实验诊断学概论.pptx

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1、会计学1实验诊断学概论实验诊断学概论教学目的与要求教学目的与要求 n n了解：了解：了解：了解：实验诊断学的进展；医学检验的质量控实验诊断学的进展；医学检验的质量控实验诊断学的进展；医学检验的质量控实验诊断学的进展；医学检验的质量控制和质量管理体系；检验结果的报告方法与结制和质量管理体系；检验结果的报告方法与结制和质量管理体系；检验结果的报告方法与结制和质量管理体系；检验结果的报告方法与结果分析。果分析。果分析。果分析。n n熟悉：熟悉：熟悉：熟悉：实验诊断学的学习内容；实验诊断的临实验诊断学的学习内容；实验诊断的临实验诊断学的学习内容；实验诊断的临实验诊断学的学习内容；实验诊断的临床应用和评

2、价；检验标本的采集与影响因素；床应用和评价；检验标本的采集与影响因素；床应用和评价；检验标本的采集与影响因素；床应用和评价；检验标本的采集与影响因素；n n掌握：掌握：掌握：掌握：实验诊断学的概念；参考范围与医学决实验诊断学的概念；参考范围与医学决实验诊断学的概念；参考范围与医学决实验诊断学的概念；参考范围与医学决定水平；常用诊断性实验的评价指标。定水平；常用诊断性实验的评价指标。定水平；常用诊断性实验的评价指标。定水平；常用诊断性实验的评价指标。第1页/共48页教学主要内容实验诊断学的基本概念实验诊断学的主要内容及应用范围实验诊断学的现状及发展趋势学习实验诊断学的方法和要求实验诊断的影响因素

3、实验诊断的临床应用与评价第2页/共48页一、实验诊断学的基本概念分析综合推理判断分析综合推理判断得出结论得出结论（疾病诊断）（疾病诊断）获取人体资料获取人体资料诊断：第3页/共48页搜集临床资料医学知识临床经验分析、评价、整理资料提出初步诊断确立及修正诊断第4页/共48页诊断疾病的步骤：诊断疾病的步骤：搜集资料（data collection）(包括实验室检查)分析综合资料、形成印象（data processing）(包括对实验室检查的分析评价)验证或修正诊断（diagnosis correcting）(如实验室诊断项目的复查)第5页/共48页实验诊断学（Laboratory Diagnost

4、ics）的基本概念：实验诊断（Laboratory Diagnosis）是指医生的医嘱通过临床实验室分析所得到的信息为疾病的预防、诊断、治疗和预后评价所应用的医学临床活动。实验室前：合理选择实验项目，检验申请，患者准备，样本采集，样本传送 实验室：用化学、生物学等的实验技术和方法，对取自人体的 检验样本如血液、体液等进行检测分析 实验室后：结果审核、解释、报告，样本储存第6页/共48页检验医学(LaboratoryMedicine)与实验诊断学概念相关，但其研究与教学的目的有所侧重不同实验诊断学是以检验结果的临床应用为目的，而检验医学则以方法的研究和改进为目的。第7页/共48页 实验诊断学的任

5、务是将检验的结果，结合病史/家族史、症状/体征以及影象检查/病理检查等，进行逻辑的分析和科学的思维，对病人作出正确的诊断、鉴别诊断、疗效观察和预后判断。检验医学的任务是使用仪器、试剂、方法对标本/样品进行检测，并做好质量控制，为临床提供准确的检验结果。第8页/共48页 二、实验诊断学的主要内容及应用范围实验诊断学的主要内容 临床检验（Laboratory Technology）临床血液学检验（Clinical Hematology）临床生物化学检验（Clinical Biochemistry）临床病原学检验（Clinical Microbiology）临床免疫学检验（Clinical Immu

