最新医疗机构设置可行性研究报告.doc
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1、广西壮族自治区设置医疗机构可行性研究报告设置单位(人):广西医大医院投资管理有限责任公司(公章)广西华士德科技有限责任公司(公章)拟设医疗机构名称:广西医大医学检验中心填写日期:20XX年9月30日广西壮族自治区卫生厅制医疗机构设置可行性研究报告一、申请单位名称:广西医大医院投资管理有限责任公司法人代表:肖强身份号码:450103195712211035广西华士德科技有限责任公司法人代表:李昕寰身份号码:45801031987122205333.检验中心现址:广西南宁市双拥路22号广西医科大学医学科学实验中心大楼1-3层。一、基本情况:广西医大医院投资管理有限责任公司(以下简称“医大投资”)拟
2、与广西华士德科技有限责任公司(以下简称 “华士德科技”)在广西南宁共同投资成立广西医大医学检验中心有限公司(暂定名,以下简称“检验中心”)。 新公司注册地址拟定为:广西南宁市双拥路22号,广西医科大学科学实验中心大楼;经营范围为:临床检验(临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业),病理(组织病理、细胞病理和分子病理);检验中心注册资本为2500万元,其中,医大投资以现金出资,认缴25万元注册资本,占股比例为1,华士德科技以现金出资,认缴2475万元注册资本,占股比例为90。广西医大医院投资管理有限责任公司由广西医科大学投资的广西医科
3、大学资产经营有限公司单独出资并经南宁市青秀区工商行政管理局登记设立。经营范围:投资管理,对医疗产业的投资,企业管理,企业营销策划,企业管理咨询,医疗技术的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,医疗设备租赁,医疗信息咨询,健康保健信息咨询。广西华士德科技有限责任公司是南宁市朗高科技发展有限公司旗下公司之一,朗高科技成立于2004年6月,发展至今已成为专业的医疗产业集团化公司,除广西华士德科技有限责任公司外,还拥有通过GSP认证的南宁鸿速医疗器械有限公司,南宁市启之源智能信息技术有限公司等。公司一直以来从事体外诊断的相关业务,至今已拥有相当丰富的行业经验。年度销售总额已超过3个亿,纳税总额超过1
4、千万。作为医疗临床检验仪器及配套试剂的供应商,产品涵盖临床化学、免疫、分子诊断、病理诊断、微生物、血凝、自身免疫等专业领域应用。目前主要经营的有GE医疗、西门子诊断、雅培诊断、BD医疗、普莱默斯医疗、莱卡病理等品牌的系列产品,与国内外多家生物科技企业合作,并携同厂家与IFCC(国际临床化学委员会)在广西开展了糖尿病检测实验室多中心评估认证,向各级医院、科研院所、实验室提供专业的产品。朗高科技依托专业精干的业务团队,拥有强大的市场开发能力,积累了宝贵的客户资源,与国内外多家知名医疗团队开展广泛的合作,提供卓越的医学检验、科研服务、健康管理服务。公司目前不仅具备核酸诊断实验室设计、通过认证、实施运
5、行的能力,还拥有定制实验室自动化流水线的经验和实力,既能为医疗卫生行业提供专业的数字化医疗产品,又能提供全方位的医疗行业信息化解决方案,构建先进的数字医疗平台。朗高科技致力于技术创新与商业模式创新,并不断完善“产品+服务”一体化的专业服务体系,通过多方面的有效资源优化,启动上下游产业链的整合式发展战略。在未来的发展中,朗高科技将一如既往的为各类客户提供高质量的体外诊断相关服务,促进相关产业的创新与发展。将客户需求摆在首位,不断挖掘、理解和满足医疗行业的最新需求,坚持对接国际,以国际水准的要求服务客户。二、所在地区的人口、经济和社会发展等概况广西医科大学医学检验所在辖区是广西南宁市青秀区。南宁市
