质量体系文件编写培训.ppt
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1、质量管理体系文件编质量管理体系文件编写培训写培训几个问题几个问题w如果你是一名新员工，上班第一天就要你如果你是一名新员工，上班第一天就要你开始工作，你能够做到吗？开始工作，你能够做到吗？w如果你是一位公园中负责草坪管理的员工，如果你是一位公园中负责草坪管理的员工，如果发现草坪经常被人践踏而造成了破坏，如果发现草坪经常被人践踏而造成了破坏，你会如何处理？你会如何处理？10/24/20222康达信管理顾问有限公司 DC-005/C质质 量量 管管 理理 体体 系系w什么是质量管理体系？什么是质量管理体系？n与建立和实现质量方针和质与建立和实现质量方针和质量目标有关的管理体系的一量目标有关的管理体系
2、的一部分部分10/24/20223康达信管理顾问有限公司 DC-005/C质量体系内容质量体系内容w为实现方针和目标为实现方针和目标 必需具备必需具备n组织结构（基础）组织结构（基础）n资源资源（条件）（条件）n过程（手段）过程（手段）n程序（方法）程序（方法）10/24/20224康达信管理顾问有限公司 DC-005/CISO9001标准要求标准要求w质量体系应形成文件质量体系应形成文件10/24/20225康达信管理顾问有限公司 DC-005/C质量体系文件的作用质量体系文件的作用w满足顾客要求和质量改进满足顾客要求和质量改进w提供适宜的培训提供适宜的培训w重复性和追溯性重复性和追溯性w提
3、供客观证据提供客观证据w评价质量体系有效性和适宜性评价质量体系有效性和适宜性w质量改进的支持质量改进的支持w动态增值活动动态增值活动w形成文件不是目的形成文件不是目的10/24/20226康达信管理顾问有限公司 DC-005/C文件和培训文件和培训w文件的详细程度与技能及培训文件的详细程度与技能及培训程度相适应程度相适应10/24/20227康达信管理顾问有限公司 DC-005/C体系文件的结构 手册 程序文件程序文件 作业指导书作业指导书 表格10/24/20228康达信管理顾问有限公司 DC-005/C体系文件的结构 手册 程序文件程序文件 程序程序 作业指导书作业指导书 规范规范 标标准
4、准 规程规程 表格10/24/20229康达信管理顾问有限公司 DC-005/C体系文件的结构体系文件的结构wA质量手册质量手册n阐明一个组织的质量方针，并描述阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件其质量体系的文件n包括：方针包括：方针/目标、组织结构、职目标、组织结构、职责、管理原则责、管理原则 引用程序引用程序10/24/202210康达信管理顾问有限公司 DC-005/C体系文件的结构体系文件的结构w程序文件程序文件（支持质量手册）（支持质量手册）n描述某项活动的途径及方法的文件描述某项活动的途径及方法的文件 n包括：包括：l各部门依据各部门依据ISO9001标准要求制订的程序标
5、准要求制订的程序l根据对过程的分析需要制定的程序（如关根据对过程的分析需要制定的程序（如关键键 薄弱环节）薄弱环节）10/24/202211康达信管理顾问有限公司 DC-005/C体系文件结构体系文件结构w作业指导书作业指导书（支持程序文件）（支持程序文件）n针对对某一作业具体操作过程、方法、针对对某一作业具体操作过程、方法、标准或要求的描述。标准或要求的描述。n过程作业指导书过程作业指导书 n设备维护作业指导书设备维护作业指导书 n监视测量类作业指导书监视测量类作业指导书n 任职资格及培训要求任职资格及培训要求 职位说明书职位说明书10/24/202212康达信管理顾问有限公司 DC-005
6、/C体系文件结构体系文件结构w表格和记录表格和记录（支持程序或作业指导书）（支持程序或作业指导书）n体系运行过程中使用的各种记录体系运行过程中使用的各种记录表格及形成的记录。表格及形成的记录。n包括包括ISO9001要求的记录要求的记录 如：文件如：文件控制记录控制记录 内部审核记录内部审核记录 培训记培训记录录n与产品直接有关的记录与产品直接有关的记录10/24/202213康达信管理顾问有限公司 DC-005/C体系文件结构体系文件结构w质量计划质量计划n针对特定的产品、服务、合针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量同或项目，规定专门的质量措施，资源和活动顺序的文措施，资源和活动
