医学科研的基本知识.ppt

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1、医学科研的基本知识医学科研的基本知识 江西省人民医院江西省人民医院江西省心血管病研究所江西省心血管病研究所 葛葛 郁郁 芝芝一、医学科研的基本概念：一、医学科研的基本概念：（一一）医医学学科科学学研研究究：以以人人体体为为研研究究对对象象，揭揭示示生生命命运运动动、人人的的健健康康和和疾疾病病变变化化的的规规律律，探探索索有有效效防防治治疾疾病病，促促进进人人群群健健康康的的方方法法、手段和技术的实践活动。手段和技术的实践活动。(三三)医学科学研究的分类医学科学研究的分类1、根据研究目的分类、根据研究目的分类（1）基基 础础 研研 究究（fundamental research）：其其宗宗旨旨

2、在在于于增增加加科科学学技技术术知知识识和和发发现现新新的的探探索索领领域域而而不不考考虑虑任任何何特特定定的的实实际际目目的的之之创造性活动创造性活动普遍的原则、理论或定律。普遍的原则、理论或定律。（2）应用研究（）应用研究（applied research）：）：其其宗宗旨旨在在于于增增加加科科学学技技术术知知识识，但但考考虑虑到到某某一特定实际目标的创造性活动。一特定实际目标的创造性活动。*应用基础：带有实际目标但仍偏重于理论研究。应用基础：带有实际目标但仍偏重于理论研究。*研究一般的痛觉生理学研究一般的痛觉生理学基础研究基础研究*研究针麻镇痛原理研究针麻镇痛原理应用基础研究应用基础研究

3、*研究具有最佳镇痛效果的电针参数研究具有最佳镇痛效果的电针参数应用研究应用研究（3）开开 发发 研研 究究（developmend research）：）：指指运运用用基基础础研研究究或或应应用用研研究究的的知知识识，开开发发新新材材料料、新新产产品品、新新设设计计、新新流流程程、新新方方法法，或或对对之进行重大的实质性改进的创造性活动。之进行重大的实质性改进的创造性活动。*技技术术引引进进：简简便便地地、原原封封不不动动地地引引进进一一项项技技术术科技工作科技工作 *开开发发研研究究：在在引引进进的的基基础础上上，对对技技术术进进行行实实质质性改造性改造科研工作科研工作2、根根据据课课题题的

4、的研研究究内内容容和和研研究究方方法法分分类：类：（1）实实 验验 研研 究究（experimental research）：）：研研究究者者在在严严格格控控制制的的条条件件下下，对对研研究究对对象象施施加加一一定定的的处处理理，并并根根据据其其反反应应与与未未受处理的对照组相比较而验证假说。受处理的对照组相比较而验证假说。A、动动物物实实验验研研究究人人以以外外动动物物作作为为受受试对象试对象 B、临床试验研究、临床试验研究以人为受试对象以人为受试对象（2）观观察察性性或或调调查查性性研研究究（observatory or investigative research）：）：仔仔细细对对已已

5、发发病病的的病病人人或或已已遭遭受受到到各各种种因因素素作作用用的的人人进进行行调调查查，并并和和正正常常人人或或未未遭遭受受作作用用的的人人对对比比，就就有有可可能能搞搞清清楚楚许许多多疾疾病病和和病病因因或或发发病病条条件件。（临临床床流流行行病病学学的的研究方法）研究方法）（3）资资 料料 分分 析析 性性 研研 究究（data analysis research）：）：原始资料并非研究者记录，研究者原始资料并非研究者记录，研究者只好对已有的资料进行收集、整理和分析只好对已有的资料进行收集、整理和分析并从中发现新知识的创造性活动。并从中发现新知识的创造性活动。（分分散散,杂杂乱乱无无章章

6、的的资资料料，只只有有经经过过科科学学的的方方法法加加以以整整理理、归归纳纳、分分析析之之后后才才有有可可能能把把包包藏藏在在其其中中的的新新知知识识发发掘掘出出来来，这这也也是是一一种种创创造造性性活活动动。如如医医院院保保存存的的病病历历，保保健健部部门门累累积积的的资资料料，卫卫生生监监督督部部门门的的档档案案等等各各种种疾疾病病 的的趋趋势势，许许多多疾疾病病的的发发病病因因素素，各各种种环环境境因因素素对对人人类类健健康康的的影影响响，各各种种防防病病治治病病措措施施的实际效果等）的实际效果等）(shanghai1975)二、医学科研的基本程序二、医学科研的基本程序选选题题（立立题题

