质量管理体系文件——质量手册.doc

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1、1标准质量管理体系文件质量手册CDJJ-QM-100制订： 版 本：A0审核： 批准：晋杰企业管理顾问（成都）有限公司2目 录1 前言1.1 手册简介1.2 引言1.3 批准页1.4 手册的发放2 企业组织机构2.1 公司简介2.2 公司组织结构2.3ISO9000 推行领导小组2.4 质量管理结构图2.5 质量管理体系职责分配表2.6 管理者代表任命书2.7 手册的管理和发行2.8 手册的修改2.9 质量手册修改记录3 术语和定义4 质量管理体系4.1 建立质量体系的目的4.2 质量管理体系总体概述5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点35.3 质量方针5.4 策划5.5 职责

2、权限和沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 通用指标8.2 监视和测量83 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进9 程序文件目录41 前言1.1 手册简介：本手册按照GB/T190012000idtISo9001:2000 质量管理体系要求标准，建立晋杰企业管理顾问（成都）有限公司的冷轧、冷拨钢丝系列生产和钢丝拉拔设备供销服务的全过程的质量管理体系，阐明了公司的质量方

3、针和质量目标，拟定了公司与质量活动有关的组织结构图，规定了策划、实施、保持和管理评审，以及工作人员职责权限和沟通，是我公司各阶段质量管理和实施工作的基本法规准则。企业从最高管理者到每个员工，既要共同协调，又要各自单独承担质量体系的相关职责，确保每个过程或子过程都要受控。本手册真实而充分地阐明了企业的质量方针，该方针适用于产品的设计开发、生产和服务等所有工作过程。本手册是根据GB/T190012000 idt ISO9001:2000 质量管理体系要求而编制的，规定了企业质量管理体系的要求，证实企业具有稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力。本手册作为管理性文件，指导企业进行组织内部质量活

4、动的管理，对外表达企业的质量管理体系实施和保证产品质量的能力。本手册发放和解释权归本公司 ISO9000：2000 标准推行领导小组，手册文本由公司质管部建档管理。其发放分为受控版本和非受控版本两种，其受控状态在手册封面或首页上标识。手册受控版本按规定发给公司高层管理者和部门负责人，由他们使用和管理，并通过他们使每个部门及每个员工岗位的工作符合手册规定。当顾客和其他人员要求提供质量手册时，经管理者代表批准可提供非受控手册。当手册不适应企业质量管理和质量体系时，由管理者代表及相关人员负责对其进行修改或换版。并经批准后发放。手册修改或换版时只对受控手册文本实行跟踪调换修改部分或调换版本。51.2

5、引言为了适应我国加入 WTO 与全球经济一体化接轨和当前激烈竞争的市场经济形势，为了不断提高产品质量，持续满足顾客的要求和期望，为了加强管理，提高工作效率，减少资源浪费，节约成本，增加企业和社会效益，为了提高全员素质，增强企业的综合竞争实务，公司领导及时作出战略决策，决定推行ISO9000 标准，在本公司建立、实施和保持质量管理体系。公司领导制定了企业的经营管理远景蓝图质量方针和质量目标，旨在向社会、顾客提供优质安全的产品，满足顾客和社会法律法规的要求，并建立起高效的经营管理体系，实行有效的控制，确保质量方针的实施，质量目标的实现，确保质量管理体系的适应性、充分性和有效性。1.3 批准页为了适

6、应企业的发展和市场竞争，与国际接轨的需要，确保企业长期稳定、高速发展，生产出顾客满意而具有竞争力的安全优质产品，我公司根据GB/T190012000 标准要求，建立起完善的质量管理体系，规定了工公司的质量管理体系的组织机构、管理职责、运作程序，描述了工公司内外各项质量活动及实施规范、标准等，经本公司审核批准，现予以发布。本手册是企业实施质量管理的纲领性文件，是质量管理体系活动的基本法规和准则，本公司各级人员必须努力学习，认真贯彻和实行质量手册和相关文件，为稳定和提高产品质量，增加企业效益而奋斗。晋杰企业管理顾问（成都）有限公司总经理：6签 名：2002 年 6 月 25 日1.4 手册的发放手

7、册按文件和质量记录控制程序要求发放至本公司各位领导和相关各职能部门负责人。手册分为受控和非受控两种，受控版本应进行编号登记并加盖“受控”印章，提供给内部单位部门人员和认证机构使用。受控手册的持有者应妥善保管，不得外借、复印、遗失和损坏。非受控手册向顾客和外单位发放或借用时，必须经管理者代表批准后由质管部登记发放。2、企业组织机构、企业组织机构21 公司简介我公司是成都市唯一一家完全能达到 GB/TS2231995 标准的高强度低松驰预应力钢丝的专业生产企业，也是唯一有能力自行研制开发的技术先进、产品质量稳定的预应力钢丝稳定化处理生产线及钢丝拉拔设备的小型民营企业。高碳钢丝的拉拔及稳定化处理线中

