实验室生物安全管理讲课教案.ppt

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1、Company name实验室生物安全管理Company name实验室安全事件或事故的发生是难以完全避免的。2Company name实验室实验室安全安全样本采集样本采集样本接收样本接收样本运输样本运输记录保存记录保存报告报告检测检测3Company name4Company name组织实验室管理部门实验室管理部门实验室主任实验室主任实验室安全实验室安全/质量委员会质量委员会实验室安全员实验室安全员实验室的设立单位应当依照条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。实验室的设立单位

2、及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。实验室负责人是实验室生物安全的第一责任人。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。5Company name管理手册管理手册管理手册管理手册SOPSOP、质量、质量、质量、质量/安全手册安全手册程序文件程序文件程序文件程序文件记录和表格记录和表格记录和表格记录和表格实验室管理文件体系实验室管理文件体系制制 度度用制度规范管理。如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论多么高级的实验室硬件设施，都难以发挥其安全作用。全面明确分工、职责6Company name基本概念危险 hazard：可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环

3、境破坏或这些情况组合的根源或状态。危险识别 hazard identification：识别存在的危险并确定其特性的过程。风险 risk：危险发生的概率及其后果严重性的综合。风险评估 risk assessment：评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。风险控制 risk control：为降低风险而采取的综合措施。依据依据GB19489-2008风险评估风险评估7Company name8Company name基本要求基本要求 实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。WHO 实验室生物安全手册实验室生物安全手册（第三版）（第三版）200

4、4年年9Company nameWhen?Who?How?10Company name描述实验活动识别危害确定风险决定风险是否可以接受如果是开始工作并监测控制手段如果不能接受停止实验准备风险控制行动计划执行风险控制措施评估风险控制计划11Company name风险管理体系12Company name什么是生物安全?有有关关感染性微生物感染性微生物污污染染危危险险生物材料的安全操作生物材料的安全操作规规章章工作人员对工作人员标本实验室标本对工作人员标本实验室实验室对工作人员标本实验室13Company name生物安全与污染的相互关系设计与设施设计与设施设备设备(安全与其它安全与其它)操作规则

5、（标准的微操作规则（标准的微生物专业操作）生物专业操作）14Company name工作目标工作目标 保护工作人员保护工作人员实验室工作人员管理人员客户供应商学生家人、朋友。保护样本保护样本 保护环境保护环境自然环境公众15Company name病原微生物实验室生物安全管理条例人间传染的病原微生物名录感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定16Company name 第四条第四条 国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。行分级管理。第八条第八条 人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录由国务院卫生主管由国务院卫生主

6、管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；动物动物间传染的病原微生物名录间传染的病原微生物名录由国务院兽医主管部门商国务由国务院兽医主管部门商国务院有关部门制定、调整并予以公布。院有关部门制定、调整并予以公布。病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例1717Company name18人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录-2006,-2006,卫生部卫科教发卫生部卫科教发200615200615号号http:/ nameBSL-1 BSL-1 实验室实验室：适用于操作在通常情况下不会引起人类或动物疾病的微生物；

7、BSL-2BSL-2实验室实验室：适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物；防措施的微生物；BSL-3BSL-3实验室实验室：适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；BSL-4BSL-4实验室：实验室：适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发

8、现或者已经宣布消灭的微生物。19实验室生物安全防护水平分级实验室生物安全防护水平分级19Company name病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例第第七七条条 国国家家根根据据病病原原微微生生物物的的传传染染性性、感感染染后后对对个个体体或或者者群体的群体的危害程度危害程度，将病原微生物分为四类：，将病原微生物分为四类：第第一一类类病病原原微微生生物物，是是指指能能够够引引起起人人类类或或者者动动物物非非常常严严重重疾疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第第二二类类病病原原微微生生物物，是是

