1液体制剂学习.pptx

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1、1药品举例：药品举例：第1页/共53页2 第四章第四章 液体制剂液体制剂第一节第一节 概述概述第二节第二节 真溶液型液体制剂真溶液型液体制剂(溶液剂溶液剂)第三节第三节 胶体溶液型液体制剂胶体溶液型液体制剂(胶体剂胶体剂)第四节第四节 混悬型液体制剂混悬型液体制剂(混悬剂混悬剂)第五节第五节 乳浊型液体制剂乳浊型液体制剂(乳剂乳剂)第六节第六节 口服液的制备口服液的制备第2页/共53页3 第一节第一节 概述概述v一、液体制剂的定义（掌握）一、液体制剂的定义（掌握）v二、液体制剂的分类（掌握）二、液体制剂的分类（掌握）v三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）第3

2、页/共53页4 一、定义一、定义 液体制剂液体制剂 (liquidpharmaceuticalpreparations)：广义：广义：以液态形式使用的药物制剂以液态形式使用的药物制剂狭义：狭义：除浸出制剂和无菌制剂除浸出制剂和无菌制剂以外的其它液态制剂。以外的其它液态制剂。液体制剂是指将药物（液体制剂是指将药物（s s、l l、g g）以）以不同的分散不同的分散方法方法（溶解、胶溶、乳化、混悬等方法）和（溶解、胶溶、乳化、混悬等方法）和不同的不同的分散程度分散程度（包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状（包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态）分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。态）分散在适宜

3、的分散介质中制成的液体分散体系。可供内服和外用。可供内服和外用。第4页/共53页5分散相分散相分散分散介质介质分散分散方法方法固体、固体、液体、液体、气体、气体、药物药物液体液体(水、水、乙醇、乙醇、油等）油等）颗粒、颗粒、液滴、液滴、胶粒、胶粒、分子、分子、离子或离子或混合形式混合形式溶解、溶解、胶溶、胶溶、分散、分散、凝聚凝聚分散分散程度程度 一、定义一、定义 第5页/共53页6二、分类二、分类按按分分散散体体系系均均相相分分散散体体系系（分分子子或或离离子子分分散散）非非均均相相分分散散体体系系（微微粒粒或或液液滴滴分分散散）低分子溶液剂低分子溶液剂-分子或离子分散分子或离子分散1nm1

4、nm 高分子溶液剂高分子溶液剂-高分子化合物分散高分子化合物分散1 1100nm100nm溶胶分散体系溶胶分散体系粗分散体系粗分散体系胶体溶液型液体制剂胶体溶液型液体制剂1 1100nm100nm乳浊液型液体制剂乳浊液型液体制剂100nm100nm混悬液型液体制剂混悬液型液体制剂 500nm500nm第6页/共53页7二、液体制剂的分类二、液体制剂的分类W（一）（一）按分散系统分类按分散系统分类 1.1.均相液体制剂均相液体制剂 2.2.非均相液体制剂非均相液体制剂第7页/共53页81.1.均相液体制剂均相液体制剂均均相相液液体体制制剂剂所所形形成成的的体体系系为为单单相相分分散散体体系系，从

5、从外外观观看看是是均均匀匀澄澄明明溶溶液液，药药物物以以分分子子、离离子子状状态态分分散散于于液液体体分分散散介介质质中中，吸吸收收速速度度和和显显效效速度快速度快，属，属热力学稳定体系热力学稳定体系。分类：分类：（1 1）真溶液型）真溶液型 （2 2）胶体型）胶体型(亲亲水水)分散相分散相 低分子药物低分子药物 高分子化合高分子化合物物微粒大小微粒大小 1nm 11nm 1100nm100nm第8页/共53页92.2.非均相液体制剂非均相液体制剂非非均均相相液液体体制制剂剂所所形形成成的的体体系系为为多多相相分分散散体体系系，其其中中固固体体或或液液体体药药物物以以分分子子聚聚集集体体、微微