8、的关键工艺设备，均由本企业自行研制开发的专利技术产品，其温控灵敏度，横张力的稳定性及牵引速度的稳定性等技术性能指标以及自动化程度在国内处于领先水平，主动放线机和温控1600mp，延7伸率5%,伸直性3mm/m 冷冲性稳定可靠，因此还可生产辐条、弹簧等性能要求很高的钢丝产品。本企业有研制开发钢丝加工设备的能力，其中 1200MM 的倒立式拉丝机，主动放线机，拉拔式校直机都是自行开发具有自主知识产权的专利技术新产品，因此，本企业不仅可向社会提供各种预应力钢丝产品，也能提供加工钢丝产品的生产设备，包括性能先进的稳定化处理线的全套工艺设备。在保证钢丝产品的质量方面，除具备先进生产工艺装备外，本企业还建

9、全了质量管理体系，并设有质量管理专职部门，制定了相关工艺的技术管理文件和质量检验制度以及质量管理体系文件。公司经营的理念是“进步、发展是人类的追求；质量、信誉是我们的根本” 。为把好质量关，从原材料进货源头开始，严格按标准组织生产，以达到向用户提供合格的钢丝产品和钢丝加工设备，努力作好跟踪调查和售后服务，取信于顾客服务于社会。本公司有员工 29 人，其中有专家级高级工程技术人员 2 人，总工程师 1 人，中级专业技术人员 5 人，装备制造安装电钳焊工 4 人。我们公司全体员工必将尽心尽责，生产出顾客满意并符合法纪法规的产品，把满意送给顾客，力争做到超值服务，不断开拓市场，振兴企业再创辉煌！联系

10、方式：（028）85511234传 真：（028）85511010公司地址：成都市玉林北路 5 号 B 座 2 楼邮 编：610041晋杰企业管理顾问（成都）有限公司总经理：李建签 名：82002 年 6 月 25 日 9总经理晋杰企业管理顾问（成都）有限公司 组织结构图管理者代表办公室供销部技术部生产部质管部财务部文 控 中 心后 勤 总 务人 事 行 政采 购 供 应经 营 销 售仓 储 管 理售 后 服 务产 品 开 发工 艺 技 术拉丝生产车间设 备 管 理设备生产车间材 料 检 验过 程 检 验成 品 检 验计 量 器 具质 量 信 息成 本 核 算财 务 会 计2.3 ISO900

11、0 推行领导小组 为了加强对我公司推行贯彻实施 ISO9001：2000质量管理体系标准的 领导，确保我公司 ISO9000 标准质量管理体系的建立，推行实施和认证工作的 顺利进行，经研究决定成立 ISO9000 标准推行领导小组。人员名单如下： 组 长：陈英华 总经理 副组长： （管理者代表） 成 员： 下设认证办公室，负责 ISO9000 质量体系建立完善和实施的具体工作，人 员组成如下： 主 任： 副 主 任： 工作人员： 签 发：陈英华 签 名： 2.4 质量控制管理体系组织结构图总经理质检部经理原辅材料检验生产过程检验产品最终检验计量器具管理质量信息反馈质量管理体系职能分配表质量管理

12、体系职能分配表相关作业部门ISO9001：2000 文件编号质量管理体系要求总 经 理管代技 术 部质 管 部供 销 部办 公 室生 产 部财 务 部QP01文件和质量记录控制程序QP02质量管理体系策划QP03管理评审程序QP04教育培训控制程序QP05设备和工作环境控制程序QP06产品要求的确定程序QP07设计开发和改进设计控制程序QP08供应商评价和采购控制程序QP09生产过程控制程序QP10产品标识和可追溯性控制程序QP11顾客财产控制程序QP12产品防护控制程序QP13监视和测量装置控制程序QP14顾客满意度测量控制程序QP15内部审核控制程序QP16过程和产品监视测量控制程序QP1