6、nology）第9页/共48页（1）临床生物化学检验：v测定：人体血液和体液中的生化物质和治疗药物浓度如各类代谢物、酶类、水盐、血气、内分泌激素、治疗药物浓度、微量元素等。v方法：分光光度法、电泳法、离心分离法、色谱法、电极法、原子吸收分光光度法等方法温医附一院大型生化分析仪日立7600 110E第10页/共48页（2）临床免疫学检验：v方法：细胞免疫、体液免疫、抗原抗体反应或各免疫标记技术v检测：血液和体液中的各类传染病抗原抗体、肿瘤标记物、细胞因子、免疫成分及 功能、自身免疫病、器官移植等。第11页/共48页（3）临床病原学检验：v方法：细菌培养与药物敏感试验、血清学反应等。v检测：感染性

7、病原体、医院感染的微生物检测等。第12页/共48页q方法：血液细胞的计数、形态学、骨髓细胞形态学、细胞化学染色。q检查：血液病及各种贫血、凝血及止血功能、出血性疾病的实验室诊断。（4）临床血液学检验：第13页/共48页尿液的化学试验分析与尿沉渣检验浆膜腔积液检验脑脊液及其它体液分析各种分泌物及脱落细胞（5）临床检验（体液学检验）：第14页/共48页温附一实验诊断中心临床基础检验室（门诊化验室）临床急诊检验室临床微生物检验室临床血液检验室临床基因诊断和遗传学检验室临床生化检验室临床免疫检验室第15页/共48页实验诊断学的应用范围：临床医疗 疾病的诊断和鉴别诊断 疗效观察和预后判断 疾病预防 社会

8、普查 健康咨询 科学研究第16页/共48页三、实验诊断学的现状和发展趋势（一）仪器的自动化 从手工操作 自动化仪器 1、常用仪器血液血液/尿液检尿液检验验生化学检验生化学检验微生物检验微生物检验免疫学检验免疫学检验 分子生物学检分子生物学检验验血液分析血液分析自动生化分自动生化分析析自动血培养自动血培养酶免疫酶免疫PCR扩增扩增血液凝固血液凝固干化学分析干化学分析微生物鉴定微生物鉴定免疫荧光免疫荧光DNA测序测序尿液分析尿液分析血气分析血气分析药敏分析药敏分析流式细胞流式细胞生物图象分析生物图象分析染色体分析染色体分析电泳分析电泳分析厌氧菌培养厌氧菌培养免疫电泳免疫电泳生物芯片分析生物芯片分析

9、1.仪器的自动化 从手工操作 自动化仪器现状：第17页/共48页2.标本微量化、方法标准化、检测自动快速、报告电脑化、高新技术不断涌现。3.检验人员水平和层次不断提高4.管理逐步完善管理逐步完善-使测定结果的准确性和可重复性不断提高。第18页/共48页q实验室管理的完善和进一步提升：CAP、ISO15189的医学实验室认可q实验监测下的个体化诊断和个体化治疗q方法和仪器的不断改善：如床旁检测（POCT，point of care test）发展趋势：第19页/共48页p 掌握：检验项目的选择，常用检验的临床意义p 学会：临床思维，进行实验的评价及结果分析p 熟悉：标本的采集和处理以及实验的影响

10、因素p 了解：检验项目的方法、原理p 注意：全面分析、动态观察四、学习实验诊断学的方法和要求：第20页/共48页分析前、中、后各种因素均可能影响到检验结果，因此需建立完善的质量保证体系（室内质量控制、室间质量评价）来提高检验结果的准确性和精密度。五、实验诊断的影响因素第21页/共48页1.血标本的采集与处理：1)采集方式：毛细血管采血 静脉采血：最常见 动脉采血：常用于血气分析第22页/共48页2 2 2 2）血液标本的种类血液标本的种类血液标本的种类血液标本的种类 全血：血细胞成分检验全血：血细胞成分检验全血：血细胞成分检验全血：血细胞成分检验 血清：大部分生化项目检验血清：大部分生化项目检

