中成药临床应用指导原则.pptx

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1、2021/9/131中成药临床应用中成药临床应用指导原则指导原则 2021/9/132目目 录录一、一、中成药的概念中成药的概念 二、二、中成药分类中成药分类 三、三、中成药安全性中成药安全性 四、四、中成药临床应用原则中成药临床应用原则 五、五、中成药临床应用管理中成药临床应用管理 2021/9/133中成药的概念中成药的概念 中中成成药药是是在在中中医医药药理理论论指指导导下下，以以中中药药饮饮片片为为原原料料，按按规规定定的的处处方方和和标标准准制制成成具具有有一一定定规规格格的的剂剂型型，可可直直接接用用于于防防治治疾疾病病的的制制剂剂。中中成成药药有有着着悠悠久久的的历历史史，应应用

2、用广广泛泛，在在防防病病治治病病、保保障障人人民民群群众众健健康康方方面面发发挥了重要作用。挥了重要作用。中中成成药药的的处处方方是是根根据据中中医医理理论论，针针对对某某种种病病证证或或症症状状制制定定的的，因因此此使使用用时时要要依依据据中中医医理理论论辨辨证证选选药药，或辨病辨证结合选药。或辨病辨证结合选药。2021/9/134中成药的概念中成药的概念中成药具有特定的名称和剂型，在标签和说明书上中成药具有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、适应证、用法用量、禁

3、忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。相对于中药汤剂来说，中成药无需有效期等内容。相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用，且体积小，有特定的及需要长期治疗的患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。包装，存贮、携带方便。2021/9/135l中中成成药药分分类类的的方方法法较较多多，按按中中成成药药的的功功效效可可分分为为以以下下2020类：类：l1.1.解表剂解表剂 辛温解表、辛凉解表、扶正解表。辛温解表、辛凉解表、扶正解表。l2.2.泻下剂泻下剂 寒下、温下、润下、逐水、攻补兼施

4、。寒下、温下、润下、逐水、攻补兼施。l3.3.和解剂和解剂 和解少阳、调和肝脾、调和胃肠。和解少阳、调和肝脾、调和胃肠。l4.4.清清热热剂剂：清清气气分分热热、清清营营凉凉血血、清清热热解解毒毒、清清脏脏腑热、清退虚热、气血两清。腑热、清退虚热、气血两清。l5.5.祛祛暑暑剂剂 祛祛暑暑清清热热、祛祛暑暑解解表表、祛祛暑暑利利湿湿、清清暑暑益益气。气。中成药分类中成药分类（1）2021/9/136中成药分类中成药分类（2）6.6.温里剂温里剂 温中祛寒、回阳救逆、温经散寒。温中祛寒、回阳救逆、温经散寒。7.7.表里双解表里双解 解表攻里、解表清里、解表温里。解表攻里、解表清里、解表温里。8.

5、8.补补益益剂剂 补补气气、补补血血、气气血血双双补补、补补阴阴、补补阳阳、阴阳双补。阴阳双补。9.9.安神剂安神剂 重镇安神、滋养安神。重镇安神、滋养安神。10.10.开窍剂开窍剂 凉开、温开。凉开、温开。2021/9/137中成药分类中成药分类（3）11.11.固固涩涩剂剂 固固表表止止汗汗、涩涩肠肠止止泻泻固固脱脱、涩涩精精止止遗遗、敛肺止血、固崩止带。敛肺止血、固崩止带。12.12.理理气气剂剂 理理气气疏疏肝肝、疏疏肝肝散散结结、理理气气和和中中、理理气止痛、降气。气止痛、降气。13.13.理理血血剂剂 活活血血（活活血血化化瘀瘀、益益气气活活血血、温温经经活活血血、养养血血活活血血

6、、凉凉血血散散瘀瘀、化化瘀瘀消消癥癥、散散瘀瘀止止痛痛、活活血血通通络络、接接筋筋续续骨骨）、止止血血（凉凉血血止止血血、收收涩涩止血、化瘀止血、温经止血）。止血、化瘀止血、温经止血）。14.14.治风剂治风剂 疏散外风、平熄内风。疏散外风、平熄内风。15.15.治燥剂治燥剂 清宣润燥、滋阴润燥。清宣润燥、滋阴润燥。2021/9/138中成药分类中成药分类（4）16.16.祛祛湿湿剂剂 燥燥湿湿和和中中、清清热热祛祛湿湿、利利水水渗渗湿湿、温温化化水湿、祛风胜湿。水湿、祛风胜湿。17.17.祛祛痰痰剂剂 燥燥湿湿化化痰痰、清清热热化化痰痰、润润燥燥化化痰痰、温温化化寒痰、化痰熄风。寒痰、化痰熄