9、指指能能够够引引起起人人类类或或者者动动物物严严重重疾疾病病，比比较较容容易易直直接接或或者者间间接接在在人人与与人人、动动物物与与人人、动动物物与与动动物物间间传播的微生物。传播的微生物。第第三三类类病病原原微微生生物物，是是指指能能够够引引起起人人类类或或者者动动物物疾疾病病，但但一一般般情情况况下下对对人人、动动物物或或者者环环境境不不构构成成严严重重危危害害，传传播播风风险险有有限限，实实验验室室感感染染后后很很少少引引起起严严重重疾疾病病，并并且且具具备备有有效效治治疗疗和和预防措施的微生物。预防措施的微生物。第第四四类类病病原原微微生生物物，是是指指在在通通常常情情况况下下不不会会

10、引引起起人人类类或或者者动动物疾病的微生物。物疾病的微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物世界卫生组织的病原微生物分类：4级病原微生物3级病原微生物 不等同于实验室 的安全等级，与2级病原微生物 实验活动有关1级病原微生物2020Company name卫计委卫计委人类健康人类健康农业部农业部动物疾病动物疾病关注：对人的致病性关注：对人的致病性病原对人不致病或低致病-实验室控制较松关注：对动物的致病性关注：对动物的致病性病原对动物不致病或低致病-实验室控制较松人畜共患病学科交叉、带来的问题One world One health

11、国家林业局野生动物2121Company name人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录 法定报告传染病病毒性传染病所涉及的病原微生物法定报告传染病病毒性传染病所涉及的病原微生物 法定报告传染病以外常见病毒性传染病病原微生物法定报告传染病以外常见病毒性传染病病原微生物 国外新发现和已消灭病毒性传染病病原微生物国外新发现和已消灭病毒性传染病病原微生物 病毒病毒 细菌细菌 放线菌放线菌 衣原体衣原体 支原体支原体 立克次体立克次体 螺旋体螺旋体 真菌真菌 病原微生物的致病风险与操作内容有关病原微生物的致病风险与操作内容有关病原微生物级别的确定与各国国情有关病原微生物级别的确定与各国国情有

12、关不包括：不包括：-新发现传染病病原体，危害等级的确认？新发现传染病病原体，危害等级的确认？-重组病原体重组病原体22名录名录列举了风险评估所需的重要信息列举了风险评估所需的重要信息中英文名称、危害等级中英文名称、危害等级实验活动所需生物安全级别实验活动所需生物安全级别运输包装要求运输包装要求22Company name23Company name24人间传染的病原微生物名录人间传染的病原微生物名录24Company name高致病性禽流感病毒高致病性禽流感病毒-卫计委卫计委注：农业部：病原微生物危害程度分类不同于卫计委注：农业部：病原微生物危害程度分类不同于卫计委25我国已消灭的传染病我国已

13、消灭的传染病25Company name人员人员必要时，实验室负责人应指定若干适当的人员承担实验室安全相关的管理职责。建立准入制度，只有授权人员方可进入实验室提供必要的健康监测、免疫计划培训（岗前培训、岗位培训）能力/业务考核资质（BSL-3实验室工作人员、高压锅从业人员、实验动物从业人员、感染性物质航空运输托运人等）26Company name设施设备设施设备实验室应有对设施设备（包括个体防护装备）管理的政策和程序，包括设施设备的完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、安全操作、使用限制、授权操作、消毒灭菌、禁止事项、定期校准或检定，定期维护、安全处置、运输、存放等。27Company nam

14、e实验室设计原则及基本要求实验室设计原则及基本要求1.实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。2.实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议。3.实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。4.实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。5.实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境。28Company name6

15、.实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过7.应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识8.房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开9.需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口处应有警示和进入限制10.应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险，并采取相应的物理防范措施11.应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全12.实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求13.实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职业卫生要求和人机工效学要求29Company name14.实验室应有

