中药知识产权保护及专利申请1.ppt
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1、中药知识产权保护及专利申请1 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望中中 药药 知知 识识 产产 权权保保 护护 现现 状状(一)(一)操操 作作 方方 法法表表1 20012008 年中药发明专利申请情况(件)年中药发明专利申请情况(件)表表2 2001-2008年中药发明专利申请类别情况(件)年中药发明专利申请类别情况(件)据最新统计据最新统计,目前世界植物药市场年销售额目前世界植物药市场年销售额超过超过160亿美元亿美元,而我国中药制剂年出口仅在而我
2、国中药制剂年出口仅在1亿亿美元左右美元左右,占其中的占其中的3%一一5%,与此形成鲜明对,与此形成鲜明对比的是比的是,我国每年天然植物药进口已超过我国每年天然植物药进口已超过6 亿美元亿美元国家国家5个一级保密处方药迄今无一申请专利,近个一级保密处方药迄今无一申请专利,近20年来年来,我国中药在国外申请专利只有近千项我国中药在国外申请专利只有近千项,而外国在我国申请的此类专利却高达而外国在我国申请的此类专利却高达1万多项,国万多项,国外植物药凭借知识产权大量进入中国市场外植物药凭借知识产权大量进入中国市场,“洋洋中药中药”敲响了我国中药知识产权保护的警钟。敲响了我国中药知识产权保护的警钟。中药
3、知识产权中药知识产权保护保护存在的问题存在的问题(一)(一)操操 作作 方方 法法1.中药知识产权保护观念薄弱中药知识产权保护观念薄弱,缺乏主动保护的意识缺乏主动保护的意识2.中药界对中药知识产权的概念不明确中药界对中药知识产权的概念不明确3.中药知识产权保护的法律缺陷中药知识产权保护的法律缺陷4.中药实施知识产权保护的潜在效益认识不足中药实施知识产权保护的潜在效益认识不足5.对中药知识产权可能遭掠夺的严峻形势重视不够对中药知识产权可能遭掠夺的严峻形势重视不够 向中国中请中药专利最多的国家依次是日本、韩围、美国、向中国中请中药专利最多的国家依次是日本、韩围、美国、德国、法国、意大利、德国、法国
4、、意大利、英国、加拿大等。国外通过英国、加拿大等。国外通过PCT国际国际申请途径进入中国或直接向中国中请的中请量正在不申请途径进入中国或直接向中国中请的中请量正在不 断增加,断增加,其中除包括上述天然植物提取物其中除包括上述天然植物提取物 的产品中请外,有关中药复的产品中请外,有关中药复方申请也呈上升趋势。方申请也呈上升趋势。从德温特世界专利数据库统计发现,从德温特世界专利数据库统计发现,我国公我国公布的布的10943 件中草药专利中只有件中草药专利中只有37 件向国件向国外申请专利保护,外申请专利保护,99.7%的专利申请都放弃的专利申请都放弃了对国外市场的控制权。了对国外市场的控制权。误区
5、一:认为销售和广告比专利和商标更重要误区一:认为销售和广告比专利和商标更重要误区二:认为技术秘密保护优于专利保护误区二:认为技术秘密保护优于专利保护误区三:认为专利保护不适合中药误区三:认为专利保护不适合中药误区四:认为专利保护不了中药复方误区四:认为专利保护不了中药复方误区五:认为国内市场比国外市场更重要误区五:认为国内市场比国外市场更重要中中 药药 知知 识识 产产 权权保保 护护 方方 式式(一)(一)操操 作作 方方 法法中药品种行政保护中药品种行政保护中药发明专利保护中药发明专利保护中药商标保护中药商标保护 中药原产地、地理标志的保护中药原产地、地理标志的保护中药的外观包装设计保护中
6、药的外观包装设计保护 商业秘密保护商业秘密保护国家科技秘密保护国家科技秘密保护著作权的保护著作权的保护 中中 药药 专专 利利与与药药 品品 标标 准准(一)(一)操操 作作 方方 法法 中国药典中国药典属于卫生部批准颁布的成册印刷发行的正规出版物属于卫生部批准颁布的成册印刷发行的正规出版物,载载有出版印刷时间有出版印刷时间,具有公开性。具有公开性。部颁标准在形成过程的多个环节中会以不同形式出现部颁标准在形成过程的多个环节中会以不同形式出现,常见的部颁常见的部颁标准形式是标准形式是:汇编成册的部颁标准、未成册的正式标准颁布件、试行标准汇编成册的部颁标准、未成册的正式标准颁布件、试行标准颁布件。
7、新药正式部颁标准汇编之后公开发行颁布件。新药正式部颁标准汇编之后公开发行,具有公开性。具有公开性。未成册未成册的部颁标准颁布件最终需要对外公布的部颁标准颁布件最终需要对外公布,但公布的内容可能仅是部分内容但公布的内容可能仅是部分内容,例例如不包括其中的处方和制法等。因此如不包括其中的处方和制法等。因此,如果仅仅提供未成册的部颁标准颁如果仅仅提供未成册的部颁标准颁布件布件,不具有公开性。不具有公开性。药品试行标准最终是要公开的药品试行标准最终是要公开的,但公开内容需要视具体情况但公开内容需要视具体情况,可能仅可能仅公开其中一部分。与上述未汇编成册的正式标准的分析相同公开其中一部分。与上述未汇编成
8、册的正式标准的分析相同,在没有其他在没有其他证据证明未成册的药品转正标准被公开的情况下证据证明未成册的药品转正标准被公开的情况下,不具有公开性。不具有公开性。汇编成册的地方药品标准具有公开性。对于未成册的地方药品标准汇编成册的地方药品标准具有公开性。对于未成册的地方药品标准,如无证据表明其已经被公开,不具有公开性。如无证据表明其已经被公开,不具有公开性。企业药品标准企业药品标准,如无证据表明企业标准已经公开的情况下如无证据表明企业标准已经公开的情况下,不具有不具有公开性。公开性。汇编成册的进口药品标准也对外不公开。对于未汇编成册的进口汇编成册的进口药品标准也对外不公开。对于未汇编成册的进口药品
9、标准药品标准,一般由中检所下发至各口岸药检所一般由中检所下发至各口岸药检所,属于保密文件属于保密文件,不对其他单不对其他单位和个人公开,因此不具有公开性位和个人公开,因此不具有公开性 中中 药药 专专 利利 申申 请请(一)(一)操操 作作 方方 法法(一)中药的产品发明(一)中药的产品发明(1 1)改变中药传统给药途径的新制剂,)改变中药传统给药途径的新制剂,(例如安宫牛黄丸改变成清开灵注射剂)(例如安宫牛黄丸改变成清开灵注射剂)(2 2)天然药物提取的有效部位及其制剂)天然药物提取的有效部位及其制剂银线草中具抗肿瘤活性的化合物及其有效部位和用途银线草中具抗肿瘤活性的化合物及其有效部位和用途
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