《内部质量体系审核》PPT课件.ppt

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1、内部质量审核内部质量审核1审核审核 为为获获得得审审核核证证据据并并对对其其进进行行客客观观的的评评价价，以以确确定定满满足足审审核核准准则则的的程程度度所所进进行的行的系统的系统的、独立的独立的并并形成文件的形成文件的过程过程2审核的特点审核的特点系统的系统的v正式的：由最高管理者授权、按双方合同正式的：由最高管理者授权、按双方合同v有序的：按正式的程序和方法进行审核有序的：按正式的程序和方法进行审核独立的独立的v客观的：以事实为依据，以准则为准绳客观的：以事实为依据，以准则为准绳v公正的：不迁就、不屈服于压力公正的：不迁就、不屈服于压力3审核类型审核类型内内部部审审核核（第第一一方方审审核

2、核）：用用于于内内部部目目的的，由由组组织织自自己己或或以以组组织织的的名名义义进进行行，可可作为组织自我合格声明的基础作为组织自我合格声明的基础外外部部审审核核包包括括通通常常所所说说的的“第第二二方方审审核核”和和“第三方审核第三方审核”4审核的对象审核的对象产品（包括服务）产品（包括服务）体系（质量管理体系、环境管理体系等）体系（质量管理体系、环境管理体系等）过程（关键的生产过程）过程（关键的生产过程）5产品认证中产品认证中内审的目的内审的目的确保质量体系的有效性和认证产品的一致性确保质量体系的有效性和认证产品的一致性 包包括括内内部部质质量量体体系系审审核核、产产品品审审核核，对对关关

3、键键生产过程，还应该包括生产过程，还应该包括过程审核过程审核6内审的目的内审的目的使使质质量量体体系系满满足足质质量量管管理理标标准准或或其其他他约约定定文文件的要求件的要求作作为为一一种种重重要要的的管管理理手手段段，及及时时发发现现质质量量管管理中的问题，组织力量加以纠正和预防理中的问题，组织力量加以纠正和预防在在外外审审前前，通通过过内内审审及及时时发发现现问问题题，加加以以整整改，为顺利通过外审做好准备改，为顺利通过外审做好准备作作为为一一种种自自我我完完善善的的机机制制，使使质质量量体体系系持持续续地保持其有效性，并能不断地改进和完善地保持其有效性，并能不断地改进和完善7内审的范围内

4、审的范围每每年年至至少少覆覆盖盖的的所所有有的的部部门门、场场所所、产产品品和所涉及的所有质量活动和所涉及的所有质量活动针针对对特特定定的的时时期期和和目目的的，可可在在产产品品、部部门门或场所中选择一定的范围或场所中选择一定的范围8内审的准则内审的准则用作依据的一组方针、程序或要求用作依据的一组方针、程序或要求 认证实施规则（特则）及补充要求认证实施规则（特则）及补充要求工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求产品标准及补充技术要求产品标准及补充技术要求质质量量管管理理体体系系文文件件（程程序序文文件件、质质量量计计划划或或类类似文件等）似文件等）国家的法律、法规及其他相关规定和要求国家的法

5、律、法规及其他相关规定和要求9内审的时机和频次内审的时机和频次1.1.例行审核例行审核集集中中式式：每每年年安安排排1 12 2次次内内审审，集集中中对对所所有有部部门门和要素进行审核和要素进行审核滚滚动动式式：每每月月或或每每季季度度安安排排对对若若干干个个部部门门或或要要素素进行审核，每年覆盖所有的部门和要素进行审核，每年覆盖所有的部门和要素审审核核频频次次可可根根据据以以往往审审核核中中发发现现问问题题的的性性质质、对对产产品品质质量量形形成成过过程程的的重重要要性性、顾顾客客的的投投诉诉特特别别是是对产品质量的投诉等来决定对产品质量的投诉等来决定102.2.追加审核追加审核下列情况需要

