2022年医疗器械行业市场规模及发展机遇分析.docx

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1、2022年医疗器械行业市场规模及发展机遇分析1. 受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长医疗器械主要是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料或其 他相关物品，主要用于人体检查、疾病诊断、外科手术治疗、慢病理疗和监护等用途，同药品一 样，是医药领域最重要的分支之一。医疗器械主要包括医疗设备、医用耗材、体外诊断等。随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中 国家的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。2019 年全球医疗器械市场容量约为 4519 亿美元，2020-24 年全球医 疗

2、器械销售额复合增速 5.6%，2024 年市场规模或将达到 5945 亿美元。国内医疗器械增长速度远超全球增长速度。随着国内生活水平提高、人均年龄增大、人们对医疗 保健和生活质量要求逐步提升以及医保覆盖范围增大，国内人均医疗支出仍逐年增长趋势，进而 转化为对医疗器械的巨大需求，对高端器械的接受度逐步提高。2021 年中国医疗器械市场规模约为9640亿元，同比增长27.60%，远超全球市场增速。预计2022年， 国内医疗器械市场规模有望突破万亿，增长率继续保持在 20%左右。2. 目前国内医疗器械企业面临巨大的机遇与挑战2.1 医疗新基建推动行业扩容此次新冠疫情显现出我国医疗卫生事业存在总量薄弱

3、、结构失衡等短板，为了提升传染病筛查和 救治能力、同时应对疫情的反弹，国内从 2020 年 3 月份以来开始进入加大建设 ICU 病房、传染 病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段，各地政府也开始积极准备相关医疗基础设施建设， 预计医疗新基建会持续 5-10 年的建设时间。2020 年，全国公共财政支出中医疗卫生项增速显著提升，2021 年全国公共财政医疗健康支出仍 保持较高投入，支持相关医疗基础设施建设。同时，根据国家统计局数据，截至 2021 年 11 月底， 全国医疗卫生机构共有 104.4 万个，较 2020 年增长 1.22 万个，连续两年保持较快增长。根据弗 若斯特沙利文预测，20

4、22 年国内医院数量将达到 29.3 万个，保持快速增长趋势。在国际上，新冠疫情对各国医疗卫生体系都造成了巨大的挑战，部分欧洲国家开始规划医疗补短 板的举措，发展中国家总量欠缺结构失衡的问题更加严重，各国已经普遍意识到卫生体系的完善 程度对国家政治和经济稳定的重要性，已经开始纷纷加大医疗投入。欧盟将启动 EU4HEALTH 计划，预计 7 年内（2021-2027）投入 94 亿欧元，以在欧盟内建立有韧 性的卫生系统，其中 31 亿欧元用于医疗物资战略储备。西班牙推出360亿欧元纾困计划，其中分别向卫生部及地方卫生系统提供14亿欧元、28亿欧元。 同时西班牙可向欧盟申请 600 亿欧元以恢复经

5、济，其中医疗投入至少 170 亿欧元，ICU 床位数有 望 2 年内翻倍。疫情对全球经济造成下行压力，特别是在增长潜力更大的新兴国家市场，以公司为代表的国产厂 商产品高性价比优势进一步凸显，未来新兴市场也有望接棒国内市场成为公司新的长期增长驱动 力。2.2 DRG、DIP 与分级诊疗等政策推动国产替代医保支付改革提速，DRG 和 DIP 将全面推行，按病种付费为主的模式将逐渐成为主流，医院依 靠附加项目收费的行为受到抑制，降本增效前提下，国产器械的高性价比进一步体现，进口替代 呈加速趋势。2017 年 6 月，国务院办公厅印发关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见，提 出了医保支付制

6、度改革的主要目标：2017 年起全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付 方式，规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长。2019 年 6 月，医保局等四部门联合印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知， 确定 30 个城市开展 DRG 付费国家试点，确保 2020 年模拟运行，2021 年启动实际付费。10 月医 保局发布关于疾病诊断分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知明确 376 组核 心 DRG（ADRG）。2020 年 3 月 5 日，中共中央国务院正式发布关于深化医疗保障制度改革 的意见，其中提到未来 10 年我国医疗改革重点之一是，持续推进以病种付费为主的

7、多元复合式 医保支付方式改革。目前，DRG 在顶层制度设计和地方层面的探索实践均取得了实际进展。2020 年 10 月 14 日，医保局颁发文件国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按 病种分值付费试点工作方案的通知，标志着基于大数据的病种分值付费（DIP）方法开启了迈 向全国的步伐。通知明确要求用 1-2 年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数法相结合，实现 住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式。DIP 的推出成为 DRG 的有力补充，将进一步规 范国内的医疗环境和医保支出架构，加速高性价比的国产产品替代，对整个医疗器械产业链产生 深远的影响。此外，国家持续推动分级诊疗，优化

8、医疗资源配置，实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上 下联动”的目标。基层医疗机械受分级诊疗带动，对医疗器械和大型基础设备的需求大幅度增加。2017 年以来，原卫计委发文在二级及以上医院建立急诊急救体系相关的 5 大医疗中心（胸痛中心、 卒中中心、创伤中心、危害孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心）建设，各省陆续制定 落实方案，未来几年医疗中心数量将会大增，对影像设备、超声、体外诊断产品、心血管/骨科耗 材等配套设备的需求也会大增。另外，近年来国家针对医疗器械行业推出一系列利好政策，在企业创新和高端产品产业化方面对 国产医疗器械企业提供了支持。2.3 行业集中度有望不断提升，国内企业大有可

9、为从全球区域来看，医疗器械市场集中度高，跨国企业占据主要市场，全球第一大器械龙头美敦力 2020 年实现营业收入 289.13 亿美元，而国内龙头迈瑞医疗 2020 年营收 210 亿人民币，是美敦 力 1/7 不到，与其他强生、飞利浦、GE 等仍不是同一数量级。以 2020 年营收计算，全球 top10 器械公司市场占有率已达 40%左右，集中度较高。从国内市场来看，国内医疗器械行业企业众多，中小企业林立，整体呈现“小而散”的局面。我国医疗器械生产企业 90%以上 为中小型企业，主营收入年平均在 30004000 万元，与国内制药企业 34 亿的年平均主营收入相 比还有较大差距。国内医疗器械

10、市场增速显著快于全球，受益于高端医疗设备国产替代，国内医疗器械行业出现了 一批以公司为代表的龙头企业，但整体集中度仍然较低。互联网周刊与 eNet 研究院联合发布了“2020 中国医疗器械行业 100 强榜单”，其中迈瑞、安图、 威高、乐普、健帆生物居于前五位。以 2020 年营收粗略计算，国内企业 top10 国内市场市占率 10%不到，海外巨头占据较大份额，小企业在细分领域占据一定份额，龙头渗透空间巨大，集中 度有望不断提升。从器械子行业市场占比来看，整体情况与全球市场类似，大型医疗设备占比超过 50%，其后分别 为高值医用耗材、低值医用耗材、IVD 领域。从占比最大的医疗设备来看，国产产品渗透率仍然较低。影像设备、急救与生命支持及手术设备 领域，除监护类产品已基本实现进口替代外，海外产品的渗透率仍然较高，尤其是高端市场仍以 进口产品为主，进口替代市场广阔。随着国内龙头企业不断实现技术突破，进口替代能力逐步增强，加之政策鼓励，国产企业面临巨 大的发展机遇。