反兴奋剂法规培训精讲优秀PPT.ppt

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1、 兴奋剂药品流通管理及非法添加兴奋剂药品流通管理及非法添加 滥用食品添加剂专项工作培训滥用食品添加剂专项工作培训培训培训南昌市食品药品监督管理局 刘凯二O一一年五月 1共分三部分一、兴奋剂的定义、分类、滥用的危害二、相关法律法规解析三、兴奋剂药品管理及非法添加滥用食品添加剂专项工作流通环节的政策及要求2一、兴奋剂定义、分类、滥用的危害（一）定义 兴奋剂在英语中称“Dope”，原义为“供赛马运用的一种鸦片麻醉混合剂”。由于运动员为提高成果而最早服用的药物大多属于兴奋剂药物-刺激剂类，所以尽管后来被禁用的其他类型药物并不都具有兴奋性（如利尿剂），甚至有的还具有抑制性（如b-阻断剂），国际上对禁用药

2、物仍习惯沿用兴奋剂的称谓。因此，如今通常所说的兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用的药物，而事实上是对禁用药物的统称。反兴奋剂条例中所称兴奋剂，是指兴奋剂书目所列的禁用物质等。3（二）（二）兴奋剂兴奋剂分分类类 19681968年反年反兴奋剂兴奋剂运运动刚动刚起先起先时时，国，国际际奥委会奥委会规规定定的的违违禁禁药药物物为为四大四大类类，随后，随后渐渐渐渐增加，目前已增加，目前已经经达到七达到七大大类类。虽虽然在分然在分类时类时的表述有所不同，但基本上是依据的表述有所不同，但基本上是依据这这些物些物质质的的药药理作用来分理作用来分类类的。的。1 1、刺激、刺激剂剂这类药这类药物按物按药药理学特点和

3、化学理学特点和化学结结构可分构可分为为以下几种：以下几种：、精神刺激、精神刺激药药：包括苯丙胺和它的相关衍生物及其：包括苯丙胺和它的相关衍生物及其盐类盐类 、拟拟交感神交感神经经胺胺类药类药物：物：这这是一是一类类仿内源性儿茶酚仿内源性儿茶酚胺的胺的肾肾上腺素和去甲上腺素和去甲肾肾上腺素作用的物上腺素作用的物质质，以麻黄碱和，以麻黄碱和它它们们的衍生物及其的衍生物及其盐类为盐类为代表。代表。、咖啡因、咖啡因类类：此：此类类又称又称为为黄黄嘌嘌呤呤类类，因其，因其带带有黄有黄嘌嘌呤基呤基团团。咖啡因咖啡因类类 、杂类杂类中枢神中枢神经经刺激物刺激物质质：如胺苯：如胺苯唑唑、戌四、戌四唑唑、尼、尼

4、可刹米和士的宁等。可刹米和士的宁等。刺激刺激剂剂是最早运用，也是最早禁用的一批是最早运用，也是最早禁用的一批兴奋剂兴奋剂，也是，也是最原始意最原始意义义上的上的兴奋剂兴奋剂，因，因为为只有只有这这一一类兴奋剂对类兴奋剂对神神经经肌肉的肌肉的药药理作用才是真正的理作用才是真正的“兴奋兴奋作用作用”。2020世世纪纪7070年年头头以前，运以前，运动员动员所运用的所运用的兴奋剂兴奋剂主要都属于主要都属于这这一一类类。19601960年年罗马罗马奥运会和奥运会和19721972年慕尼黑奥运会上所年慕尼黑奥运会上所查查出来的运用出来的运用兴奋剂兴奋剂有苯丙胺、麻黄素、去甲有苯丙胺、麻黄素、去甲伪伪麻黄

5、碱和尼可刹米。麻黄碱和尼可刹米。42、麻醉止痛剂这类药物按药理学特点和化学结构可分为两大类。、哌替啶类：杜冷丁、安诺丁、二苯哌己酮和美散痛，以及它们的盐类和衍生物，其主要功能性化学基团是哌替啶 、阿片生物碱类：包括吗啡、可待因，狄奥宁（乙基吗啡）、海洛因、羟甲左吗南和镇痛新，以及他们的盐类和衍生物，化学核心基团是从阿片中提取出来的吗啡生物碱。3、合成类固醇类作为兴奋剂运用的合成类固醇，其衍生物和商品剂型品种特殊繁多，多数为雄性激素的衍生物。这是目前运用范围最广，运用频度最高的一类兴奋剂，也是药检中的重要对象。国际奥委会只是禁用了一些主要品种，但其禁用谱始终在不断扩大。4、利尿剂此类药物的临床效

