《病例对照研究实习》PPT课件.ppt

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1、病例对照研究病例对照研究目目 的的o掌握病例对照研究的基本设计要点掌握病例对照研究的基本设计要点o熟悉病例对照研究资料的基本分析步骤熟悉病例对照研究资料的基本分析步骤o熟悉混杂因素的识别和控制方法熟悉混杂因素的识别和控制方法【课题一课题一】原发性肝癌成组匹配病例原发性肝癌成组匹配病例对照研究对照研究 问题问题1 1：你认为在本次肝癌多病因研究中应调查哪：你认为在本次肝癌多病因研究中应调查哪些可疑因素（或危险因素）？些可疑因素（或危险因素）？oHBVHBV感染，饮酒，吸烟，肝硬化，黄曲霉毒素感染，饮酒，吸烟，肝硬化，黄曲霉毒素o因素越多，需要的样本含量越大因素越多，需要的样本含量越大o暴露应可测

2、量暴露应可测量o研究目的：研究目的：广泛探索病因，不匹配或用频数匹配广泛探索病因，不匹配或用频数匹配o研究可获得的病例数量研究可获得的病例数量：难，匹配，对照多于病例：难，匹配，对照多于病例o对照性质：对照性质：个体匹配个体匹配 社会经济状况社会经济状况邻居、同事邻居、同事 遗传、早期生活环境遗传、早期生活环境同胞同胞 成年生活环境成年生活环境配偶配偶问题问题2 2：采用哪种对照形式的取决因素：采用哪种对照形式的取决因素是什么？是什么？问题问题3：请确定适当精确度，按病例与：请确定适当精确度，按病例与对照数对照数1:1计算各应调查多少人？计算各应调查多少人？P P0 0=0.2;OR=4;=0

3、.2;OR=4;(双双)=1.96;)=1.96;病例组与对照组各需病例组与对照组各需5353人人问题问题4：选医院病人作为研究对象有什：选医院病人作为研究对象有什么优缺点？么优缺点？o优点：病例易获得，诊断明确，信息较完整和准优点：病例易获得，诊断明确，信息较完整和准确，配合好，节省费用确，配合好，节省费用o缺点：易产生选择偏倚，推论受限缺点：易产生选择偏倚，推论受限o措施：病例多选择几个不同层次、不同类型的医措施：病例多选择几个不同层次、不同类型的医院，尽量选择门诊病人院，尽量选择门诊病人问题问题5：用医院病人作对照时应特别注意什：用医院病人作对照时应特别注意什么问题？若本研究的危险因素为

4、么问题？若本研究的危险因素为HBV感染、感染、吸烟、饮酒、家族肿瘤（包括肝癌）史，选吸烟、饮酒、家族肿瘤（包括肝癌）史，选择对照时应排除哪些病人？择对照时应排除哪些病人？o排除：慢性肝炎、肝硬化、肺癌、慢支、乳排除：慢性肝炎、肝硬化、肺癌、慢支、乳腺癌、有家族遗传的肿瘤等腺癌、有家族遗传的肿瘤等医院对照选择注意事项：医院对照选择注意事项：o对照尽量多选几种不同病种的病人对照尽量多选几种不同病种的病人o不能患有和所研究疾病有共同病因的疾病不能患有和所研究疾病有共同病因的疾病o应与病例有同等的暴露机会应与病例有同等的暴露机会问题问题6：针对本课题，你考虑调查表应包含哪：针对本课题，你考虑调查表应包

5、含哪几大类项目，每一类项目设计的目的是什么？几大类项目，每一类项目设计的目的是什么？o一般情况调查：防失访，人群特征分析一般情况调查：防失访，人群特征分析o流行病学资料：暴露史资料，分析与疾病关联流行病学资料：暴露史资料，分析与疾病关联o临床项目：疾病诊断及分级临床项目：疾病诊断及分级o实验室检查：确定实验室检查：确定HBV感染情况感染情况问题问题7：提出三种你认为可能对结果影：提出三种你认为可能对结果影响较大的偏倚及预防控制方法响较大的偏倚及预防控制方法 o选择偏倚：尽可能多选择几家不同层次的医选择偏倚：尽可能多选择几家不同层次的医院，新发病例，严格执行随机化院，新发病例，严格执行随机化o信

