医学影像设备 (市场分析及重点总结)学习资料.ppt
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1、医学影像设备(市场分析及重点总结)2017年医学影像年医学影像设备行行业分析分析报告告医疗器械行业主要涉及医医药、机械、电子等多个技术领域,其核心技术涵盖范围广,是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。其产品技术含量、利润相对较高,成为全球各大企业竞相争夺的焦点。据欧盟医医疗器械器械委员会统计数据显示,美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。目前,世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国,而生产主要集中在美国、欧洲和日本。其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的50%左右。而中国、日本、印度三个国家的医疗器械市场销售额约占亚洲器械市场总销售额的70%。国内影像国内影像设备行行
2、业状况状况我国医疗器械行业起步较晚,但是随着经济的发展和人们健康健康意识的提高,从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长,将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。尤其是医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成,高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一,这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好。国内影像国内影像设备行行业状况状况正是由于这种大环境及政策利好的推动,目前我国医疗器械生产厂家有近万家,其中90%以上为中小型企企业,市场竞争力相对薄弱。在高端医疗器械市场,国外产品在大部分市场处于垄断地位,我国高值耗材市场除了支架类产品实现国产化外,大部分被进
3、口产品垄断,导致高值耗材市场整体价格偏高;尤其是在高端影像诊断设备方面目前主要是国外品牌占据主导地位。在高端影像产品PET/PET-CT中国内各品牌占有率如下图目前,在我国,以PET/PET-CT为代表的高端医疗影像设备完全依赖进口,多年来一直被GPS三大跨国公司的产品所垄断。2010-2016年国内PET/PET-CT行业保有量如下图CT技术在上世纪70年代末引进入国内;近年来,经过我国科技人员和企业的不懈努力,国产CT机产业迅速发展壮大,在短短的30年里,全国各地乃至县镇级医院医院共安装了各种型号的CT机数千台,CT检查在全国范围内迅速地层开,成为医学诊断中不可缺少的设备。但是高端销量也仍
4、然被进口品牌占领,2010年-2016年国内CT设备总装机量如图从2012年起,中国DR行业开始高速发展。2012-2016年中国DR销量统计2016国内DR市场销量在13000-15000台,占全球市场的份额在15%-20%之间,只有美国市场的人均DR销量的十分之一左右。可以预计未来5年,中国市场的DR销售量比2016年增长最少在1倍以上,达到25000-30000台的水平。且高端销量一直被GE、飞利浦、和西门子(简称GPS)三大家所占据。长期以来,在高性能医疗设备上面,我国市场几乎被进口产品所垄断,经过多年的努力,我国在这些领域也取得了不少的突破。“十二五”期间的努力让大量的整机产品实现了
5、进口的替代,但是在核心部件上,我们仍然需要投入大量的精力去实现突破,因此“十三五”医疗器械规划的首要目标就是现实进口产品的替代,以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向,推动跨越式发展。国内影像行国内影像行业未来未来发展展从国家政策推进程度看,目前医疗器械行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。国内器械厂商因整体市场扩容和国产化率快速提升而受益,从国产化率提升的角度分析,国内企业市占率较低的高端影像诊断设备目前仍有巨大的提升空间,相关政策的刺激将加速其国产化进程。国内影像行国内影像行业未来未来发展展目前我国医疗器械生产厂家有近万家,其中90%以上为中小型企业,市场竞争力相对薄弱。在高端医疗器械市场,