6、应是通过影响肾脏的尿液生成过程，来增加尿量排出，从而缓解或消退水肿等症状。目的：、通过快速解除体内水分，减轻体重。、增加尿量，来尽快削减体液和排泄物中其他兴奋剂代谢产物，以次来造成药检的假阴性结果。、加速其他兴奋剂及其他代谢产物的排泄过程，从而缓解某些副作用。55 5、-阻断剂阻断剂以抑制性为主，在体育运动中运用比较少，临床常用于治疗高血以抑制性为主，在体育运动中运用比较少，临床常用于治疗高血压与心律失常等，有心得安、心得平、心得宁、心得舒和心得静等。压与心律失常等，有心得安、心得平、心得宁、心得舒和心得静等。这类药物是这类药物是19881988年国际奥委会确定新增加的禁用兴奋剂。年国际奥委会

7、确定新增加的禁用兴奋剂。6 6、内源性肽类激素、内源性肽类激素内源性肽类激素内源性肽类激素 肽类激素，大多以激素的形式存在于人体肽类激素，大多以激素的形式存在于人体 、人体生长激素（、人体生长激素（hGHhGH）、胰岛素、胰岛素 、红细胞生成素（、红细胞生成素（EPOEPO）、促性腺素、促性腺素2 2 7 7、血液兴奋剂、血液兴奋剂又称为血液红细胞回输技术，又称为血液红细胞回输技术，2020世纪世纪4040年头起先运用，原来是用异体年头起先运用，原来是用异体同型输血，来达到短期内增加血红细胞数量，从而达到增加血液载氧同型输血，来达到短期内增加血红细胞数量，从而达到增加血液载氧实力。进入实力。进

8、入2020世纪世纪8080年头，独创了血液回输术。有报道说，血液回输年头，独创了血液回输术。有报道说，血液回输引起的红细胞数量等血液指标的上升可持续引起的红细胞数量等血液指标的上升可持续3 3个月。个月。19881988年汉城奥运年汉城奥运会正式被国际奥委会列入禁用范围。会正式被国际奥委会列入禁用范围。6（三）运用兴奋剂有害健康科学探讨证明，运用兴奋剂会对人的身心健康产生很多干脆的危害。运用不同种类和不同剂量的禁用药物，对人体的损害程度也不相同。一般说来，运用兴奋剂的主要危害如下：出现严峻的性格变更产生药物依靠性导致细胞和器官功能异样产生过敏反应，损害免疫力引起各种感染（如肝炎和艾滋病）运用兴

9、奋剂的危害主要来自激素类和刺激剂类的药物。特殊令人担忧的是，很多有害作用只是在数年之后才表现出来，而且即使是医生也辨别不出哪些运动员正处于危急期，哪些短暂还不会出问题。运用兴奋剂是不道德的 运动员运用兴奋剂是一种欺瞒行为。因为，运用非法药物与方法会让运用者在竞赛中获得优势，这种违法行为不符合诚恳和公允竞争的体育道德。现代体育运动最强调公允竞争的原则。公允竞争意味着“干净的竞赛”、正值的方法和光明正大的行为。运用兴奋剂既违反体育法规，又有悖于基本的体育道德。运用兴奋剂使体育竞赛变得不公允，运动员们不再处于同等的同一起点。运用兴奋剂，将对人的生理、心理产生极大的危害，使服用者心力衰竭、激烈狂躁，成

10、年女性男性化，男子过早秃顶，前列腺炎，前列腺肥大，患糖尿病，心脏病等，严峻损害人的身心健康。能激活或增加中枢神经系统活性的制剂。包括苯丙胺、可卡因、咖啡因和其他黄嘌呤类、烟碱及合成的食欲抑制剂，如芬美曲嗪或哌甲酯。兴奋剂可引起中毒症状，包括心动过速、瞳孔扩大、血压上升、反射亢进、出汗、寒战、恶心或呕吐，及异样行为，如斗殴、夸大、过度警觉、激越和推断力受损。长期应用常导致人格变更，如冲动、攻击、易激惹和猜疑，也可导致妄想性精神病。长期或大量运用后停用，可产生戒断综合征，表现为抑郁心境、疲惫、睡眠障碍和梦多。7 二、相关法律法规解析(一)反兴奋剂条例反兴奋剂条例于2003年12月31日国务院第33