6、青秀区是广西壮族自治区南宁市所辖的一个市辖区。2005年3月,由“新城区”改名而成。辖区面积872平方公里,辖4个镇、5个街道办事处和一个省级经济开发区仙葫经济开发区,总人口53万。是广西首府南宁政治、经济、文化、科技、教育、金融、信息的中心。青秀区地理位置优越,城区街道宽阔,绿荫如盖,青山碧水,风光旖旎,最能体现中国绿城南宁“城在绿中,绿在城中”的城市风景;城市基础设施配套,城市功能完善,城区内交通便利,商贸活跃,通讯发达,产业优势明显,是南宁市近年来经济和社会发展最快的城区;投资环境优越,投资政策优惠,教育发达、社会安定、人才荟萃,是生活、投资、置业的理想之地。粤港澳经济圈、泛珠三角经济圈
7、、中国东盟自由贸易区、中越“两廊一圈”经济走廊和大湄公河次区域的经济合作,以及一年一届中国东盟博览会永驻南宁市,青秀区迎来了千载难逢的发展机遇;南宁市的区域调整又为青秀区提供了更为广阔的发展空间。2007年,围绕全年各项工作目标任务,充分发挥城区的区位优势,抢抓机遇,大力推进城区工业化、城镇化、信息化和农业产业化进程,城区经济和社会各项事业保持了良好的发展态势。17月份,完成地区生产总值32.85亿元,同比增长速度达18.03 %,高于全市平均增长水平;财政总收入完成13.22 亿元,同比增长19.03%,在全市各县区中位居前列;全社会固资产投资额完成19.48亿元,同比增长71.80%;社会
8、消费品零售总额完成58.94亿元,同比增长18.05%;实际利用外资额完成1925万美元,同比增长64.81 %;实际引进内资额完成12.59亿元,同比增长21.59%;城镇居民人均可支配收入9620元,同比增长8.11%,农民人均纯收入3485元,同比增长13.75%。三、所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析(1) 国家之重大需求:为加快我国医药卫生事业发展,适应人民群众日益增长的医药卫生需求,不断提高人民群众健康素质,2009年3月17日国务院制定并出台了关于深化医药卫生体制改革的意见。“意见”提出,要“建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗
9、卫生服务”,“坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充,公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则,建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系”,“鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业,积极促进非公立医疗卫生机构发展,形成投资主体多元化、投资方式多样化的办医体制”。随着新医改政策出台,鼓励居民基层就医,基层医疗机构为迅速提升临床对疾病的预防、诊疗的范围和能力,已在人员、设备配备要求较高的检验业务项目外包,助推了第三方独立医学实验室行业快速增长。随着医疗市场逐渐全面开放,医疗市场专业细分服务需求日益增强。2013年9月,国务院又印发了关于促进健康服务业发展的若干意见国发201340号(
10、以下简称意见)中,明确了今后一个时期发展健康服务业的主要任务。意见中提及,要“大力发展第三方服务。引导发展专业的医学检验中心和影像中心。支持发展第三方的医疗服务评价、健康管理服务评价,以及健康市场调查和咨询服务。公平对待社会力量提供食品药品检测服务。鼓励药学研究、临床试验等生物医药研发服务外包。完善科技中介体系,大力发展专业化、市场化的医药科技成果转化服务”。(2)广西之重大需求:广西一、二级医疗临床检验项目少和部分重点检验项目质量低、过半的二级以上医疗机构尚未设置病理科、以及建设与完善覆盖广西全部75个县综合医院的远程病理会诊系统之需求。具体表现为以下几方面: 广西医疗资源的分布特点和医疗检