11、验血清：大部分生化项目检验血清：大部分生化项目检验 血浆：部分临床生化检验血浆：部分临床生化检验血浆：部分临床生化检验血浆：部分临床生化检验 凝血因子凝血因子凝血因子凝血因子 游离游离游离游离HbHbHbHb 第23页/共48页3）抗凝剂的正确选择使用）抗凝剂的正确选择使用 许多血液分析需用抗凝血，许多血液分析需用抗凝血，许多血液分析需用抗凝血，许多血液分析需用抗凝血，不同检验项目抗凝剂不同。不同检验项目抗凝剂不同。不同检验项目抗凝剂不同。不同检验项目抗凝剂不同。如如如如血液常规要用血液常规要用血液常规要用血液常规要用EDTAEDTA-KK2 2血沉与血凝试验要用枸橼酸钠血沉与血凝试验要用枸橼

12、酸钠血沉与血凝试验要用枸橼酸钠血沉与血凝试验要用枸橼酸钠血气分析用血气分析用血气分析用血气分析用1000U/ml1000U/ml的肝素的肝素的肝素的肝素，否则就会影响结果。否则就会影响结果。否则就会影响结果。否则就会影响结果。一般检验科将会提供指定的抗凝剂一般检验科将会提供指定的抗凝剂一般检验科将会提供指定的抗凝剂一般检验科将会提供指定的抗凝剂。第24页/共48页4）空腹采血（禁食）空腹采血（禁食8h后）后）有些生化物质消化吸收有些生化物质消化吸收快，受进餐影响大。如血葡快，受进餐影响大。如血葡萄糖、甘油三酯，只有空腹萄糖、甘油三酯，只有空腹才反映真正水平；有些餐后才反映真正水平；有些餐后的高

13、脂血症血浆混浊，干扰的高脂血症血浆混浊，干扰生化反应，因此这些项目尽生化反应，因此这些项目尽可能用空腹血。可能用空腹血。第25页/共48页 5 5）特定时间采血特定时间采血特定时间采血特定时间采血糖耐量试验，糖耐量试验，餐后餐后2小时的血糖；小时的血糖；血药浓度的峰值与谷值等。血药浓度的峰值与谷值等。第26页/共48页6）其其他他的的一一些些重重要要的的临临床床常常见见影响因素：影响因素：溶溶溶溶血血血血标标标标本本本本对对对对KK+测测测测定定定定的的的的影影影影响响响响（细细细细胞胞胞胞内内内内浓浓浓浓度度度度是是是是血血血血浆浆浆浆中的中的中的中的35-4035-40倍）倍）倍）倍）采血

14、不畅采血不畅采血不畅采血不畅(部分凝固部分凝固部分凝固部分凝固)时对血小板与凝血因子测时对血小板与凝血因子测时对血小板与凝血因子测时对血小板与凝血因子测 定的影响定的影响定的影响定的影响 输液污染对输液污染对输液污染对输液污染对KK+、葡萄糖浓度的影响、葡萄糖浓度的影响、葡萄糖浓度的影响、葡萄糖浓度的影响 标标标标本本本本放放放放置置置置时时时时间间间间过过过过长长长长对对对对结结结结果果果果的的的的影影影影响响响响，如如如如RBCRBC对对对对葡葡葡葡萄糖萄糖萄糖萄糖的糖酵解的糖酵解的糖酵解的糖酵解 RBCRBC代谢对血气的影响，代谢对血气的影响，代谢对血气的影响，代谢对血气的影响，KK+浓

15、度等浓度等浓度等浓度等第27页/共48页标本收集前应考虑的因素标本收集前应考虑的因素标本收集前应考虑的因素标本收集前应考虑的因素n n包括病人的包括病人的包括病人的包括病人的饮食、药物与采集时间饮食、药物与采集时间饮食、药物与采集时间饮食、药物与采集时间等等等等n n有些化学组成容易受到饮食成分的干扰，有时还可受有些化学组成容易受到饮食成分的干扰，有时还可受有些化学组成容易受到饮食成分的干扰，有时还可受有些化学组成容易受到饮食成分的干扰，有时还可受到近期食谱的影响到近期食谱的影响到近期食谱的影响到近期食谱的影响n n许多药物可干扰测定结果，应加以注明，并尽可能在许多药物可干扰测定结果，应加以注

