生物药剂学与药物动力学教案.doc

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1、四四 川川 大大 学学 教教 案（案（2006 春）春）【首页首页】课程名称生物药剂学与药物动力学授课专业基地班班级2003级课程编号课程类型必修课校级公共课（）；基础或专业基础课（）；专业课（）选修课限选课（）；任选课（）授课方式课堂讲授（）；实践课（）考核方式考试（）；考查（）课程教学总学时数51学 分 数3学时分配课堂讲授（51）学时实践课（）学时教材名称生物药剂学与药物动力学作 者梁文权出版社及出版时间人民卫生出版社2003，2ed指定参考书1.药剂学2.药物动力学与生物药剂学3.药物制剂的体内处置与合理用药4.生物药剂学与药物动力学5.生物药剂学作 者奚念朱邓树海，张秀珍，邹立家奚念

2、朱魏树礼屠锡德出版社及出版时间人民卫生出版社1996，3ed天津科技翻译出版公司1992中国医药科技出版社1991北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社1997中国医药科技出版社1998授课教师蒋学华、李铜铃、周静职 称教授、讲师单 位华西药学院授课时间2006.2-2006.6注：表中（）选项请打“”四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第1周第1次课06 年 2 月 20 日备注章 节名 称生物药剂学概述授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握生物药剂学的定义与研究内容。2.掌握剂型因素与生物因素的含义。3.了解生物药剂学研究在新药开发中的作用。教学

3、内容提要时间分配1生物药剂学学科介绍1.1 生物药剂学的定义与研究内容1.2 生物药剂学的研究方法1.3 生物药剂学的任务1.4 生物药剂学与相关学科的关系2剂型因素和生物因素的含义3生物药剂学的发展概况4生物药剂学研究中的新技术新方法4.1 细胞培养技术4.2 生物物理实验技术4.3 微透析技术4.4 人工神经网络10min15min10min5min30min10min10min10min10min10min第 1 页教学重点与难点重点：生物药剂学的定义剂型因素和生物因素的含义难点：生物药剂学研究中的新技术新方法备注讨论、练习、作业讨论：何为生物药剂学？研究它有什么意义？练习：何为剂型因素

4、与生物因素？作业：试述口服片剂吸收的体内过程。教学手段PowerPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 2 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第2周第2次课06 年 2 月 27 日备注章 节名 称口服药物的吸收（一）授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.了解生物膜的结构和掌握药物通过生物膜的转运机制。2.熟悉胃肠道的结构、功能及药物的吸收过程。3.掌握影响药物消化道吸收的生理性因素、药物因素和制剂因素。教学内容提要时间分配1 药物的胃肠道吸收1.1 生物膜的结构与功能1.2 药物的吸收机理1.3

5、胃肠道的结构与功能2 影响药物吸收的生理因素2.1 胃肠液2.2 胃排空2.3 循环系统2.4 消化道运动2.5 食物2.6 疾病3 影响药物吸收的理化因素3.1 解离度和脂溶性3.2 溶出速度3.3 药物在胃肠道中的稳定性10min10min15min10min10min10min10min5min5min15min10min10min第 3 页教学重点与难点重点：生理因素、药物的理化因素如何影响药物的消化道吸收难点：运用 pH 分配学说解释药物的消化道吸收与胃肠道 pH的关系备注讨论、练习、作业讨论：药物的转运机制有哪些？各自的特点是什么？练习：什么是胃排空速率？如何影响药物吸收？作业：1

6、.应用药物理化性质如何提高药物消化道吸收？2.何谓 pH 分配学说？教学手段PowerPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 4 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第3周第3次课06 年 3 月 6 日备注章 节名 称口服药物的吸收（二）授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.熟悉口服药物制剂产生不同药效，毒副反应及其作用快慢的主要原因。2.了解运用消化道药物吸收特性，设计和开发新的药物制剂的可能性。教学内容提要时间分配1 剂型及制剂因素对药物吸收的影响1.1 固体制剂的崩解与溶出1.1.1 固体制剂