11、次常务会议通过，2004年1月13日国务院令第398号公布，自2004年3月1日起施行。书目第一章 总 则 其次章 兴奋剂管理 第三章 反兴奋剂义务 第四章 兴奋剂检查与检测 第五章 法律责任 第六章 附 则（第四十七条）8其次章其次章 兴奋剂管理兴奋剂管理第七条第七条国家对兴奋剂书目所列禁用物质实行严格管理，任何单位和个人国家对兴奋剂书目所列禁用物质实行严格管理，任何单位和个人不得非法生产、销售、进出口。不得非法生产、销售、进出口。第八条第八条生产兴奋剂书目所列蛋白同化制剂、肽类激素生产兴奋剂书目所列蛋白同化制剂、肽类激素(以下简称蛋白同化以下简称蛋白同化制剂、肽类激素制剂、肽类激素)，应当

12、依照中华人民共和国药品管理法，应当依照中华人民共和国药品管理法(以下简以下简称药品管理法称药品管理法)的规定取得药品生产许可证、药品批准文号。的规定取得药品生产许可证、药品批准文号。生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存状况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期状况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2 2年。年。第九条第九条依照药品管理法的规定取得药品经营许可证的药品批发企业，依照药品管理法的规定取得药品经营许可证的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理具备下列条件

13、，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：(一一)有特地的管理人员；有特地的管理人员；(二二)有专储仓库或者专储药柜；有专储仓库或者专储药柜；(三三)有特地的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；有特地的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；(四四)法律、行政法规规定的其他条件。法律、行政法规规定的其他条件。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽

14、类激素有效期2 2年。年。9第十条第十条除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。激素。第十一条第十一条进口蛋白同化制剂、肽类激素，除依照药品管理法及其实施条例进口蛋白同化制剂、肽类激素，除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外，的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外，还应当取得进口准许证。还应当取得进口准许证。申请进口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明其用途。国务院食申请进口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到

15、申请之日起品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出确定；个工作日内作出确定；对用途合法的，应当予以批准，发给进口准许证。海关凭进口准许证对用途合法的，应当予以批准，发给进口准许证。海关凭进口准许证放行。放行。第十二条第十二条申请出口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明供应对象并提交进申请出口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料。省、自治区、直辖市人民口国政府主管部门的相关证明文件等资料。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起政府食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出个工作日内作出确定；提

16、交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料的，应当予以确定；提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料的，应当予以批准，发给出口准许证。海关凭出口准许证放行。批准，发给出口准许证。海关凭出口准许证放行。10第十三条第十三条境内企业接受境外企业托付生产蛋白同化制剂、肽类激素，应当签定书境内企业接受境外企业托付生产蛋白同化制剂、肽类激素，应当签定书面托付生产合同，并将托付生产合同报省、自治区、直辖市人民政府食品面托付生产合同，并将托付生产合同报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。托付生产合同应当载明托付企业的国籍、托付生药品监督管理部门备案。托付生产合同应当载明托付企业的国籍、托付生

17、产的蛋白同化制剂或者肽类激素的品种、数量、生产日期等内容。产的蛋白同化制剂或者肽类激素的品种、数量、生产日期等内容。境内企业接受境外企业托付生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在境内境内企业接受境外企业托付生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在境内销售。销售。第十四条第十四条蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、符合本条例第九蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、符合本条例第九条规定的药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。条规定的药品批发企业和其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、蛋白同化制剂、

18、肽类激素的批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和符合本条例第九条规定的药品批发企业供应蛋白同生产企业、医疗机构和符合本条例第九条规定的药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。化制剂、肽类激素。肽类激素中的胰岛素除依照本条第一款、其次款、第三款的规定供应外，肽类激素中的胰岛素除依照本条第一款、其次款、第三款的规定供应外，还可以向

19、药品零售企业供应。还可以向药品零售企业供应。11第十五条第十五条医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者供应蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存向患者供应蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2 2年。年。第十六条第十六条兴奋剂书目所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医兴奋剂书目所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和运用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊输和运用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。管理。蛋

20、白同化制剂、肽类激素和前款规定以外的兴奋剂书目蛋白同化制剂、肽类激素和前款规定以外的兴奋剂书目所列其他禁用物质，实行处方药管理。所列其他禁用物质，实行处方药管理。第十七条第十七条药品、食品中含有兴奋剂书目所列禁用物质的，生产企药品、食品中含有兴奋剂书目所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎运动员慎用用”字样。字样。12第五章 法律责任第三十八条违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上食品药品监督管理部门依据国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工，没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法生产