13、7不合格品的控制程序QP18数据分析和改进控制程序2.6 任命书任命办公室主任 同志为我公司质量体系管理者代表,其职责权限是:1. 负责我公司 ISO9000 标准质量管理体系的建立完善实施和保持;2. 定期向公司总经理报告质量管理体系的运行业绩和改进要求;3. 在全公司上下促进“顾客为关注焦点”意识的形成和深化;4. 为确保产品质量,有权责成有关部门人员采取措施,停止和纠正一切违反质量体系文件要求的行为;5. 代表本公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络和交涉.望全公司员工服从管理者代表协调,各自履行质量职责,确保本公司质量管理体系有效运行,使本公司产品质量有新的提高,让顾客更加满意。

14、晋杰企业管理顾问（成都）有限公司总经理：陈英华签名：2002 年 6 月 25 日2.7 手册的管理及发行本手册是企业质量管理的纲领性文件，经企业最高管理者审核批准，由质管部负责对其进行标识，分受控和非受控两种。内部使用的手册必须受控，外部(如顾客审核机构等)使用的为非受控手册。受控手册由质管部加盖红色“受控文件”印章，并以部门代号和发行的顺序号标识在手册的封面或首页。本质量手册未经管理者代表批准，任何人不准复印或借出。手册原件保留在质管部，其余复印件自行标识、编号、盖印章和分发给相关部门及人员。本手册的解释权属管理者代表或 ISO9000 标准推行领导小组，如需更改或换版式，应由本公司最高领

15、导管理者批准，并在原版本手册上加盖蓝色“作废”印章，由质管部统一处理。必要时保留一本原版手册存质管部供追溯。本手册发放范围:(1)总经理(2)管理者代表(3)各部门负责人各使用部门人员不允许在手册上书写及划记号，须保持整洁、清晰、完好，并妥善保管。2.8 手册的修改手册每年审定一次，需修改，换版时，由总经理决定。根据企业发展或产品法规要求，以及组织机构发生较大变化，或者其他重大质量事故时，质量手册要作修改，方可进行换版。手册修改由管理者代表，办公室编写，相关部门配合，管理者代表审核，公司总经理批准,每次修改要做好记录。2.9 质量手册修改记录质量手册修改记录修改章节号修改段落修改后版号修改次数

16、修改日期修改人3.术语和定义术语和定义本手册采用GB/T19001-2000 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000质量管理体系要求和GB/T19004-2000 质量管理体系业绩改进指南标准里的术语和定义.供应链更改:供方-组织-顾客取代:分承包方-供方-顾客4.4.质量管理体系质量管理体系4.1 总要求组织按本标准要求，建立起适应企业生产经营管理策划出符合产品特性和运作及持续改进要求的质量管理体系机构和文件，并持续改进和实施。a) 质量管理体系在组织中的应用：组织依据标准将企业实际进行情况及产品特性满足顾客、法律法规要求，全部采用了GB/T19001：2000 质量管理体系要求

17、并未做任何删减。b) 过程顺序及使用：组织经过策划，编制了“质量手册” ，18 个程序文件及相关标准、规范、作业指导书等，依据产品实现过程和运行情况，制定出工作程序和相关之间接口沟通，并阐明它们相互的作用。c) 过程运行和方法：为了确保组织的“生产经营管理”全过程有效运行，相关责任部门须提供有关标准、法律、法规、准则，产品实现过程中有效资料和生产、工艺、质量的实施说明及监控方法。d) 资源和信息：组织要提供“生产经营管理”必须的资源和信息（如厂房设施、生产设备、人力资源、建立职能机构、与产品有关的信息、顾客要求、法规安全要求等信息） 。e) 监视、测量和分析：组织应建立起“过程及产品监视测量”

18、的程序和机构，制定出监视测量方法及有关监视测量装置，并规定了相关责任部门或人员进行分析、改进，确保体系运行有效，产品满足顾客及法规要求。f)必要措施，促进持续改进：组织采取了“内审和管理评审”措施，对“质量管理体系”的适应性、有效性进行分析、改进，并对“产品实现全过程”进行监视和测量，征求顾客意见及统计技术之应用落实进行分析，并制定纠正预防措施来保证持续改进的实现。4.2 质量管理体系总体概述企业建立质量管理体系,以贯彻实施企业的质量方针目标和有关质量政策法规,以质量管理体系文件的形式,协调公司内部和供应商以及顾客三个系统的有关质量的事务。企业以顾客为关注焦点,以产品实现为重点,按过程模式建立

19、质量体系,公司各部门各自对本公司生产的产品质量负责。供应商作为独立的子系统,按照 GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)标准建立质量管理体系，作为产品制造完整的体系，其子系统以本质量手册 7.4.1 节要求作为接口，本公司主要承担为顾客交付产品、备件、服务、培训和资料的责任。421 总则质量管理体系文件包括： 质量方针和质量目标； 质量手册； 程序文件； 公司为确保过程策划、活动和控制的文件； 质量记录； 其他相关文件。422 质量手册通用要求企业编制质量手册，阐明企业的质量方针目标，描述企业的质量管理体系，用以指导和规范本企业的质量活动。本质量手册第一版根据以下依据制