6、粒粒或或小小液液滴滴分散在分散介质中，属于分散在分散介质中，属于热力学热力学不稳定体系不稳定体系。分类：分类：（1 1）胶胶体体型型(疏疏水水)(以以胶胶粒粒形形态态（分分子子聚聚集集体体）分散，分散，1 1100nm)100nm)（2 2）乳剂）乳剂(以液滴状态分散，以液滴状态分散，100nm)100nm)（3 3）混悬剂）混悬剂(以微粒状态分散，以微粒状态分散，500nm)500nm)第9页/共53页10（二）（二）按给药途径和应用方法分类按给药途径和应用方法分类 1.内服液体制剂 2.外用液体制剂第10页/共53页11 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。如滴剂、口服液、糖浆剂

7、、乳剂、混悬剂、合剂等。v（1 1）皮肤用液体制剂）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。如洗剂、擦剂等。v（2 2）五五官官科科用用液液体体制制剂剂：如如滴滴鼻鼻剂剂、滴滴眼眼剂剂、洗洗眼眼剂、含漱剂、滴耳剂等。剂、含漱剂、滴耳剂等。v（3 3）直直肠肠、阴阴道道、尿尿道道用用液液体体制制剂剂：如如灌灌肠肠剂剂、灌灌洗剂等。洗剂等。1.内服液体制剂2.外用液体制剂第11页/共53页12三、特点三、特点(自学自学)优点优点优点优点缺点缺点缺点缺点化学稳定性差；化学稳定性差；以水为溶剂者易发以水为溶剂者易发生水解或霉败；生水解或霉败；分散度大，能迅速分散度大，能迅速发挥疗效发挥疗效给药途径广泛给药途径

8、广泛便于分取剂量，服便于分取剂量，服用方便用方便特点（与散剂、片剂等相比）特点（与散剂、片剂等相比）成本高，携带、运成本高，携带、运输、贮存不便。输、贮存不便。减少某些药物的减少某些药物的 刺激性刺激性第12页/共53页131 1、液体制剂的优点、液体制剂的优点(自学自学)药物的分散度大，吸收快药物的分散度大，吸收快；给药途径广泛，可内服，也可外用给药途径广泛，可内服，也可外用；易易于于分分剂剂量量，服服用用方方便便，特特别别适适用用于于儿儿童童与老年患者；与老年患者；能减少某些药物的刺激性；能减少某些药物的刺激性；某某些些固固体体药药物物制制成成液液体体制制剂剂后后，有有利利于于提提高生物利

9、用度。高生物利用度。第13页/共53页142 2、液体制剂的缺点、液体制剂的缺点(自学自学)药物的化学稳定性问题药物的化学稳定性问题 液体制剂的物理稳定性问题液体制剂的物理稳定性问题 液液体体制制剂剂体体积积较较大大，携携带带、运运输输、贮贮存存都都不不方便；方便；水水性性液液体体制制剂剂容容易易霉霉变变，需需加加入入防防腐腐剂剂，非非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。第14页/共53页15四、质量要求四、质量要求质量要求质量要求微生物限度微生物限度装量装量无菌检查无菌检查有效成分含量准确Textinhere各类液体制剂细则第15页/共53页16各类液

10、体制剂的质量要求各类液体制剂的质量要求溶液型液体制剂溶液型液体制剂:澄明澄明,比浊管内比浊管内,5,5分钟分钟,与所用溶媒比照；与所用溶媒比照；混悬型液体制剂混悬型液体制剂:分散均匀分散均匀,沉降体积比沉降体积比H H0 0,0.90.9,乳浊型液体制剂乳浊型液体制剂:不得分层不得分层,加速度验加速度验第16页/共53页17复方碘溶液复方碘溶液称量溶解KII2作用?纯化水纯化水第17页/共53页18第二节第二节 液体制剂的溶剂和附加剂液体制剂的溶剂和附加剂一、液体制剂常用溶剂一、液体制剂常用溶剂（一）（一）极性溶剂极性溶剂（二）（二）半极性溶剂半极性溶剂（三）（三）非极性溶剂非极性溶剂第18页

