唐惠明新版GSP_第十三节_运输与配送.ppt

《唐惠明新版GSP_第十三节_运输与配送.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《唐惠明新版GSP_第十三节_运输与配送.ppt（41页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、新版 GSP 培训 药品经营质量管理规范（2013 年版）操作部分 唐惠明 2013 年 3 月 第十三节 运输与配送 第一百零三条 企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运 输过程中的药品质量与安全。【注】保证安全是指防止在途的药品发生盗抢、遗 失、调换等事故。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 运输制度：运输设备管理 制度涵盖内容 运输操作管理 委托承运管理 运输工具选择、运输过 程包装措施、搬运装卸 操作、车辆保养、冷链 管理规程和操作方法包括 药品运输和包装操作、应急预案等。国家食品药品监督管理局高级研修学院?有运输操作规程。?药

2、品运输应采用封闭式运输工具，防止药品曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。?冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输，满足药品温度控制要求，保证 冷链不断链。?特殊管理药品运输应按国家规定进行，如加锁、丏人押运、悬挂警示标志等，防止丢失、损毁、被盗抢、替换。?有药品运输记录，对运输过程中的药品质量与安全进行追溯管理。?有药品运输应急预案和处置措施，防止突収事件对运输过程中的药品质量与安全产生影 响。?委托运输的，应签订委托协议，明确运输过程中药品质量与安全的责任。检查要点检查要点 1.是否制定了药品运输管理制度；2.运输岗位工作人员对药品运输管理制度的执行程度 3.查看企业是否有保证药

3、品在运输过程中质量安全的措施；4.询问了解在运输过程中如何保证药品质量安全；5.通查自有车辆清单、租用车辆清单、委托运输车辆登记清单；6.随机抽查车辆运行，车箱内的卫生、温度和湿度情况、运行里程、车辆证照，司机健康状 况、证照有效性等；7.随机询问司机、装卸人员，有关运输过程、车辆管理的情况。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一百零四条 运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车 况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出 现破损、污染等问题。对运输工具选择及防护措施的要求。包装、质量特性是指药品的包装、性状、储存温度等 特性要求。相应措施包括温

4、度控制、装车方式、货物固定、防雨、防潮、防颠簸等措施。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 选择原则：根据药品的包装、质量特性并针对车 况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。必须选择密闭的运输工具 质量特性 低温、冷冻、特殊管理药品等 季节 盛夏、春秋、严冬 国家食品药品监督管理局高级研修学院?药品运输应采用厢式货车等封闭式运输工具，防止药品曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。?运输工具应符合温湿度、卫生、安全的要求。?应根据药品的包装、质量特性、数量、路程、路况、储存温度要求、外部天 气等情况选择合适的运输工具和装载方式，如：大

5、输液应采叏防震措施,怕挤 压品种应单独摆放或置于上层，冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保 温箱等运输工具，特殊管理药品运输应加锁、丏人押运、悬挂警示标志等。检查要点检查要点 1.检查药品运输车辆，查看是否为密闭货车；2.如何防止出现破损、污染等问题；3.检查行驶证，检查车辆是否为企业自有车辆；租用车辆的，检查租用协议；4.抽查送货记录，核对客户签收单；5.了解企业在药品运输过程中如何保证质量安全；6.通查自有或长期合作车辆的证照、资料是否齐全；7.随机抽查车辆制冷、制热机组工作效果；8.查看货物进出运输车辆时是否可以正常上锁；9.现场查看运输工具性能及车辆使用说明书。国家食品药品监督管理局

6、高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一百零五条 发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合 规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。【注】运输工具密闭是指车箱体应当整体封闭、结构 牢固、货箱门严密可锁闭，可有效防尘、防雨、防 遗失。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 一般车辆：装车前检查车辆状态，平时定期保养和维护。（有记录）保温（冷藏）车：1、确认车经过验证合格；2、装车前检查检查车的性能，确认车的温控效果 和温度记录仪的工作状态。国家食品药品监督管理局高级研修学院?运输记录中应有収运时运输工具状况的检查情况。?运输条件不符合规定的，不得収运。如

7、：冷藏车制冷达不到规定温度的，厢 式货车车门不能密闭的，油箱容量出现预警的，等等。?运输药品过程中，运载工具应保持密闭。检查要点检查要点 1.查看药品运输管理制度和操作程序中是否对収运药品前检查运 输工具做出规定；2.查看药品运输人员在运送药品前，是否检查了运输车辆；3.检查运输工具能否保持密闭；4.检查运输车辆验证报告记录；5.随机抽查运输作业人员，询问运输过程注意事项和操作方法；6.查运输药品车辆档案，委托或租赁运输工具的查相关协议。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一百零六条 企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。【注】应当按照外包装标示的图案和文字要

