药不良反应概念.ppt
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1、中药不良反应中药不良反应冯亭亭 1956-1961年,欧美等国使用年,欧美等国使用“反应停反应停”治疗妊娠反应导致海豹样畸胎治疗妊娠反应导致海豹样畸胎1万多例,死亡万多例,死亡5000多人。多人。2022/12/1732022/12/174主要内容主要内容中药不良反应的概念、分类中药不良反应的概念、分类 中药不良反应的机理、因素中药不良反应的机理、因素 药物不良反应的监测与防治药物不良反应的监测与防治常见中药不良反应介绍常见中药不良反应介绍 2022/12/175一、药物不良反应的概念一、药物不良反应的概念药药药药品品品品不良反应不良反应不良反应不良反应主要是指合格药品主要是指合格药品主要是指
2、合格药品主要是指合格药品,在正常用法用在正常用法用在正常用法用在正常用法用量下量下量下量下,出现的与用药目的无关的或意外的有害反出现的与用药目的无关的或意外的有害反出现的与用药目的无关的或意外的有害反出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,即为药品不良反应。简称应,即为药品不良反应。简称应,即为药品不良反应。简称应,即为药品不良反应。简称ADRADRADRADR(Adverse (Adverse (Adverse (Adverse drug reactions)drug reactions)drug reactions)drug reactions)。2022/12/176 1 1、副作用或副
3、反应、副作用或副反应 (side effect or side reaction side effect or side reaction side effect or side reaction side effect or side reaction)主要指药物在正常用法用量情况下出现的与治疗主要指药物在正常用法用量情况下出现的与治疗主要指药物在正常用法用量情况下出现的与治疗主要指药物在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的作用称为副作用。目的无关的作用称为副作用。目的无关的作用称为副作用。目的无关的作用称为副作用。产生的原因:由于药物的选择性低,作用广泛而产生的原因:由于药物的选择性低
4、,作用广泛而产生的原因:由于药物的选择性低,作用广泛而产生的原因:由于药物的选择性低,作用广泛而引起。引起。引起。引起。特点:是其固有的、可逆的、可预知的,相对的,特点:是其固有的、可逆的、可预知的,相对的,特点:是其固有的、可逆的、可预知的,相对的,特点:是其固有的、可逆的、可预知的,相对的,可通过合并用药避免或减轻。可通过合并用药避免或减轻。可通过合并用药避免或减轻。可通过合并用药避免或减轻。2022/12/1772 2、毒性作用或毒性反应、毒性作用或毒性反应(toxic effect or toxic reaction)toxic effect or toxic reaction)tox
5、ic effect or toxic reaction)toxic effect or toxic reaction)因剂量过大因剂量过大因剂量过大因剂量过大或药物蓄积或药物蓄积或药物蓄积或药物蓄积而发生的毒性反应。而发生的毒性反应。而发生的毒性反应。而发生的毒性反应。特点:通常是可预知的。特点:通常是可预知的。特点:通常是可预知的。特点:通常是可预知的。2022/12/178包括:急性毒性、慢性毒性与包括:急性毒性、慢性毒性与“三致三致”作用作用 急性毒性(急性毒性(急性毒性(急性毒性(acute toxicityacute toxicityacute toxicityacute toxic
6、ity):在短期内出现的毒性作用。):在短期内出现的毒性作用。):在短期内出现的毒性作用。):在短期内出现的毒性作用。慢性毒性(慢性毒性(慢性毒性(慢性毒性(chronic toxicitychronic toxicitychronic toxicitychronic toxicity):因长期用药后逐渐产生的):因长期用药后逐渐产生的):因长期用药后逐渐产生的):因长期用药后逐渐产生的毒性作用。毒性作用。毒性作用。毒性作用。“三致三致三致三致”作用:也称特殊毒性。作用:也称特殊毒性。作用:也称特殊毒性。作用:也称特殊毒性。l l 致畸胎(致畸胎(致畸胎(致畸胎(teratogenesiste
7、ratogenesisteratogenesisteratogenesis)l l 致癌(致癌(致癌(致癌(carcinogenesiscarcinogenesiscarcinogenesiscarcinogenesis)l l 致突变(致突变(致突变(致突变(mutagenesismutagenesismutagenesismutagenesis)作用)作用)作用)作用2022/12/179某些药物经孕妇服用后能引起婴儿的先天性畸形某些药物经孕妇服用后能引起婴儿的先天性畸形某些药物经孕妇服用后能引起婴儿的先天性畸形某些药物经孕妇服用后能引起婴儿的先天性畸形 致畸胎致畸胎 2022/12/17