20、定：（1）GB/T190012000(idtISO9001:2000)质量管理体系的要求；（2）国家的有关法律法规；（3）市场运行基本法则；（4）公司生产经营运行体制需要。为了强化质量管理体系,使企业达到长期成功的目标,本公司质量管理体系选定 ISO9001：2000 标准要求的所有体系过程,标准中的内容,本手册全部采用,未作任何删减.4.2.3 文件控制应按文件和质量记录控制程序予以控制。4.2.3.1 文件和资料的批准和发布文件夹和资料在发布前，应由授权人员审批其适用性。其中质量手册程序文件和质量管理标准的审议批准执行文件和质量记录控制程序的规定，由本公司质管部负责；各种技术文件及资料的批

21、准发布权限在相应的管理部门，在文件和质量记录控制程序中有明确的规定，上下级公文由行政办公室负责，其它专项文件由有关部门各自负责管理。4.2.3.2 文件和资料控制应确保： 文件的批准评审和发放应符合控制程序； 文件的修改状态可识别； 确保在使用处可获得并使用相应文件的有效版本； 确保文件清晰易于识别和检索； 确保外来文件得到识别，并控制其发放； 为任何原因而保留的作废文件应有标识以示区别。4.2.3.3 文件的更改文件更改的审批一般由该文件的原审批部门进行。若指定其他部门审批时,该部门应获得原审批所依据的有关背景资料。文件经一定次数更改后,应重新印发或换版。4.2.4 为了确保以下需求，公司建

22、立并执行文件和质量记录控制程序：(1)有书面证据证明公司的质量活动符合 ISO9001：2000 版标准的要求；(2)有书面证据证明公司质量管理体系运行有效,确保发生的重大质量总是可以追溯,并达到持续改进的目的；(3)纠正和预防措施以及质量改进提供经过统计分析的信息。公司所需的质量记录一般在进行质量程序文件编制时策划,并将策划好的质量记录格式编入质量程序文件的附录中。凡未编入质量程序文件附录中的质量记录，使用和归口部门应建立质量记录控制清单，并对其格式进行控制。质量记录格式的控制参照 4.2 文件控制要求执行。5 管理职责5.1 管理承诺为了履行最高管理者对顾客的承诺,实现工公司的质量方针目标

23、,企业管理层作出下列承诺。5.1.1 企业最高层领导:保证“以顾客为中心,以市场为导向”的经营思想在全公司经营管理的各个环节得到应用,按照 ISO9000 标准要求,确保全员对于满足顾客要求重要性的认识,并将顾客的需求和期望转化成工公司的质量保证活动。策划制定并实施工公司的质量方针目标,建立完善并不断改进本公司的质量管理体系,确保各种资源按需要配置,充分发挥领导在质量管理体系中的决定作用。5.1.2 各部经理确保质量手册和程序文件的要求和内容在本部门得到坚决彻底的贯彻执行,确保分管职能工作正常运行,以保证全公司质量管理体系有效运行,并不断得到改进。5.1.3 生产车间确保质量手册、程序文件作业

24、指导书的要求和内容在本车间得到坚决彻底的贯彻执行，确保本公司产品和服务质量满足顾客要求。5.2 以顾客为关注焦点企业以顾客为关注焦点的活动,通过确定职能职责时确定上下程序,“供应商”和“顾客”的概念,明确三者之间的相互关系,以过程的方法法制的方法管理公司的各项工作,通过企业内部贯彻执行国家产品质量法,实行产品质量责任机制,落实每个岗位对自己顾客的责任；开展以顾客为关注焦点的持续质量改进活动,同时使供应商顾客认同我们的价值取向,以顾客为关注焦点共同开展持续的质量改进,使企业的产品质量达到和超过顾客的要求和期望；通过以顾客满意为核心的售后服务,增强顾客满意度,培养企业的忠诚顾客,使企业和顾客都得到

