dfs-service-新版食品安全法解读一(食品生产监管科).ppt
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1、 1/2dfs-service-新版食品安全法解读一(食品生产监管科)Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望 1/22解 读 内 容“总 则”部 分 修 订 内 容食 品 生 产 部 分 的 亮 点食 品 生 产 部 分 重 点 条 文 的 解 读 和 对 比食 品 检 验 部 分 重 点 条 文 的 解 读 1/23原食品安全法2009年颁布实施仅4年后,2013年初即开始启动修订,且不是小修小补,为中国立法史所罕见,充分体现了全社会对食品安全问题的高度
2、关注。经过两年的反复讨论、征求意见、报请国务院常务会议审议、报请全国人大常委会三次审议,2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议表决通过,主席令第21号公布,2015年10月1日起施行。从修订情况看:立法目的没有改变,原来的总体框架结构(10章的标题及顺序)没有改变。食品安全法修订总体情况 1/24原食品安全法条款原食品安全法条款新食品安全法条款新食品安全法条款原第1条现第1条:立法目的原第18条 现第24条:标准制定的原则原第19条现第25条:标准的强制性原第58条现第85条:检验机构和人员原第59条现第86条:检验报告原第98条现第149条:刑事责任追究原第103条现第153条
3、:监管体制调整但对具体条文的修改力度很大,原104条中完全未作任何修改予以保留的仅有7条:食品安全法修订总体情况原法其他97条都或多或少有一定的修改,其中实质性修改的条款达70%以上。而且另外新增了较多条款,由原来的104条变为现在的154条。1/25一、“总则”部分修订内容2.根据机构改革的实际作了较大调整。如:将原工商、质监、食药监分段监管明确为食药监统一监管;明确卫生部门组织开展食品安全风险监测和风险评估,会同国务院食品药品监督管理部门制定并公布食品安全国家标准等。3.明确了地方政府对本区域食品安全监管工作负责。亮点:1.明确了企业主体责任。4.强化了政府考核。5.明确了食品安全的工作保
4、障。6.明确了表彰奖励,首次提出对在食品安全工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励 1/26一、“总则”部分修订内容条款条款变化变化备注备注第一章:总则部分原法10条,现修订为13条无第1条:立法目的无变化保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全 第2条:适用范围(三处修订)1.将食品流通改为食品销售,而且通篇都不再出现“流通”的提法,均改为“销售”其他有关食品生产、餐饮服务、添加剂、食品相关产品、食用农产品标准的制定及有关安全信息的公布等适用本法的规定没有变化。2.适用范围增加“食品的贮存和运输”3.关于食用农产品监管的法律适用问题增加了“食用农产品的市场销售”以及“
5、对农业投入品作出规定”适用本法的内容 第3条:基本原则(新增一条)食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治,建立科学、严格的监督管理制度无 1/27条款条款变化变化备注备注第4条:企业主体责任(两处修订)1.食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责新增2.食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,保证食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任。第5条:监管部门职责(三处修订)1.将原工商、质监、食药监分段监管明确为食药监统一监管其中国务院设立食安委没有变化2.调整卫生部门职责,不再承担食品安全综合协调、食品安全信息公布、组织查处食品安全
6、重大事故等职责,明确为“组织开展食品安全风险监测和风险评估,会同国务院食品药品监督管理部门制定并公布食品安全国家标准”其中会同食药监制定标准是亮点之一3.其他部门不具体点名,承担相关职责一、“总则”部分修订内容 1/28条款条款变化变化备注备注第6条:地方政府职责(四处修订)1.从表述上更加明确了地方政府对本区域食品安全监管工作负责原相关表述不够突出2.在原来要求建立健全全程监管机制的基础上增加了建立健全信息共享机制的要求3.明确要求地方政府确定本级食药监、卫生和其他有关部门职责因监管机构调整的原因,不再直接点名农业、工商、质监部门4.县级人民政府食品药品监督管理部门可以在乡镇或者特定区域设立