11、/共53页19 对药物具有较好的溶解性和分散性；对药物具有较好的溶解性和分散性；化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；不影响药效的发挥和含量测定；不影响药效的发挥和含量测定；毒性小、无刺激性、无不适的臭味、成本低廉。毒性小、无刺激性、无不适的臭味、成本低廉。溶剂应具备的条件：溶剂应具备的条件：第19页/共53页20（一）极性溶（一）极性溶剂剂CH2-OHCH-OHCH2-OH O CH3-S-CH3二甲基亚砜二甲基亚砜=45=45 C C2 2H H6 6OSOS；78.1378.13 水水（=80=80）H H2 2O O；18.0218.02 甘油

12、甘油=56=56C C3 3H H8 8O O3 3；92.0992.09 HO H第20页/共53页21（二）半极性溶剂（二）半极性溶剂 沸点沸点78.378.3；能与水、甘油、乙醚等溶剂任意比例混合；能与水、甘油、乙醚等溶剂任意比例混合；能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂、色素等；能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂、色素等；20%20%以上以上的稀乙醇即有的稀乙醇即有防腐防腐作用，作用，10%10%乙醇可延缓某些药物的水解；乙醇可延缓某些药物的水解；密闭贮存密闭贮存溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂。乙醇（alcohol）第21页/共53页22n1,2-1,2-丙二醇丙二醇，有引

13、湿性；，有引湿性；n 能能与与水水、乙乙醚醚、氯氯仿仿混混溶溶，但但不不能与脂肪油混溶；能与脂肪油混溶；n肌注和内服肌注和内服用溶剂用溶剂n 溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂，n贵贵n可可作作为为药药物物经经皮皮肤肤或或粘粘膜膜吸吸收收的的渗透促进剂渗透促进剂。丙二醇（丙二醇（propylene glycolpropylene glycol）CH3-CH-CH2-OH OH第22页/共53页23通式为通式为H(OCHH(OCH2 2CHCH2 2)n nOHOH。PEG200600PEG200600为液体为液体，PEG100020000PEG100020000为固体为固

14、体。能能与与水水、乙乙醇醇、甘甘油油、丙丙二二醇醇等等溶溶剂剂以以任任意意比比例例混合混合，增加药物的溶解度。，增加药物的溶解度。用用作作溶溶剂剂、助助溶溶剂剂，水水溶溶性性软软膏膏基基质质和和栓栓剂剂基基质质，固固体体分分散散体体载载体体、包包衣衣材材料料、滴滴丸丸基基质质、增增塑塑剂剂、囊材等囊材等。聚乙二醇（polyethylene glycol,PEG）第23页/共53页24常常用用非非极极性性溶溶剂剂，花花生生油油、麻麻油油、豆豆油油、棉棉籽籽油油、茶油。茶油。溶溶解解固固醇醇类类激激素素、油油溶溶性性维维生生素素、游游离离生生物物碱碱、有机碱、挥发油和许多芳香族药物，有机碱、挥发油

15、和许多芳香族药物，多多用用于于外外用用制制剂剂，也也可可作作为为内内服服制制剂剂的的溶溶剂剂脂脂肪肪油容易氧化酸败。油容易氧化酸败。脂肪油（fatty oils）（三）非极性溶剂（三）非极性溶剂第24页/共53页25是从石油裂解产物是从石油裂解产物,有有轻质和重质轻质和重质之分之分。本本品品能能溶溶解解生生物物碱碱，挥挥发发油油及及一一些些非非极极性性药药物，但与水不能混溶。物，但与水不能混溶。可作口服制剂和擦剂、灌肠剂的溶剂。可作口服制剂和擦剂、灌肠剂的溶剂。液体石蜡（liquid paraffin）第25页/共53页26 是搽剂常用的溶剂。是搽剂常用的溶剂。乙酸乙酯（乙酸乙酯（ethyl

16、acetateethyl acetate）第26页/共53页27三、液体制剂常用附加剂三、液体制剂常用附加剂第27页/共53页28（二）助溶剂（二）助溶剂 (hydrotropy agent)(hydrotropy agent)助助溶溶：系系指指难难溶溶性性药药物物与与加加入入的的第第三三种种物物质质在在溶溶剂剂中中形形成成可可溶溶性性分分子子络络合合物物、复复盐盐或或分分子子缔缔合合物物等等，以以增增加加药药物物在在溶溶剂剂中中溶溶解解度度的的过程。过程。助助溶溶剂剂(hydrotropy(hydrotropy agent)agent)：在在助助溶溶过过程程中中加入的第三种物质。加入的第三种

