧菌作用强于红霉素主要

48、用于呼吸道感染、泌尿生殖系统感染主要用于呼吸道感染、泌尿生殖系统感染及皮肤软组织感染的治疗及皮肤软组织感染的治疗88阿齐霉素阿齐霉素对肺炎支原体作用在本类中最强，对流感对肺炎支原体作用在本类中最强，对流感杆菌、淋球菌、弯曲菌作用亦强杆菌、淋球菌、弯曲菌作用亦强分布广泛，扁桃体、肺及前列腺、泌尿生分布广泛，扁桃体、肺及前列腺、泌尿生殖系统组织的药物浓度远高于血药浓度而殖系统组织的药物浓度远高于血药浓度而达有效浓度；在组织中缓慢消除，半衰期达有效浓度；在组织中缓慢消除，半衰期长达长达23天天临床用于敏感菌所致上下呼吸道、皮肤软临床用于敏感菌所致上下呼吸道、皮肤软组织、衣原体沙眼、生殖道单纯非耐药淋

49、组织、衣原体沙眼、生殖道单纯非耐药淋球菌感染球菌感染89 克林霉素克林霉素(氯林可霉素，氯洁霉素氯林可霉素，氯洁霉素)林可霉素自链霉菌变种的发酵液中提得，林可霉素自链霉菌变种的发酵液中提得，作用机制似大环内酯类作用机制似大环内酯类克林霉素是林可霉素的半合成衍生物克林霉素是林可霉素的半合成衍生物两者具有相同的抗菌谱，但由于克林霉两者具有相同的抗菌谱，但由于克林霉素抗菌作用更强，口服吸收好，且毒性素抗菌作用更强，口服吸收好，且毒性较低，故临床常用较低，故临床常用对革兰阳性菌具有较强的抗菌作用，包对革兰阳性菌具有较强的抗菌作用，包括耐青霉素括耐青霉素G金葡菌金葡菌90 氨基糖苷类抗生素氨基糖苷类抗生

50、素 由链霉菌培养液中提取的由链霉菌培养液中提取的:链霉素、新霉素、卡那霉素、妥链霉素、新霉素、卡那霉素、妥布霉素、大观霉素布霉素、大观霉素由小单孢菌培养液中提取的由小单孢菌培养液中提取的:庆大霉素、西索米星、小诺米星庆大霉素、西索米星、小诺米星人工半合成的人工半合成的:阿米卡星、奈替米星、阿贝卡星阿米卡星、奈替米星、阿贝卡星91 共性：共性：弱碱性，易溶于水，结构稳定弱碱性，易溶于水，结构稳定抗菌谱及抗菌机理极相似抗菌谱及抗菌机理极相似对对G-菌有强杀菌活性菌有强杀菌活性在碱性环境中作用增强在碱性环境中作用增强静止期杀菌剂静止期杀菌剂对部分对部分G+亦有作用亦有作用92体内过程基本相似体内过程