16、明，并尽可能在许多药物可干扰测定结果，应加以注明，并尽可能在许多药物可干扰测定结果，应加以注明，并尽可能在试验前停药试验前停药试验前停药试验前停药n n有些药物可能对某一种测定方法发生干扰，而对另一有些药物可能对某一种测定方法发生干扰，而对另一有些药物可能对某一种测定方法发生干扰，而对另一有些药物可能对某一种测定方法发生干扰，而对另一种方法却无影响，因此医生和检验人员之间的密切联种方法却无影响，因此医生和检验人员之间的密切联种方法却无影响，因此医生和检验人员之间的密切联种方法却无影响，因此医生和检验人员之间的密切联系更显得必要系更显得必要系更显得必要系更显得必要n n某些血浆组成的浓度可有昼夜

17、节律性变化（如皮质醇某些血浆组成的浓度可有昼夜节律性变化（如皮质醇某些血浆组成的浓度可有昼夜节律性变化（如皮质醇某些血浆组成的浓度可有昼夜节律性变化（如皮质醇等），则应规定恰当的标本收集时间等），则应规定恰当的标本收集时间等），则应规定恰当的标本收集时间等），则应规定恰当的标本收集时间综上：标本采集应注意第28页/共48页标本收集时应考虑的因素标本收集时应考虑的因素标本收集时应考虑的因素标本收集时应考虑的因素n n最常见的是病人的体位、皮肤消毒剂的选择；采血部最常见的是病人的体位、皮肤消毒剂的选择；采血部最常见的是病人的体位、皮肤消毒剂的选择；采血部最常见的是病人的体位、皮肤消毒剂的选择；采血

18、部位；有无瘀血与溶血、抗凝剂的成分和用量等位；有无瘀血与溶血、抗凝剂的成分和用量等位；有无瘀血与溶血、抗凝剂的成分和用量等位；有无瘀血与溶血、抗凝剂的成分和用量等 例如有资料表明，人体从平卧状态转为直立状态例如有资料表明，人体从平卧状态转为直立状态例如有资料表明，人体从平卧状态转为直立状态例如有资料表明，人体从平卧状态转为直立状态15151515分分分分钟内，静脉血中血浆蛋白及某些与血浆蛋白结合的成钟内，静脉血中血浆蛋白及某些与血浆蛋白结合的成钟内，静脉血中血浆蛋白及某些与血浆蛋白结合的成钟内，静脉血中血浆蛋白及某些与血浆蛋白结合的成分的浓度可增高分的浓度可增高分的浓度可增高分的浓度可增高10

19、101010-13-13-13-13，这是由于细胞外液的重，这是由于细胞外液的重，这是由于细胞外液的重，这是由于细胞外液的重新分布所致新分布所致新分布所致新分布所致n n当患者处于静脉输液时，不应在输液部位静脉采取标当患者处于静脉输液时，不应在输液部位静脉采取标当患者处于静脉输液时，不应在输液部位静脉采取标当患者处于静脉输液时，不应在输液部位静脉采取标本本本本第29页/共48页标本收集后应考虑的因素标本收集后应考虑的因素标本收集后应考虑的因素标本收集后应考虑的因素n n 一般应即时送实验室一般应即时送实验室一般应即时送实验室一般应即时送实验室n n有些检查必须立即进行，必要时可冰箱保存，或分离

20、有些检查必须立即进行，必要时可冰箱保存，或分离有些检查必须立即进行，必要时可冰箱保存，或分离有些检查必须立即进行，必要时可冰箱保存，或分离血浆（血清）后保存血浆（血清）后保存血浆（血清）后保存血浆（血清）后保存第30页/共48页六、实验诊断的临床应用与评价 明确选择实验的目的根据实验的特性选择适合的实验（一）了解检验目的及临床价值，进而正确选择实验室检查项目第31页/共48页实验诊断可用于：临床诊断、疗效观察、预后判断、健康检查等因此不同的指标有不同的诊断价值，在项目选择上遵循循证医学或循证检验医学的原则和观点。也有些只能作辅助诊断：如白细胞计数与分类对炎症的判断转氨酶高低对肝损坏的判断但其作