17、物质。助助溶溶剂剂多多为为低低分分子子化化合合物物（而而不不是是胶胶体体物物质质或表面活性剂），一般与药物形成络合物。或表面活性剂），一般与药物形成络合物。第28页/共53页291.1.助溶机理助溶机理 形形成成可可溶溶性性分分子子络络合合物物、形形成成复复盐盐、分分子子缔合物。缔合物。例例如如：碘碘在在水水中中的的溶溶解解度度为为1:29501:2950，而而在在10%10%碘碘化化钾钾溶溶液液中中可可制制成成含含碘碘5%5%的的水水溶溶液液，碘碘化钾为助溶剂化钾为助溶剂。I2+KI KI3=K+I3-第29页/共53页30（三）潜溶剂（三）潜溶剂 (cosolvent)(cosolvent

18、)为为了了增增加加难难溶溶性性药药物物的的溶溶解解度度，常常常常应应用用混混合合溶溶剂剂。当当混混合合溶溶剂剂中中各各溶溶剂剂在在某某一一比比例例时时，药药物物的的溶溶解解度度与与在在各各单单纯纯溶溶剂剂中中的的溶溶解解度度相相比比，出出现现极极大大值值，这这种种现现象象称称为为潜潜溶溶(cosolvency)(cosolvency)，这种溶剂称为，这种溶剂称为潜溶剂潜溶剂(cosolvent)(cosolvent)。与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油等。与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油等。举举例例：甲甲硝硝唑唑水水中中溶溶解解度度10%10%，采采用用水水和和乙乙醇醇混合溶剂溶解度

19、可提高混合溶剂溶解度可提高5 5倍。倍。第30页/共53页31（四）增溶剂（四）增溶剂 (solubilizer)(solubilizer)增增溶溶(solubilization)(solubilization)：是是指指某某些些难难溶溶性性药药物物在在表表表表面面面面活活活活性性性性剂剂剂剂的的作作用用下下，在在溶溶剂剂中中（主主要要指指水）溶解度增大并形成澄清溶液的过程。水）溶解度增大并形成澄清溶液的过程。增增溶溶剂剂(solubilizer)(solubilizer)：具具有有增增溶溶能能力力的的表表面面活性剂。活性剂。增溶质增溶质(solubilizates)(solubilizate

20、s)：被增溶的物质。被增溶的物质。增溶量：增溶量：每每1g1g增溶剂能增溶药物的克数。增溶剂能增溶药物的克数。第31页/共53页32l在液体制剂制备过程中，有些药物在溶剂中即使在液体制剂制备过程中，有些药物在溶剂中即使达到饱和浓度，也满足不了临床治疗所需的药物达到饱和浓度，也满足不了临床治疗所需的药物浓度，这时可加入浓度，这时可加入增溶剂增加药物的溶解度增溶剂增加药物的溶解度。例如例如油溶性微生素、激素、抗生素、生物碱、挥发油溶性微生素、激素、抗生素、生物碱、挥发油油例如例如煤酚在水中的溶解度仅煤酚在水中的溶解度仅3%3%左右，但在肥皂溶左右，但在肥皂溶液中，却能增加到液中，却能增加到50%5

21、0%左右，这就是众所周知的左右，这就是众所周知的“煤酚皂煤酚皂”溶液溶液。第32页/共53页33常常用用的的增增溶溶剂剂多多为为非非离离子子型型表表面面活活性性剂剂如如脂脂肪肪酸酸山山梨坦和聚山梨酯等。梨坦和聚山梨酯等。司盘（Span）吐温（Tween）后续讲解第33页/共53页34影响增溶的因素影响增溶的因素（1 1）增溶剂的种类：）增溶剂的种类：（2 2）药物（增溶质）的性质：）药物（增溶质）的性质：（3 3）增溶剂的加入顺序：）增溶剂的加入顺序：（4 4）增溶剂的用量：）增溶剂的用量：用量不足或用量太多；用量不足或用量太多；温度的影响；温度的影响；增溶剂的用量可以通过实验确定。增溶剂的用

