微生物实验室生物安全规范.ppt
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1、 1 CONFIDENTIALConfidential Internal Use Only研发部分析组微生物室研发部分析组微生物室 2013.5.30微生物实验室生物安全规范 2 Confidential Internal Use Only生物安全是全世界关注的话题生物安全是全世界关注的话题 3 Confidential Internal Use Only实验室生物安全实验室生物安全实验室生物安全实验室生物安全操作者操作者操作对象操作对象环境环境 4 Confidential Internal Use Only实验室主要生物危害实验室主要生物危害 微生物气溶胶吸入微生物气溶胶吸入微生物气溶胶吸
2、入微生物气溶胶吸入 刺伤、割伤刺伤、割伤刺伤、割伤刺伤、割伤 皮肤、黏膜污染皮肤、黏膜污染皮肤、黏膜污染皮肤、黏膜污染 食入食入食入食入 感染的实验动物咬伤感染的实验动物咬伤感染的实验动物咬伤感染的实验动物咬伤 还有许多不明原因的实验室相关感染还有许多不明原因的实验室相关感染还有许多不明原因的实验室相关感染还有许多不明原因的实验室相关感染 5 Confidential Internal Use OnlyPikePike等等等等对对对对3 3 921921例例例例实实实实验验验验室室室室相相相相关关关关感感感感染染染染统统统统计计计计分分分分析析析析结结结结果果果果发发发发现现现现,已已已已知知
3、知知原原原原因因因因的的的的实实实实验验验验室室室室感感感感染染染染只只只只占占占占全全全全部部部部感感感感染染染染的的的的1818,不明原因的实验室感染却高达,不明原因的实验室感染却高达,不明原因的实验室感染却高达,不明原因的实验室感染却高达8282。对对对对不不不不明明明明原原原原因因因因的的的的实实实实验验验验室室室室感感感感染染染染的的的的研研研研究究究究表表表表明明明明,大大大大多多多多数数数数可可可可能能能能是是是是病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物形形形形成成成成的的的的感感感感染染染染性性性性气气气气溶溶溶溶胶胶胶胶在在在在空空空空气气气气扩扩扩扩散散散散,实实实实验验验
4、验室室室室内内内内工工工工作作作作人人人人员员员员吸吸吸吸入入入入了了了了污污污污染染染染的的的的空空空空气气气气感感感感染发病的。染发病的。染发病的。染发病的。实验室主要生物危害实验室主要生物危害 6 Confidential Internal Use Only实验室微生物气溶胶实验室微生物气溶胶气溶胶气溶胶气溶胶气溶胶(aerosolsaerosols):):):):悬浮于气体介质中的粒径悬浮于气体介质中的粒径悬浮于气体介质中的粒径悬浮于气体介质中的粒径一般为一般为一般为一般为0.001m0.001m100m100m的固态或液态微小粒子的固态或液态微小粒子的固态或液态微小粒子的固态或液态微
5、小粒子形成的相对稳定的分散体系。形成的相对稳定的分散体系。形成的相对稳定的分散体系。形成的相对稳定的分散体系。微微微微生生生生物物物物气气气气溶溶溶溶胶胶胶胶对对对对实实实实验验验验室室室室工工工工作作作作人人人人员员员员具具具具有有有有严严严严重重重重的的的的危危危危害害害害性性性性,其其其其程程程程度度度度取取取取决决决决于于于于微微微微生生生生物物物物本本本本身身身身的的的的毒毒毒毒力力力力、气气气气溶溶溶溶胶胶胶胶的的的的浓浓浓浓度度度度、气气气气溶溶溶溶胶胶胶胶粒粒粒粒子大小子大小子大小子大小、以及当时实验室内的、以及当时实验室内的、以及当时实验室内的、以及当时实验室内的微小气候条件
6、微小气候条件微小气候条件微小气候条件。研研研研究究究究发发发发现现现现,粒粒粒粒径径径径100100100100 mmmm的的的的飞飞飞飞沫沫沫沫沉沉沉沉降降降降很很很很快快快快,而而而而粒粒粒粒径径径径50505050 mmmm的的的的飞飞飞飞沫沫沫沫在在在在0.4s0.4s0.4s0.4s内内内内就就就就扩扩扩扩散散散散开开开开了了了了;粒粒粒粒径径径径5555555 mmmm的的的的飞沫核能够被呼吸道的粘膜捕获。飞沫核能够被呼吸道的粘膜捕获。飞沫核能够被呼吸道的粘膜捕获。飞沫核能够被呼吸道的粘膜捕获。7 Confidential Internal Use Only产生微生物气溶胶的其它因
7、素产生微生物气溶胶的其它因素另另外外,一一些些在在自自然然环环境境中中可可以以繁繁殖殖的的微微生生物物,一一旦旦进进入入实实验验室室的的空空调调或或通通风风系系统统,污污染染了了空空调调的的冷冷却却水水,则则可可以形成更广泛的微生物气溶胶污染。以形成更广泛的微生物气溶胶污染。除除了了实实验验室室操操作作可可以以产产生生微微生生物物气气溶溶胶胶外外,患患有有呼呼吸吸道道传传染染病病或或皮皮毛毛上上染染有有病病原原微微生生物物的的实实验验动动物物也也可可以以产产生生微生物气溶胶。微生物气溶胶。微微生生物物气气溶溶胶胶在在一一个个实实验验室室内内产产生生后后,还还可可以以通通过过气气流流转转移移到到
8、同同一一建建筑筑物物的的其其他他地地方方,甚甚至至污污染染整整个个建建筑筑物物的的空气。空气。8 Confidential Internal Use Only实验室感染的传播链实验室感染的传播链容器中的病原体容器中的病原体泄漏泄漏规程规程/设备设备规程规程/设备设备传播传播个人防护装备个人防护装备感染途径感染途径/感染剂量感染剂量易感宿主易感宿主潜伏期潜伏期预防接种预防接种医学监测医学监测 9 Confidential Internal Use Only实验室的生物安全规范实验室的生物安全规范 实验室的运行规范实验室的运行规范实验室的运行规范实验室的运行规范仪器设备的使用规范仪器设备的使用规范
