药品安全监管科科长2022年度述职报告.doc

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1、药品平安监管科科长2022年度述职报告按局党组安排，我自今年9月，由医疗器械科科长岗位调整到药品监管科科长岗位，因此本人从上述两个岗位履职情况予以述职。完成医疗器械监管主要任务在医疗器械科虽然仅是9个月时间，但1至9月是完成一个科室全年工作任务的主要时间段，因此今年我还是主持或参与完成了医疗器械科的主要工作。一是组织完成了对辖区内无菌类医疗器械消费企业的监视检查。先后组织科室人员对全市10家无菌医疗器械消费企业施行了监视检查，在此后的省检查组对我市企业的督查中，得到肯定。二是继续抓好医疗器械消费质量管理标准以下称标准的施行。继2022年天长4家三类无菌产品消费企业率先于全省通过标准后，全椒县1

2、家三类无菌企业于2022年通过标准检查，至此，我市完成了全部三类无菌产品消费企业的标准施行工作。然而，我市5家二类无菌产品消费企业均与标准差距较大。20_年我们重点对二类无菌消费企业进展督查指导、现场培训、帮促整改，加快施行步伐。目前已有企业符合申请标准检查条件，从而确保在20_年，实现我市二类无菌消费企业施行标准的零打破。三是做好促进“板块”建立工作。此项工作主要是调整监管理念，以监视为载体，表达并深化效劳，优化企业的开展环境，拓展企业的开展空间。今年在开展产业特色宣传工作的同时，支持配合分管领导和相关科室圆满完成由我局牵头组织在天长市召开的“加快安徽医疗器械产业开展座谈会”。 四是开展 “

3、美瞳”市场整治工作。对全市销售“美瞳”的商铺进展检查。把无证经营的商铺予以取缔或催促其依法申办，使合法经营企业标准经营。五是继续开展不良事件监测工作，在一如既往开展系列催促措施的同时，认真开展医疗器械不良事件监测回忆工作，发动各监测成员单位进展自查、整改，并到监测成员单位现场施行回忆检查。认真开展药品监管科工作到了药品平安监管科岗位后，按局党组要求，在做好角色转换开展药品监管工作的同时，还需做好医疗器械监管科相关工作的衔接与过渡，因此期间也配合医疗器械科开展一些工作。主要药品监管工作。一是积极学习业务知识，提升自己工作才能。本人虽在20_5年我局成立医疗器械科前，一直从事药品监管工作，但几年过

4、去，政策法规、监管知识等已经发生较大变化，因此更新自己的知识构造是做好科室负责人的当务之急。在药品科几个月，在积极参加省局组织GMP、GSP等各类业务培训班的同时，能积极向科室同志及局领导请教，理解掌握全市药品、药包材企业的情况和市局监管现状，并查阅、学习相关药品管理法规和监管业务知识。从而为下一步做好药品监管科工作奠定根底。二是组织开展相关专项整治工作。20_年，开展了涉及药品的有“药品流通”、“铬超标胶囊”等8项专项检查工作，本人参与其中的“麻黄碱”“疫苗”等4项专项检查工作。三是根据市局年度药品监管工作方案和省局工作要求，梳理科室前阶段工作，补缺补差保障监管任务圆满完成。如，关于医疗机构

5、“标准药房”建立工作：全市实现80%的乡镇卫生院药房以及50%的村卫生室、60%的社区卫生效劳中心到达“标准药房”标准；关于药品消费企业飞行检查：先后10次对辖区内药品消费企业进展GMP飞行检查，检查覆盖面达100；关于高风险品种和根本药物消费企业的检查：对6家高风险品种和根本药物消费企业，先后13次进展了跟踪等检查；关于特药平安检查：严格做到每半年不少于1次；坚持按月对麻精药品区域性批发企业进展月度检查，按季度对第二类精神药品经营企业进展监视检查，每年节假日加强对特药消费经营企业进展平安检查。四是组织科室同志，继续开展药店GSP认证。全年16批检查的96家零售药店，14家整改复查，2家药品因

6、严重违规予以收回GSP证书。其中在9月份后认证检查35家。五是积极推行电子监管工作。利用科学手段，建立长效监管机制，推广电子监管工作保障日常工作的有效性。我市到目前，我市7家根本药物消费企业中，6家在产的，以及1家特药复方制剂消费企业，已全部实行了电子监管，并严格进展赋码销售；根本药物配送企业已全部建立药品电子监管；利用特药系统政府端进展网络监控，实现对我市2家麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的消费、购进、销售、库存数量及流向实时监控；市内2家生物制品经营企业也已装备了电子监管设备；药品零售企业的电子监管工作，天长、来安、凤阳、全椒已相继施行，20_年，我们对相关情况开展了调研，并决定在20_年对市本级药品零售企业施行电子化监管。六是相关工作齐头并进。如新版GMP的推广工作、ADR监测工作的催促指导、质量授权人制度全面落实、质量信誉分类管理、配合医改强化根本药物监管、根本药物品种工艺和处方核查工作等。总之，20_年，在局党组关心下，在相关科室配合下，我与科室同事共同努力，完成了全年工作目的任务。但还存在工作的主观能动性不够的问题，有待新的一年加以改良。第 5 页 共 5 页