22、量可以通过实验确定。第34页/共53页35（五）防腐剂（五）防腐剂（preservativepreservative）l防腐的意义防腐的意义以水为介质的液体制剂，易被微生物污染发生霉变，以水为介质的液体制剂，易被微生物污染发生霉变，尤其含糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂。尤其含糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂。防腐预防危害人体健康和避免不应有的经济损失。防腐预防危害人体健康和避免不应有的经济损失。第35页/共53页36（五）防腐剂（五）防腐剂（preservativepreservative）中国药典中国药典药品微生物限度标准药品微生物限度标准1 1、致病菌：、致病菌：口服药品不得检出大肠杆菌

23、；外用药品不口服药品不得检出大肠杆菌；外用药品不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。2 2、活螨：、活螨：口服药品不得检出活螨和螨卵。口服药品不得检出活螨和螨卵。3 3、杂菌总数及霉菌总数：口服给药制剂、杂菌总数及霉菌总数：口服给药制剂1g1g细菌数细菌数10001000个或个或1ml 1001ml 100个，霉菌和酵母菌数个，霉菌和酵母菌数1g1g或或1ml1001ml100个，不得检出大肠埃希菌。个，不得检出大肠埃希菌。第36页/共53页37l 防腐措施防腐措施 1 1、防止环境、辅料污染：、防止环境、辅料污染：加强制剂车间的环境卫生管理；加强制剂车间的环境卫生

24、管理；加强操作人员个人卫生管理；加强操作人员个人卫生管理；加强操作过程的卫生管理。加强操作过程的卫生管理。严格控制辅料的质量严格控制辅料的质量 第37页/共53页38l2 2、添加防腐剂：、添加防腐剂：防腐剂本身用量小，无毒性和刺激性，防腐剂本身用量小，无毒性和刺激性，无特殊气味；无特殊气味；能溶解至防腐有效浓度；能溶解至防腐有效浓度；本身的理化性质和抗微生物性质稳定，本身的理化性质和抗微生物性质稳定，贮存稳定，不与制剂成分发生作用；贮存稳定，不与制剂成分发生作用；能对大多数微生物有抑制作用。能对大多数微生物有抑制作用。第38页/共53页39 对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）对羟基苯甲酸酯类（尼泊

25、金类）苯甲酸及其盐苯甲酸及其盐 山梨酸及其盐山梨酸及其盐 苯扎溴胺（新洁尔灭）苯扎溴胺（新洁尔灭）醋酸氯己定（醋酸洗必泰）醋酸氯己定（醋酸洗必泰）其它其它常用防腐剂第39页/共53页40名名称称尼泊金尼泊金苯甲酸及其盐苯甲酸及其盐山梨酸及其盐山梨酸及其盐结构式结构式R=CH3,C2H5,C3H7,C4H9尼泊金甲、乙、尼泊金甲、乙、丙、丁酯丙、丁酯R=H,Na苯甲酸、苯甲酸钠苯甲酸、苯甲酸钠R=H,K,Ca山梨酸、山梨酸钾、山梨酸、山梨酸钾、山梨酸钙山梨酸钙防腐能力防腐能力对对霉菌霉菌作用强，作用强，而对细菌作用较而对细菌作用较弱，广泛用于内弱，广泛用于内服液体制剂服液体制剂对对霉霉菌菌和和细

26、细菌菌均均有有抑抑制制作作用用，可可内内服服也可外用也可外用对对霉菌和酵母菌霉菌和酵母菌作用作用强，毒性较苯甲酸低，强，毒性较苯甲酸低，但稳定性较差但稳定性较差使用浓度使用浓度（g/ml）0.010.25%0.030.1%0.050.3%作用特点作用特点防腐作用主要是靠未离解的分子，因此受防腐作用主要是靠未离解的分子，因此受pH的影响较大，的影响较大，往往在酸性条件下抑菌作用最强。吐温类能增加其溶解度，往往在酸性条件下抑菌作用最强。吐温类能增加其溶解度，但抑菌效果受到影响，需增大用量。此三种防腐剂抑菌种类但抑菌效果受到影响，需增大用量。此三种防腐剂抑菌种类不同，往往联合应用。不同，往往联合应用