8、求规范作业。国家食品药品监督管理局高级研修学院?药品搬运、装卸管理制度或规程应明确“严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品”。?搬运、装卸操作人员的培训内容应有“严格按照外包装标示的要求搬运、装 卸药品”。?搬运、装卸实际操作应严格按照外包装标示的要求进行，轻拿轻放、禁止倒 置等。检查要点检查要点 1.现场检查运输岗位人员搬运、装卸药品操作过程；2.现场提问相关外包装标志含义。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一百零七条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中 采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对 药品质量造成

9、影响。【注】保温是指根据气候条件及药品质量特性采取的必要防冻 措施。不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂的目的是防止药品因 接触低温物质而发生冻结的现象。（有专题）国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十节 储存与养护 附件 4 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理（征求意见稿）第七条 企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距 离、运输时间、温度要求、外界温度等情况，按照事先验证过的方 法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须 查明原因，及时采取有效措施进行调控。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十节 储存与养护 附件

10、4 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理（征求意见稿）第八条 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行药 品包装和装箱的操作。（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内；（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相 应数量的蓄冷剂，蓄冷剂在规定的时间和温度环境下进行预冷、释冷操作后方可使用；（三）保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离；（四）药品装箱后，冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备，保温箱内启动温度记 录设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭；（五）按照验证确定的温控时

11、限，选择适宜的运输方式，在规定的时限内将药品运达目 的地。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十节 储存与养护 附件 4 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理（征求意见稿）第九条 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以 下要求操作：（一）提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内 温度至规定的温度；（二）开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况 并上锁；（四）启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备 运行正常方可启运。国家食品药品监督管理局高级研修学院 企业应根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏

12、、企业应根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。冷冻措施。?药品运输过程中的温度控制应符合药品储存条件要求。?应根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的运输工具。冬季应注意保 温，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮，冷藏冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成 影响。?蓄冷剂的种类、材质、摆放方式和在运输过程中的保温能力应经过验证。?药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。在药品 和蓄冷剂之间应有隔挡措施，如：加放隔板、设计蓄冷剂放置槽等方式。国家食品药品监督管理局高级研修学院

13、 检查要点检查要点 1.检查冷藏车是否能自劢记录温度，能否自劢储存、导出、或打印；2.检查放在冷藏箱或保温设备内的电子温度计是否可以正常使用，温度 记录数值是否可以导出；3.检查冷藏车、车载冷藏箱或保温设备的年度验证报告；4.检查电子温度计的年度检验证书；5.抽查冷藏、冷冻药品销售记录，检查运输记录单，查看运输过程温度 记录；6.检查保温箱、冷藏箱等温度监控设备和软件系统；7.检查温度监控设备和软件系统的验证报告等文件；8.检查放在保温箱内的药品是否用塑料袋封包与冰排分离：9.随机询问冷链作业人员关于药品冷链运输温度监控的相关知识。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一

14、百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷 藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。?【注】对冷藏、冷冻药品运输过程温度监测及记 录的要求。（有专题）国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送?对冷藏、冷冻药品运输过程温度监测及记录的要求。?运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示 仪进行检查，确保所有的设施设备正常并符合温度要求。?实时监测：运输中要及时查看温度记录显示仪，温度异常应及时 报告处置。?自动监测：冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动 记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温 度记录时间间隔设置不超过 30 分钟，

15、数据可读取。如使用无线发 射，航空运输受到限制的时间要验证。?自动记录：记录仪是动态记录，给收货方验证。温度记录应有两 份，一份随药品移交收货方,另一份由送货方留存。?冷链完整，做到无缝链接。国家食品药品监督管理局高级研修学院?药品运输温湿度自劢监测应符合 GSP 规范（2013 年）及其相关附录的规定。?应采用温度记录仪、温度电子标签、温湿度监控仪等监控冷藏、冷冻药品运输 途中的温度数据。?手工记录的温度监测数据应保留原始单据，自劢温度监测数据应可读叏存档。?冷藏车应具有自劢调控温度、显示温度、存储和读叏温度监测数据的功能。?冷藏箱和保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。?应按规定

16、对温度记录设备、监控及报警装置等进行校验，保持准确完好。检查要点检查要点 1.现场检查运输工具的制冷效果；2.检查放在冷藏箱或保温设备内的电子温度计是否可以正常使用，温度记录数值 是否可以导出；3.检查冷藏车、车载冷藏箱或保温设备的年度验证报告；4.检查电子温度计的年度检验证书；5.抽查冷藏冷冻药品销售记录，检查冷链运输记录单，查看运输过程温度记录；6.提问运输人员，了解冷藏、冷冻、防冻药品运输过程中，如何保证药品质量安 全。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途 中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突