7、的崩解试验1.1.2 固体制剂的溶出试验1.2 剂型对药物吸收的影响1.3 制剂处方对药物吸收的影响1.4 制剂工艺对药物吸收的影响2.口服药物吸收与制剂设计20min30min20min20min20min10min第 5 页教学重点与难点重点：1.固体制剂的崩解试验与溶出试验2.药物的剂型及制剂因素如何影响药物的消化道吸收难点：1.溶出度测定方法及试验数据的处理2.溶出度的应用备注讨论、练习、作业讨论：1.固体药物的制剂的崩解度与溶出度有什么关系？2.评价固体药物溶出速度的方法有哪些？练习：2.测定固体药物溶出速度的方法有哪些?练习：利用制剂方法如何提高和改善药物的消化道吸收？教学手段Po

8、werPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 6 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第4周第4次课06 年 3 月 13 日备注章 节名 称非口服药物的吸收授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握各种血管外注射的吸收过程及影响吸收的因素。2.掌握影响药物肺部吸收的因素。3.熟悉皮肤、直肠、阴道、鼻腔和眼粘膜的结构和生理特性。4.掌握药物经皮肤和粘膜吸收的途径和影响吸收的因素。教学内容提要时间分配1 注射给药及影响注射给药吸收的因素2 口腔粘膜给药及影响口腔粘膜吸收的因素3 皮肤给药及影响药物透皮吸

9、收的因素4 鼻粘膜给药及影响鼻粘膜吸收的因素5 肺部给药及影响吸入给药吸收的因素6 直肠与阴道给药及影响吸收的因素7 眼部给药及影响眼部吸收的因素20min10min20min20min20min20min10min第 7 页教学重点与难点重点：1.各种血管外注射的吸收过程及影响吸收的因素2.影响药物肺部吸收的因素3.药物经皮肤和粘膜吸收的途径和影响吸收的因素难点：1.皮肤的结构和药物透皮吸收的途径2.影响药物肺部吸收的生理，药物理化性质和制剂因素3.直肠部位的吸收途径备注讨论、练习、作业讨论：试比较各种非血管内注射药物吸收的快慢，及影响药物吸收的因素练习：影响药物肺部吸收的药物理化性质与生理

10、因素有哪些?作业：1.描述药物通过皮肤吸收的途径与过程2.影响药物经皮吸收的因素有哪些？如何促进药物的经皮吸收？教学手段PowerPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 8 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第5周第5次课06 年 3 月 20 日备注章 节名 称药物的分布和药物的代谢授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握药物分布过程及其影响因素。2.掌握表观分布容积的重要意义。3.熟悉淋巴系统的基本结构，熟悉药物从血液、组织间隙和消化道向淋巴系统的转运过程以及主要影响因素。4.了解脑内转运、胎

11、盘内转运、红细胞内分布和脂肪组织内分布的主要影响因素。5.掌握药物代谢的主要途径、部位与过程。教学内容提要时间分配1 体内分布（体内分布与药效、体内分布与化学结构、体内分布和蓄积、表观分布容积）2 影响分布的因素（组织的血流量、血管透过性、药物的血浆蛋白结合、药物的理化性质与透过生物膜的能力、药物与组织的亲和力）3 淋巴系统转运4 脑的分布5 红细胞内分布6 胎内分布7 脂肪组织分布8 药物的体内分布与制剂设计9 药物代谢酶和及代谢部位（药物代谢酶系统、药物代谢部位、首过效应与肝提取率）10 代谢过程及途径20min25min10min10min5min10min5min10min10min1

12、5min第 9 页教学重点与难点重点：1.药物分布过程及其影响因素。2.表观分布容积的重要意义。难点：药物的体内分布与制剂设计备注讨论、练习、作业讨论：1.决定药物被组织摄取和积蓄的主要因素是什么？哪些组织摄取药物最快？2.为什么应用“表观分布容积”这一名词，表观分布容积有何意义？练习：药物蛋白结合率的临床意义。作业：为什么药物与血浆蛋白结合后，会延长仅由肾小球滤过药物的肾清除率，但不影响通过肾小球滤过和肾小管主动分泌两种途径清除药物的肾清除率？教学手段PowerPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 10 页四四 川川 大大 学学 教教

13、案案周 次第6周第6次课06 年 3 月 27 日备注章 节名 称药物的代谢和排泄授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.熟悉影响药物代谢的因素。2.了解运用药物代谢酶性质进行制剂设计的方法。3.掌握药物肾排泄的三种机制，影响肾排泄的主要因素。4.掌握肾小球滤过的特点。5.掌握肾清除率的意义及对药物作用的影响。6.熟悉药物胆汁排泄过程及药物胆汁排泄的特点。7.熟悉肠肝循环概念及对药物作用的影响。8.了解药物排泄的其他途径。教学内容提要时间分配1 影响药物代谢的因素2 药物代谢和制剂设计3 药物的肾排泄4 药物的胆汁排泄5 药物的其他排泄途径25min20min4