6、实施追加审核：下列情况需要实施追加审核：质量体系建立、运行初期质量体系建立、运行初期外部检查外部检查审核前（如认证检查审核前（如认证检查审核）审核）组组织织机机构构、人人员员、产产品品、过过程程以以及及生生产产场场所所等发生重大变化等发生重大变化发发生生重重大大的的质质量量事事故故、用用户户投投诉诉或或国国家家监监督督抽查不合格抽查不合格11内审的步骤内审的步骤 制定审核方案制定审核方案 审核准备审核准备 现场审核现场审核 编写审核报告编写审核报告 纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证 全全面面审审核核报报告告的的编编写写和和纠纠正正措措施施计计划划完成情况的汇总分析完成情况的汇总分析 12审

7、核方案审核方案针针对对特特定定时时间间段段所所策策划划，并并具具有有特特定定目的的一组（一次或多次）审核目的的一组（一次或多次）审核 13审核准备审核准备内审的准备工作大致有以下内容：内审的准备工作大致有以下内容：组成审核组组成审核组编制审核计划编制审核计划收集并审阅有关文件收集并审阅有关文件编制检查表编制检查表通知受审核部门通知受审核部门14审核计划审核计划审核计划内容至少应包括：审核计划内容至少应包括：审核目的审核目的审核范围审核范围审核准则（依据）审核准则（依据）审核组成员及其分工审核组成员及其分工审核日程安排审核日程安排15收集、检查、熟悉有关文件收集、检查、熟悉有关文件 收收集集与与

8、受受审审核核部部门门的的质质量量活活动动有有关关的的程程序序文文件件、作作业业指指导导书书、有有关关标标准准、质质量计划、法律法规量计划、法律法规对对文文件件的的符符合合性性、适适用用性性进进行行检检查查，并熟悉这些文件并熟悉这些文件16编写检查表编写检查表审核是一种抽样检查活动审核是一种抽样检查活动检检查查表表是是内内审审员员进进行行审审核核的的重重要要工工具具，也是实施审核活动的重要证据之一也是实施审核活动的重要证据之一随机抽样：随机抽样：v保证一定数量保证一定数量v分层抽样分层抽样v适度均衡适度均衡17审核方式审核方式顺向追踪顺向追踪：策划：策划结果结果逆向追溯逆向追溯：结果：结果策划策

9、划按按要要素素审审核核：以以要要素素为为中中心心，对对相相关关部部门门进行审核进行审核按按部部门门审审核核：以以部部门门为为中中心心，对对相相关关要要素素进行审核进行审核18检查表的内容检查表的内容查什么查什么在哪查在哪查怎么查怎么查v检检查查表表可可以以按按质质量量保保证证能能力力要要求求编制（按要素查）编制（按要素查）v也也可可以以按按各各部部门门所所涉涉及及的的活活动动编编制制 （按部门查）（按部门查）19编制检查表的要点编制检查表的要点按部门检查：不应遗漏主要要素按部门检查：不应遗漏主要要素按要素检查：不应遗漏主要部门按要素检查：不应遗漏主要部门样本策划要有代表性样本策划要有代表性选择

10、典型的质量问题选择典型的质量问题20内审的实施内审的实施步骤步骤召开首次会议召开首次会议进行现场审核进行现场审核确定不符合项并编写不符合报告确定不符合项并编写不符合报告汇总分析审核结果并得出审核结论汇总分析审核结果并得出审核结论召开末次会议，宣布审核结论召开末次会议，宣布审核结论编制审核报告编制审核报告21现场审核现场审核调查方法：调查方法：观察观察提问（开放式、封闭式、澄清式）提问（开放式、封闭式、澄清式）查阅文件和记录查阅文件和记录追踪验证追踪验证实际测量实际测量22不符合项不符合项 体体系系性性不不符符合合：体体系系文文件件与与有有关关的的法法律律法法规、标准、质保能力要求不符规、标准、

