乙酰半胱氨酸(阿思欣泰)产品介绍讲解学习.ppt
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1、N-乙酰半胱氨酸注射液乙酰半胱氨酸注射液 N-acetylcysteine Injection 第一页,共30页。目目 录录 药理作用药理作用一一 阿思欣泰阿思欣泰在肝病中的应用在肝病中的应用二二 临床应用标准操作规范临床应用标准操作规范三三1.1.在肝衰竭中的应用在肝衰竭中的应用2.2.在药物性肝损中的应用在药物性肝损中的应用3.3.在酒精性肝病中的应用在酒精性肝病中的应用4.4.常见肝病用药常见肝病用药(yn yo)(yn yo)循证医学比较循证医学比较第二页,共30页。N-N-乙酰半胱氨酸(乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteineN-acetylcysteine,NACNAC)最早
2、作为)最早作为一种口服黏液溶解剂用于多种呼吸系统疾病的治疗。一种口服黏液溶解剂用于多种呼吸系统疾病的治疗。随着对该药认识的不断深入,发现它有抗氧化、细胞保随着对该药认识的不断深入,发现它有抗氧化、细胞保护和改善微循环的作用。护和改善微循环的作用。20042004年美国年美国(mi u)Cumberland(mi u)Cumberland 制药公司研发的制药公司研发的N-N-乙乙酰半胱氨酸静脉制剂酰半胱氨酸静脉制剂AcetadoteAcetadote注册上市,是唯一被注册上市,是唯一被FDAFDA批准用于药物引起的急性肝衰竭的药物。(肝损伤是肝批准用于药物引起的急性肝衰竭的药物。(肝损伤是肝衰竭
3、的初步阶段)衰竭的初步阶段)N-乙酰半胱氨酸乙酰半胱氨酸(NAC)简介简介(jin ji)随随着着药药理理作作用用的的深深入入研研究究第三页,共30页。N-N-乙酰半胱氨酸是真正有效乙酰半胱氨酸是真正有效(yuxio)(yuxio)的护肝药的护肝药物物真正能进入细胞内的抗氧化剂。真正能进入细胞内的抗氧化剂。调节调节NONO合成,改善微循环,纠正组织缺氧。合成,改善微循环,纠正组织缺氧。肝衰竭及肝损伤的病因治疗,而非一般保肝对症治疗。(标肝衰竭及肝损伤的病因治疗,而非一般保肝对症治疗。(标准的治疗性药物)准的治疗性药物)多重药理机制,全面保护肝脏多重药理机制,全面保护肝脏(gnzng)(gnzn
4、g)。(抑制炎症、免。(抑制炎症、免疫等)疫等)第四页,共30页。NACNAC是真正是真正(zhnzhng)(zhnzhng)进入细胞内的抗氧化剂进入细胞内的抗氧化剂肝细胞膜半胱氨酸 谷氨酸谷胱甘肽N-乙酰半胱氨酸还原性谷胱甘肽第五页,共30页。阿思欣泰阿思欣泰(NAC)(NAC)与还原型谷胱甘肽的比较与还原型谷胱甘肽的比较(bjio)(bjio)NAC GSH结结 构构分子量分子量1 1个羧基,氨基被封闭个羧基,氨基被封闭163.20163.202 2个羧基,个羧基,1 1个氨基个氨基307.32307.32脂溶性脂溶性偏脂溶性,偏脂溶性,易进细胞易进细胞偏水溶性,偏水溶性,不易进细胞不易进
5、细胞转运转运药动学药动学易化扩散易化扩散(阴离子)(阴离子)肝、肾、肺、肌肉分布广肝、肾、肺、肌肉分布广主动转运主动转运(借助载体)(借助载体)肝、肾、皮肤、脾为多肝、肾、皮肤、脾为多代谢代谢30%30%从尿排出从尿排出在细胞内脱去乙酰基,合成在细胞内脱去乙酰基,合成GSHGSH 70%70%从尿排出,被酶降解从尿排出,被酶降解作用作用显著提高肝细胞、红细胞、肺上显著提高肝细胞、红细胞、肺上皮等皮等细胞内细胞内GSHGSH含量含量较难提高细胞内较难提高细胞内GSHGSH含量含量第六页,共30页。NACNAC是唯一被证实能改善是唯一被证实能改善(gishn)(gishn)肝损伤及肝衰竭患者预后的
6、药物肝损伤及肝衰竭患者预后的药物2009年AASLD急性肝衰竭(shuiji)研究组的大型研究显示:NAC能够提高由药物和乙型肝炎引起的ALF及肝损伤且无肝脏移植患者的生存率,并提高肝移植后患者的一年生存率。第七页,共30页。US ALFSG研究(ynji)(一)研究对象:筛选了研究对象:筛选了820820例患者例患者(hunzh)(hunzh),最终纳入,最终纳入研究研究173173例乙酰氨基酚导致的肝衰(例乙酰氨基酚导致的肝衰(NAI-ALFNAI-ALF)患者)患者(hunzh)(hunzh)。第八页,共30页。治疗方案:治疗方案:安慰剂组(安慰剂组(9292人):人):5%5%葡萄糖;
7、葡萄糖;NAC NAC组(组(8181人):人):150mg/kg/h150mg/kg/h,1h1h;12.5mg/kg/h 12.5mg/kg/h,4h4h;6.25mg/kg/h 6.25mg/kg/h,16h 16h。观察指标:第三周患者生存率,无移植观察指标:第三周患者生存率,无移植(yzh)(yzh)生存率,生存率,移植移植(yzh)(yzh)患者人数。患者人数。US ALFSG研究(ynji)(二)第九页,共30页。uNAC静脉注射(jn mi zh sh)可改善各原因所致ALF 的无移植生存率参考文献:参考文献:7.Lee WM,Gastroenterology.2009 Sep
