职业健康检查质量手册-.pdf

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1、1 2020 年 4 月 19 日职业健康检查质量手册文档仅供参考2 2020 年 4 月 19 日XXXXXX 医院目录第 1 章前言1.1 宁河疾控概述1.2 公正性声明第 2 章质量方针和质量目标2.1 质量方针2.2 质量目标2.3 质量承诺第 3 章质量手册的编制与管理3.1 总则3.2 职责3.3 质量手册的编制、修订和再版3.4 手册的版本和修改状态3.5 手册的发放3.6 手册持有者的责任3.7 手册的宣传和贯彻第 4 章组织和管理4.1 总则4.2 法律地位4.3 组织机构文档仅供参考3 2020 年 4 月 19 日4.4 主要负责人职责4.5 各级医师和相关工作人员的职责

2、4.6 质量管理相关人员职责4.7 与职业卫生健康体检工作相关相关科室的职责4.8 资源保证4.9 质量保证4.10 保密和保护所有权4.11 实验室间比对和能力验证第 5 章质量体系、审核和评审5.1 总则5.2 职责5.3 质量体系5.4 质量体系的审核5.5 管理评审第 6 章人员6.1 总则6.2 人员配备6.3 人员培训6.4 人员考核6.5 人员技术档案第 7 章设施与环境7.1 总则7.2 职责文档仅供参考4 2020 年 4 月 19 日7.3 设施和环境要求7.4 监控与维持7.5 内务管理7.6 环保、安全与健康第 8 章仪器设备和标准物质8.1 总则8.2 职责8.3 仪

3、器设备分类8.4 仪器设备配置8.5 仪器设备管理8.6 不合格仪器设备的控制8.7 仪器设备状态标识8.8 仪器设备档案8.9 标准物质管理8.10 采用计算机或自动化设备处理数据的规定第 9 章量值溯源和校准9.1 总则9.2 职责9.3 性能确认方式9.4 确认计划9.5 参考标准的管理9.6 标准物质溯源9.7 运行检查文档仅供参考5 2020 年 4 月 19 日9.8 量值溯源图模式第 10 章职业健康检查依据10.1 总则10.2 职责第 11 章档案管理第 12 章记录12.1 总则12.2 记录更改12.3 记录的保存第 13 章报告13.1 总则13.2 职业健康检查报告格

4、式及所包含要素13.3 报告的编写13.4 报告的审核13.5 报告的批准13.6 报告的签章和发放13.7 对体检报告有效性发生疑问时的处理第 14 章检测的分包14.1 总则第 15 章外部支持服务与供应15.1 总则第 16 章抱怨16.1 总则文档仅供参考6 2020 年 4 月 19 日16.2 抱怨的受理与处理附件一:建筑平面图(46-47 页);二:科室设置情况表(第 48 页)三:技术人员情况表(第 49 页)四:质量管理人员(第 50 页)五:仪器设备一览表(第 51 页)六:合作协议书(复印件,第 52 页)七:职业健康检查质量体系表(第 53 页)八:职业卫生相关标准文件和规范目录(第 54 页)九:和目录(第 55-56 页)十:医疗废物委托处理合同书(复印件,第 57 页)