生命伦理学基本原则幻灯片.ppt
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1、生命伦理学基本原则生命伦理学基本原则第1页,共51页,编辑于2022年,星期日几个经典法规几个经典法规贝尔蒙报告(Belmont Report)纽伦堡法典(the Nuremberg Code)与基本原则赫尔辛基宣言(Declaration of Helsinki)与基本原则第2页,共51页,编辑于2022年,星期日纽伦堡法典纽伦堡法典(19461946)n n(1)人体实验要得到受试者的自愿同意是绝对必须的。n n(2)实验应产生对社会有益的结果n n(3)实验应避免所有不必要的肉体和精神的痛苦与伤害,实验的风险性不能超过实验目的的人道主义意义。n n(4)受试者较脆弱,应该给予比普通人群更
2、多的保护。第3页,共51页,编辑于2022年,星期日赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言(19641964)n n指导医生进行涉及人的生物医学研究总则。n n受试者:知情同意,自愿(核心)n n维护病人利益n n科学性n n医学目的性n n伦理审查n n公平合理第4页,共51页,编辑于2022年,星期日贝尔蒙报告贝尔蒙报告(19741974)n n涉及人类受试者的生物学和行为研究的基本准则n n基本道德原则n n1.尊重人n n2.有利有利/不伤害不伤害n n3.3.平等公正平等公正n n应用应用n n1.知情同意(信息、理解、同意)n n2.2.对风险及益处的评估对风险及益处的评估n n 3.人体实验对
3、象的选择 第5页,共51页,编辑于2022年,星期日人类胚胎干细胞及克隆(中国)人类胚胎干细胞及克隆(中国)n n1、禁止克隆人n n2、人类胚胎干细胞不能超过14天n n3、人的生殖细胞不得与其他物种的生殖细胞结合第6页,共51页,编辑于2022年,星期日基本原则n尊重原则(respect)n不伤害原则(non-maleficence)n有利原则(beneficence)n公正原则(justice)第7页,共51页,编辑于2022年,星期日一、尊重原则一、尊重原则n尊重就是把对方放到很高、很重要的位置。尊重,是指尊重人格尊严和权利。n尊重的中、西方文化比较第8页,共51页,编辑于2022年,
4、星期日“人人”是世界上唯一有理性、是世界上唯一有理性、有情感、有建立和维系社会有情感、有建立和维系社会关系的能力、有目的性、有关系的能力、有目的性、有价值、有信念的实体。人是价值、有信念的实体。人是世界上最宝贵的世界上最宝贵的第9页,共51页,编辑于2022年,星期日“天地之性,人为贵。天地之性,人为贵。”(孝经孝经圣治章圣治章)“天覆地载,万物悉备,莫贵于人。天覆地载,万物悉备,莫贵于人。”(黄帝内经黄帝内经素问素问)“人命至重,有贵千金,一方济之,人命至重,有贵千金,一方济之,德逾于此。德逾于此。”(备急千金要方备急千金要方)“天赋人权天赋人权”(斯宾诺莎,霍布斯、(斯宾诺莎,霍布斯、洛克
5、,伏尔泰、狄德罗、卢梭洛克,伏尔泰、狄德罗、卢梭 .)第10页,共51页,编辑于2022年,星期日尊重人格尊重人格n首先,人具有独立的不可侵犯的地位和身份,应该尊重其作为人的尊严,尊重其人格。n“一个有价值的东西能够被其他东西所代替,这是等价;与此相反,超越于一切价值之上,没有等价物可代替,才是尊严。”第11页,共51页,编辑于2022年,星期日尊重权利尊重权利n n在当今文明社会,每一个人都被赋予了很多权利,这是生活在今天这个世界、一个国家的公众理应获得的。n n“人权”(人的权利-生命、自由、财产、政治、经济、健康、教育、就业、民主、发展、民族自治等)n n“病人的权利”n n“受试者的权
6、利”第12页,共51页,编辑于2022年,星期日1.1自主性(自主性(AutonomyAutonomy)n自主性是一个人按照她/他自己选择的计划决定她/他的行动方针的一种理性能力。自主的人是不仅思考和选择这些计划并且能够根据这些考虑采取行动的人。第13页,共51页,编辑于2022年,星期日几个问题几个问题n n1 1、自主能力的确定(年龄与智力状况)、自主能力的确定(年龄与智力状况)n n一个人的自主性受内在和外在的限制。失去理性的行动一个人的自主性受内在和外在的限制。失去理性的行动不是自主的行动。未成年人、精神病患者、吸毒者和囚不是自主的行动。未成年人、精神病患者、吸毒者和囚犯的自主性受限或
7、缺乏。犯的自主性受限或缺乏。n n2 2、自主权的转移、自主权的转移 个人的和家庭的自主性。家庭和社区参与个人决定。个人的和家庭的自主性。家庭和社区参与个人决定。n n3 3、自主权的限制、自主权的限制第14页,共51页,编辑于2022年,星期日转基因产品转基因产品超级水稻大豆第15页,共51页,编辑于2022年,星期日1.2 1.2 知情同意(知情同意(Informed consentInformed consent)n n信息的告知:告知哪些信息,如何告知。n n信息的理解:如何帮助使受试者理解信息。n n同意的能力:n n自由的同意:不受威胁利诱。同意但不签字怎么办?第16页,共51页,
8、编辑于2022年,星期日H1N1受试者与接种者受试者与接种者作为我国第一个甲型H1N1流感疫苗受试者,卫生部部长陈竺2009年8月11日下午接种第二针 10家流感疫苗生产企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验,受试者达到13300多人。第17页,共51页,编辑于2022年,星期日中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法n n第二十六条 医师应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果。n n 医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。第18页,共51页,编辑于2022年,星期日医疗机构管理条例医疗机构管理条例n n第三十三条医疗机构施行
9、手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时,应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。第19页,共51页,编辑于2022年,星期日医疗事故处理条例医疗事故处理条例 n第十一条 在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询;但是,应当避免对患者产生不利后果。第20页,共51页,编辑于2022年,星期日涉及人的生物医学研究伦理审查办法涉及人的生物
10、医学研究伦理审查办法(试行)(试行)n n公认的生命伦理原则之一尊重原则(其中包括尊重自主权、知情同意权、保密和保护隐私等);n n“尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利,严格履行知情同意程序,不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段使受试者同意受试,允许受试者在任何阶段退出受试”第21页,共51页,编辑于2022年,星期日我国的案例我国的案例n n三鹿奶粉/三聚氰胺 n n苏丹红/化学染色剂,并非食品添加剂 n n毒豇豆/水胺硫磷 第22页,共51页,编辑于2022年,星期日1.3 1.3 保密和隐私(保密和隐私(privacyprivacy)隐私:私人信息、与他人身体间距离、个人做
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