6、国外产品在大部分市场处于垄断地位,我国高值耗材市场,大部分被进口产品垄断,导致高值耗材市场整体价格偏高。近几年,在国家一系列政策加速落地以及市场需求不断提升的推动下,中国医疗器械产品的整体布局将从中低端向高附加值的高端产品转化。国内影像行国内影像行业未来未来发展展尤其是高性能的医学影像设备,据不完全统计目前国内做DR品牌数量在130-150个,这些品牌绝大部分属于专注于中国市场做服务的企业,依靠贴牌组装生产,拥有核心技术的品牌只有1-2家,因此这些企业的市场基本上还只能聚焦在中低端市场,鉴于同质化竞争十分显著,大量过程的产能无法释放,每个品牌的销量都只在50-100台每年左右;而对于中高端市场
7、,这些企业由于无核心技术或核心部件的研发能力而无法满足其需求,因此,在政策红利及国内外大环境的影响下,这些无核心技术的企业必将在激烈竞争的市场中逐渐退出历史舞台,最终只有那些具有核心技术,持续创新的企业才能走的更远。国内影像行国内影像行业未来未来发展展对于PET/CT、DSA等大型放射影像产品仍然还是GPS这些国际品牌聚集的地方。国家在政策方面更是倾向于扶持具有持续研发、探索创新的企业,从而带动国产高端影像设备向着国产化、高端化、国际化的方向发展。当前,现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展,对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。预计未来五年至十
8、年,中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密,对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响,促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。医疗器械行业在我国是一个朝阳产业,企业如能从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机,必将成为行业的佼佼者。医学影像设备学习回头看超声超声超声原理:超声是超过正常人耳能听到的声波,频率在20000赫兹(Hertz,Hz)以上。超声在介质中以直线传播,有良好的指向性.这是可以用超声对人体器官进行探测的基础。当超声在传播过程中会发生反射,折射,散射,衰减等。反射回来的超声为
9、回声。多普勒效应(Dopplereffect):活动的界面对声源作相对运动可改变反射回声的回率。这种效应使超声能探查心脏活动和胎儿活动以及血流状态。超声超声成像原理:超声检查是利用超声的物理特性和人体器官组织声学性质上的差异,以波形、曲线或图像的形式显示和记录,借以进行疾病诊断的检查方法。人体各种器官与组织都有它特定的声阻抗和衰减特性,因而构成声阻抗上的差别和衰减上的差异。超声射入体内,由表面到深部,将经过不同声阻抗和不同衰减特性的器官与组织,从而产生不同的反射与衰减。这种不同的反射与衰减是构成超声图像的基础。将接收到的回声,根据回声强弱,用明暗不同的光点依次显示在影屏上,则可显出人体的断面超
10、声图像,称这为声像图(sonogram或echogram)。超声超声A型超声:早期应用幅度调制型(amplitudemode),即A型超声,以波幅变化反映回波情况。B型超声:灰度调制型(brightnessmode),即B型超声,系以明暗不同的光点反映回声变化,在影屏上显示964个等级灰度的图像,强回声光点明亮,弱回声光点黑暗。常常规X线X线发射原理:高速行进的电子流被物质阻挡即可产生X线。具体说,X线是在真空管内高速行进成束的电子流撞击钨(或钼)靶时而产生的。因此,X线发生装置,主要包括X线管、变压器和操作台。常常规X线X线成像的基础:(1)穿透性-X线波长很短,具有很强的穿透力,能穿透一般
11、可见光不能穿透的各种不同密度的物质,并在穿透过程中受到一定程度的吸收即衰减。X线的穿透力与X线管电压密切相关,电压愈高,所产生的X线的波长愈短,穿透力也愈强;反之,电压低,所产生的X线波长愈长,其穿透力也弱。另一方面,X线的穿透力还与被照体的密度和厚度相关。X线穿透性是X线成像的基础。(2)摄影效应-涂有溴化银的胶片,经X线照射后,可以感光,产生潜影,经显、定影处理,感光的溴化银中的银离子(Ag+)被还原成金属银(Ag),并沉淀于胶片的胶膜内。此金属银的微粒,在胶片上呈黑色。而未感光的溴化银,在定影及冲洗过程中,从X线胶片上被洗掉,因而显出胶片片基的透明本色。依金属银沉淀的多少,便产生了黑和白
12、的影像。所以,摄影效应是X线成像的基础。常常规X线透视检查的原理:荧光效应-X线能激发荧光物质(如硫化锌镉及钨酸钙等),使产生肉眼可见的荧光。即X线作用于荧光物质,使波长短的X线转换成波长长的荧光,这种转换叫做荧光效应。这个特性是进行透视检查的基础。常常规X线放射防护学和放射治疗学的基础:电离效应-X线通过任何物质都可产生电离效应。空气的电离程度与空气所吸收X线的量成正比,因而通过测量空气电离的程度可计算出X线的量。X线进入人体,也产生电离作用,使人体产生生物学方面的改变,即生物效应。它是放射防护学和放射治疗学的基础。常常规X线X线成像的基本条件:首先,X线应具有一定的穿透力,这样才能穿透照射