17、发事件，能够 采取相应的应对措施。【注】对冷藏、冷冻药品运输过程风险防范及应对 的要求。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十节 储存与养护 附件 4 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理（征求意见稿）第十条 企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控 制的风险防范方案，对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外 或紧急情况，及时采取有效风险控制措施，防止因异常情况造成药 品存放温度的失控。第十一条 风险防范方案应当包括应急组织机构、人员职责、设施 设备、外部协作资源、应急措施等内容。风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部 环境变化进行持续完善和优化。国家食品药品监督管理局高级

18、研修学院?有冷藏、冷冻药品运输应急预案。?有应急预案培训和演练记录。?应急预案应对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突収事件尽量预测周全，制订的应对措施切实可行，能有效保证冷链完整和药品质量安全，保证安全、及时、准确的将药品送到客户。?应急预案应结合实际情况及时修订，并定期演练，以确保应急预案的有效性。?有冷藏、冷冻药品运输应急处置记录。检查要点检查要点 1.检查是否制订了冷藏药品运输应急预案；2.检查冷藏药品运输应急预案内容是否全面，措施是否可行；3.检查冷藏运输交接记录单，是否双人签字交接。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一百一十条 企业委托其他单位运输药品的，

19、应当对承运方运输药品的质 量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备 条件和要求的方可委托。【注】企业自行运输药品应当符合本规范要求。委托其他第三 方运输药品时，应当按照本规范事先对承运方的运输设备、质量保障能力、人员资质及条件进行审核，符合要求的方可 委托。通过外部审计，无承运能力的不得委托。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十节 储存与养护 附件 4 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理（征求意见稿）第十三条 企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当加强对委托运输的管理，保 证委托运输过程符合规范要求。（一）与承运方签订委托运输协议，明确药品温度保障、监测要求和质量

20、安全责任，要求承运方遵守规范以及冷藏、冷冻药品运输管理的相关规定，建立并严格按照标准 操作规程开展运输；（二）索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运 人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；（三）承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不 得承运冷藏、冷冻药品；（四）应当定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，并将审计报告存档；（五）根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 1.委托

21、配送能力审计 2.签订运输协议 3.运输记录 4.运输监督 国家食品药品监督管理局高级研修学院?企业委托其他单位运输药品的，应有与承运方签订运输协议，并在有效期内。?有对承运方质量保障能力审计的记录和档案资料。?承运方运输质量保障能力应符合 GSP 规范（2013 年）运输设施设备条件和要求。?对承运方审计的内容应有相关资质证照（道路运输经营许可证、营业执照、组织 机构代码证、税务登记证等，运输特殊管理药品的应叏得国家规定的相关运输资 质证明）、质量管理（组织机构、管理制度、应急机制）、运输设施设备（车辆 数量、类型、车况、保险）、运输人员（身份证、驾驶证、健康、培训）等。?必要时应实地考察承

22、运方质量保障能力。检查要点检查要点 1.检查承运单位的相关资质和管理规程；2.检查承运方运输设施设备的相关备案资料；3.检查承运方运输人员的相关备案资料；4.检查企业对承运方进行运输配送能力的审计记录，检查企业对承运方进行运输配送能力的审计记录，必要时可以到承运方进行必要时可以到承运方进行 现场核实。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一百一十一条 企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品 质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。【注】企业在委托其他单位运输药品时，应当与承运方签 订明药品运输协议的相关要求，明确在运输途中的双方责 任，确保运输质量。对签订

23、运输协议，落实质量责任的要 求。协议中必须规定合理的运输时限，防止长时间的运输 对药品质量造成影响。药品运输服务协议的关键内容包括：运输工具、运输时 限、提货送达地点、操作人员等运输质量要求，并明确赔 偿责任和赔偿金额。国家食品药品监督管理局高级研修学院?委托运输药品的，应有与承运方签订运输协议，并在有效期内。?运输协议内容应包括药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等。检查要点检查要点 1.现场查看药品运输服务协议等相关资料；2.随机询问委托运输管理协议中某些条款的执行情况。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一百一十二条 企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的

24、质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留 存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存 5 年。【注】委托运输记录的目的和内容要求。第三方物流的人员、条件、培训、管理、应急等。国家食品药品监督管理局高级研修学院 企业运输药品应有记录，实现运输过程的质量追溯。药品运输记录内容至少应包括：发货时企业运输药品应有记录，实现运输过程的质量追溯。药品运输记录内容至少应包括：发货时 间、发货地址、送达时间、收货单位、收货地址、随货同行单（票）单号、药品件数、运输间、发货地址、送达时间、收货单位、收货地