7、派出机构新增一、“总则”部分修订内容 1/29一、“总则”部分修订内容条款条款变化变化备注备注第7条:政府考核(新增)1.地方政府实行食品安全监管责任制原法第5条有类似表述“完善、落实食品安全监督管理责任制”2.上级政府负责对下一级政府评议、考核新增3.地方政府负责对本级食药监部门和其他有关部门进行评议、考核原法第5条有类似表述“对食品安全监督管理部门进行评议、考核”第8条:工作保障及部门协同(两处修订)1.县级以上人民政府应当将食品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将食品安全工作经费列入本级政府财政预算,加强食品安全监督管理能力建设,为食品安全工作提供保障新增2.强调食药监部门和其他部
8、门应当加强沟通、密切配合,按照各自职责分工,依法行使职权,承担责任和原法相比,不再直接点名卫生、农业、质监、工商部门 1/210条款条款变化变化备注备注第9条:行业协会作用(两处修订)1.在原法“食品行业协会应当加强行业自律,引导食品生产经营者依法生产经营,推动行业诚信建设,宣传、普及食品安全知识”的基础上增加“按照章程建立健全行业规范和奖惩机制,提供食品安全信息、技术等服务”2.消费者协会和其他消费者组织对违反本法规定,损害消费者合法权益的行为,依法进行社会监督 新增第10条:宣传教育(三处修订)1.各级人民政府应当加强食品安全的宣传教育,普及食品安全知识新增2.将原法“鼓励社会团体、基层群
9、众性自治组织”开展法规普及工作改为“鼓励社会组织、基层群众性自治组织、食品生产经营者”开展法规普及工作3.将原法新闻媒体“对违反本法的行为进行舆论监督”改为“对食品安全违法行为进行舆论监督”,并新增“有关食品安全的宣传报道应当真实、公正”。一、“总则”部分修订内容 1/211条款条款变化变化备注备注第11条:技术支撑(一处修订)原法鼓励技术研究和应用的内容未变,但新增:“国家对农药的使用实行严格的管理制度,加快淘汰剧毒、高毒、高残留农药,推动替代产品的研发和应用,鼓励使用高效低毒低残留农药”新增第12条:举报、参与(两处修订)1.将原法“任何组织或者个人有权举报食品生产经营中违反本法的行为”改
10、为“任何组织或者个人有权举报食品安全违法行为”2.将原法“有权向有关部门了解食品安全信息”改为“依法向有关部门了解食品安全信息”第13条:表彰奖励(新增)对在食品安全工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励新增一、“总则”部分修订内容 1/212二、食品生产部分的亮点(一)食品生产部分内容有大幅增加1、第四章食品生产经营分为四节,共51条第一节一般规定(共11条,第33条第43条)第二节生产经营过程控制(共23条,第44条第66条)第三节标签、说明书和广告(共7条,第67条第73条)第四节 特殊食品(共10条,第74条第83条)2、新的食品安全法第四章比原食安法增加了21
11、条,增加了70%。3、新的食品安全法第四章中与食品生产有关的内容共37条,占第四章内容的73%。1/213二、食品生产部分的亮点(二)在保留细化原有制度规定的基础上增加新的要求1、第一节对原有的8项食品生产经营一般规定进行细化食品生产经营要求禁止生产经营产品规定食品和食品添加剂生产许可制度食品生产加工小作坊管理制度新食品原料、食品添加剂和相关产品新品种审批制度食品禁止加药制度食品添加剂使用原则鼓励规模生产 1/214二、食品生产部分的亮点(二)在细化原有制度规定的基础上增加新的要求2、第一节新增食品安全全过程追溯制度要求食品生产经营者建立食品安全追溯体系,保证食品可追溯鼓励食品生产经营者采用信
12、息化手段建立食品安全追溯体系要求监管部门建立食品安全全程追溯协作机制 1/2二、食品生产部分的亮点(二)在保留细化原有制度规定的基础上增加新的要求3、第二节对食品生产提出9项制度要求,其中2项为新增制度保留并细化原有的食品安全管理责任制度、从业人员健康管理制度、体系认证制度、进货查验记录制度、出厂检验记录制度、检验合格出厂制度、食品召回制度新增生产过程控制制度,要求生产者对原料、生产关键环节、检验、运输和交付制定并实施控制要求新增食品安全自查制度,要求生产者定期自查,不符合食品安全要求的立即整改,有发生食品安全事故潜在风险的立即停产并向监管部门报告 1/2二、食品生产部分的亮点(二)在保留细化
13、原有制度规定的基础上增加新的要求4、第三节对标签、说明书和广告做出更加具体的规定增加转基因食品标示要求明确食品安全国家标准对标签标注事项另有规定的,从其规定要求生产日期、保质期等事项应当显著标注标签、说明书中不影响食品安全且不会造成误导的瑕疵允许企业整改明确食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责规定消费者组织不得以牟利方式向消费者推荐食品 1/2二、食品生产部分的亮点(三)对食品添加剂、食品相关产品生产作出更具体的规定1、明确禁止生产经营的食品添加剂、食品相关产品2、明确食品添加剂生产许可的要求和程序3、明确食品添加剂生产企业出厂检验和原料验收制度4、明确食品添加剂标签、说明书和包装