11、质保能力要求不符实施性不符合：未按文件的规定实施实施性不符合：未按文件的规定实施效效果果性性不不符符合合：体体系系文文件件规规定定符符合合相相关关要要求求，各各项项质质量量活活动动和和工工作作也也按按文文件件规规定定予予以以实实施施，但但实实施施效效果果未未能能达达到到预预期期的的目目标标或规定的要求或规定的要求23不符合报告的内容不符合报告的内容受审核部门及负责人姓名受审核部门及负责人姓名审核人员姓名审核人员姓名不符合事实描述不符合事实描述不符合的判定依据不符合的判定依据纠正措施计划及完成日期纠正措施计划及完成日期纠正措施完成情况及验证结果纠正措施完成情况及验证结果24审核结果的汇总分析审核

12、结果的汇总分析 从从发发现现的的不不符符合合项项来来汇汇总总分分析析：不不符符合合项项的的数数量量、性质、分布情况等，以便找出管理的薄弱环节性质、分布情况等，以便找出管理的薄弱环节从从以以往往历历史史和和发发展展趋趋势势来来分分析析：与与以以往往的的审审核核结结果果进进行行比比较较，分分析析以以往往纠纠正正措措施施的的完完成成情情况况及及其其有有效效性性，判断管理工作的进步与不足判断管理工作的进步与不足从从部部门门存存在在的的问问题题对对最最终终产产品品的的影影响响程程度度以以及及部部门门领导对问题的态度正确与否、有无改进等进行分析领导对问题的态度正确与否、有无改进等进行分析在在分分析析问问题

13、题的的同同时时，总总结结部部门门质质量量管管理理工工作作中中的的优优点，予以肯定并推广点，予以肯定并推广25审核报告审核报告审核的目的和范围审核的目的和范围审核组成员、受审核部门及其负责人审核组成员、受审核部门及其负责人审核日期审核日期审核准则审核准则观察结果（全部不符合报告作为附件）观察结果（全部不符合报告作为附件）质量体系运行有效性和产品一致性的评价结论质量体系运行有效性和产品一致性的评价结论审核报告的分发清单审核报告的分发清单26年度审核报告年度审核报告审核的目的和范围审核的目的和范围审核依据审核依据年度内部质量体系计划的完成情况年度内部质量体系计划的完成情况不符合项的总数量及各类不符合

14、的数量不符合项的总数量及各类不符合的数量主要不符合项的说明及纠正措施的有效性主要不符合项的说明及纠正措施的有效性对对整整个个质质量量体体系系的的总总体体评评价价、薄薄弱弱环环节节分分析及质量体系改进的意见析及质量体系改进的意见27纠正措施纠正措施1.纠正措施要求的提出纠正措施要求的提出不不符符合合项项的的责责任任部部门门调调查查分分析析造造成成不不符符合合的原因，提出纠正措施计划及完成期限的原因，提出纠正措施计划及完成期限在在纠纠正正措措施施计计划划的的制制定定过过程程中中，内内审审员员可可协协助助分分析析原原因因，但但不不能能代代替替受受责责任任部部门门实实施纠正措施施纠正措施282.纠正措

15、施建议的认可和批准纠正措施建议的认可和批准所有的不符合项都应采取纠正措施所有的不符合项都应采取纠正措施审核组认可纠正措施计划审核组认可纠正措施计划质量负责人或最高管理者批准计划质量负责人或最高管理者批准计划29实施纠正措施实施纠正措施责任部门按计划实施纠正措施责任部门按计划实施纠正措施涉涉及及若若干干个个部部门门的的纠纠正正措措施施，以以主主要要责任部门为主，其他部门配合实施责任部门为主，其他部门配合实施 30纠正措施的跟踪和验证纠正措施的跟踪和验证审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪验证的内容包括：验证的内容包括：v各项措施是否均在计划规定的日期内完成各项措施是否均在计划规定的日期内完成v实施情况是否有记录可查实施情况是否有记录可查v完成后的效果如何完成后的效果如何v如如引引起起文文件件修修改改，是是否否按按文文件件控控制制程程序序进进行行修修改、批准、发放和记录改、批准、发放和记录31