6、息偏倚：尽量选择新发病例，与病人良好信息偏倚：尽量选择新发病例，与病人良好沟通，选择客观指标，统一培训调查员沟通，选择客观指标，统一培训调查员o混杂偏倚：匹配，分层，多因素分析混杂偏倚：匹配，分层，多因素分析问题问题8：结合本研究所调查的疾病及各种危：结合本研究所调查的疾病及各种危险因素，你认为哪些因素可能成为混杂因素险因素，你认为哪些因素可能成为混杂因素？为什么？如何控制这些混杂因素？为什么？如何控制这些混杂因素？o年龄、居住地、经济、吸烟年龄、居住地、经济、吸烟-饮酒等饮酒等o以上因素与肝癌的发生有关，又与研究因以上因素与肝癌的发生有关，又与研究因素有关，且不是二者因果链上的中间环节素有关

7、，且不是二者因果链上的中间环节o控制：匹配，分层，多因素分析控制：匹配，分层，多因素分析表1 102例肝癌病人及102例对照各研究因素暴露情况因因 素素病例病例对照对照OROR95%CL95%CL2 2P P吸烟史吸烟史+727270701.0971.0970.6-2.00.6-2.00.090.090.050.05-30303232饮酒史饮酒史+606049491.5451.5450.89-2.680.89-2.682.382.380.050.05-42425353家族家族肿瘤史肿瘤史+1212 7 71.8101.8100.69-4.760.69-4.761.451.450.050.05-

8、90909595HBsAgHBsAg+8181242412.53612.5366.66-23.596.66-23.5963.7663.760.050.05-21217878抗抗-HBs-HBs+202065650.1390.1390.08-0.260.08-0.2640.8440.840.050.05-82823737问题问题9：根据计算结果获得什么信息？能否：根据计算结果获得什么信息？能否就此下结论说这些因素与肝癌发病间存在或就此下结论说这些因素与肝癌发病间存在或不存在直接联系？还应做何分析？不存在直接联系？还应做何分析？oHBsAg和抗和抗HBs与肝癌发病有统计学联系：与肝癌发病有统计学联

9、系：HBsAg可能是危险因素，抗可能是危险因素，抗HBs可能是保护因可能是保护因素，而其余三因素可能与肝癌的关联不大。素，而其余三因素可能与肝癌的关联不大。o还不能下结论（仅是单因素分析结果）还不能下结论（仅是单因素分析结果）o还应进一步做分层分析或多因素分析还应进一步做分层分析或多因素分析问题问题10：单因素分析在资料分析阶段：单因素分析在资料分析阶段所起的作用是什么？所起的作用是什么？为进一步研究分析提示可能的影响因素。为进一步研究分析提示可能的影响因素。问题问题11：病例组与对照组性别分布是否均衡？：病例组与对照组性别分布是否均衡？表表2 病例组与对照组性别分布均衡性检验病例组与对照组性

10、别分布均衡性检验 性别性别病例病例对照对照男男7040女女30602=18.18 df=1 P表表3 按性别分层前本人肝炎史与肝癌的关系按性别分层前本人肝炎史与肝癌的关系 本人肝炎史本人肝炎史病例病例对照对照+7152-2948，4.03)表表4 按性别分层后本人肝炎史与肝癌的关系按性别分层后本人肝炎史与肝癌的关系本人肝炎本人肝炎史史男男女女病例病例对照对照病例病例对照对照+6336816-742244 OR男=1 OR女=1问题问题12：比较按性别分层前后：比较按性别分层前后OR值有何变化，值有何变化，由此可得出什么结论？下步该如何分析？由此可得出什么结论？下步该如何分析？o分层前为，分层后