7、顺序的文件件。10/24/202214康达信管理顾问有限公司 DC-005/C我们部门需要写哪些文件我们部门需要写哪些文件？w部门的部门的 职能活动和目标有哪些？职能活动和目标有哪些？w如何完成职能活动及实现目标是否复杂？如何完成职能活动及实现目标是否复杂？w这些活动是否组成一个完整的流程？并需这些活动是否组成一个完整的流程？并需要形成流程图？要形成流程图？w如果没有文件规定新员工是否能够操作？如果没有文件规定新员工是否能够操作？w活动和方法本身是否有问题，并通过文件活动和方法本身是否有问题，并通过文件规范和改进？规范和改进？w其他部门是否也会有同样的规定要求？其他部门是否也会有同样的规定要求
8、？w是否需要与其他部门协调？是否需要与其他部门协调？10/24/202215康达信管理顾问有限公司 DC-005/C部门通常有的文件部门通常有的文件w表格表格w职位说明书（职位说明书（WI）w业务操作类作业指导书（含流程图）业务操作类作业指导书（含流程图）w管理类作业指导书（含流程图）管理类作业指导书（含流程图）w相关程序（含流程图）相关程序（含流程图）10/24/202216康达信管理顾问有限公司 DC-005/C文件编写文件编写w质量手册质量手册w程序文件程序文件w作业指导书作业指导书w表格（质量记录）表格（质量记录）w质量计划质量计划10/24/202217康达信管理顾问有限公司 DC-
9、005/C质量手册的编写质量手册的编写w定义定义w什么是质量手册？什么是质量手册？w阐明一个组织的质量方针，并描阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。述其质量体系的文件。10/24/202218康达信管理顾问有限公司 DC-005/C质量手册的编写质量手册的编写w质量手册通常至少应包括：质量手册通常至少应包括：n质量方针质量方针n影响质量管理、执行、验证或评审影响质量管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系工作的人员职责、权限和相互关系n质量体系程序和说明质量体系程序和说明10/24/202219康达信管理顾问有限公司 DC-005/C质量手册的编写质量手册的编写w格式格
10、式w没有统一的要求没有统一的要求10/24/202220康达信管理顾问有限公司 DC-005/C质量手册的编写质量手册的编写w构成和内容构成和内容w封面封面w公司名称地址公司名称地址w批准批准10/24/202221康达信管理顾问有限公司 DC-005/C质量手册的编写质量手册的编写w生效日期生效日期w版号版号w受控号受控号w受控文件标识受控文件标识w目录部分目录部分w概述部分概述部分10/24/202222康达信管理顾问有限公司 DC-005/C质量手册的编写质量手册的编写w前言前言w企业概况企业概况w手册的控制手册的控制w正文部分正文部分w质量方针质量方针w质量体系要素描述质量体系要素描述
11、w编写实例编写实例10/24/202223康达信管理顾问有限公司 DC-005/C质量手册的编写质量手册的编写w质量手册质量手册w封面封面w公司名称地址公司名称地址w批准批准w生效日期生效日期w版号版号10/24/202224康达信管理顾问有限公司 DC-005/C质量手册的编写质量手册的编写w受控号受控号w受控文件标识受控文件标识w质量方针质量方针w引言引言w公司概况公司概况w质量手册描述质量手册描述w发放控制发放控制10/24/202225康达信管理顾问有限公司 DC-005/C质量手册的编写质量手册的编写w编写要领编写要领w质量手册正文部分章节的描述质量手册正文部分章节的描述w概述（总体
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