14、要求5、明确食品相关产品生产活动要求6、明确对高风险食品相关产品实施生产许可 1/2二、食品生产部分的亮点(四)对特殊食品实施严格监管1、明确三类特殊食品保健食品特殊医学用途配方食品婴幼儿配方食品 1/2二、食品生产部分的亮点(四)对特殊食品实施严格监管2、对保健食品实施严格监管建立保健食品原料目录和功能目录制度建立产品注册和备案制度明确注册和备案提交材料对标签、说明书和广告提出特殊要求 1/2二、食品生产部分的亮点(四)对特殊食品实施严格监管3、对特殊医学用途配方食品实施严格监管建立特殊医学用途配方食品注册制度明确注册提交材料明确特殊医学用途配方食品广告适用药品广告规定 1/2二、食品生产部
15、分的亮点(四)对特殊食品实施严格监管4、对婴幼儿配方食品实施严格监管建立婴幼儿配方食品备案制度建立婴幼儿配方乳粉配方注册制度禁止分装婴幼儿配方乳粉禁止同一企业用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉 1/2二、食品生产部分的亮点(四)对特殊食品实施严格监管5、对特殊食品生产企业生产过程提出更严格的要求规定保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产要求生产保健食品,特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业建立生产质量管理体系,定期自查并向监管部门报告 1/223三、食品生产部分重点条文的解读和对比变
16、化变化旧法:第旧法:第2727条条新法:第新法:第3333条条人员要求有食品安全专业技术人员、管理人员有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员容器、工具和设备要求符合保证食品安全所需的温度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同运输符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输(一)食品生产应当符合的要求 1/224三、食品生产部分重点条文的解读和对比变化变化旧法:第旧法:第2828条条新法:第新法:第3434条条新增禁止用过期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂无用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂;强调禁止超范
17、围超限量使用食品添加剂未单列一项(属于其他不符合食品安全标准或者要求的情形)超范围、超限量使用食品添加剂的食品;新增禁止虚假标注生产日期、保质期超过保质期的食品;标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂;(二)禁止生产的食品、食品添加剂和食品相关产品 1/225三、食品生产部分重点条文的解读和对比变化变化旧法:第旧法:第2828条条新法:第新法:第3434条条有害物含量超标准限量的情形增加食品添加剂和食品相关产品致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品;致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质
18、以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂、食品相关产品;腐败变质等情形增加食品添加剂腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品;腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂;(二)禁止生产的食品、食品添加剂和食品相关产品 1/226变化变化旧法:第旧法:第2828条条新法:第新法:第3434条条被污染的情形增加食品添加剂被包装材料、容器、运输工具等污染的食品;被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂;无标签的情形增加食品添加剂无标签的预包装食品;无标签的预包装食品、食品添
19、加剂;其他情形增加食品添加剂和食品相关产品其他不符合食品安全标准或者要求的食品其他不符合法律、法规或者食品安全标准的食品、食品添加剂、食品相关产品(二)禁止生产的食品、食品添加剂和食品相关产品三、食品生产部分重点条文的解读和对比 1/227变化变化旧法:第旧法:第2929条条新法:第新法:第3535条条保留食品生产许可制度国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可(三)食品生产许可制度三、食品生产部分重点条文的解读和对比 1/228变化变