21、、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严峻的，由发证机关吊销药品生产许可证、药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任：(一)生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素，或者未依据本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；(二)药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未依据本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的；(三)药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的。13（二）、关于加强兴奋剂管理有关规定的公告（二）、关于加强兴奋剂管理有关规定的公告 5 5、购销含兴奋剂药品的，购买者应当索、购销含兴奋剂药品的，购买者应当索取有效购销凭证，销售者必需主动供应。取有效购销凭证，销

22、售者必需主动供应。6 6、严禁通过互联网非法销售兴奋剂和发、严禁通过互联网非法销售兴奋剂和发布销售兴奋剂信息。布销售兴奋剂信息。1010、凡是违法违规生产、销售和进出口蛋、凡是违法违规生产、销售和进出口蛋白同化制剂、肽类激素的，依法从严查处，白同化制剂、肽类激素的，依法从严查处，吊销生产经营许可证或营业执照；构成犯罪吊销生产经营许可证或营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。的，依法追究刑事责任。14（三）违法违规经营蛋白同化制剂、肽类激素查处工（三）违法违规经营蛋白同化制剂、肽类激素查处工（三）违法违规经营蛋白同化制剂、肽类激素查处工（三）违法违规经营蛋白同化制剂、肽类激素查处工作参考依据作

23、参考依据作参考依据作参考依据 1、对未经批准、擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业，由药品监督管理部门依据反兴奋剂条例第三十八条规定予以肃穆查处，直至吊销药品经营许可证。2、对未按规定渠道购销蛋白同化制剂、肽类激素的定点药品批发企业，由药品监督管理部门依据反兴奋剂条例第三十八条规定予以肃穆查处，直至吊销药品经营许可证。3、对经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的药品零售企业，由药品监督管理部门依据反兴奋剂条例第三十八条规定予以肃穆查处，直至吊销药品经营许可证。4、对无营业执照非法生产、销售蛋白同化制剂、肽类激素的单位或者个人，由工商行政管理部门依据国务院关于加强食品等产品平安监督管

24、理的特殊规定第三条及无照经营查处取缔方法第四条、第十四条规定予以取缔。药品监督管理部门依据药品管理法第七十三条规定予以查处。155、对通过互联网非法发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息和非法销售兴奋剂的网站，依据互联网信息服务管理方法（国务院令第292号）第四条、第十九条，非经营性互联网信息服务备案管理方法（信息产业部令第33号）其次十二条，互联网药品信息服务管理方法（国家食品监督管理局令第9号）其次十二条、其次十四条规定予以肃穆查处。6、对未取得药品进口准许证、出口准许证擅自进出口蛋白同化制剂、肽类激素的，由海关依据海关法第八十二条、第八十四条、第八十五条、第八十六条规定予以肃穆查处。7、在查

25、处违法违规生产经营蛋白同化制剂、肽类激素行为的过程中，发觉涉嫌构成犯罪、须要追究刑事责任的，应当按规定刚好向公安机关移送，公安机关依据刑法其次百二十五条规定追究刑事责任。在查处擅自进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为的过程中，发觉涉嫌构成犯罪、须要追究刑事责任的，公安机关依据刑法第一百五十三条追究刑事责任。16（四）有关兴奋剂药品分类书目20112011年兴奋剂书目年兴奋剂书目 （由国家体育总局、（由国家体育总局、商务部、卫生部、海关总署、国家食品商务部、卫生部、海关总署、国家食品药品监督管理局于药品监督管理局于20112011年年1 1月月2727日联合发日联合发布）布）我国批准上市的蛋白同化制

26、剂、肽类激我国批准上市的蛋白同化制剂、肽类激素品种（仅供参考）素品种（仅供参考）含有兴奋剂书目所列物质药品名单含有兴奋剂书目所列物质药品名单 17企业级别核定经营范围一级药品零售企业乙类OTC二级药品零售企业非处方药、处方药（禁止类、限制类药品除外）、中药饮片三级药品零售企业非处方药、处方药（禁止类药品除外）、中药饮片药药品零售企品零售企业业分分级级管理的要求管理的要求 药品零售企业级别划分18禁止禁止类药类药品是指：麻醉品是指：麻醉药药品、放射性品、放射性药药品、第一品、第一类类精神精神药药品、品、终终止妊娠止妊娠药药品、蛋白同化制品、蛋白同化制剂剂、肽类肽类激素（胰激素（胰岛岛素除素除外）