16、防止节肢动物和啮齿动物进入的措施15.动物实验室的生物安全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验（如：染毒、医学检查、取样、解剖、检验等）、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危险的防护16.应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具有适当防护水平的、适用于动物的饲养设施、实验设施、消毒灭菌设施和清洗设施等17.不得循环使用动物实验室排出的空气18.动物实验室的设计，如：空间、进出通道、解剖室、笼具等应考虑动物实验及动物福利的要求19.适用时，动物实验室还应符合国家实验动物饲养设施标准的要求。30Company nameBSL-3实验室B

17、SL-1实验室BSL-2实验室3131Company nameBSL-4 Suit LabBSL-4 Suit Lab3232Company name生物安全实验室的关键设备生物安全实验室的关键设备生物安全柜高压蒸汽灭菌器生物安全实验室个人防护的关键生物安全实验室个人防护的关键生物安全实验室样品操作的关键生物安全实验室样品操作的关键防止气溶胶的产生污染废弃物的处置关键环节：关键环节：样品样品保护保护操作操作防护防护(皮肤、粘膜皮肤、粘膜)废弃物废弃物 消毒处置消毒处置 环保环保购置购置/硬件硬件使用和维护使用和维护/软件软件规范使用(SOP)正确维护手套、口罩、鞋套、防护服等规范/正确使用(S

18、OP)“人”是实验室生物安全管理的第一要素设施设备设施设备33Company name什么是生物安全柜？什么是生物安全柜？什么是超净工作台？什么是超净工作台？名称名称结结构构气体气体压压力力气体排气体排放放保保护对护对象象生物安全柜 复杂 负压 净化后排放 操作者、样品、环境 超净工作台 简单 正压 直接排放 样品操作者操作者环境环境操作操作样品样品生物安全柜生物安全柜34Company name生物安全柜的选择生物安全柜的选择生物安全柜生物安全柜保护类型保护类型保护对象保护对象 I 级 第二、三和四类病原微生物；挥发放射性核素/化学品 操作者，环境 级A1型 第二、三和四类病原微生物 操作者

19、，环境和样品 外排风型级A2型 第二、三和四类病原微生物；痕量挥发放射性核素/化学品 操作者，环境和样品 级级B1B1型型 第二、三和四类病原微生第二、三和四类病原微生物；少量挥发放射性核素物；少量挥发放射性核素/化学品化学品 操作者，环境和样品操作者，环境和样品 级B2型 第二、三和四类病原微生物；挥发放射性核素/化学品 操作者，环境和样品 III级 第一、二、三和四类病原微生物；挥发放射性核素/化学品 操作者，环境和样品 35Company name生物安全柜的使用生物安全柜的使用 个个人防人防护要求：要求：使用生物安全柜时必须穿个人防护服，戴手套（手套应套在隔离衣的外面）最好带口罩和帽子

20、，根据需要带防护眼罩或者面罩。工作之前，操作者应调节凳子高度确保自己的脸在开口之上。36Company name生物安全柜的使用生物安全柜的使用生物安全柜内物品摆放原则：生物安全柜内物品摆放原则：按照从洁净区到污染区的方向摆放所有物品尽可能放在远离前格栅，靠近操作台后缘的位置。将废弃物袋、盛放废弃吸管的托盘以及吸滤瓶等体积较大的物品放在柜内某一侧。前格栅不能被实验记录本、仪器设备或者其他物品阻挡。37Company name生物安全柜生物安全柜u年检u位置u使用uHEPA过滤器38Company name如何正确使用生物安全柜如何正确使用生物安全柜Photo by Michael Pentel

21、la,PhD人员依从性的评估人员依从性的评估-实验活动的监督实验活动的监督-警告、禁止开展实验活动警告、禁止开展实验活动39Company name40Company name压力蒸汽灭菌器压力蒸汽灭菌器选择年年检人人员使用使用效果效果监测与与评估估记录41Company name个人防护用品个人防护用品PPEPPE作为防护屏障将暴露于气溶胶、溅洒和意外接种的风险降至最低。PPE 不能替代良好操作技术不能替代良好操作技术!42Company name43Company name护目镜防护服常用可防护生物危害的仪器装备常用可防护生物危害的仪器装备44Company name实验室主要个人防护要求