27、。第40页/共53页41 苯扎溴胺，又称新洁尔灭，苯扎溴胺，又称新洁尔灭，为为阳离子表面活性剂阳离子表面活性剂。本品为无色或淡黄色液体，有芳香气，似杏仁，味极苦。本品为无色或淡黄色液体，有芳香气，似杏仁，味极苦。极极易易溶溶于于水水，溶溶于于乙乙醇醇；性性质质稳稳定定，毒毒性性低低，可可用用于于皮皮肤肤、器器械械消消毒毒，常常用用浓浓度为度为0.020.020.2%0.2%。第41页/共53页42 醋醋酸酸氯氯己己定定，又又称称醋醋酸酸洗洗必必泰泰，本本品品为为白白色色至至淡淡米米黄黄色色的的结结晶晶性性粉粉末末，无无臭臭，味味味味；微微溶溶于于水水，溶溶于于乙乙醇醇、甘甘油油、丙丙二二醇醇等

28、等溶溶剂剂中中，为为广广谱谱杀杀菌菌剂剂，可可用用于于皮肤、器械、包装材料消毒，用量为皮肤、器械、包装材料消毒，用量为0.02%0.02%0.05%0.05%。其其他他：20%20%的的乙乙醇醇或或30%30%以以上上甘甘油油；0.05%0.05%薄薄菏菏油油或或0.01%0.01%的的桂桂皮皮醛醛，0.01%0.01%0.05%0.05%的桉叶油）等具有一定防腐作用。的桉叶油）等具有一定防腐作用。第42页/共53页43（六）矫味剂（六）矫味剂1.1.甜味剂甜味剂天然甜味剂：蔗糖、甜菊苷天然甜味剂：蔗糖、甜菊苷合成甜味剂：糖精钠、阿司帕坦合成甜味剂：糖精钠、阿司帕坦2.2.芳香剂芳香剂 3.3

29、.胶浆剂胶浆剂4.4.泡腾剂泡腾剂第43页/共53页44 蔗糖蔗糖l是矫味的主要用品，常以单糖浆或果汁糖浆形是矫味的主要用品，常以单糖浆或果汁糖浆形式应用，兼矫臭；应用时，常添加甘油、山梨式应用，兼矫臭；应用时，常添加甘油、山梨醇、甘露醇等多元醇，防止蔗糖结晶析出。醇、甘露醇等多元醇，防止蔗糖结晶析出。甜菊苷甜菊苷l源自植物甜叶菊，为微黄色或白色结晶性粉末，源自植物甜叶菊，为微黄色或白色结晶性粉末，甜度比蔗糖大约甜度比蔗糖大约300300倍。常用量倍。常用量0.025%-0.05%0.025%-0.05%。l本本品品甜甜味味持持久久且且不不被被人人体体吸吸收收，不不产产生生热热能能，所所以以是

30、是糖糖尿尿病病、肥肥胖胖病病患患者者很很好好的的低低能能量量天天然然甜甜味味剂剂，但但甜甜中中带带苦苦，故故常常与与蔗蔗糖糖或或糖糖精精钠钠合合用。用。第44页/共53页45 糖精钠糖精钠l本品为无色或白色结晶性粉末，易溶于水本品为无色或白色结晶性粉末，易溶于水(1:1.5)(1:1.5)，但水溶液不稳定，长时间放置后甜味降，但水溶液不稳定，长时间放置后甜味降低，在低，在pH8pH8时较稳定。甜度为蔗糖的时较稳定。甜度为蔗糖的200-700200-700倍，倍，常用量常用量0.03%0.03%，常与单糖浆或甜菊苷合用，作咸味，常与单糖浆或甜菊苷合用，作咸味药物的矫味剂药物的矫味剂。阿司帕坦阿司

