医学科研设计与论文幻灯片.ppt
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1、医学科研设计与论文第1页,共75页,编辑于2022年,星期五国际脉管性疾病研究学会(International Society for the Study of Vascular Anomalies,ISSVA)会员中华医学杂志英文版,CMJ(SCI)编委 Journal of Oral and Maxillofacial Surgery(SCI)(美国)国际编委Head and Neck Oncology(SCI)(英国)编委中华医学教育探索杂志编委上海口腔医学常务副主编 中国口腔颌面外科杂志常务副主编 国家执业医师及主治医师资格考试命审题委员会委员 中华口腔医学会各学术奖评委(登士柏、益达
2、、港大人才、IADR)Laryngoscope、Oral Oncology、Head and Neck、Int J Oral Maxillofac Surg 审稿专家主要学术兼职 第2页,共75页,编辑于2022年,星期五科研成果的高度概括和总结科研成果的高度概括和总结直接反映科研的质量直接反映科研的质量高质量科研论文的成功发表,取决于科研质量和高质量科研论文的成功发表,取决于科研质量和论文撰写的多个环节论文撰写的多个环节u 好的科研论文一定建立在好的科研成果之上好的科研论文一定建立在好的科研成果之上u 好的科研成果不一定导致好的科研论文发表好的科研成果不一定导致好的科研论文发表 科研论文科研
3、论文第3页,共75页,编辑于2022年,星期五课题设计课题设计 选题选题最关键:目标明确,依据充分,体现创新,最关键:目标明确,依据充分,体现创新,解决科学或临床实际问题解决科学或临床实际问题 制定研究方案:病例选择标准、数量、随机分组、制定研究方案:病例选择标准、数量、随机分组、对照、观察指标、随访、监测与质量控制、终点对照、观察指标、随访、监测与质量控制、终点 课题执行课题执行 预试验:可行性?预试验:可行性?按照方案,逐步实施按照方案,逐步实施 适当调整(严重不良事件)适当调整(严重不良事件)资料收集与整理、撰写论文资料收集与整理、撰写论文医学科研的过程医学科研的过程第4页,共75页,编
4、辑于2022年,星期五写好中文论文写好中文论文翻译翻译投稿投稿修稿修稿发表发表SCI论文写作及投稿流程论文写作及投稿流程直接用英文撰写直接用英文撰写第5页,共75页,编辑于2022年,星期五 病因与危险因素的研究病因与危险因素的研究 诊断性试验的研究诊断性试验的研究 治疗与预防的研究治疗与预防的研究 预后评价研究预后评价研究 临床卫生经济学评价临床卫生经济学评价 健康相关生存质量评价(健康相关生存质量评价(QOL)医学科研范畴医学科研范畴第6页,共75页,编辑于2022年,星期五选题要求选题要求先进性、科学性、可行性(有所发现、有所发明)先进性、科学性、可行性(有所发现、有所发明)创新:创新:
5、新新理论理论、新、新材料、材料、新新技术、技术、新新方法的应用方法的应用革新:革新:改进、补充,新发现改进、补充,新发现综述:综述:Meta分析(对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的、分析(对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的、定量的综合性分析)定量的综合性分析)通过各种途径:通过各种途径:了解学科进展和动态,获取新知了解学科进展和动态,获取新知第7页,共75页,编辑于2022年,星期五关于选题的新意关于选题的新意源头创新源头创新(难)或(难)或跟踪创新跟踪创新临床实践临床实践:善于在实践中发现问题善于在实践中发现问题医学文献医学文献:阅读最新文献,跟踪动态,发现问题阅读最新文献,跟踪
6、动态,发现问题国际潮流:国际潮流:符合国际趋势,有所创新符合国际趋势,有所创新资料完整:资料完整:平时注意收集保存,看似简单,实则不易平时注意收集保存,看似简单,实则不易深度与广度:深度与广度:宜专(精),不宜全(大),一个问题宜专(精),不宜全(大),一个问题第8页,共75页,编辑于2022年,星期五科研方向(始终如一)王振义院士(APL)一个方向、一种药、一种病 一项成功、一种情操、一身白衣第9页,共75页,编辑于2022年,星期五兴趣与爱好 John B.Mulliken 第10页,共75页,编辑于2022年,星期五兴趣与爱好 Vacanti JP Department of Chemi
7、cal Engineering,Massachusetts Institute of Technology第11页,共75页,编辑于2022年,星期五临床研究之选题临床研究之选题改进治疗方法:改进治疗方法:静脉畸形的硬化治疗、舌下腺囊肿的非手术治疗、静脉畸形的硬化治疗、舌下腺囊肿的非手术治疗、血管内皮细胞瘤的干扰素治疗等血管内皮细胞瘤的干扰素治疗等创新治疗方法创新治疗方法:新组织瓣的应用、手术切口创新新组织瓣的应用、手术切口创新等等临床与病理结合临床与病理结合:预后判断因素、生物学标志物等预后判断因素、生物学标志物等开展前瞻性研究:开展前瞻性研究:回顾性研究已很少被接受发表回顾性研究已很少被接
8、受发表结合统计学处理:结合统计学处理:数据数据统计学处理统计学处理图、表图、表第12页,共75页,编辑于2022年,星期五Chen WL,Huang ZQ,Zhang DM,Chai Q.Percutaneous sclerotherapy of massive venous malformations of the face and neck using fibrin glue combined with OK-432 and pingyangmycin.Head Neck.2009 Aug 11.Chen WL,Yang ZH,Li JS,Huang ZQ,Wang JG,Zhang B.