25、最大效益。5.3 质量方针组织最高管理者制定和发布的质量方针和质量目标，为组织提供了关注的焦点和组织未来发展的远景蓝图和方向。通过建立和运行质量体系，实施质量管理来实现组织的质量方针目标。产品质量达到预期的结果，证明质量管理体系运行有效。组织获得经济效益，并使组织的相关方都获益，来增强相关方对组织的满意程序。我们公司的质量方针是：进步、发展是人类的追求进步、发展是人类的追求质量、信誉是我们的根本质量、信誉是我们的根本54 策划541 质量目标组织在质量方针的基础上制定质量方面的追求目标。为了加强对产品质量和产品实现过程的控制。增强顾客满意度和质量方针的达成，组织需制定质量目标，包含为实现组织总

26、体目标涉及的职能部门目标，并对目标的达成情况定期进行分析。质量目标应为可测量的。为了实现对产品质量和质量管理体系运行有效性及顾客满意程度的量化考核，特定出本公司的质量目标如下：（1）生产过的产品一次性合格率生产过的产品一次性合格率 95%；（2）设备生产一次性合格率设备生产一次性合格率 100%；（3）顾客投诉率每年不超过顾客投诉率每年不超过 4 次；次；（4）售后服务，顾客满意度达售后服务，顾客满意度达 96%。542 质量承诺设计制造出具有适用性、可靠性、安全性的优质产品，确保交货期，并辅以优良的现场和售后服务。543 质量管理体系策划5431 通用要求本公司质量体系策划重点是，通过策划建

27、立起符合 ISO9000 标准要求的质量管理体系，确保质量体系的适用性、充分性和有效性。5432 策划的时机企业按照 ISO9001：2000 标准建立质量管理体系的策划结果，形成本质量手册和质量管理体系程序文件。对于出现新的情况，如组织机构发生重大变化或发生重大质量事故等，企业应重新开展质量管理体系策划，并形成文件。对于特殊的产品、项目或合同要求，需要进行质量管理体系策划，这些策划不仅要符合本条款要求，而且必须与公司质量管理体系文件规定的其他要求一致。5433 策划过程需要考虑的因素（1）顾客的需求和期望；（2）产品的性能；（3）工作过程和相关实践的绩效；（4）过去的经验；（5）风险识别和分

28、析；（6）质量管理体系持续改进。5434 策划过程的结果策划结果一般形成相关的文件，其结果是下列情况之一或几项：（1）改进计划的职责和权限；（2）需要的技能和知识；（3）改进途径、方法和工具；（4）所需资源；（5）不常用的计划；（6）成果的等级指标；（7）所需要的记录。55 职责、权限和沟通551 职责和权限企业为确保公司内管理各相关部门职责权限及分工明确，有利于经营管理和质量管理体系的有效运行。为确保各部门有职有权，特明确我公司各部门职责如下：总经理：（1）制定企业经营管理理念及质量方针；（2）授权与督导质量手册的制定、 实施及质量目标的达成；（3）核准企业组织结构的建立与质量管理的执行；（

29、4）产品质量的最终责任；（5）确保质量目标的有效达成；（6）定期或不定期审核质量管理体系的实施情况及其适宜性、充分性和有效性。供销部：（1）制定供销计划；（2）主持合同或订单的评审和签定；（3）市场营销资讯收集与市场开发；（4）顾客投诉和信息收集；（5）确保年度销售计划的完成；（6）采购计划的制定、执行和控制；（7）确保采购物料的质量及交付符合公司生产的需求；（8）负责与供应商的联系、沟通、评价与选择；（9）负责仓库与物料管理；（10）负责对不合格物料进行退货处理。办公室：（1）企业预算的编制与执行；（2）相关法律法规的收集和管理；（3）对外的行政事务的联络与处理；（4）公司内后勤行政事务管理

30、、消防安全管理；（5）人事政策的制定和人力资源开发管理；（6）职工教育培训的组织和管理；（7）人员招聘、考核、升降职及奖罚管理。财务部：（1）负责进货成本、产品成本分析和制作财务报表；（2）负责本公司所有供销、生产、行政等财务账目及核算；（3）负责本公司资金的管理，特别是资金的回收；（4）负责财务、会计、银行业务及票据管理；（5）负责各相关的税务工作。技术部：（1）新产品的设计开发和确认；（2）现有产品的成本降低和质量提高的研究；（3）生产技术、工艺、工序、图样及验收标准的制定；（4）生产工艺流程及作业指导书的制定；（5）产品可靠度及安全试验；（6）生产工艺技术的改进和工作效率提高的指导；。生