21、用不尽相同：有些称黄金指标可以直接依此做出结论，得到确定诊断如HCG水平诊断妊娠，骨髓检查对血液病的诊断，细菌培养对感染的诊断等。第32页/共48页 灵敏度 100%100%有病 TP(a)FP(b)FN(c)TN(d)（1）诊断诊断灵敏度灵敏度（sensitivity,Se）又称敏感度、敏感性，指某检验项目对某种疾病具有鉴别、确认的能力，即所有病人中真阳性结果的百分数。反映诊断试验正确识别患病者的能力,该值愈大愈好。（二）常用诊断性实验的评价指标：灵敏度高的诊断试验，比较容易误诊。第33页/共48页（2 2）诊断诊断诊断诊断特异性特异性特异性特异性(specificity,Sp)(speci

22、ficity,Sp)又称特异度，又称特异度，又称特异度，又称特异度，指某检验项目确认无某指某检验项目确认无某指某检验项目确认无某指某检验项目确认无某种疾病的能力，即所有非病人中真阴性结果种疾病的能力，即所有非病人中真阴性结果种疾病的能力，即所有非病人中真阴性结果种疾病的能力，即所有非病人中真阴性结果的百分数的百分数的百分数的百分数。反映正确鉴别非患者的能力，该。反映正确鉴别非患者的能力，该。反映正确鉴别非患者的能力，该。反映正确鉴别非患者的能力，该值愈大愈好。值愈大愈好。值愈大愈好。值愈大愈好。特异度特异度 100%100%100%100%无病TP(a)FP(b)FN(c)TN(d)特异度高的

23、诊断试验，比较容易漏诊。第34页/共48页（3 3）诊断准确度诊断准确度诊断准确度诊断准确度（accuracyaccuracy，ACAC）是是是是指指指指所所所所有有有有试试试试验验验验个个个个体体体体中中中中，诊诊诊诊断断断断准准准准确确确确结结结结果果果果的的的的百百百百分分分分数数数数，即即即即诊诊诊诊断断断断试试试试验验验验能能能能准准准准确确确确划划划划分分分分患患患患者者者者和和和和非非非非患患患患病病病病者者者者的的的的百百百百分分分分比。反映诊断试验正确诊断患者与非患者的能力。比。反映诊断试验正确诊断患者与非患者的能力。比。反映诊断试验正确诊断患者与非患者的能力。比。反映诊断试

24、验正确诊断患者与非患者的能力。诊断准确度诊断准确度诊断准确度诊断准确度 100%100%100%100%TP(a)FP(b)FN(c)TN(d)第35页/共48页 特异性高的试验，得到阳性试验结果可以肯定有病，但阴性结果不能排除有病的可能。灵敏度高的试验，得到阳性试验结果不能肯定有病的诊断，但阴性结果可以排除有病的诊断。应用：诊断目的的实验选择：为了排除某种疾病的诊断选灵敏度高的实验。为了确诊某种疾病的诊断选特异性高的实验。筛选目的的实验选择：筛选目的的实验选择：以以发发现现某某种种疾疾病病的的病病例例为为目目的的灵敏度高的实验。的实验。不不希希望望出出现现假假阳阳性性结结果果为为目目的的特异

25、性高的实验。的实验。第36页/共48页（1 1）参考值）参考值）参考值）参考值：是指对抽样的个体进行某项目检：是指对抽样的个体进行某项目检：是指对抽样的个体进行某项目检：是指对抽样的个体进行某项目检测所得的值；所有抽样组的值的测所得的值；所有抽样组的值的测所得的值；所有抽样组的值的测所得的值；所有抽样组的值的平均值加减平均值加减平均值加减平均值加减2 2个标准差即为参考范围。个标准差即为参考范围。个标准差即为参考范围。个标准差即为参考范围。是批量的健康人调查，标本量大是批量的健康人调查，标本量大是批量的健康人调查，标本量大是批量的健康人调查，标本量大与年龄、性别、职业、地区分布、嗜好等相关与年