11、测水平普遍低下之需求2010年全区的三级医疗机构51个,其中,三级甲等医院34个,三级乙等医院11个,三级合格医院1个,三级甲等妇幼保健院5个;二级医疗机构205个,一级医疗机构120个,其他190个。妇幼保健机构103个,其中:自治区级1个、市级14个,县(市)级75个,城区13个。其中妇幼保健所(站)2个。社区卫生服务机构285个,其中,社区卫生服务中心132个,社区卫生服务站153个。卫生院1278个,街道卫生院0个,乡镇卫生院1278个。乡镇卫生院中,中心卫生院272个,乡卫生院1006个。以上数据显示:三级医疗机构只占医疗机构的极少数部分,其余绝大多数医疗机构在人力、技术、设备、资金
12、上实际上是没有能力承受那些开展数量少、成本高、设备精尖、技术要求高的检测项目的,如临床病理、基因检测、微生物培养、免疫学检测、法医司法鉴定等,更没有能力建设生物标本库和医学影像信息系统等。对于生物安全要求高的(象HIV检测)以及一些科研检测项目更是不可能奢想。广西医疗资源的分布特点:三级医疗机构只占医疗机构的极少数部分。图示广西各级医疗机构占比 一、二级医疗机构的临床检验项目少和部分重要检验项目检验质量差之需求2013年广西临床检验EQA各专业不同类别实验室合格率比较中存在三个问题:受制于设备差,计生、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、一级医疗机构的检验项目与二、三级医疗机构有较大差距; 二级医疗
13、机构感染免疫、凝血、细菌、内分泌、肿瘤标记物、糖化血红蛋白、特定蛋白等项目与三级医院差距明显,与人才不足、设备试剂质量差且常规室内质控缺乏等有关;肿瘤标记物、内分泌项目规范的化学发光方法使用不足60%,使用专用特定蛋白仪的实验室不足40%。 地中海贫血基因分析个别二级以上医疗机构对该技术掌握仍不明显。 过半的二级以上医疗机构尚未设置病理科、以及建设与完善覆盖广西全部75个县综合医院的远程病理会诊系统之需求 广西二级医疗机构的病理检验存在以下急需解决问题 全区二级以上医疗机构251家,已设病理科的只有124家,占49%。 与三级医疗机构相比,二级医疗机构无论从开展项目的数量和平均例数均较低,基本
14、尚未能开展术中冰冻、会诊、免疫组化、特染和尸检项目。 全区共有668名病理工作者,其中76.9%在三级医疗机构工作。 全区95%的医疗机构缺乏以下病理检验设备:免疫组化机、多头显微镜、自动染色机。上述4个问题,成为长期以来制约二级医疗机构病理检验服务水平难以提高的瓶颈。专业化服务的第三方医学实验室去承担过半以上尚未设立病理科的二级医疗机构的临床病理检验工作是解决这一问题的快捷途径;同时,广西自治区卫生厅已在52个县级综合医院升级配置远程病理设备,年内将在另外的23个县级综合医院升级配置远程病理设备,从而实现远程病理终端覆盖全区所有75个县综合医院,之后连接各远程病理终端的远程病理会诊中心的建设
15、、远程病理系统的完善与改进,成为通过这一系统突破长期以来制约二级医疗机构病理检验服务水平难以提高瓶颈的关键。 自治区实施地贫防治计划之需求 2009年12月7日国务院正式行文发布文件国务院关于进一步促进广西经济社会发展的若干问题(以下简称意见),在意见中强调要“加强婚前和孕前优生健康指导,开展地中海贫血筛查,降低出生缺陷和先天性残疾发病率”。2010年3月11日,卫生部部长陈竺与广西壮族自治区人民政府主席马飚共同签署了卫生部、广西壮族自治区人民政府共建兴边固疆卫生惠民工程协议。根据协议,卫生部将与广西壮族自治区人民政府按照各自的职责,在实施防治艾滋病攻坚工程和防治地中海贫血工程、加强边境及沿海