14、0min20min15min第 11 页教学重点与难点重点：1.药物代谢的主要途径、部位与过程。2.首过效应与肝提取率3.药物肾排泄的三种机制，影响肾排泄的主要因素。难点：1.利用药物代谢进行制剂设计2.肾清除率的意义及对药物作用的影响。3.肠肝循环的概念及对药物作用的影响。备注讨论、练习、作业讨论：1.药物代谢与药物疗效有什么关系？2.肾小球滤过有哪些特点？练习：1.什么是首过效应？给药途径对药物代谢有什么影响？2.什么是肾清除率，如何计算？作业：1.如何应用药物代谢的特点提高药物制剂的生物利用度或疗效2.什么是肝肠循环？对药物的血浓度和疗效有什么影响？教学手段PowerPoint参考资料注

15、：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 12 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第7周第7次课06 年 4 月 3 日备注章 节名 称药物动力学概述授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握药物动力学的定义和研究内容。2.掌握消除常数、半衰期、表观分布容积、清除率等的定义和意义。3.掌握房室模型等基本概念。4.了解药物浓度与药理效应之间的关系。教学内容提要时间分配第 13 页教学重点与难点备注讨论、练习、作业教学手段PowerPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第

16、14 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周次第8周第8次课06 年 4 月 10 日备注章 节名 称单室模型血管内给药授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握单室模型静脉注射、静脉滴注药物动力学参数的含义及利用血药浓度数据计算参数的方法。2.熟悉静脉注射给药后，利用尿药数据计算药物动力学参数的方法。教学内容提要时间分配1 静脉注射1.1 血药浓度（模型的建立、血药浓度与时间的关系）1.2 血药浓度求算药动学参数（消除速率常数 k、初始浓度 C0、消除半衰期 t1/2、血药浓度-时间曲线下面积 AUC0、表观分布容积 V、清除率 Cl）1.3 代谢产物动力学

17、1.4 尿药法求药动学参数（速率法、亏量法）1.5 累计尿药法2 静脉滴注2.1 模型建立2.2 血药浓度与时间的关系2.3 稳态血药浓度2.4 达坪分数 fss2.5 药动学参数计算2.6 负荷剂量（LD）2.7 滴注开始未达 Css 前与达 Css 后停滴时间相同时的 C关系15min25min10min10min10min5min5min10min10min10min5min5min第 15 页教学重点与难点重点：1 静脉注射消除速率常数 k、初始浓度 C0、消除半衰期t1/2、血药浓度-时间曲线下面积 AUC0、表观分布容积 V、清除率 Cl 的求算。2 静脉滴注稳态血药浓度和达坪分数

18、 fss 的求算。难点：1 尿药法（速率法、亏量法）求药动学参数。2 负荷剂量的求算。备注讨论、练习、作业讨论：1 单室模型静脉注射、静脉滴注药物动力学参数的含义。2 利用血药浓度数据计算参数的方法。练习：1 使用血药浓度数据计算参数。2 使用尿药浓度数据计算参数。作业：课堂例题。教学手段PowerPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 16 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第9周第9次课06 年 4 月 17 日备注章 节名 称单室模型血管外给药授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握单室模型

19、血管外给药药物动力学参数的含义及利用血药浓度数据计算参数的方法。2.熟悉 Wagner-Nelson 法求吸收速率常数。3.了解血药浓度与尿药浓度的相互关系。教学内容提要时间分配1.模型的建立。2.血药浓度 时间关系。3.单室模型血管外给药的血药浓度-时间曲线。4.达峰时间 tmax 和血药峰浓度 Cmax（求极值法、抛物线拟合法、）。5.曲线下面积 AUC（梯形法、公式法）。6.半衰期、清除率、表观分布容积。7.k 和 ka 的求算（残数法、Wagner-Nelson 法）。8.滞后时间（图解法、计算法、抛物线法）。10min20min10min20min20min15min15min10m