31、产部：（1）保证生产计划任务的顺利完成；（2）确保产品质量符合规定的要求；（3）对生产人员的技能和质量意识进行培训；（4）生产设备、工具的正确使用、维护保养和保管；（5）确保各种生产设施的完好和人员人身安全；（6）售后服务的实施和顾客投诉的处理。质管部：（1）执行物料进公司检验、标识记录及异常处理；（2）生产过程及成品质量的监视、测量和标识记录；（3）对不合格品及不合格项，协助有关部门进行处理和制定改进措施；（4）对各方面的质量信息进行收集和数据分析统计技术的应用；（5）对监视和测量装置进行控制和管理；（6）质量管理体系文件资料的管理；（7）协助对供应商评价和选择。552 管理者代表公司设立质

32、量管理者代表，代表总经理协调管理有关质量事宜，质量管理者代表职责如下：（1）确保我公司按照 ISO9001：2000 标准的要求建立实施和保持质量管理体系；（2）定期向总经理报告质量管理体系的运行情况，并与有关的管理层进行沟通；（3）在全公司上下促进“以顾客为关注焦点”意识的形成和深化；（4）代表本公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络和沟通。553 内部沟通企业就质量管理工作的沟通有以下渠道：（1）公司在适当时间召开会议，会议决定质量管理方面的重大事项；（2）公司组织会议检讨质量方针、质量目标达成情况汇报分析；（3）用会议简报进行沟通；（4）召开专题会议，研究讨论专门的质量问题；（5）

33、企业各部门之间用通告或文件的形式进行沟通。其他联络方式和渠道在程序文件中规定。56 管理评审企业管理评审由最高管理者组织，企业高层领导、各部门负责人以及管理者代表参加，每年至少进行一次（时间间隔不超过 12 个月） ，以管理评审会议的方式进行。本公司管理评审会议由总经理主持，管理评审会议所需资料，由各相关部门提供。561 总则最高管理者应该策划的时间，每年 12 月组织一次管理评审（特殊情况可提前或推迟）评审组织所建立的“质量管理体系”应具有适应性，充分性和有效性，并评价“体系”改进的机会和需要以及质量方针和目标，并保持管理评审相关记录。562 评审输入管理评审的输入需要的内容和信息应包括：a

34、) 审核结果；b) 顾客反馈；c) 过程业绩和产品的符合性；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审的改进跟踪情况；f)可能影响到质量管理体系的变更；g) 有关改进的建议。563 评审输出：管理评审输出至少要包括的内容：a) 质量管理体系及其过程（包括子过程）有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进；c) 因改进后资源的需求；d) 评审所做出的重要决议。6、资源管理、资源管理61 资源的提供企业最高领导层应按生产需要和市场竞争的需要提供必要的厂房设施、设备、资金和人力资源及良好的工作环境，确保产品的实现。企业每年初召开会议或通过公司内部调查的形式，调查了解公司各部门的资源需求情况，

35、经公司高层领导综合平衡，既保证必需资源的满足又讲究资源的节约。62 人力资源企业制定人力资源政策，确保质量管理体系所需要的人力和其他资源，以达到产品实现和产品质量使顾客满意。621 人员配置公司人员配置按照岗位职责说明和岗位素质要求，根据人员教育、培训、技能和经历，实行竞争上岗，优胜劣汰，以确保在质量管理体系中具有规定职责的人员是胜任的。622 培训、意识和能力6221 企业制定并实施教育培训管理程序 ，以确保：（1）生产能力和培训需求；（2）针对已确定的需求提供培训；（3）按规定的时间间隔评价培训的有效性；（4）保持适当的教育、培训、技能和经历的记录。6222 保证全体员工在以下方面提高意识

36、：（1）顾客的要求；（2）符合质量方针和质量管理体系要求的重要性；（3）他们的工作活动对产品质量的重要影响，包括现实的和潜在的；（4）改进人员业绩的益处；（5）他们在实现符合公司质量方针和质量管理体系要求方面的作用和职责；（6）偏离规定程序的潜在后果。6223 制定培训计划包括：（1）培训目标；（2）培训内容、项目和方法；（3）培训所需资源；（4）确定必须的支持；（5）评价培训对人员能力的提高。63 基础设施631 总则企业设施包括厂房、生产设备、辅助生产设备、通讯、运输设备以及生产、管理所需的硬件和软件。设施的设立应确保企业实施现代文明办公，生产车间实施安全文明生产、定置管理。车间厂房和相关

37、设施按照产品生产需要建设并定期维护。632 设施的确定公司设施根据生产经营需要和产品生产要求，在公司设计、建设、技术改造时确立，从而确保产品质量满足顾客及法规要求。633 设施的维护生产部和生产车间负责设施设备的维护保养和其他管理。设备管理由生产部按设备管理与工作环境控制程序执行，其他设施由使用部门负责维护和管理，确保设施持续满足使用要求。634 设施的更新改造设施在运行过程中，根据产品的改进、更新换代及质量改进的需要，适时进行更新改造。64 工作环境（1）企业制定并执行安全操作规程，凡新员工进公司，均需经半天以上的生产安全教育培训，上岗操作工均经过安全操作培训，工作中严格执行安全操作规程；（