7、）设设计计（填填写写标标书书）申申报报评评审审批批复复（下下达达计计划划）实实施施（整整理理、分分析析）结结题题鉴鉴定定推广应用推广应用评奖评奖（一）（一）选题：选题：1、概概念念：提提出出问问题题，确确定定所所研研究究的的课课题题，即即确确定定本本研研究究所所要认识的或要解决的科学问题。要认识的或要解决的科学问题。2、重重要要性性：爱爱因因斯斯坦坦：“提提出出一一个个问问题题，往往往往比比解解决决一一个个问题更重要。问题更重要。”（1）决定了科研的起点，第一步，目的。）决定了科研的起点，第一步，目的。（2）决定科研的指导思想）决定科研的指导思想（3）决决定定科科研研的的全全过过程程（对对象象

8、、方方法法、观观察察指指标标、资资料料处理、结果分析及讨论等）处理、结果分析及讨论等）（4）决定了科研的设计）决定了科研的设计 （5）决定了科研的成效、优劣及价值）决定了科研的成效、优劣及价值 3、原则、原则（1）目目的的性性原原则则：明明确确的的目目的的性性提提出出探索或要解决的问题，要有实用价值，探索或要解决的问题，要有实用价值，（2）先先进进性性原原则则：水水平平的的先先进进性性标标新新立立异异（标标前前人人尚尚未未发发现现之之新新，立立异异于于他他人人之意）之意）a、前人未曾做过的工作、前人未曾做过的工作 b、前前人人虽虽做做过过，但但不不完完善善，需需进进一一步步补补充提高充提高 c

9、、经经实实践践证证明明，前前人人的的结结论论有有部部分分或或完完全错误的需重新认识全错误的需重新认识 d、国国外外、省省外外虽虽有有研研究究，但但由由于于保保密密未未公开公开（3）科学性原则：）科学性原则：充分的科学性充分的科学性具有具有合理性和科学意义合理性和科学意义a、题目是否符合客观规律，是否实事求是、题目是否符合客观规律，是否实事求是b、课题是否占有前人研究的资料、课题是否占有前人研究的资料c、课课题题的的实实验验方方法法、手手段段是是否否经经过过科科学学安安排排，人人、财财、物物的的运运用用是是否否合合理理（例例如如研研究究长长生生不不老老、永永不不死死亡亡、研研究究灵灵魂魂，这这是

10、是没没有有科科学学根根据据的的，尽尽管管这这些些课课题题十十分分新新颖颖，也也十十分分实实用，但却是不科学，不能成立的）用，但却是不科学，不能成立的）（4）可可行行性性原原则则：现现实实的的可可行行性性条条件具备，切实可行件具备，切实可行a、完完成成课课题题的的主主观观条条件件：学学识识水水平平，知知识识结构，人员结构，前期工作结构，人员结构，前期工作b、完完成成课课题题的的客客观观条条件件：经经费费、仪仪器器设设备、试剂、合格动物的供应、充足的病例备、试剂、合格动物的供应、充足的病例 4、立题的程序、立题的程序 科科研研立立题题是是一一个个由由粗粗到到细细，不不确确定定到到确确定定，不不清晰

11、到清晰，认识不断深化的过程清晰到清晰，认识不断深化的过程 （1）课题初选）课题初选 （2）调查研究（文献查阅，实际调查）调查研究（文献查阅，实际调查）(24hEKGforrats)（3）形成思路）形成思路 （4）专家论证）专家论证 （5）修改完善）修改完善 （6）具体细化）具体细化（二）、设计：（二）、设计：1、概念：、概念：完成科研课题的实施方案完成科研课题的实施方案立题：选择确立战略目标立题：选择确立战略目标设计：实现目标的战术计划设计：实现目标的战术计划 2、内容：、内容：（1）处理因素的设计）处理因素的设计（2）受试对象的设计）受试对象的设计（3）观察指标的设计）观察指标的设计 （4）

12、实验方法的设计）实验方法的设计 （5）对照与分组的设计）对照与分组的设计 （6）统计处理的设计）统计处理的设计 3、要求：、要求：（1）严密性：）严密性：逻辑严密，正确无误逻辑严密，正确无误（2）科学性：）科学性：全面客观，科学合理全面客观，科学合理（3）高效性：）高效性：提高科研效率，加速提高科研效率，加速科研进程，缩短科研周期科研进程，缩短科研周期 4、标书填写、标书填写（1）重要性：）重要性：A、整个科研的思路，设计等都反映在标书上、整个科研的思路，设计等都反映在标书上 B、专家评审的主要依据、专家评审的主要依据 C、科科研研管管理理的的基基础础文文件件，检检查查、监监督督、实实施施情况