20、in第 17 页教学重点与难点重点：1.达峰时间 tmax 和血药峰浓度 Cmax。2.曲线下面积 AUC3.半衰期、清除率、表观分布容积难点：1.残数法求算 k 和 ka。2.Wagner-Nelson 法求算 k 和 ka。备注讨论、练习、作业讨论：1.C-t 关系。2.一室模型相关药动学参数的求算和意义。练习：1.用极值法、抛物线拟合法求算达峰时间 tmax 和血药峰浓度 Cmax。2.用梯形法、公式法求算曲线下面积 AUC。作业：1.求算达峰时间 tmax 和血药峰浓度 Cmax。2.求算曲线下面积 AUC。3.求算半衰期、清除率、表观分布容积。教学手段PowerPoint参考资料注：

21、教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 18 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周次第11周第10次课06年4月24日备注章 节名 称多室模型血管内给药授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握混杂参数、中央室、周边室及相关的定义、意义、计算。2.熟悉二室静脉注射给药的血药时关系、参数求算及相关计算。3.了解二室静脉滴注给药的血药时关系、参数求算及三种给药方案的设计。教学内容提要时间分配1.静脉注射1.1 模型的建立1.2 血药浓度与时间的关系1.3 参数的计算1.3.1 基本参数A、B、1.3.2 C0、Vc1.3.3 模型

22、参数k21、k12、k101.3.4 半衰期、AUC1.3.5 例题2.静脉滴注2.1 模型的建立2.2 血药浓度与时间的关系2.3 参数的计算2.3.1 稳态血药浓度2.3.2 滴注速度2.3.3 v10min5min15min10min15min10min10min5min10min10min10min10min第 19 页教学重点与难点重点：二室静脉注射给药的血药时关系、参数求算及相关计算。难点：二室静脉滴注给药的血药时关系、参数求算及三种给药方案的设计。备注讨论、练习、作业讨论：静脉注射给药后，血药浓度经时变化公式，药物动力学参数的含义。练习：静脉注射给药后，药物动力学参数的计算方法。

23、作业：已知茶碱的=6.36h-1，=0.157h-1，k10=0.46h-1，k21=2.16h-1，Vc=0.142L/kg。某 60kg 体重受试者，以0.656mg/(kgh)速度静脉滴注，计算滴注 10h 的血药浓度。教学手段PowerPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 20 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第12周第11次课06 年 5 月 8 日备注章 节名 称双室模型血管外给药，室模型判断授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.了解二室模型血管外给药的的血药时关系、参数求算及相关计

24、算。教学内容提要时间分配1 静脉注射1.1 模型建立（中央室药物动态变化、周边室药物动态变化）1.2 血药浓度与时间的关系1.3 参数的计算（基本参数A、B、C0、Vc；模型参数k21、k12、k10；半衰期、AUC）2 静脉滴注2.1 模型建立2.2 血药浓度与时间的关系2.3 参数计算3 隔室模型的判别5min10min35min5min15min35min15min第 21 页教学重点与难点备注讨论、练习、作业教学手段PowerPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 22 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第13周第12次课0

25、6 年 5 月 15 日备注章 节名 称多剂量给药授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握多剂量函数和达稳态后的多剂量函数、多剂量稳态血药浓度、最大和最小稳态血药浓度、平均稳态血药浓度、波动百分率、坪幅、积蓄因子、积蓄程度、达坪分数、成倍原则的定义、意义及相关计算。2.熟悉一室和二室模型不同给药途径多剂量给药时，血药浓度、稳态血药浓度随时间变化的规律及平均稳态血药浓度、最大稳态血药浓度、最小稳态血药浓度的计算。3.了解一室和二室模型不同给药途径多剂量给药时积蓄作用和波动变化的特点及相关的计算。4.了解多剂量给药时给药方案设计的一般方法、根据血药浓度调整给药剂

26、量的方法、间歇性静脉滴注给药给药方案的确定。教学内容提要时间分配第 23 页教学重点与难点备注讨论、练习、作业教学手段参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 24 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第14周第13次课06 年 5 月 22 日备注章 节名 称统计矩原理在药物动力学中的应用授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握统计矩、零阶矩、一阶矩、二阶矩的定义、意义及相关的计算。2.熟悉应用统计矩计算药动学参数的方法。3.了解统计矩处理药动学问题的方法和思路。教学内容提要时间分配第 25 页教学重点与难点