26、龄、性别、职业、地区分布、嗜好等相关与年龄、性别、职业、地区分布、嗜好等相关与年龄、性别、职业、地区分布、嗜好等相关具有代表性的平均值范围，供病人结果对照参考具有代表性的平均值范围，供病人结果对照参考具有代表性的平均值范围，供病人结果对照参考具有代表性的平均值范围，供病人结果对照参考它可以来自有关文献它可以来自有关文献它可以来自有关文献它可以来自有关文献最好各实验室有自己的参考值最好各实验室有自己的参考值最好各实验室有自己的参考值最好各实验室有自己的参考值（三）参考值（参考范围）与医学决定水平第37页/共48页（2）医学决定水平所谓医学决定水平就是指该项结果如高于或低于某个值，有着直接的临床意

27、义，如可在疾病诊断中起排除或确认的作用、用于疾病分级或分类、进行预后估计等，针对这个值，医生应采取一定的临床措施。第38页/共48页医学决定水平有不同的限值，医学决定水平有不同的限值，这个限值可由医生根据理论与这个限值可由医生根据理论与经验确定经验确定例：如例：如AFP(甲胎蛋白甲胎蛋白)的正常的正常参考范围参考范围是是40ng/ml即有肝损即有肝损害，害，600ng/ml即有肝癌即有肝癌的诊断价的诊断价值。值。后二者即是不同的后二者即是不同的医学决定医学决定水平水平限值。限值。第39页/共48页（3 3 3 3）危急值）危急值）危急值）危急值 是指某些检验结果出现异常是指某些检验结果出现异常

28、超过一定界值时，可能危及超过一定界值时，可能危及患者生命，医生必须紧急处患者生命，医生必须紧急处理。理。第40页/共48页1）定性结果：用阴性或阳性表示，而阳性表示时又可以写成(+)(+)反映阳性的强度。（四）检验结果的报告方式与结果分析第41页/共48页2 2）定量结果与计量单位）定量结果与计量单位）定量结果与计量单位）定量结果与计量单位（国际计量单位国际计量单位国际计量单位国际计量单位SISI制制制制)（1 1）计数量：例如血细胞用）计数量：例如血细胞用）计数量：例如血细胞用）计数量：例如血细胞用6106109 9/L/L表示。表示。表示。表示。（2 2）浓度单位：）浓度单位：）浓度单位：

29、）浓度单位：凡是分子量明确的用凡是分子量明确的用凡是分子量明确的用凡是分子量明确的用mmol/Lmmol/L或或或或umol/Lumol/L表示；表示；表示；表示；分子量不明确或混合物分子量不明确或混合物分子量不明确或混合物分子量不明确或混合物(血清蛋白血清蛋白血清蛋白血清蛋白)用用用用g/Lg/L、mg/Lmg/L、g/Lg/L、ng/Lng/L、pg/Lpg/L表示。表示。表示。表示。第42页/共48页一般定量检验结果的报告方式一般定量检验结果的报告方式一般定量检验结果的报告方式一般定量检验结果的报告方式第43页/共48页名称、缩写、结果、计量单位、参考值范围、提示“H或，L或”。第44页/共48页（3）其他计量单位酶的活性用单位(U或IU)表示部分免疫反应用滴度表示，1:512阳性用时间表示如PT13秒血沉10mm/h等等计量单位用错或看错会造成医疗失误，尤其与传统惯用单位换算更应注意。第45页/共48页3)用文字表示：如细菌培养结果与药敏试验，寄生虫的检出与形态，细胞形态的描述与异常细胞。骨髓细胞图文报告第46页/共48页第47页/共48页