13、的依据情况的依据直接影响到课题中标与否直接影响到课题中标与否（2）填写标书）填写标书*立立题题依依据据：（国国内内外外研研究究情情况况，水水平平和和发发展展趋趋势势，课课题题意意义义和和应应用用前前景景，本课题的特色和创新之处）本课题的特色和创新之处）历史背景历史背景 当前近景当前近景 发展前景发展前景解决的问题解决的问题 存在的问题存在的问题 本人的论题本人的论题*研研究究目目标标：阶阶段段目目标标，最最终终目目标标，预预期期成成果果形形式式和和成成果果水水平平，科科学学价价值值，社社会会经济效益和推广应用等内容经济效益和推广应用等内容有限目标有限目标 有限经费有限经费 有限创新有限创新 有

14、限效益有限效益*研研究究、试试验验、技技术术方方法法和和技技术术路路线线（研研究究对对象象，选选择择标标准准，纳纳入入标标准准，排排除除标标准准，疗疗效效判判断断标标准准，分分组组方方法法，技术路线等）技术路线等）重复性、对照性、随机性、代表性重复性、对照性、随机性、代表性*现现有有技技术术基基础础（预预初初试试验验，前前期期工工作作，技技术术力量）力量）小样本病例，前期性工作，初步性效果。小样本病例，前期性工作，初步性效果。科科学学的的课课题题设设计计、创创新新的的研研究究思思路路、先先进进的的研研究究内内容容、可可行行的的技技术术路路线线、明明确确可可考考核核的的研究目标。研究目标。（二）

15、课题性质（二）课题性质应用基础研究应用基础研究应用研究（防治技术创新研究）应用研究（防治技术创新研究）开发研究开发研究高新技术引进高新技术引进适宜技术推广适宜技术推广软科学研究软科学研究（四）课题评审主要问题（四）课题评审主要问题 1、选题不当、选题不当（1）低水平重复）低水平重复无创新无创新（2）题目太大笼统模糊）题目太大笼统模糊如如中医疗法中医疗法对对结石病结石病的的疗效疗效研究研究 中药中药 胆道胆道 止痛止痛 针灸针灸 尿路尿路 排石排石 病人病人 溶石溶石 大鼠大鼠 要求：处理因素具体而不含糊要求：处理因素具体而不含糊受试对象明确而不省略受试对象明确而不省略预期效益限定而不笼统预期效

16、益限定而不笼统2、国内外动态不明，、国内外动态不明，同类研究信息不灵，发展趋同类研究信息不灵，发展趋势不清，研究的切入点不明确势不清，研究的切入点不明确3、研研究究目目标标不不明明确确，目目标标与与选选题题脱脱节节，目目标标过过大无法实现大无法实现4、设设计计不不合合理理，“随随机机、对对照照、重重复复”是是科科研研设设计计的的三三大大原原则则，但但设设计计中中诊诊断断标标准准，纳纳入入标标准准，排排除除标标准准，疗疗效效判判断断标标准准不不明明确确，不不合合理理，标标准准陈陈旧旧过过时时，对对照照组组设设置置不不合合理理，对对照照药药选选择择不不当当，随随机机分分组组方方法法不不清清，不不具

17、具可可比比性性，统统计计方方法法不不明明，服服药方法和疗程不统一等。药方法和疗程不统一等。5、前期工作不扎实，、前期工作不扎实，无预初试验，凭空无预初试验，凭空想象，临时拼奏想象，临时拼奏6、课题成员不合理、经费预算不合理、课题成员不合理、经费预算不合理四、医学临床科研的要求四、医学临床科研的要求（一一）临临床床科科研研是是医医学学科科研研的的重重要要组组成成部分部分预防医学：预防医学：防止发生健康向疾病转化。防止发生健康向疾病转化。临床医学：临床医学：促进实现疾病向健康转化。促进实现疾病向健康转化。康复医学：康复医学：恢复健康所应有的功能。恢复健康所应有的功能。基基础础医医学学：认认识识健健