16、地区疾病预防控制能力建设、开展村级卫生服务示范区建设、实施壮瑶医药振兴计划、推进中国东盟卫生合作交流平台建设等多个方面加强合作。2010年6月,广西正式实施广西壮族自治区地中海贫血防治计划(以下简称地贫防治计划)。该计划将分5个阶段实施,力争到2015年实现全区重型地贫患儿发生率比2009年下降50%以上、新生儿出生缺陷发生率明显下降的目标。2010年6月25日,中国医学科学院与广西医科大学近日成立地贫联合实验室,正在广西考察指导的陈竺部长与马飚主席共同为地贫联合实验室揭牌。2010年7月,自治区财政安排2700万元专项经费,在广西医科大学第一附属医院、自治区人民医院、自治区妇幼保健院建立3个
17、自治区级地贫产前诊断中心;此后每年拨款3600万元,在全区实行包括地贫筛查在内的免费婚检;675万元对可能生育重型地贫婴儿的夫妇进行产前基因诊断;500万元用于医务人员和专业技术人员的培训。 自治区实施区域高发疾病(肝癌、鼻咽癌、艾滋病)防治计划之需求 肝癌是广西肿瘤之王,死亡率排在恶性肿瘤之首,据世界卫生组织统计数据显示,2011年全球肝癌死亡数约为70万例,而将近半数的死亡病例来自中国,肝癌死亡率为26/10万,位居十大恶性肿瘤死因顺位第2位。广西是肝癌高发区,位居广西地区所有恶性肿瘤死因第1位。肝癌防治一直是广西党委和政府高度重视的重大问题,几十年来,多方投入经费开展项目联合攻关。早在7
18、0年代,广西医科大学原校长叶馥荪教授带领的团队与中国人民解放军军事医学科学院等多家单位联合攻关,开展了肝癌流行病学、分子机制和诊断学的研究,确定了HBV(乙肝病毒)感染、AFB1(黄曲霉毒素B1)和饮水污染三因素是我区肝癌高发的主要危险因素。90年代,广西医科大学免疫教学家刘由庚教授在国际上率先研制了抗人甲胎蛋白单抗和开展125I抗AFP放免、核素-抗AFP抗体-MMC“双弹头”-125I碘油导向等疗法(相关研究发表在Lancet杂志上)。经过几代人的防治努力,使肝癌发病年龄后移了十岁,取得了显著成绩。2007年广西扶绥地区被卫生部和全国抗癌基金会联合授予“肝癌早诊早治示范基地”,广西医科大学
19、的肿瘤学成为国家重点(培育)学科,依托的实验室成为了教育部 “区域性高发肿瘤早期防治研究重点实验室”、广西肿瘤防治重点实验室、国家(科技部)生物靶向诊治国际联合研究中心。尽管如此,广西肝癌防治现状没有得到根本性的改变。因此,2013年,广西自治区政府投入7个亿资金用于肝癌等高危疾病的防治研究。 广西第三方医学检验行业发展之需求2009 年 12 月,为进一步完善医疗卫生服务体系,着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求,促进医疗资源合理配置,提高临床检验质量,卫生部决定在医疗机构类别中增设医学检验所,并出台了医学检验所基本标准(试行),独立医学检验机构正式进入医疗机构类别,标志着独立医学实
20、验室在全国范围内的发展机遇已经来临。广西省常住人口已达8000万, 2010年,全区生产总值(GDP)已进入全国千亿元俱乐部。近几年,社会保障覆盖面持续扩大,广西省医疗收入增长速度高于全国平均水平。但目前广西开展的检测外包服务外送量约为 9000万元。在人口老龄化、医疗保险体制逐渐完善、居民可支配收入不断增加等因素的驱动下,根据临床检验市场呈现持续增长的态势保守预计,广西独立医学实验室行业在未来将以50-100%左右的速度增长,到2015年该行业的市场规模将超过 2-5亿元。在东部沿海省份和内陆发达省份,省一级政府主管部门已经逐步认识到独立医学实验室的价值,并对独立医学实验室在当地的开设表示支
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