31、帕坦l也也称称蛋蛋白白糖糖，又又称称天天冬冬甜甜精精，化化学学名名为为天天门门冬冬酰酰苯丙氨酸甲酯，为二肽类甜味剂。苯丙氨酸甲酯，为二肽类甜味剂。l本本品品甜甜度度为为蔗蔗糖糖的的150-200150-200倍倍，而而无无后后苦苦味味，不不致致龋龋齿齿，可可以以有有效效地地降降低低热热量量，适适用用于于糖糖尿尿病病、肥胖症患者。肥胖症患者。第45页/共53页462.芳香剂芳香剂天天然然香香料料：包包括括植植物物中中提提取取的的芳芳香香性性挥挥发发油油及及其制剂其制剂如薄荷如薄荷薄荷水和薄荷水和动物性香料动物性香料如麝香等。如麝香等。人人造造香香料料：又又称称调调合合香香料料，是是由由人人工工香

32、香料料添添加加一一定定量量的的溶溶剂剂调调合合而而成成的的混混合合香香料料，如如桔桔子子香香精等。精等。第46页/共53页473.胶浆剂胶浆剂胶胶浆浆剂剂由由于于粘粘稠稠，能能干干扰扰味味蕾蕾的的味味觉觉而而矫矫味味，降降低低药药物物的的刺刺激激性性。加加入入甜甜味味剂剂可可增增加加矫矫味味作作用。用。常常用用的的有有羧羧甲甲基基纤纤维维素素钠钠、淀淀粉粉、琼琼脂脂、明明胶胶等。等。4.泡腾剂泡腾剂应应用用碳碳酸酸氢氢盐盐与与有有机机酸酸（枸枸橼橼酸酸、酒酒石石酸酸）混混合合后后，遇遇水水产产生生的的COCO2 2溶溶于于水水呈呈酸酸性性，能能麻麻醉醉味味蕾蕾而而矫矫味味。常常与与甜甜味味剂剂

33、、芳芳香香剂剂配配合合使使用用，可可得得清清凉凉佳佳味味，对对盐盐类类的的苦苦味味、涩涩味味、咸咸味味有有所改善所改善。第47页/共53页48（七）着色剂（七）着色剂 着着色色剂剂又又称称色色素素，能能改改善善制制剂剂的的外外观观颜颜色色，用来识别制剂品种。用来识别制剂品种。1.1.天然色素天然色素2.2.人工合成色素人工合成色素（1 1）食用色素食用色素（2 2）外用色素外用色素 只有天然色素和人工合成食用色素才可作只有天然色素和人工合成食用色素才可作为内服液体制剂的着色剂。为内服液体制剂的着色剂。第48页/共53页49 天然色素天然色素植物色素：植物色素：红色红色如苏木、紫草根、茜草根、如

34、苏木、紫草根、茜草根、甜菜红、胭脂红等；甜菜红、胭脂红等；黄色黄色如姜黄、葫萝卜素如姜黄、葫萝卜素等；等；蓝色蓝色如松叶兰、乌饭树叶等；如松叶兰、乌饭树叶等；绿色绿色如叶如叶绿酸铜钠盐；绿酸铜钠盐；棕色棕色如焦糖。如焦糖。矿物色素：矿物色素：棕红色棕红色氧化铁。氧化铁。第49页/共53页50 合成色素合成色素 内服：内服：苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、日落黄，通常配成日落黄，通常配成1%1%贮备液使用，用量不得贮备液使用，用量不得超过万分之一，超过万分之一，具体使用量和使用范围见具体使用量和使用范围见GB2760-81GB2760-81食品添加剂使用卫生标准食品添加剂使用卫生标准的的着色剂项下。着色剂项下。外外用用：伊伊红红（或或称称曙曙红红，适适用用于于中中性性或或弱弱碱碱性性溶溶液液）、品品红红（适适用用于于中中性性、弱弱酸酸性性溶溶液液）、美美蓝蓝（或或称称亚亚甲甲蓝蓝，适适用用于于中中性性溶溶液液）、苏丹黄苏丹黄(红红)等。等。第50页/共53页51（八）其它附加剂（八）其它附加剂增加液体制剂的稳定性：增加液体制剂的稳定性：pH pH 调节剂调节剂抗氧剂抗氧剂金属离子络合剂等金属离子络合剂等第51页/共53页52第52页/共53页53感谢您的观看。第53页/共53页