38、2）操作人员按照相关作业指导书或有关标准规范文件进行作业；（3）公司工作环境应满足国家有关安全、环境法规、标准和规定要求；（4）对于产品质量有影响的环境参数，如照明、清洁度、污染、振动等不满足要求时，所处该环境的部门应及时向公司领导提出改进计划，为员工提供良好的工作环境，以确保顾客的要求在这种环境中得以满足。7、产品实现、产品实现71 产品实现的策划企业应用过程管理原则，管理产品的实现过程。在考虑过程管理时，考虑其过程管理的可维护性和如何对其进行验证。公司产品实现的过程管理主要在各部门，由各相关部门建立文件化的管理程序，对过程实施控制。在过程策划中，首先要分析过程的输入、活动或工作、输出或结果

39、，以及他们相互之间的联系，过程结果应该有助于工公司质量方针目标的实现，应该是增值的；同时要考虑质量要求与过程能力的关系，测量过程的有效性和效率。建立产品实现策划过程的文件，应该给下列工作奠定基础：（1）产品的质量目标和要求；（2）过程特性的确定和沟通；（3）为实现过程所进行的培训；（4）知识与经验的共享以及信息的流通；（5）过程的监视测量与审核；（6）过程的评审与改进。对于以上内容的策划，形成本质量手册以及质量体系程序文件。对于特殊的产品、项目或合同要求，由相关部门进行质量策划，策划的结果形成文件，该文件主要表述质量管理体系的过程如何应用于具体的产品、项目或合同，且文件与本质量管理体系文件规定

40、的所有其他要求保持协调一致。72 与顾客有关的过程721 与产品有关的要求的确定对于企业定期的市场分析，顾客要求的识别，按照以下要求：（1）了解顾客并确定顾客的目标；（2）界定企业竞争的市场；（3）识别并评价市场的竞争情况；（4）确定公司主要产品对顾客的相对价值；（5）识别企业所具有的机会，公司的竞争优势与弱势。以上分析由供销部统一组织有关部门进行。产品将顾客的需求和期望转化成用技术语言描述的文件，并编写生产过程控制程序 。为满足顾客要求该文件至少包括以下内容：（1）顾客对产品的完整要求；（2）虽然顾客没有规定，但为了使用必须满足的要求；（3）与产品有关的责任，包括法律法规的要求；（4）对产品

41、的可用性、交付和其他支持，如培训、服务、备件等要求。技术部应该把以上文件传递给公司内各层次以及相关供应商。722 与产品有关要求的评审公司制定并执行与产品有关的要求的确定程序 ，规定对不同类型的合同采取不同的工作方法进行产品要求的评审和协调评审活动。不同类型的合同包括：标准产品、特殊订货、大量订货、单件订货或少量订货、书面或口头订货。合同评审程序应简单、可操作并确保顾客的要求有能力得到满足。合同评审在接受合同或定单前进行，以确保：（1）顾客的要求已经充分理解并已明确规定；（2）本公司技术能力、供货能力、交货期限能满足合同的要求；（3）与报价中不一致的问题已经解决。合同评审要充分发挥内部、外部的

42、协调作用，以使合同的信息及时准确达到需要的程序。合同的修订必须按规定传递到部门以及顾客，关于合同与顾客的联系由供销部负责。合同评审记录保存在供销部和办公室。合同评审后的跟踪由供销部负责。723 顾客沟通企业依照始于顾客终于顾客的宗旨，建立成套产品销售、配件供应、售后服务和信息反馈四位一体的销售服务体系。销售服务体系的核心是树立以顾客为中心的思想，确保顾客要求得到识别和满足，并建立顾客满意度测量程序文件。73 设计和开发731 产品设计和开发企业要进行产品设计开发策划。在进行产品设计和开发时编制计划，其计划包括：（1）设计和开发利用的目标、活动、资源、输入和输出要求；（2）设计和开发过程阶段；（

