审查员培训片三版下篇9课件.pptx

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1、第九章 产品抽样与检验许可证产品抽样检验的目的许可证产品抽样检验的目的 评价能力评价能力提供证据提供证据第1页/共27页第九章 产品抽样与检验许可证产品抽样检验的三种类型许可证产品抽样检验的三种类型 试生产产品抽样检验试生产产品抽样检验企业审查产品的抽样检验企业审查产品的抽样检验监督产品抽样检验监督产品抽样检验 第2页/共27页第一节 生产许可证产品抽样检验类型 企业试生产产品的抽样和检验企业试生产产品的抽样和检验 企业申请受理之日起作出许可决定前企业申请受理之日起作出许可决定前可以试生产所申请取证的产品可以试生产所申请取证的产品 必须经指定的检验机构，按细则规定批批检验合格必须经指定的检验机

2、构，按细则规定批批检验合格 产品标明产品标明“试制品试制品”后方可销售后方可销售第3页/共27页第一节 生产许可证产品抽样检验类型 企业审查产品的抽样和检验企业审查产品的抽样和检验 实地核查合格的企业进行产品抽样检验实地核查合格的企业进行产品抽样检验 抽封样品抽封样品7 7日内送达检验机构日内送达检验机构 按细则规定检验按细则规定检验第4页/共27页第一节 生产许可证产品抽样检验类型 许可证监督产品的抽样和检验许可证监督产品的抽样和检验 县级以上生产许可证主管部门组织县级以上生产许可证主管部门组织指定许可证产品检验机构实施指定许可证产品检验机构实施 定期和不定期的监督检查定期和不定期的监督检查

3、按细则规定检验按细则规定检验第5页/共27页第二节 生产许可证检验规则介绍 在产品实施细则中第在产品实施细则中第5.45.4条中规范条中规范对许可证产品抽样、检验及结果评定作出原则规对许可证产品抽样、检验及结果评定作出原则规定定是许可证各种类型产品抽样检验工作的规范性文是许可证各种类型产品抽样检验工作的规范性文件件 主要包括抽样规则、检验项目及判定标准两部分主要包括抽样规则、检验项目及判定标准两部分 第6页/共27页第二节 生产许可证检验规则介绍 抽样规则及抽样单抽样规则及抽样单抽样规则抽样规则 明确规定：抽样单元、抽样基数、抽样数量 抽样方法、封样方法等 抽样单抽样单 必要的基本信息必要的基

4、本信息第7页/共27页第二节 生产许可证检验规则介绍 检验项目及判定标准检验项目及判定标准l检验项目检验项目综合反映产品质量安全水平综合反映产品质量安全水平 根据产品标准、有关安全技术规范设置根据产品标准、有关安全技术规范设置可按对产品质量的影响程度进行分类可按对产品质量的影响程度进行分类 不易检验或检验时间过长的项目一般可不列入不易检验或检验时间过长的项目一般可不列入第8页/共27页第二节 生产许可证检验规则介绍 检验项目及判定标准检验项目及判定标准l判定标准判定标准检验项目的单项判定检验项目的单项判定 产品质量的综合判定产品质量的综合判定检验水平检验水平 接收质量限接收质量限第9页/共27

5、页第三节 产品抽样 抽样依据抽样依据根据产品检验的种类不同而有所不同 企业审查：企业审查：产品实施细则中的检验规则 许可证监督检查：许可证监督检查：管理条例管理条例第三十九条第三十九条 受理申请企业试生产：受理申请企业试生产：实施办法实施办法第一百零三第一百零三条条第10页/共27页第三节 产品抽样抽样的形式抽样的形式审查组抽样审查组抽样检验机构抽样检验机构抽样地方质监部门抽样地方质监部门抽样第11页/共27页第三节 产品抽样 抽样程序抽样程序出示抽样通知（抽样检验任务书出示抽样通知（抽样检验任务书）按许可证检验规则抽样按许可证检验规则抽样 填写抽样单填写抽样单（样品的处置）（样品的处置）封样

6、封样 告知企业检验机构告知企业检验机构 及费用及费用第12页/共27页第三节 产品抽样随机抽样的方法随机抽样的方法排除主观意向，同等被抽机会排除主观意向，同等被抽机会八种方法八种方法(P131)第13页/共27页第三节 产品抽样封样封样保证样品不被更换保证样品不被更换必要处理必要处理 截样、均化分样、包装等截样、均化分样、包装等送样送样封样之日起封样之日起7日内日内指定检验机构内（企业自选）指定检验机构内（企业自选）第14页/共27页第三节 产品抽样样品的保管与处置样品的保管与处置送检前：企业保管，送检前：企业保管，7日内送检日内送检送样后：检验机构保管送样后：检验机构保管检验后样品的处置检验