9、Submental flap for reconstructing tongue defect with V-Y advancement flap for repairing submental defect.Otolaryngol Head Neck Surg.2009 Aug;141(2):202-6.Chen WL,Ye JT,Xu LF,Huang ZQ,Zhang DM.A multidisciplinary approach to treating maxillofacial arteriovenous malformations in children.Oral Surg Ora
10、l Med Oral Pathol Oral Radiol Endod.2009 Jul;108(1):41-7.Chen WL,Li JS,Yang ZH,Huang ZQ,Wang JQ.Extended vertical lower trapezius island myocutaneous flap for repairing extensive oropharyngeal defects.J Oral Maxillofac Surg.2009 Jun;67(6):1349-53.Chen WL,Zhang B,Wang JG,Ye HS,Zhang DM,Huang ZQ.Surgi
11、cal excision of cervicofacial giant macrocystic lymphatic malformations in infants and children.Int J Pediatr Otorhinolaryngol.2009 Jun;73(6):833-7.Chen WL,Ye JT,Yang ZH,Huang ZQ,Zhang DM,Wang K.Reverse facial artery-submental artery mandibular osteomuscular flap for the reconstruction of maxillary
12、defects following the removal of benign tumors.Head Neck.2009 Jun;31(6):725-31.Chen WL,Yang ZH,Wang YJ,Huang ZQ,Wang YY.Removal of the submandibular gland using a combined retroauricular and transoral approach.J Oral Maxillofac Surg.2009 Mar;67(3):522-7.Chen WL,Fang SL.Removal of second branchial cl
13、eft cysts using a retroauricular approach.Head Neck.2009 May;31(5):695-8.Chen WL,Chen ZW,Yang ZH,Huang ZQ,Li JS,Zhang B,Wang JG.The trapezius osteomyocutaneous island flap for reconstructing hemimandibular and oral defects following the ablation of advanced oral malignant tumours.J Craniomaxillofac
14、Surg.2009 Mar;37(2):91-5.第13页,共75页,编辑于2022年,星期五 组织胶组织胶+平阳霉素平阳霉素 深部、局限、高回流深部、局限、高回流VM 病变直径病变直径 5.0cm Yang Y,Sun M,Hou R,et al.Preliminary study of fibrin glue combined with pingyangmycin for the treatment of venous malformations in the oral and maxillofacial region.J Oral Maxillofac Surg.2008;66(11):
15、2219-25.3 months after 4 injections3 months after 3 injections第14页,共75页,编辑于2022年,星期五 组织胶组织胶+平阳霉素平阳霉素+OK-432 巨大高回流巨大高回流 VM 病变直径病变直径 5.0cm 全麻下治疗全麻下治疗1年后年后肿胀严重肿胀严重第15页,共75页,编辑于2022年,星期五Wang YA,Zheng JW,Zhu HG,Ye WM,He Y,Zhang ZY.Sclerotherapy of voluminous venous malformation in head and neck with abso
16、lute ethanol under digital subtraction angiography guidance.Phlebology,2010,25(2):138144.巨大静脉畸形的综合序列治疗巨大静脉畸形的综合序列治疗(乙醇栓塞手术(乙醇栓塞手术+激光激光+整形)整形)第16页,共75页,编辑于2022年,星期五 病因学及危险因素研究:病因学及危险因素研究:要有明确的被研究的暴露要有明确的被研究的暴露 因素、量化指标,如吸烟与口腔癌的因果关系,应有因素、量化指标,如吸烟与口腔癌的因果关系,应有 吸烟的质和量的指标吸烟的质和量的指标 诊断性试验研究:诊断性试验研究:金标准、特异度、敏
17、感度、金标准、特异度、敏感度、ROC 治疗性研究:治疗性研究:痊愈、显效、有效、无效(痊愈、显效、有效、无效(4级)级)疾病预后评价:疾病预后评价:治愈(生存)率、死亡率、预后因素治愈(生存)率、死亡率、预后因素 常用测量指标及结果判断标准常用测量指标及结果判断标准第17页,共75页,编辑于2022年,星期五 生物学标志及其意义生物学标志及其意义体内剂量体内剂量生物学有效剂量生物学有效剂量早期生物学反应标志物:早期生物学反应标志物:p53、p16发病指标及病因学指标发病指标及病因学指标Incidence,Mortality,RR,OR,AR,AR%,EF,PAR%,FEF 病因学研究的测量指标