27、、外）、药药品品类类易制毒化学品、疫苗等国家易制毒化学品、疫苗等国家规规定的定的药药品零售品零售企企业业不得不得经营经营的的药药品。品。限制限制类药类药品是指：医品是指：医疗疗用毒性用毒性药药品、其次品、其次类类精神精神药药品、上品、上述蛋白同化制述蛋白同化制剂剂和和肽类肽类激素以外其它按激素以外其它按兴奋剂兴奋剂管理的管理的药药品、品、含麻醉含麻醉药药品的复方口服溶液和曲品的复方口服溶液和曲马马多制多制剂剂等等严严格管理的格管理的处处方方药药、生物制品、注射、生物制品、注射剂药剂药品。品。19（五）关于开展严厉打击食品非法添加和关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知滥

28、用食品添加剂专项工作的紧急通知 8 8、地方各、地方各级监级监管部管部门门要要进进一步加一步加强强药药品生品生产产流通流通监监督督检查检查。生。生产产“食品中可能食品中可能违违法添加的非食用物法添加的非食用物质质和易和易滥滥用的食品添加用的食品添加剂剂名名单单”（卫卫生部公布）和生部公布）和“饲饲料、养料、养殖中禁用殖中禁用药药物和物物和物质质清清单单”（农业农业部公布）中相关部公布）中相关药药品的品的药药品生品生产产企企业业，必需于，必需于20112011年年6 6月底前，在其出月底前，在其出厂厂产产品品标签标签上加印或加上加印或加贴贴“严严禁用于食品和禁用于食品和饲饲料加工料加工”等警示等

29、警示标识标识，对对原料原料药应药应在在标签标签上加印或加上加印或加贴贴，对对制制剂剂（局部用（局部用药药除外）除外）应应在在标签标签或或说说明明书书上加印或加上加印或加贴贴。20药品生产经营企业应严格依据药品流通监督管理方法的规定从事药品经营活动。药品生产、批发企业应当建立购销台账，实行实名购销制度，药品零售企业应严格执行药品分类管理制度。严禁向食品生产经营单位销售国家公布的“严禁用于食品和饲料加工”的药品。药品生产企业未经批准不得接受药品托付生产，不得在药品生产车间（生产线）生产其他非药品类产品。各级监管部门应组织开展对药品生产企业外租厂房、车间行为的全面排查，如发觉生产“瘦肉精”或国家公布

30、的“严禁用于食品和饲料加工”的物质，应马上移交相关部门。对不按规定销售药品致使流出药用渠道的，应加大惩罚力度，情节严峻的取消其生产、经营资格。219、地方各级监管部门要进一步强化特殊药品监管，规范生产经营行为。加强对麻醉药品和精神药品生产、经营的监督检查，结合其次类精神药品专项检查，监督企业切实加强平安管理，严格执行生产（需用）支配，严格按规定渠道销售，对违法违规生产经营导致流入非法渠道的，刚好移交公安机关查处。22三、兴奋剂药品管理及非法添加滥用食品添加剂专项工作流通环节的政策及要求23南昌市迎第七届城市运动会药品平安及含兴奋剂药品专项整治工作实施方案 1、规范药品生产行为。重点加强城运会期

31、间药品平安生产工作，监督药品生产企业依据2008年兴奋剂书目公告所列兴奋剂书目，凡含兴奋剂书目所列物质的药品，应当在药品标签或者说明书上注明“运动员慎用”字样。蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂应依国家有关法律规定销售。2、规范蛋白同化制剂和肽类激素经营行为。开展对药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素的全面检查，重点检查定点经营、购销渠道和票、账、物等状况，杜绝未经批准擅自经营、经过批准取得定点资格但不按规定渠道销售的行为。对药品零售企业进行全面检查，重点检查有无蛋白同化制剂、肽类激素经营行为，禁止零售药店经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素。依据相关药品管理法律法规或者 国务院关于

32、加强食品等产品平安监督管理的特殊规定（以下简称特殊规定），对未经批准，擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素及对未按规定渠道购销蛋白同化制剂、肽类激素的定点药品批发企业，一律依法从重处理；对经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的药品零售企业，一律予以吊销药品经营许可证。24 3 3、规规范含范含兴奋剂药兴奋剂药品的品的销销售行售行为为。对药对药品品经营经营企企业进业进行行检查检查，含含兴奋剂药兴奋剂药品品单单方制方制剂严剂严格格实实行行处处方方药药管理，管理，对对含含兴奋剂兴奋剂的复方制的复方制剂剂，依据，依据现现行行药药品分品分类类管理管理规规定定执执行；行；对药对药品品标签标签和和说说明明书标书