13、的组织结构;第二,被穿透的组织结构,必须存在着密度和厚度的差异,这样,在穿透过程中被吸收后剩余下来的X线量,才会是有差别的;第三,这个有差别的剩余X线,仍是不可见的,还必须经过显像这一过程,例如经X线片、荧屏或电视屏显示才能获得具有黑白对比、层次差异的X线影像。常常规X线透视(Fluoroscopy):使X线透过人体被检查部位并在荧光屏上形成影像,称为透视。透视一般在暗室内进行,检查前必须做好暗适应,带深色眼镜并有暗室内适应一段时间。透视的优点是经济,操作简便,能看到心脏、横膈及胃肠等活动情况,同时还可转动患者体位,作多方面观察,以显示病变及其特征,便于分析病变的性质,多用于胸部及胃肠检查。缺
14、点是荧光影象较暗。细微病变(如粟粒型肺结核等)和密度、厚度较大的部位(如头颅、脊椎等)看不太清楚,而且,透视仅有书写记录,患者下次复查时不易做精确的比较。常常规X线照相(Radiography):亦称摄影。X线透过人体被检查的部位并在胶片上形成影像,称为X线照相,胶片曝光后须经显影、定影、水洗及晾干(或烤干)等步骤,操作复杂,费用较贵。照片所见影像比透视清楚,适用于头颅、脊椎及腹部等部位检查。照片还可留作永久记录,便于分析对比、集体讨论和复查比较。但照片不能显示脏器活动状态。一张照片只反映一个体位(体位即照相位置)的X线征象,根据病情和部位,有时需要选定多个投照体位。CR成像方法:传统的X线成
15、像是经X线摄照,将影像信息记录在胶片上,在显定影处理后,影像才能于照片上显示。计算机X线成像(computedradiography,CR)则不同,是将X线摄照的影像信息记录在影像板(imageplate,IP)上,经读取装置读取,由计算机计算出一个数字化图像,复经数字/模拟转换器转换,于荧屏上显示出灰阶图像CRIP板:由一种含有微量素铕(Eu2+)的钡氟溴化合物结晶(BaFX:Eu2+,X=CI.Br.I)制成,,接受透过人体的X线,使IP感光,形成潜影。X线影像信息由IP记录。IP可重复使用达2-3万次。IP板的读取:IP上的潜影用激光扫描系统读取,并转换成数字信号。CRCR的优点:图像处
16、理系统可调节对比,故能达到最佳的视觉效果;摄照条件的宽容范围较大;患者接受的X线量减少。图像信息可由磁盘或光盘储存,并进行传输。DR直接数字化X射线摄影系统,是由电子暗盒、扫描控制器、系统控制器、影像监示器等组成,是直接将X线光子通过电子暗盒转换为数字化图像。电子暗盒:电子暗盒的结构14in17in(1in=2.54cm),由4块5in8in所组成,每块的接缝处由于工艺的限制不能做得没缝,且一旦其中一块损坏必将导致4块全部更换,费用较昂贵。CR和DR的比较:成像原理CR是一种X线间接转换技术,它利用图像板作为X线检测器,成像环节相对于DR较多。DR是一种X线直接转换技术,它利用硒作为X线检测器
17、,成像环节少。图像分辨率CR系统由于自身的结构,在受到X线照射时,图像板中的磷粒子使X线存在着散射,引起潜像模糊;在判读潜像过程中,激光扫描仪的激发光在穿过图像板的深部时产生着散射,沿着路径形成受激荧光,使图像模糊,降低了图像分辨率,因此当前CR系统的不足之处主要为时间分辨率较差,不能满足动态器官和结构的显示。DR系统无光学散射而引起的图像模糊,其清晰度主要由像素尺寸大小决定对现有X线设备的升级CR使用IP板替代原胶片盒,相对费用较低,多台X线机可同时使用,无需改变现有设备。DR使用电子暗盒,费用昂贵,还需改装已有的X线机设备适用范围CR系统更适用于X线平片摄影,其非专用机型可和多台常规X线摄
18、影机匹配使用,且更适用于复杂部位和体位的X线摄影。DR系统则较适用于透视与点片摄影及各种造影检查,由于单机工作时的通量限制,不易取代大型医院中多机同时工作的常规X线摄影设备,但较适用于小医疗单位和诊所的一机多用目的。CT英文名:Computedtomography电子计算机体层摄影,是电子计算机和X线相结合的一项诊断技术。成像基础:组织间X线吸收系数(CT值)的差别是CT成像基础。特点:密度分辨率高,比普通X线照片高1020倍。能准确测出某一平面各种不同组织之间的放射衰减特性的微小差异,极其精细地分辨出各种软组织的不同密度。CT图像特点:T图像是以不同的灰度来表示,反映器官和组织对X线的吸收程