22、：实验室主要个人防护要求：-病原（风险评估）病原（风险评估）-操作内容操作内容-仪器仪器/设备的使用设备的使用手套、口罩、鞋套、防护服等规范/正确使用(SOP)人员培训人员培训如何使用个人防护装备如何使用个人防护装备病原微生物操作的病原微生物操作的SOPSOP及防护及防护仪器仪器/设备使用的设备使用的SOPSOP及防护及防护传播途径传播途径防护重点防护重点呼吸道呼吸道口罩口罩/眼睛（粘膜）眼睛（粘膜）肠道肠道不吃、不喝、不抽烟不吃、不喝、不抽烟经血经血防锐器刺、扎伤防锐器刺、扎伤-应急措施应急措施动物实验动物实验感染动物的气溶胶、意外抓咬伤的应急措施感染动物的气溶胶、意外抓咬伤的应急措施人员依

23、从性的评估人员依从性的评估45Company name个人防护个人防护:手卫生（手卫生（Hand hygieneHand hygiene）酒精擦拭酒精擦拭-金标准金标准(if hands not visibly soiled)用肥皂充分洗手用肥皂充分洗手最有效、经济的措施最有效、经济的措施Photos:WHO实验结束后洗手实验结束后洗手Global Handwashing Day 10.15（2008）46Company name47Company name正确使用适当的个体防护装备正确使用适当的个体防护装备48Company name材材 料料实验室应有选择、购买、采集、接收、查验、使用、处

24、置和存储实验室材料（包括外部服务）的政策和程序，以保证安全。评价重要消耗品、供应品和服务的供应商，保存评价记录和允许使用的供应商名单。49Company name化学危险品的贮存隔离贮存隔开贮存分离贮存各类危险品不得与禁忌物料混合贮存；实验室应该只保存满足日常使用量的化学品。储存化学危险品的实验室必须安装通风装置。爆炸物品不准和其他类物品同贮。所有化学品都应有清晰的标识或标签，互不兼容的化学品应分类存放，防止相互作用而发生爆炸和或火灾。化学品管理化学品管理50Company name51Company name52Company name实验活动实验活动病原微生物样本采集病原微生物样本采集n具

25、有与采集病原微生物标本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；n具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；n具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；n具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。n样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。53Company name菌毒种及样本的管理菌毒种及样本的管理集中管理责任到人授权使用信息化管理全程监管定期清点54Company name废物处置废物处置实验室危险废物处理和处置的管理应符合国家或实验室危险废物处理和处置的管理应符合国家或地方法规和标准的要求。地方法规和标准的要求。分类容器暂存55Company name锐器的使用和处理锐器的使用和处理认真练

26、习和仔细操作。应尽可能用塑料制品代替玻璃制品。减少使用注射器和针头；必须使用注射器和针头时，采用锐器安全装置。不要重新给用过的注射器针头戴护套。一次性物品应丢弃在防耐穿透的带盖容器中。56Company name实验室内务管理实验室内务管理l实验室应有对内务管理的政策和程序，包括内务工作所用清洁剂和消毒灭菌剂的选择、配制、效期、使用方法、有效成分检测及消毒灭菌效果监测等政策和程序l应评估和避免消毒灭菌剂本身的风险。l 保持工作环境整洁5757Company name58Company name实验室实验室安全文化安全文化无意识无意识无能力无能力有意识有意识无能力无能力有意识有意识有能力有能力无意识无意识有能力有能力 听听 不理解不理解 听听 理解理解 不能应用不能应用 听听 理解理解 能应用能应用文化文化59Company name60Company name此此课课件下件下载载可自行可自行编辑编辑修改，修改，仅仅供参考！供参考！感感谢谢您的支持，我您的支持，我们们努力做得更好！努力做得更好！谢谢谢谢