8、10致癌、致突变致癌、致突变致癌:有些药物长期服用以后,能引起机体某致癌:有些药物长期服用以后,能引起机体某致癌:有些药物长期服用以后,能引起机体某致癌:有些药物长期服用以后,能引起机体某些器官、组织、细胞的过度增殖,形成良性或些器官、组织、细胞的过度增殖,形成良性或些器官、组织、细胞的过度增殖,形成良性或些器官、组织、细胞的过度增殖,形成良性或恶性肿瘤。恶性肿瘤。恶性肿瘤。恶性肿瘤。致突变:是指药物引起人体细胞内的染色体及致突变:是指药物引起人体细胞内的染色体及致突变:是指药物引起人体细胞内的染色体及致突变:是指药物引起人体细胞内的染色体及其中的其中的其中的其中的DNADNADNADNA的构
9、成和排列顺序发生变化,进而的构成和排列顺序发生变化,进而的构成和排列顺序发生变化,进而的构成和排列顺序发生变化,进而使某些器官在形态、功能上发生病变。使某些器官在形态、功能上发生病变。使某些器官在形态、功能上发生病变。使某些器官在形态、功能上发生病变。2022/12/17113 3、后遗效应、后遗效应(residual effectresidual effectresidual effectresidual effect)指停药后血药浓度降至有效浓度以下,残留药物引指停药后血药浓度降至有效浓度以下,残留药物引指停药后血药浓度降至有效浓度以下,残留药物引指停药后血药浓度降至有效浓度以下,残留药物
10、引起的生物效应称后遗效应。起的生物效应称后遗效应。起的生物效应称后遗效应。起的生物效应称后遗效应。后遗效应长短不一。后遗效应长短不一。后遗效应长短不一。后遗效应长短不一。如服用巴比妥次日清晨的宿醉现象,长期应用肾上腺皮如服用巴比妥次日清晨的宿醉现象,长期应用肾上腺皮如服用巴比妥次日清晨的宿醉现象,长期应用肾上腺皮如服用巴比妥次日清晨的宿醉现象,长期应用肾上腺皮质激素类药物引起肾上腺皮质的萎缩和肾上腺功能减退质激素类药物引起肾上腺皮质的萎缩和肾上腺功能减退质激素类药物引起肾上腺皮质的萎缩和肾上腺功能减退质激素类药物引起肾上腺皮质的萎缩和肾上腺功能减退等。等。等。等。2022/12/1712 4
11、4、停药反应、停药反应(withdrawal reaction withdrawal reaction withdrawal reaction withdrawal reaction)突然停药或减量过快导致病情或临床症突然停药或减量过快导致病情或临床症状加重,称为停药反应,也称反跳状加重,称为停药反应,也称反跳(rebound reactionrebound reaction)。)。如停用抗高血压药出现血压反跳以及心悸、如停用抗高血压药出现血压反跳以及心悸、如停用抗高血压药出现血压反跳以及心悸、如停用抗高血压药出现血压反跳以及心悸、出汗等症状;出汗等症状;出汗等症状;出汗等症状;停用巴比妥类药
12、物出现不安、精神错乱,惊停用巴比妥类药物出现不安、精神错乱,惊停用巴比妥类药物出现不安、精神错乱,惊停用巴比妥类药物出现不安、精神错乱,惊厥等症状厥等症状厥等症状厥等症状。2022/12/17135 5、变态反应或变态反应或过敏反应过敏反应(allergy orallergy or hypersensitive reaction hypersensitive reaction hypersensitive reaction hypersensitive reaction)一部分病人在接触某种药物后,机体对这一部分病人在接触某种药物后,机体对这种药物产生致敏,当再次使用这类药物可种药物产生致敏,
13、当再次使用这类药物可发生异常免疫反应,称为变态反应,亦称发生异常免疫反应,称为变态反应,亦称过敏反应。过敏反应。有些药物如某些生物制品,本身可以是完全抗有些药物如某些生物制品,本身可以是完全抗有些药物如某些生物制品,本身可以是完全抗有些药物如某些生物制品,本身可以是完全抗原。有些药物如某些抗生素或者其杂质,在人原。有些药物如某些抗生素或者其杂质,在人原。有些药物如某些抗生素或者其杂质,在人原。有些药物如某些抗生素或者其杂质,在人体内与血浆蛋白结合,才能变成完全抗原。体内与血浆蛋白结合,才能变成完全抗原。体内与血浆蛋白结合,才能变成完全抗原。体内与血浆蛋白结合,才能变成完全抗原。临床表现为皮疹、
14、血管水肿、休克、哮喘等;临床表现为皮疹、血管水肿、休克、哮喘等;临床表现为皮疹、血管水肿、休克、哮喘等;临床表现为皮疹、血管水肿、休克、哮喘等;是临床上最常见的一类不良反应,而且其发生是临床上最常见的一类不良反应,而且其发生是临床上最常见的一类不良反应,而且其发生是临床上最常见的一类不良反应,而且其发生率有不断增加的趋势。率有不断增加的趋势。率有不断增加的趋势。率有不断增加的趋势。2022/12/1714药物过敏引起的皮疹药物过敏引起的皮疹全身过敏性皮疹全身过敏性皮疹全身过敏性皮疹全身过敏性皮疹 注射部位皮疹注射部位皮疹注射部位皮疹注射部位皮疹 口唇部药疹口唇部药疹口唇部药疹口唇部药疹2022
15、/12/1715过敏反应的特点过敏反应的特点往往与用药剂量大小无关;往往与用药剂量大小无关;往往与用药剂量大小无关;往往与用药剂量大小无关;一般只在用药者中的少数人身上出现;一般只在用药者中的少数人身上出现;一般只在用药者中的少数人身上出现;一般只在用药者中的少数人身上出现;一般不发生于首次用药;一般不发生于首次用药;一般不发生于首次用药;一般不发生于首次用药;有一定的潜伏期;有一定的潜伏期;有一定的潜伏期;有一定的潜伏期;有时皮试会出现假阴性;有时皮试会出现假阴性;有时皮试会出现假阴性;有时皮试会出现假阴性;可发生交叉或不完全交叉过敏反应;可发生交叉或不完全交叉过敏反应;可发生交叉或不完全交
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