9、仪器设备的使用规范仪器设备的使用规范针对感染性材料的操作规范针对感染性材料的操作规范针对感染性材料的操作规范针对感染性材料的操作规范个人防护用品的使用规范个人防护用品的使用规范个人防护用品的使用规范个人防护用品的使用规范 10 Confidential Internal Use Only应意识到,实验室生物安全涉及的绝不仅是实验室工作人应意识到,实验室生物安全涉及的绝不仅是实验室工作人员的个人健康,一旦发生事故,极有可能会给人群、动物员的个人健康,一旦发生事故,极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害。或植物带来不可预计的危害。实验室生物安全事件或事故的发生是难以完全避免的。重实验室生物
10、安全事件或事故的发生是难以完全避免的。重要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应在风险已控制在可接受的状态下从事相关的活动。实验室在风险已控制在可接受的状态下从事相关的活动。实验室工作人员应认识但不应过分依赖于实验室设施设备的安全工作人员应认识但不应过分依赖于实验室设施设备的安全保障作用,绝大多数生物安全事故的根本原因是缺乏生物保障作用,绝大多数生物安全事故的根本原因是缺乏生物安全意识和疏于管理。安全意识和疏于管理。生物安全意识至关重要生物安全意识至关重要 11 Confidential Internal Use Only目录目录微生
11、物实验室的设施和设备要求微生物实验室的设施和设备要求1微生物实验室的生物安全手册微生物实验室的生物安全手册23生物安全实验室良好工作行为指南生物安全实验室良好工作行为指南4实验室生物危险物质溢洒处理指南实验室生物危险物质溢洒处理指南 12 Confidential Internal Use Only1.微生物实验室的设施和设备要求微生物实验室的设施和设备要求生物安全防护水平(生物安全防护水平(BSLBSL)BSLBSL2 2 实验室实验室BSLBSL1 1 实验室实验室 13 Confidential Internal Use Only1.11.1生物安全防护水平(生物安全防护水平(BSLBS
12、L)根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级,一级防护水平最低,四级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safety level,BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。14 Confidential Internal Use Only依据国家相关规定:生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。代表病原体:麻疹病毒、腮腺炎病毒、枯草芽孢杆菌1.2 1.2 BSLBSL1 1 实验室实验室 15 Confidential Internal Use Onl
13、y实验室的门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。应设洗手池,宜设置在靠近实验室的出口处。在实验室门口处应设存衣或挂衣装置,可将个人服装与实验室工作服分开放置。实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑,不应铺设地毯。实验室台柜和座椅等应稳固,边角应圆滑。实验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。1.2 1.2 BSLBSL1 1 实验室实验室 16 Confidential Internal Use Only实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台
14、柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生和急救。实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风,应避免交叉污染。如果有可开启的窗户,应安装可防蚊虫的纱窗。实验室内应避免不必要的反光和强光。若操作刺激或腐蚀性物质,应在30m 内设洗眼装置,必要时应设紧急喷淋装置。1.2 1.2 BSLBSL1 1 实验室实验室 17 Confidential Internal Use Only若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质,应在风险评估的基础上,配备适当的负压排风柜。若使用高毒性、放射性等物质,应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备,应符合国家、地方的相关规定和要求。若使用高压气体和可燃气体,应有安全