33、标注注“运运动员动员慎用慎用”的状况的状况进进行行检查检查。对对未在包装未在包装标识标识或或产产品品说说明明书书上用中文上用中文标标注注“运运动员动员慎用慎用”字字样样的含的含兴奋剂药兴奋剂药品品经营经营企企业业，依照有关法律法，依照有关法律法规规和特殊和特殊规规定予以定予以惩罚惩罚。4 4、加、加强强对对医医疗疗机构特殊机构特殊药药品的品的监监管，使医管，使医疗疗机构特殊机构特殊药药品品的运用符合国家相关的运用符合国家相关规规定。定。5 5、规规范含可待因复方溶液等范含可待因复方溶液等药药品的品的销销售行售行为为。专项专项治理期治理期间间，零售零售药药店店违规购进违规购进和和销销售含可待因复

34、方溶液等售含可待因复方溶液等药药品的，一律吊品的，一律吊销销药药品品经营许经营许可可证证。66、加大案件、加大案件查处查处力度。全部力度。全部药药品品经营经营企企业业必需自必需自觉觉开展自开展自查查，主，主动订动订正正违规违规行行为为，并，并刚刚好将相关状况好将相关状况报报告所在地告所在地药药品品监监管部管部门门。对专项对专项治理起先后，由治理起先后，由药药品品监监管部管部门门在在监监督督检查检查中中发觉发觉并并查实查实的的违违法法经营经营蛋白同化制蛋白同化制剂剂、肽类肽类激素行激素行为为，一律，一律视为视为情情节严节严峻，从重峻，从重惩罚惩罚。25南昌市食品药品监督管理局严厉打击食品非法添南

35、昌市食品药品监督管理局严厉打击食品非法添南昌市食品药品监督管理局严厉打击食品非法添南昌市食品药品监督管理局严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作实施方案加和滥用食品添加剂专项工作实施方案加和滥用食品添加剂专项工作实施方案加和滥用食品添加剂专项工作实施方案 1、加大政策宣扬力度。各级监管部门强化严打行动政策宣扬，2011年5月10日前，将国务院食品平安办等9部门发布的关于严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营运用的公告（见附件1），2011年5月底前，将国家局统一编制的宣扬材料，组织印制张贴至每一个餐饮服务单位、保健食品企业和相关药品企业。组织开展食品平安学问尤其是食品添加剂相

36、关学问培训和案例示教化，进一步提高食品平安责随意识。26 8 8、加、加强强药药品生品生产产流通流通监监督督检查检查。各。各级监级监管部管部门组织门组织开展开展对药对药品生品生产产企企业业外租厂房、外租厂房、车间车间行行为为的全面排的全面排查查，监监督督药药品生品生产产企企业严业严格遵守未格遵守未经经批准不得接受批准不得接受药药品托付生品托付生产产，不得在，不得在药药品生品生产车间产车间（生（生产线产线）生）生产产其他非其他非药药品品类产类产品。品。发觉发觉生生产产“瘦肉精瘦肉精”或国家公布的或国家公布的“严严禁用于食品和禁用于食品和饲饲料加工料加工”的物的物质质，马马上移交相关部上移交相关部

37、门门。进进一步一步强强化特殊化特殊药药品品监监管，管，规规范生范生产经营产经营行行为为，加，加强强对对麻醉麻醉药药品和精神品和精神药药品生品生产产、经营经营的的监监督督检查检查，结结合其次合其次类类精精神神药药品品专项检查专项检查，监监督企督企业业切切实实加加强强平安管理，平安管理，严严格格执执行生行生产产（需用）支配，（需用）支配，严严格按格按规规定渠道定渠道销销售。售。监监督督药药品生品生产经营产经营企企业严业严格格执执行行药药品流通品流通监监督管理方法的督管理方法的规规定从事定从事药药品品经营经营活活动动。药药品生品生产产企企业业、药药品批品批发发企企业业建立建立购销购销台台账账，实实行行药药品品实实名名购销购销制度，制度，药药品零售企品零售企业严业严格格执执行行药药品分品分类类管理制。管理制。严严禁向食品生禁向食品生产经营单产经营单位位销销售国家公布的售国家公布的“严严禁用于食品和禁用于食品和饲饲料加工料加工”的的药药品。品。27 感谢！感谢！（完）（完）28