7、风。18.18.止止咳咳平平喘喘剂剂 清清肺肺止止咳咳、温温肺肺止止咳咳、补补肺肺止止咳咳、化化痰痰止止咳咳、温温肺肺平平喘喘、清清肺肺平平喘喘、补补肺肺平平喘喘、纳纳气平喘。气平喘。19.19.消导化积剂消导化积剂 消食导滞、健脾消食。消食导滞、健脾消食。20.20.杀虫剂杀虫剂 驱虫止痛、杀虫止痒。驱虫止痛、杀虫止痒。2021/9/139中成药安全性中成药安全性 中中成成药药的的历历史史悠悠久久，应应用用广广泛泛，大大量量研研究究和和临临床床实实践践表表明明，在在合合理理使使用用的的情情况况下下，中中成成药药的的安安全全性性是是较较高高的的。合合理理使使用用包包括括正正确确的的辨辨证证选选

8、药药、用用法法用用量量、使使用用疗疗程程、禁禁忌忌症症、合合并并用用药药等等多多方方面面，其其中中任任何何环环节节有有问问题题都都可可能能引引发发药药物物不不良良事事件件。合合理理用用药药是是中中成成药药应应用安全的重要保证。用安全的重要保证。药药物物的的两两重重性性是是药药物物作作用用的的基基本本规规律律之之一一，中中成成药药也也不不例例外外，中中成成药药既既能能起起到到防防病病治治病病的的作作用用，也也可可引引起起不良反应。不良反应。2021/9/13101.1.中成药使用中出现不良反应的主要原因中成药使用中出现不良反应的主要原因（1 1）中中药药自自身身的的药药理理作作用用或或所所含含毒

9、毒性性成成分分引引起起的的不良反应不良反应;（2 2）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等）特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等;（3 3）方方药药证证候候不不符符，如如辨辨证证不不当当或或适适应应证证把把握握不不准确准确;（4 4）长长期期或或超超剂剂量量用用药药，特特别别是是含含有有毒毒性性中中药药材材的的中中成成药药，如如朱朱砂砂、雄雄黄黄、蟾蟾酥酥、附附子子、川川乌乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒草乌、北豆根等，过量服用即可中毒;（5 5）不适当的中药或中西药的联合应用。）不适当的中药或中西药的联合应用。2021/9/13112.2.中成药使用中出现的不良反应中成药使用中出现的不良

10、反应有多种类型有多种类型临临床床可可见见以以消消化化系系统统症症状状、皮皮肤肤粘粘膜膜系系统统症症状状、泌泌尿尿系系统统症症状状、神神经经系系统统症症状状、循循环环系系统统症症状状、呼呼吸吸系系统统症症状状、血血液液系系统统症症状状、精精神神症症状状或或过过敏敏性性休休克克等等为为主主要表现的不良反应，可表现为其中一种或几种症状。要表现的不良反应，可表现为其中一种或几种症状。2021/9/13123.3.临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面临床上预防中成药不良反应，要注意以下几个方面:（1 1）加加强强用用药药观观察察及及中中药药不不良良反反应应监监测测，完完善善中中药药不不良良反应报

11、告制度。反应报告制度。（）注注意意药药物物过过敏敏史史。对对有有药药物物过过敏敏史史的的患患者者应应密密切切观观察察其其服服药药后后的的反反应应，如如有有过过敏敏反反应应，应应及及时时处处理理，以以防防止止发生严重后果。发生严重后果。（）辨辨证证用用药药，采采用用合合理理的的剂剂量量和和疗疗程程。尤尤其其是是对对特特殊殊人人群群，如如婴婴幼幼儿儿、老老年年人人、孕孕妇妇以以及及原原有有脏脏器器损损害害功功能能不不全的患者，更应注意用药方案。全的患者，更应注意用药方案。（4 4）注注意意药药物物间间的的相相互互作作用用，中中、西西药药并并用用时时尤尤其其要要注注意避免因药物之间相互作用而可能引起

