19-生物技术药物制剂.pptx
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1、2021/9/131第十九章第十九章 生物生物 技术药物制剂技术药物制剂2021/9/132 第十九章第十九章 生物技术药物制剂生物技术药物制剂 第一节第一节 概述概述 一、生物技术的基本概念一、生物技术的基本概念 生物技术(生物工程):生物技术(生物工程):应用生物体(微生物、应用生物体(微生物、动物及植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶)在动物及植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶)在最适条件下生产有价值的产物或进行有益过程的技最适条件下生产有价值的产物或进行有益过程的技术。术。现代生物技术:现代生物技术:基因工程(遗传工程)、细胞基因工程(遗传工程)、细胞工程、酶工程。此外还有发酵工程(微生
2、物工程)工程、酶工程。此外还有发酵工程(微生物工程)与生化工程。与生化工程。2021/9/133 第十九章第十九章 生物技术药物制剂生物技术药物制剂 第一节第一节 概述概述 一、生物技术的基本概念一、生物技术的基本概念 生物技术药物制剂:生物技术药物制剂:采用现代采用现代生物技术,借助生物技术,借助某些微生物、动物及植物来生产的药品。采用某些微生物、动物及植物来生产的药品。采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物也称药物也称生物技术药物。生物技术药物。2021/9/134 第十九章第十九章 生物技术药物制剂生物技术药物制剂 第一节第
3、一节 概述概述二、生物技术药物的研究发展二、生物技术药物的研究发展 1982年年 美国生产第一个基因工程药美国生产第一个基因工程药人胰人胰岛素,现上市品种岛素,现上市品种70多种。我国首创少,仿制多。多种。我国首创少,仿制多。生物技术药物多为多肽和蛋白质,不稳定,给生物技术药物多为多肽和蛋白质,不稳定,给制剂带来新的挑战。多以注射给药不方便,改变给制剂带来新的挑战。多以注射给药不方便,改变给药途径,研究新给药系统是非常重要和艰巨的任务药途径,研究新给药系统是非常重要和艰巨的任务 2021/9/135 第十九章第十九章 生物技术药物制剂生物技术药物制剂 第一节第一节 概述概述三、生物技术药物的结
4、构特点与理化性质三、生物技术药物的结构特点与理化性质(一)蛋白质分子的结构特点(一)蛋白质分子的结构特点1.1.组成和一般结构:组成和一般结构:2020多种氨基酸,肽键相连多种氨基酸,肽键相连大分子(大分子(5105103 3-510-5106 6)1010个以上氨基酸称多肽个以上氨基酸称多肽2.2.高级结构高级结构 初级结构(一级):初级结构(一级):AA顺序、肽链数目、二硫键位置顺序、肽链数目、二硫键位置 二级:肽链骨架折叠方式:二级:肽链骨架折叠方式:螺旋、螺旋、折叠。折叠。三级:肽链空间构型三级:肽链空间构型 四级:各亚基聚合成的大分子蛋白质。四级:各亚基聚合成的大分子蛋白质。高高级级
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