18、及意义病因学研究的测量指标及意义第18页,共75页,编辑于2022年,星期五 因果效应因果效应量效、时效关系量效、时效关系相关强度相关强度时序性时序性一致性一致性特异性特异性生物学依据生物学依据是否符合流行病学规律是否符合流行病学规律 评价原则评价原则第19页,共75页,编辑于2022年,星期五诊断试验结果与金标准诊断结果的关系诊断试验结果与金标准诊断结果的关系 金标准金标准诊断诊断 患病 未患病 诊断诊断 阳性 真阳性a 假阳性b 试验试验 阴性 假阴性c 真阴性 d 诊断性试验四格表法分析诊断性试验四格表法分析第20页,共75页,编辑于2022年,星期五诊断性试验常用指标诊断性试验常用指标
19、(灵)敏感度(灵)敏感度 Sensitivity(SN)a/(a+c)特异度特异度 Specificity(SP)d/(b+d)准确度准确度 accuracy(AC)(a+d)/(a+b+c+d)或N阳性预测值阳性预测值 Positive predictive value (PV+)a/(a+b)阴性预测值阴性预测值 Negative predictive value (PV-)d/(c+d)ROC曲线曲线(可疑或几种方法比较)Receiver operator characteristic curveReceiver operator characteristic curve,受试者工作特征
20、曲线,受试者工作特征曲线第21页,共75页,编辑于2022年,星期五Receiver operator characteristic curveReceiver operator characteristic curve,受试者工作特征曲线,受试者工作特征曲线第22页,共75页,编辑于2022年,星期五治愈、显效、有效、无效治愈、显效、有效、无效4级级相对危险降低率相对危险降低率(relative risk reduction RRR)绝对危险降低率绝对危险降低率(absolute risk reduction ARR)需治疗人数需治疗人数(number needed to treat NNT
21、)使一个病人从治疗中得益所需要治疗的病人总数使一个病人从治疗中得益所需要治疗的病人总数治疗性研究评价指标治疗性研究评价指标第23页,共75页,编辑于2022年,星期五痊愈痊愈recovery 死亡死亡death 缓解缓解remission 复发复发recurrence好转好转improvement 恶化恶化exasperation后遗症后遗症 sequel 并发症并发症Complication 致残致残 handicap 丧失工作能力丧失工作能力 disability l缓解率(缓解率(response)、生存率、死亡率)、生存率、死亡率l生存质量生存质量 预后因素预后因素 预后研究的评价指标
22、预后研究的评价指标第24页,共75页,编辑于2022年,星期五失访病例处理失访病例处理随访晚期口腔肿瘤患者随访晚期口腔肿瘤患者9595例,失访例,失访5 5例,随访率例,随访率94.7%94.7%因本病致死者因本病致死者3535例,病死率为例,病死率为38.9%38.9%假定失访假定失访5 5例全部死亡,计算最高死亡率为例全部死亡,计算最高死亡率为35+5/90+5=42.1%35+5/90+5=42.1%假定失访假定失访5 5例全部存活,计算最低死亡率为:例全部存活,计算最低死亡率为:35/90+5=36.8%35/90+5=36.8%两者接近两者接近38.9%38.9%,失访患者对病死率的
23、影响不大,失访患者对病死率的影响不大10%以内:结果基本可靠,10%20%:统计学处理,超过20%:结果不可靠第25页,共75页,编辑于2022年,星期五随访率随访率90%Lifetable计算各种生存率、生存专率,死亡率计算各种生存率、生存专率,死亡率绘制绘制Kaplan-Meier生存曲线生存曲线预后影响因素预后影响因素:单(多)因素分析,相关分析:单(多)因素分析,相关分析Cox比例风险模型比例风险模型:RR、AR、OR等等生存分析生存分析(Survivalanalysis)第26页,共75页,编辑于2022年,星期五成本效益分析成本效益分析(Cost-benefit analysis,
24、CBA)用数量分析方法计算成本和效益的比值用数量分析方法计算成本和效益的比值 成本效果分析成本效果分析(Cost-effectiveness analysis,CEA)每一效果单位所消耗的成本每一效果单位所消耗的成本(成本效果比成本效果比)或或 每获得一个增加的效果所消耗的增量成本每获得一个增加的效果所消耗的增量成本(增量比增量比)成本效用评价成本效用评价(Cost-utility analysis,CUA)成本效果分析的特殊形式,以病残和病死为结果成本效果分析的特殊形式,以病残和病死为结果 的综合指标,常以生命质量调节年的综合指标,常以生命质量调节年(QALY)表示表示 用最小的成本,换取最
25、大的收益用最小的成本,换取最大的收益临床卫生经济学分析临床卫生经济学分析第27页,共75页,编辑于2022年,星期五扎实、宽广的专业知识扎实、宽广的专业知识科研设计(临床流行病学)科研设计(临床流行病学)创新性,先进性,实用性创新性,先进性,实用性中英文写作知识中英文写作知识统计学知识统计学知识随机,对照,重复,盲法随机,对照,重复,盲法加强合作与协作加强合作与协作撰写医学科研论文应具备的知识撰写医学科研论文应具备的知识第28页,共75页,编辑于2022年,星期五医学科研论文的形式医学科研论文的形式论著论著(originalarticles)调查报告调查报告(surveyreport)综述综述
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