7、后样品的处置 根据检验结果的确认情况根据检验结果的确认情况 根据样品有无使用功能根据样品有无使用功能第15页/共27页第三节 产品抽样抽样工作注意事项抽样工作注意事项抽样人员持有效证件和通知抽样人员持有效证件和通知抽样人员至少抽样人员至少 2 2 人人仔细核查样品的真实性仔细核查样品的真实性在成品库或生产现场抽样在成品库或生产现场抽样应在企业检验合格的产品中抽取应在企业检验合格的产品中抽取应注意样品应注意样品代表性和完整性代表性和完整性样品基数应符合实施细则的规定样品基数应符合实施细则的规定 应注意样品外观有无损伤应注意样品外观有无损伤做好详细记录做好详细记录第16页/共27页第三节 产品抽样

8、特殊产品的抽样检验特殊产品的抽样检验 按照实施细则进行按照实施细则进行现场抽样、现场检验现场抽样、现场检验现场抽样、部分现场检验、部分送检现场抽样、部分现场检验、部分送检第17页/共27页第三节 产品抽样样品异常及事故的处理样品异常及事故的处理暂停工作、及时报告，做好记录暂停工作、及时报告，做好记录根据具体情况处理：责任、性质、程度根据具体情况处理：责任、性质、程度第18页/共27页第四节 产品检验现场检验现场检验注意事项注意事项两名以上检验人员，资格、经验、技术、能力。两名以上检验人员，资格、经验、技术、能力。确认仪器设备的量程、精度、计量检定或校准。确认仪器设备的量程、精度、计量检定或校准

9、。确认测试现场环境条件。确认测试现场环境条件。确认试验样机（样品）及试验用原辅料。确认试验样机（样品）及试验用原辅料。按照产品实施细则、检验作业指导书及标准检验。按照产品实施细则、检验作业指导书及标准检验。意外或特殊情况及时请示并按照规定程序处理。意外或特殊情况及时请示并按照规定程序处理。按规定填写原始记录。按规定填写原始记录。在规定的时限内完成检验工作。在规定的时限内完成检验工作。第19页/共27页第四节 产品检验产品检验异常情况的处理产品检验异常情况的处理 检验前样品异常的处理检验前样品异常的处理样品过失事故的处理样品过失事故的处理 外部原因事故的处理外部原因事故的处理 检验设备事故的处理

10、检验设备事故的处理 不明原因的事故处理不明原因的事故处理 产品检验异议的处理产品检验异议的处理 第20页/共27页第五节 产品检验报告产品检验报告的编写产品检验报告的编写 产品检验报告的审批产品检验报告的审批 产品检验应提交的文件产品检验应提交的文件 产品检验报告的更改产品检验报告的更改第21页/共27页第六节 试生产产品抽样检验 应符合本章第二至五节的规定应符合本章第二至五节的规定还应符合以下：还应符合以下：产品抽样产品抽样 抽样由企业委托许可证检验机构实施抽样由企业委托许可证检验机构实施 抽样应符合实施细则中检验规则的规定抽样应符合实施细则中检验规则的规定 企业试生产的所有产品均应列为抽样

11、总体企业试生产的所有产品均应列为抽样总体 企业试生产的每一批产品均应抽检企业试生产的每一批产品均应抽检抽样单写明抽样单写明“试生产产品试生产产品”和和“产品产品批号”第22页/共27页第六节 试生产产品抽样检验 产品检验报告产品检验报告 报告应写明报告应写明“试生产产品检验试生产产品检验”和和“产品产品批号”第23页/共27页第七节 监督产品抽样检验 应符合本章第二至五节的规定应符合本章第二至五节的规定还应符合以下：还应符合以下：产品抽样产品抽样 抽样由县级以上许可证主管部门组织实施抽样由县级以上许可证主管部门组织实施 抽样者持许可证主管部门抽样检验任务书抽样者持许可证主管部门抽样检验任务书 抽样应符合实施细则中检验规则的规定抽样应符合实施细则中检验规则的规定抽样单写明抽样单写明“监督产品检验监督产品检验”第24页/共27页第七节 监督产品抽样检验 产品检验产品检验 检验项目由组织监督的主管部门确定检验项目由组织监督的主管部门确定 l产品检验报告产品检验报告报告应写明报告应写明“监督产品检验监督产品检验”应同时发送组织监督的主管部门和生产企业应同时发送组织监督的主管部门和生产企业 第25页/共27页第26页/共27页感谢您的观看。第27页/共27页