27、备注讨论、练习、作业教学手段参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 26 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第15周第14次课06 年 5 月 29 日备注章 节名 称非线性动力学授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握非线性动力学的特点、米氏方程及各项参数的意义。2.熟悉非线性动力学的识别方法和参数求算方法。3.了解非线性动力学产生的原因。教学内容提要时间分配第 27 页教学重点与难点备注讨论、练习、作业教学手段参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 28 页四

28、四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第16周第15次课06 年 6 月 5 日备注章 节名 称临床给药方案与治疗药物检测授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握给药方案设计的基本内容。2.熟悉给药方案个体化和治疗药物监测的主要内容及其在临床药学中的应用。3.掌握肾功能减退患者的剂量调节方法。教学内容提要时间分配1.临床给药方案设计1.1 给药方案的定义，基本要求，影响给药方案的因素和制定给药方案的步骤1.2 生物半衰期与给药方案设计1.3 平均稳态血药浓度与给药方案设计1.4 稳态血药浓度与给药方案设计1.5 非线性药物动力学给药方案设计2.治疗药物监测与

29、给药方案个体化2.1 治疗药物检测的基本理论2.2 TDM 的任务与特点2.3 TDM 的适用原则2.4 TDM 在给药方案个体化中的应用2.5 治疗药物监测的程序3.肾功能减退患者给药方案设计10min10min10min15min10min10min10min10min15min10min10min第 29 页教学重点与难点重点：1.生物半衰期与给药方案设计2.平均稳态血药浓度与给药方案设计3.稳态血药浓度与给药方案设计4.非线性药物动力学给药方案设计难点：1.TDM 在给药方案个体化中的应用2.肾功能减退患者给药方案设计备注讨论、练习、作业讨论：为什么要进行治疗药物浓度监测，那些药物应进

30、行血药浓度监测？练习：肾功能减退患者的剂量调节方法。作业：当一患者按照文献报道的药物动力学参数制定初步给药方案后，疗效不满意，应从哪些方面着手查明原因并重新制定给药方案。教学手段PowerPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 30 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第17周第16次课06 年 6 月 12 日备注章 节名 称药物动力学在新药开发中的应用（1）授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握药剂等效性、治疗等效性、生物利用度与生物等效性的定义。2.掌握评价生物利用度与生物等效性意义。3.熟

31、悉几个概念的相互关系。4 熟悉生物利用度评价的常用药动学参数。5 了解影响生物利用度的因素。教学内容提要时间分配1.掌握药剂等效性、治疗等效性、生物利用度与生物等效性的定义。2.掌握评价生物利用度与生物等效性意义。3.熟悉几个概念的相互关系。4 熟悉生物利用度评价的常用药动学参数。5 了解影响生物利用度的因素。30min20min30min20min20min第 31 页教学重点与难点重点：1 药剂等效性、治疗等效性、生物等效性、生物利用度的概念。2 药剂等效性、治疗等效性、生物等效性、生物利用度的相互关系。难点：1 生物利用度评价的常用药动学参数。备注讨论、练习、作业讨论：1 药剂等效性、治

32、疗等效性、生物等效性、生物利用度的区别和联系。2 影响生物利用度的因素有哪些？练习：1 列举生物利用度评价的常用药动学参数作业：1 生物等效性的评价方法及意义。2 相对生物利用度和绝对生物利用度的概念及计算方法。教学手段PowerPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 32 页四四 川川 大大 学学 教教 案案周 次第18周第17次课06 年 6 月 19 日备注章 节名 称药物动力学在新药开发中（2）授 课方 式理论课（）；实践课（）；实习（）教学时数3教学目的及要求1.掌握控释制剂剂量设计方法。2.掌握缓控释制剂质量的体外评价方法，熟悉

33、体内外实验相关性研究方法。3.了解评价缓控释制剂体内释药特性的指标。教学内容提要时间分配1 缓、控释制剂的药动学评价1.1 关于缓、控释制剂1.2 缓、控释制剂的临床前评价2.3 缓、控释制剂的人体生物利用度试验2 注册分类20min35min25min40min第 33 页教学重点与难点重点：1 缓/控释制剂设计的方法。2 缓控释制剂质量的体外评价方法。备注讨论、练习、作业讨论：1 缓/控释制剂设计有哪些要求和原理？2 缓、控释制剂的临床前评价包括哪些内容？作业：归纳总结缓、控释制剂的临床前评价包括哪些内容。教学手段PowerPoint参考资料注：教案按授课次数填写，每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。第 34 页