25、址、随货同行单（票）单号、药品件数、运输 工具、车牌号、驾驶人员等。记录应至少保存工具、车牌号、驾驶人员等。记录应至少保存 5 年。年。?有药品运输记录。?运输记录内容应真实、完整、准确、可追溯，至少应包括：収货时间、収货地址、送达时间、收货单位、收货地址、随货同行单（票）单号、药品件数、运输工具、车牌号、驾驶人员等。?运输记录应至少保存 5 年。企业委托运输药品的，委托运输记录内容至少应包括：发货时间、发货地址、送达时间、收企业委托运输药品的，委托运输记录内容至少应包括：发货时间、发货地址、送达时间、收 货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位等。采用车辆运货单位、

26、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位等。采用车辆运 输的，还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应至少保存输的，还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应至少保存 5 年。年。?委托运输药品的，应有药品委托运输记录。?药品委托运输记录内容应真实、完整、准确、可追溯，至少应包括：収货时间、収 货地址、送达时间、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经 办人、承运单位等。采用车辆运输的，还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶 证复印件。?药品委托运输记录应至少保存 5 年。国家食品药品监督管理局高级研修学院 检查要点检查要点 1.检查是

27、否有运输记录；2.检查运输记录内容是否齐全、完整；3.运输记录是否按照时间顺序保存 5 年；4.驾驶人员驾驶证复印件；5.检查方法：查阅药品委托运输记录及相关资料。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一百一十三条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的，企业 应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品 质量。【注】避免出现不合理的停留，保证在合理的运输 时限内安全送达。国家食品药品监督管理局高级研修学院?药品运输管理制度或规程应对药品运输时限提出明确要求，防止収生意外事 故，影响药品质量。?委托运输的，应在委托协议中明确药品时限超期的罚

28、则和责任。?药品运输记录中的収货时间、送达时间应符合制度或协议的时限规定要求。?冷藏冷冻药品运输时限应经过验证来确定。检查要点检查要点 1.现场检查药品出库记录、运输记录，对照出库时间及到货时间；2.委托运输的，检查委托运输协议及如何监督承运方严格履行协议。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一百一十四条 企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药 品盗抢、遗失、调换等事故。【注】运输安全管理措施包括保持车厢结构严密、运 输过程中关门上锁，并加强对运输人员的制度要求。国家食品药品监督管理局高级研修学院?药品运输操作规程应明确药品运输安全管理的措施。?药品运输应

29、采用封闭式运输工具，防止在运输过程中収生药品盗抢、遗失、调换、损毁等事故。?特殊管理药品运输应按国家规定进行，如加锁、丏人押运、悬挂警示标志等。?药品运输记录应对运输过程中的药品质量与安全进行追溯管理。?有药品运输应急预案和处置措施，防止突収事件对运输过程中的药品质量与安全产 生影响。?委托运输的，应在委托协议中明确运输过程中保证药品质量与安全的措施和责任。检查要点检查要点 1.查阅企业的药品运输安全管理措施；2.现场提问：药品在运输途中収生偷盗、侵吞、遗失、调换等事故如何 处理。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 第一百一十五条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定

30、。【注】按照国家规定执行。国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 1.使用封闭车辆，专人押运，途中不停车，并采取安 全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输途中 被盗、被抢、丢失；国家食品药品监督管理局高级研修学院 第十三节 运输与配送 2 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应 当向所在地省级药品监督管理局申请领取运输证明。3 运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，要向属地监管药 品监督管理局报告运输信息；4 运输易制毒化学品，应按相关规定申请运输许可证或者进 行备案；5 运输危险品时运输车辆要悬挂危险品标志，采取防火、防 爆措施；6 运输放射性药品时要按照放射性

31、药品管理办法规定执 行，保证人员安全；7 在运输途中发生被盗、被抢、丢失的，承运单位应立即报 告当地公安机关，并通知收货单位，收货单位应立即报告 当地药品监督管理部门；国家食品药品监督管理局高级研修学院?有特殊管理药品运输管理制度或规程，明确规定药品安全保证措施。?特殊管理药品运输相关人员应经过丏门的特殊管理药品法规、药品知识和安 全知识的培训，叏得相应的岗位证书和资质证书。?特殊管理的药品的运输应符合麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药 品和精神药品运输管理办法、放射性药品管理办法、医疗用毒性药 品管理办法、药品类易制毒化学品管理办法、易制毒化学品管理条 例、危险化学品安全管理条例、化学危险物品安全管理条例、反兴奋剂条例、关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知、关于印 収罂粟壳管理暂行规定的通知、关于切实加强部分含特殊药品复方 制剂销售管理的通知等有关规定。检查要点检查要点 1.检查企业是否制订了特殊管理药品运输管理制度；该运输管理制度是否 包含了相关安全保证条款；2.检查运输交接记录单，是否双人签字交接。国家食品药品监督管理局高级研修学院