20、化旧法:第旧法:第3030条条新法:第新法:第3636条条强调地方政府对食品生产加工小作坊和食品摊贩进行综合治理,加强服务和统一规划县级以上地方人民政府鼓励食品生产加工小作坊改进生产条件;鼓励食品摊贩进入集中交易市场、店铺等固定场所经营县级以上地方人民政府应当对食品生产加工小作坊、食品摊贩等进行综合治理,加强服务和统一规划,改善其生产经营环境,鼓励和支持其改进生产经营条件,进入集中交易市场、店铺等固定场所经营,或者在指定的临时经营区域、时段经营(四)食品生产加工小作坊和食品摊贩管理三、食品生产部分重点条文的解读和对比 1/229三、食品生产部分重点条文的解读和对比变化变化旧法:第旧法:第444
21、4条条新法:第新法:第3737条条保留新食品原料、食品添加剂和相关产品新品种审批制度申请利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产活动的单位或者个人,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织对相关产品的安全性评估材料进行审查;对符合食品安全要求的,依法决定准予许可并予以公布;对不符合食品安全要求的,决定不予许可并书面说明理由利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织
22、审查;对符合食品安全要求的,准予许可并公布;对不符合食品安全要求的,不予许可并书面说明理由(五)新食品原料、食品添加剂和相关产品新品种审批制度 1/230三、食品生产部分重点条文的解读和对比变化变化旧法:第旧法:第5050条条新法:第新法:第3838条条国家食药总局参与既是食品又是中药材的物质目录的制定和公布按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布(六)食品中禁止加药制度 1/231三、食品生产部分重点条文的解读和对比变化变化旧法:第旧法:第4343条条新法:第新法:第3
23、939条条食品添加剂生产许可不再按照工业产品生产许可证管理规定执行,改为按照食品生产许可程序执行国家对食品添加剂的生产实行许可制度。申请食品添加剂生产许可的条件、程序,按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产,应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照本法第三十五条第二款规定的程序,取得食品添加剂生产许可强调生产食品添加剂应当符合食品安全国家标准无生产食品添加剂应当符合法律、法规和食品安全国家标准(七)食品添加剂生产许可制度 1/232三、食品生产部分重点条文的解读和对比变化变化旧法:第旧
24、法:第4545条、条、4646条条新法:第新法:第4040条条保留食品添加剂的使用原则食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠,方可列入允许使用的范围。食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠,方可列入允许使用的范围;有关食品安全国家标准应当根据技术必要性和食品安全风险评估结果及时修订强调添加剂使用应当符合食品安全国家标准食品生产者应当依照食品安全标准关于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用食品添加剂食品生产经营者应当按照食品安全国家标准使用食品添加剂(八)食品添加剂使用原则 1/233三、食品生产部分重点条文的解读和对比变化变化旧法:无旧法:无新法:第新
25、法:第4141条条强调食品相关产品应当符合食品安全国家标准无生产食品相关产品应当符合法律、法规和食品安全国家标准明确高风险食品相关产品按照工业产品生产许可证管理无对直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品,按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定实施生产许可明确质量监督部门负责食品相关产品生产监管无质量监督部门应当加强对食品相关产品生产活动的监督管理(九)食品相关产品监管 1/234三、食品生产部分重点条文的解读和对比变化变化旧法:无旧法:无新法:第新法:第4242条条新增食品安全全程追溯制度无国家建立食品安全全程追溯制度食品生产经营者应当依照本法的规定,建立食品安全追溯体系,保证食
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