43、3）所要求的评审、验证和确认活动；（4）设计和开发活动的职责和权限，特别是各接口之间的关系以及信息沟通的渠道；（5）建立合作伙伴关系的方法，使内部、外部资源为共同目标工作；（6）策划输出应随设计和开发进展，在适当时予以更新。732 设计和开发的输入技术部将顾客的需求采用质量功能展开法，展开成为产品性能和其他产品技术参数。设计和开发输入包括以下内容：（1）顾客的要求；（2）基本参数及性能指标；（3）采用的国际标准、国家标准、行业标准及企业标准；（4）当前国内外同类产品的发展情况与特点；（5）适用的法律法规要求；（6）对设计和开发的其他要求。技术部对以上要求进行适宜性、完整性评审，含糊或矛盾的地方

44、应予解决，并形成产品设计任务书 。公司制定并执行产品设计和开发控制程序 。733 设计和开发的输出应能以对输入要求进行验证的形式记录设计和开发过程，如功能尺寸的计算过程等。设计和开发的输出文件至少应为：（1）产品图纸；（2）零部件清单；（3）技术质量要求；（4）产品的验收准则；（5）设计计算书；（6）试制总结报告；（7）工艺总结报告；（8）质量检查报告；（9）产品使用说明书；（10）检测报告；（11）顾客意见；（12）由供销部通过顾客访问等形式向顾客发布的信息及其反馈；（13）供销部负责订单的处理及提供顾客咨询。以上文件应该满足输入要求，在发放前应得到批准。734 设计和开发的评审设计和开发还

45、需要评审的阶段和内容在产品设计和开发计划中予以规定。通过评审应确保：（1）顾客的要求和各种性能指标得到满足；（2）识别任何问题，并已制定解决措施，使风险降至最低。样机生产前，所有阶段性设计评审由技术部门组织，样机生产以及过程设计评审由企业组织，主持部门将评审结果编制成设计开发评审文件。应根据评审文件修订相应的技术文件。机样质量评审由质管部门归口管理。735 设计和开发的验证在设计的适当阶段试进行设计的验证，确保该设计阶段的设计输出满足设计输入要求。设计验证用设计计算、样品、试生产、工序或零部件调试结论等方式，以确保顾客要求得到满足，设计输入的内容得以实现。设计验证结果形成文件，跟踪措施由技术部

46、实施，这些跟踪措施应该有记录，该记录本作为制造过程中工艺设计或现场实施预防措施的依据。736 设计和开发的确认在成功的设计验证之后，对最终产品或对产品完成前的各阶段，规定的操作条件下进行确认，以证实最终产品能满足预期的要求。确认的要求在产品设计和开发控制程序中具体规定。有：（1）委托顾客进行使用试验；（2）委托国家质检中心进行鉴定试验；（3）公司技术、生产、质管部门进行开发阶段新产品设计确认；（4）公司质管部门组织试生产阶段的新产品质量确认。设计确认的内容包括：（1）国家安全环保项目和强制标准项目认可；（2）基本性能和顾客要求的预期性能检验认可；（3）可靠性检验认可。确认结果形成文件，跟踪措施

47、由技术部制定并实施。这些跟踪措施应有记录，该记录本作为制造过程中工艺设计或现场实施预防措施的依据。737 更改控制设计和开发的更改分为一般设计更改和重大设计更改。涉及功能、性能的为重大设计更改，其他为一般设计更改。一般设计更改按产品设计和开发控制程序进行，并通过批准。重大设计更改在正式更改前，应进行小批量试制，以便早期发现问题及时纠正。实施更改前应考虑：（1）更改处与其他方面的关系和对其他方面的影响；（2）对现有产品和已交付产品的处置；（3）进行适当的再验证和确认并在实施前得到批准。应该对以上问题进行评审并记录，确定跟踪措施，形成文件，并由设计人员规定实施的部门。74 采购741 采购过程企业

48、在择优选择供应商后，以与合格供应商建立合作伙伴关系的原则，发展合格供应商，本公司决不保护落后供应商。企业与供应商相互依赖，相互合作，以提高双方创造价值的能力，同时也提高双方创造利润或获得竞争优势的能力。为了确保目标的实现，公司对合格供应商按照产品的重要程度和产品的价值，以及管理过程中的其他情况进行分类，并对供应商提出相应的质量管理体系要求，公司也可以对供应商建立质量管理体系进行帮助，以保证产品生产的整个环节要求基本一致，以便保持持续合作的机会。为了减少本公司产品制造过程中的变异，应通过对供应商的评价，逐步减少同一零部件供应商的数量。公司应在适当时间，通过信函与供应商联系，将本公司的质量方针、目标以及顾客的要求传达到相关的供应商，以共同明确对顾客需求和期望的理解。对供应商进行评价和选择至少包括：（1）采购、供应商管理政策；（2）潜在供应商的选择；（3）供应商选择评定；（4）供应商业绩