19、度。黑影表示低吸收区,即低密度区,如肺部;白影表示高吸收区,即高密度区,如骨骼。CT值:水的吸收系数为10,CT值定为0Hu,人体中密度最高的骨皮质吸收系数最高,CT值定为+1000Hu,而空气密度最低,定为-1000Hu。人体中密度不同和各种组织的CT值则居于-1000Hu到+1000Hu的2000个分度之间。DSA英文名:digitalsubtractionangiography数字减影血管造影名称解析:DSA是数字X线成像(digitalradiography,DR)的一个组成部分,是利用计算机处理数字化的影像信息,以消除骨骼和软组织影的减影技术,是新一代血管造影的成像技术。DSA时间减
20、影法:(temporalsubtractionmethod)经导管内快速注入有机碘水造影剂。在造影剂到达欲查血管之前,血管内造影剂浓度处于高峰和造影剂被廓清这段时间内,使检查部位连续成像,比如每秒成像一帧,共得图像10帧。在这系列图像中,取一帧血管内不含造影剂的图像和含造影剂最多的图像,用这同一部位的两帧图像的数字矩阵,经计算机行数字减影处理,使两个数字矩阵中代表骨骼及软组织的数字被抵销,而代表血管的数字不被抵销。这样,这个经计算机减影处理的数字矩阵经数字/模拟转换器转换为图像,则没有骨骼和软组织影像,只有血管影像,达到减影目的。这两帧图像称为减影对,因系在不同时间所得,故称为时间减影法。时间
21、减影法的各帧图像是在造影过程中所得,易因运动而不尽一致造成减影对的不能精确重合,即配准不良,致使血管影像模糊。MRI成像原理:磁共振成像是利用原子核在磁场内共振所产生信号经重建成像的一种成像技术。含单数质子的原子核,例如人体内广泛存在的氢原子核,其质子有自旋运动,带正电,产生磁矩,有如一个小磁体。小磁体自旋轴的排列无一定规律。但如在均匀的强磁场中,则小磁体的自旋轴将按磁场磁力线的方向重新排列。用特定频率的射频脉冲(radionfrequency,RF)进行激发,作为小磁体的氢原子核吸收一定量的能而共振,即发生了磁共振现象。停止发射射频脉冲,则被激发的氢原子核把所吸收的能逐步释放出来,其相位和能
22、级都恢复到激发前的状态。这一恢复过程称为弛豫过程(relaxationprocess),而恢复到原来平衡状态所需的时间则称之为弛豫时间(relaxationtime)。人体不同器官的正常组织与病理组织的T1是相对固定的,而且它们之间有一定的差别,T2也是如此。这种组织间弛豫时间上的差别,是MRI的成像基础。MRIMRI的参数:MRI是有T1、T2和自旋核密度(P)等几个参数,其中T1与T2尤为重要。因此,获得选定层面中各种组织的T1(或T2)值,就可获得该层面中包括各种组织影像的图像。MRIT1:有两种弛豫时间,一种是自旋-晶格弛豫时间(spin-latticerelaxationtime)又
23、称纵向弛豫时间(longitudinalrelaxationtime)反映自旋核把吸收的能传给周围晶格所需要的时间,也是90射频脉冲质子由纵向磁化转到横向磁化之后再恢复到纵向磁化激发前状态所需时间,称T1。MRIT2:另一种是自旋-自旋弛豫时间(spin-spinrelaxationtime),又称横向弛豫时间(transverserelaxationtime)反映横向磁化衰减、丧失的过程,也即是横向磁化所维持的时间,称T2。T2衰减是由共振质子之间相互磁化作用所引起,与T1不同,它引起相位的变化。MRIMRI的磁体分类:磁体有常导型、超导型和永磁型三种,直接关系到磁场强度、均匀度和稳定性,并
24、影响MRI的图像质量。因此,非常重要。通常用磁体类型来说明MRI设备的类型。常导型的线圈用铜、铝线绕成,磁场强度最高可达0.150.3T*,超导型的线圈用铌-钛合金线绕成,磁场强度一般为0.352.0T,用液氦及液氮冷却;永磁型的磁体由用磁性物质制成的磁砖所组成,较重,磁场强度偏低,最高达0.3T。MRIMRI的射频系统:射频发射器与MR信号接收器为射频系统,射频发射器是为了产生临床检查目的不同的脉冲序列,以激发人体内氢原子核产生MR信号。射频发射器及射频线圈很象一个短波发射台及发射天线,向人体发射脉冲,人体内氢原子核相当一台收音机接收脉冲。脉冲停止发射后,人体氢原子核变成一个短波发射台,而M
25、R信号接受器则成为一台收音机接收MR信号。脉冲序列发射完全在计算机控制之下。ECT名称解析:ECT是同位素发射计算机辅助断层显像的英文缩写。ECT是由电子计算机断层(CT)与核医学示踪原理相结合的高科技技术。特点:ECT兼具CT和核医学两种优势,较CT的容积采集信息量大,是当前唯一的一种活体生理、生化、功能、代谢信息的四维显像方式。其示踪剂适应面广,特异性高,放射性小,不干扰体内环境的稳定,有独到的诊断价值。PET英文名:PositronEmissionComputedTomography,正电子发射型计算机断层显像。成像原理:其原理是将人体代谢所必需的物质,如:葡萄糖、蛋白质、核酸、脂肪酸等
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