18、康康和和疾疾病病互互相相转转化化的的规规律律医医院院和和临临床床工工作作者者是是医医学学科科研研的的主主要要基基地地和和重重要要力力量量，医医学学临临床床科科研研是是医医学学科科研研的的重要组成部分。重要组成部分。1、临临床床医医务务工工作作者者是是应应用用研研究究的的主主力力军军，医医院院是是应应用用研研究究的的重重要要基基地地和和场所。场所。2、临临床床是是医医学学科科研研的的立立足足点点、出出发发点点和和落脚点。落脚点。（二）（二）临床科研对象的特性临床科研对象的特性研究对象是人，研究成果应用于人。研究对象是人，研究成果应用于人。生物属性生物属性 社会属性社会属性生理活动生理活动 心理活

19、动心理活动生物生物心理心理社会医学模式社会医学模式（三）（三）临床科研的道德要求临床科研的道德要求 1、忠实于医学目的。忠实于医学目的。治治疗疗疾疾病病，延延长长生生命命，预预防防疾疾病病，降降低低发发病病率率，降降低低死死亡亡率率；提提高高生生命命质质量量，优优化化生生存存环环境境，增增进身心健康。进身心健康。如如：未未经经过过动动物物实实验验，也也未未经经有有关关部部门门批批准准的的药药物物用用于于患患者者，利利用用媒媒体体夸夸大大药药物物疗疗效效或或诊诊疗疗技术，这是不道德的也是违法的。技术，这是不道德的也是违法的。2、严格遵守知情同意的原则。、严格遵守知情同意的原则。如如实实告告知知、

20、同同意意接接受受：试试验验的的目目的的、方方法法、预预期好处和潜在危险。期好处和潜在危险。3、维护受试者利益，把病人的健康放在首位。、维护受试者利益，把病人的健康放在首位。试验不应对患者带来身心方面的伤害，试验不应对患者带来身心方面的伤害，要适当给予他们物质上和精神上的补偿要适当给予他们物质上和精神上的补偿 医生有替患者保密的权利和义务医生有替患者保密的权利和义务4、试验要采用双盲法并设置对照组。、试验要采用双盲法并设置对照组。对照组是否使用安慰剂的区别对照组是否使用安慰剂的区别 可以使用安慰剂：可以使用安慰剂：（1）病情较轻，是否采用药物治疗尚有分岐的疾）病情较轻，是否采用药物治疗尚有分岐的

21、疾病。病。（2）研究周期较短，在规定观察期中病情不会恶）研究周期较短，在规定观察期中病情不会恶化的疾病。化的疾病。（3）采用安慰剂不会给患者带来不良后果的疾病。）采用安慰剂不会给患者带来不良后果的疾病。（4）目前还无特效或有效疗法的疾病。）目前还无特效或有效疗法的疾病。不能使用安慰剂：不能使用安慰剂：病情较重，停用常规治疗会病情较重，停用常规治疗会给患者带来病情加重或不良后果者。给患者带来病情加重或不良后果者。解决办法：两组均给常规治疗的前提下，解决办法：两组均给常规治疗的前提下，（1）试验组加用新药（新的干预措施），对照）试验组加用新药（新的干预措施），对照组加用安慰剂。组加用安慰剂。（2）

22、试验组加用新药，对照组采用老药。）试验组加用新药，对照组采用老药。（四）临床医务工作者进行临床科研时必须（四）临床医务工作者进行临床科研时必须注意的问题注意的问题1、必须克服重临床轻科研的思想认识、必须克服重临床轻科研的思想认识 （1）认为科研高不可攀，科研工作是科研院）认为科研高不可攀，科研工作是科研院所和高等院校的工作。所和高等院校的工作。（2）认为临床医疗工作任务重，没有时间和）认为临床医疗工作任务重，没有时间和精力搞科研，把医疗和科研对立起来。精力搞科研，把医疗和科研对立起来。（3）认为搞科研条件不够，不如不搞。）认为搞科研条件不够，不如不搞。（4）认为搞科研只不过为晋升职称，不是真）认为搞科研只不过为晋升职称，不是真正解决临床问题。正解决临床问题。2、必须加强科研基本功的培养、必须加强科研基本功的培养 （1）强化科研意识：）强化科研意识：敏锐的观察力和创造性敏锐的观察力和创造性思维，对新事物要有强烈的兴趣，在实践中求新思维，对新事物要有强烈的兴趣，在实践中求新求变。求变。（2）增加科研知识：）增加科研知识：选题，设计，情报检索，选题，设计，情报检索，动物实验，统计分析，论文撰写等。动物实验，统计分析，论文撰写等。（3）提高科研能力：）提高科研能力：逻辑思维能力，综合分逻辑思维能力，综合分析能力，实际操作能力，文字表达能力等。析能力，实际操作能力，文字表达能力等。