8、7.Lee WM,Gastroenterology.2009 Sep结结 果(一)果(一)P=0.01P=0.043第十页,共30页。u对于药物性肝损和乙型肝炎亚组,NAC改善(gishn)无移植存活率表现得更为出色结结 果(二)果(二)第十一页,共30页。NACNAC是最新国际肝衰竭是最新国际肝衰竭(shuiji)(shuiji)指南唯一认可的护肝药物指南唯一认可的护肝药物 AASLD Position Paper:The Management of Acute liver Failuer:Update 2011 美国肝病研究学会(美国肝病研究学会(AASLD):):2011年急年急性肝衰竭
9、性肝衰竭(shuiji)指南更新指南更新 Despite decades of research,however,no single therapy has been found to improve the outcome of all patients with ALF,with the possible exception of NAC.尽管过去进行了数十年的研究,除了(ch le)NAC外,还没有发现哪一种单独疗法能够改善所有ALF及肝损伤患者的预后。第十二页,共30页。20112011年年AASLDAASLD急性肝衰竭急性肝衰竭(shuiji)(shuiji)指南指南NACNAC治疗
10、对乙酰氨基酚治疗对乙酰氨基酚(APAP)(APAP)引起的肝衰竭有效并安全,建议疑似或引起的肝衰竭有效并安全,建议疑似或可能是对可能是对APAPAPAP过量的每个过量的每个ALFALF患者都应该给予患者都应该给予NACNAC治疗。治疗。NACNAC治疗非治疗非APAPAPAP引起的引起的ALFALF能改善预后。能改善预后。NACNAC可提高可提高(t go)(t go)药物或乙型肝炎引起的急性肝衰竭昏迷早期(药物或乙型肝炎引起的急性肝衰竭昏迷早期(I I和和级)患者的自然生存率。级)患者的自然生存率。NACNAC对药物性肝损伤引起的急性肝衰竭有益。(对药物性肝损伤引起的急性肝衰竭有益。(级)级
11、)第十三页,共30页。NACNAC目前唯一目前唯一(wi y)(wi y)被证实对药物性肝损有效的被证实对药物性肝损有效的药物药物20122012年年5 5月月Curr Opin Gastroenterol Curr Opin Gastroenterol 的药物性肝损伤的药物性肝损伤(snshng)(snshng)一文一文对近两年发表的药物性肝损相关文章荟萃分析指出:对近两年发表的药物性肝损相关文章荟萃分析指出:目前尚没有治疗药物性肝损害的特殊疗法。不过,某些情况下可借助药物预防或目前尚没有治疗药物性肝损害的特殊疗法。不过,某些情况下可借助药物预防或治疗药物性肝损伤治疗药物性肝损伤(snshn
12、g)(snshng)。NACNAC可对抗结核药物引起的肝损伤可对抗结核药物引起的肝损伤(snshng)(snshng)有保肝作用。有保肝作用。参考文献:参考文献:Curr Opin Gastroenterol.2012 May第十四页,共30页。n6060岁以上,肺结核初治患者岁以上,肺结核初治患者(n=60n=60例),开放性试验例),开放性试验(shyn)(shyn):n对照组(对照组(n=32n=32):采取标准疗):采取标准疗法,使用异烟肼、利福平、吡法,使用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇等;嗪酰胺、乙胺丁醇等;n试验试验(shyn)(shyn)组(组(n=28n=28):在):在
13、以上给药的基础上以上给药的基础上+NAC+NAC。n结果:多数药物性肝损发生在结果:多数药物性肝损发生在n药物治疗的前两周内,故应及药物治疗的前两周内,故应及n时应用时应用NACNAC对抗。对抗。实验室检查对照组(n=32)NAC组(n=28)AST(U/l)99.44150.11*27.6813.79一周后ALT(U/l)65.7888.64*20.9611.95TBIL(mg/dl)1.130.91*0.610.29AST(U/l)57.2275.81*27.3213.11二周后ALT(U/l)58.0986.18*21.539.56TBIL(mg/dl)0.730.400.580.31肝
14、损伤发生率12例(37.5%)0%(均数标准差)*P 0.05;*P0.01参考文献:参考文献:10.Eur J Gastroenterol Hepatol.2010阿思欣泰阿思欣泰临床临床(ln chun)(ln chun)应用应用药物性肝损药物性肝损第十五页,共30页。阿思欣泰阿思欣泰临床临床(ln chun)(ln chun)应用应用酒精性肝酒精性肝病病(P=0.006)(P=0.02)(P=0.001)20112011年年1111月,新英格兰杂志报道月,新英格兰杂志报道法国亚眠大学医院开展的多中心、法国亚眠大学医院开展的多中心、随机、对照试验随机、对照试验174174例急性重症酒精性肝
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