15、措施,应符合国家、地方的相关规定和要求。应设应急照明装置。应有足够的电力供应。应有足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统,应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。1.2 1.2 BSLBSL1 1 实验室实验室 18 Confidential Internal Use Only供水和排水管道系统应不渗漏,下水应有防回流设计。应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。应配备适用的通讯设备。必要时,应配备适当的消毒灭菌设备。BSL1 实验室对高压灭菌器、离心机安全罩没有要求;生物安全柜要求型生物安全柜1.2 1.2 BSLBSL1 1 实验
16、室实验室 19 Confidential Internal Use Only生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。代表病原体:流感病毒、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌1.3 1.3 BSLBSL2 2实验室实验室 20 Confidential Internal Use Only使用时,应符合BSLBSL1 1 实验室实验室的要求。实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭;实验室主入口的门应有进入控制措施。实验室工作区域外应有存放备用
17、物品的条件。应在实验室工作区配备洗眼装置。应根据实验室的实验活动内容,确定是否需要安装洗眼器。如果需要洗眼器,则应安装在BSL2实验室内靠近出口的地方。应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备,所配备的消毒灭菌设备应以风险评估为依据。高压灭菌器应选择立式或台式不排气(产生的蒸汽被回收)的,放置在BSL2实验室内,或门外。1.3 1.3 BSLBSL2 2实验室实验室 21 Confidential Internal Use Only应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环,室内应具备通风换
18、气的条件;如果使用需要管道排风的生物安全柜,应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。各实验室根据实际情况选用合适的级A1型或B1型生物安全柜。生物安全柜应安装在BSL2实验室内气流流动小,人员走动少,离门和中央空调送风口较远的地方。生物安全柜的周围应有一定的空间,与墙壁至少保持30cm的距离,便于清洁环境卫生。应有可靠的电力供应。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。1.3 1.3 BSLBSL2 2实验室实验室 22 Confidential Internal Use Only l生物安全防护水平为三级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或
19、者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。代表病原体:炭疽芽孢杆菌、鼠疫杆菌、结核分枝杆菌、狂犬病毒l生物安全防护水平为四级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。代表病原体:埃博拉病毒、马尔堡病毒、拉沙病毒1.4 1.4 BSLBSL3 3实验室实验室和和BSL4实验室实验室 23 Confidential Internal Use Only2 2 2 2 微生物实验室的生物安全手册微生物实验室的生物安全手册微生物实验室的生物安全手册微生物实验室的生物安全手册微生物实验室生微生物实验室生物安全手册物安全手册风险评估实验室
20、设计实验室管理v实验室生物安全通用要求GB 19489-2004v生物安全手册WHO第三版,2004 24 Confidential Internal Use Only一、总则二、实验室生物安全管理体系三、生物因子生物危害评估四、实验室人员准入制度五、人员培训考核制度六、人员健康监护制度七、生物安全检查制度八、实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度九、实验室菌种安全保管制度十、生物安全实验室资料档案管理制度十一、实验室废弃物管理制度十二、实验室消毒隔离制度十三、实验室生物危险标识使用规定十四、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度十五、实验室应急处置预案2 2 2 2 微生物实验室的生物安全手
21、册微生物实验室的生物安全手册微生物实验室的生物安全手册微生物实验室的生物安全手册 25 Confidential Internal Use Only十六、生物安全标准操作规程(一)生物洁净安全柜标准操作规程(二)恒温培养箱操作规程(三)生化培养箱操作规程(四)超净工作台操作规程(五)立式压力蒸汽灭菌器操作规程(六)离心机操作规程(七)微生物实验室操作人员洗手、消毒操作规程十七、其他必要的管理性和技术性文件(一)设施/设备监测,检测和维护制度(二)防火安全制度(三)实验室用电安全制度(四)微生物实验室安全保卫制度2 2 2 2 微生物实验室的生物安全手册微生物实验室的生物安全手册微生物实验室的生
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