11、各层为分层前为，分层后各层为1。提示性别是。提示性别是个混杂因素，夸大了二者之间的联系。个混杂因素，夸大了二者之间的联系。o结论：性别是混杂因素，分层前的结论：性别是混杂因素，分层前的OR值值不准确。不准确。o下一步应计算调整的下一步应计算调整的OR及及2。问题问题13：计算调整：计算调整OR值，并进行显著性检值，并进行显著性检验。分析计算结果。验。分析计算结果。去除性别的混杂后，显示本人肝炎史和肝癌之间没有关联。去除性别的混杂后，显示本人肝炎史和肝癌之间没有关联。问题问题14：从本表结果能得出什么结论？：从本表结果能得出什么结论？HBV感染是肝癌的一个重要危险因素，精神感染是肝癌的一个重要危

12、险因素，精神创伤和饮酒可能也是部分危险因素，而创伤和饮酒可能也是部分危险因素，而HBV免疫则是一个保护因素。免疫则是一个保护因素。问题问题15：计算不同：计算不同HBsAg检测水平的检测水平的OR值和扩展值和扩展M-H2 2检验，观察是否存在剂量反应关系。结果说检验，观察是否存在剂量反应关系。结果说明什么问题？结合前面对明什么问题？结合前面对HBsAg与肝癌关系的分析，与肝癌关系的分析，至此你认为能否确定至此你认为能否确定HBsAg阳性在肝癌发病中的作阳性在肝癌发病中的作用？还存在什么问题？用？还存在什么问题？OR=7.43 OR200=21.36 OR500=29.71 o结果说明随着结果说

13、明随着HBsAg量的增大，发生肝癌的量的增大，发生肝癌的危险性增加。支持前面的多因素分析结果。危险性增加。支持前面的多因素分析结果。o至此基本可以认为至此基本可以认为HBsAg阳性是肝癌的一个阳性是肝癌的一个危险因素，但尚不能得出肯定的结论。因是危险因素，但尚不能得出肯定的结论。因是一个病例对照研究。一个病例对照研究。o要确定要确定HBsAg阳性在肝癌发病中的作用还应阳性在肝癌发病中的作用还应该进行进一步的队列、实验性研究。该进行进一步的队列、实验性研究。【课题二课题二】1:11:1配对资料的分析配对资料的分析表表8 对子均衡性检验对子均衡性检验年龄相差年龄相差(岁岁)-5-4-3-2-101

14、2345对子数对子数55231542210%16.7 16.7 6.7 10.0 3.3 16.7 13.3 6.7 6.7 3.3 0表表9 是否吸烟与患肺癌的关系是否吸烟与患肺癌的关系对照对照合计合计吸烟吸烟不吸烟不吸烟病病例例吸烟吸烟141125不吸烟不吸烟415合计合计181230OR=2.75 2=2.4 df=1 P表表10 开始吸烟年龄与肺癌的关系开始吸烟年龄与肺癌的关系对照对照合计合计20岁岁20岁及不岁及不吸烟吸烟病病例例20岁岁2131520岁及不岁及不吸烟吸烟51015合计合计72330OR=2.6 OR=2.6 2=2.72 df=1 =2.72 df=1 P P表表1

15、1 吸烟量（支吸烟量（支/日）与肺癌的关系日）与肺癌的关系 对照对照合计合计11支支010支支病病例例11支支91322010支支538合计合计141630OR=2.6 OR=2.6 2=2.72 df=1 =2.72 df=1 P P2本次研究结果可得出什么结论？有哪几本次研究结果可得出什么结论？有哪几种可能的解释？为什么会出现这种结果？种可能的解释？为什么会出现这种结果？o结论：吸烟与肺癌无关结论：吸烟与肺癌无关o解释：解释：1 本来就没有关系本来就没有关系2 结果错误：结果错误：（1）机会所致（样本量不够大，发现差别能力小）机会所致（样本量不够大，发现差别能力小）（2）各阶段的偏倚导致）各阶段的偏倚导致