12、的不良反应。意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。（5 5）需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。）需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。2021/9/1313一、中成药临床应用基本原则一、中成药临床应用基本原则 （1）1.1.辨证用药辨证用药 依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。2.2.辨病辨证结合用药辨病辨证结合用药 辨辨病病用用药药是是针针对对中中医医的的疾疾病病或或西西医医诊诊断断明明确确的的疾疾病病，根根据据疾疾病病特特点点选选用用相相应

13、应的的中中成成药药。临临床床使使用用中中成成药药时时，可可将将中中医医辨辨证证与与中中医医辨辨病病相相结结合合、西西医医辨辨病病与与中中医医辨辨证证相相结结合合，选选用用相相应应的的中中成成药药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。但不能仅根据西医诊断选用中成药。2021/9/1314一、中成药临床应用基本原则一、中成药临床应用基本原则 （2）3.3.剂型的选择剂型的选择 应应根根据据患患者者的的体体质质强强弱弱、病病情情轻轻重重缓缓急急及及各各种种剂剂型型的的特点，选择适宜的剂型。特点，选择适宜的剂型。4.4.使使用用剂剂量量的的确确定定 对对于于有有明明确确使使用用剂剂量量的的，慎慎重重超超剂

14、剂量量使使用用。有有使使用用剂剂量量范范围围的的中中成成药药，老老年年人人使使用用剂剂量量应取偏小值。应取偏小值。2021/9/1315一、中成药临床应用基本原则一、中成药临床应用基本原则 （3）5.5.合合理理选选择择给给药药途途径径 能能口口服服给给药药的的，不不采采用用注注射射给给药药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。6.6.使用中药注射剂还应做到：使用中药注射剂还应做到：（1 1）用用药药前前应应仔仔细细询询问问过过敏敏史史，对对过过敏敏体体质质者者应应慎用。慎用。（2 2）严严格格按按照照药药品品说说明明书书规规定定的的功功能能

15、主主治治使使用用，辨证施药，禁止超功能主治用药。辨证施药，禁止超功能主治用药。2021/9/1316一、中成药临床应用基本原则一、中成药临床应用基本原则 （4）（3 3）中中药药注注射射剂剂应应按按照照药药品品说说明明书书推推荐荐的的剂剂量量、调调配配要要求求、给给药药速速度度和和疗疗程程使使用用药药品品，不不超超剂剂量量、过快滴注和长期连续用药。过快滴注和长期连续用药。（4 4）中中药药注注射射剂剂应应单单独独使使用用，严严禁禁混混合合配配伍伍，谨谨慎慎联联合合用用药药。对对长长期期使使用用的的，在在每每疗疗程程间间要要有有一一定的时间间隔。定的时间间隔。（5 5）加加强强用用药药监监护护。

16、用用药药过过程程中中应应密密切切观观察察用用药药反反应应，发发现现异异常常，立立即即停停药药，必必要要时时采采取取积积极极救救治治措措施施；尤尤其其对对老老人人、儿儿童童、肝肝肾肾功功能能异异常常等等特特殊殊人人群群和和初初次次使使用用中中药药注注射射剂剂的的患患者者应应慎慎重重使使用用，加强监测。加强监测。2021/9/1317二、联合用药原则二、联合用药原则 （1）（一）中成药的联合使用（一）中成药的联合使用1.1.当当疾疾病病复复杂杂，一一个个中中成成药药不不能能满满足足所所有有证证候候时时，可可以联合应用多种中成药。以联合应用多种中成药。2.2.多多种种中中成成药药的的联联合合应应用用

17、，应应遵遵循循药药效效互互补补原原则则及及增增效效减减毒毒原原则则。功功能能相相同同或或基基本本相相同同的的中中成成药药原原则则上上不不宜叠加使用。宜叠加使用。3.3.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。2021/9/1318二、联合用药原则二、联合用药原则 （2）4.4.合合并并用用药药时时，注注意意中中成成药药的的各各药药味味、各成分间的配伍禁忌。各成分间的配伍禁忌。5.5.一一些些病病证证可可采采用用中中成成药药的的内内服服与与外外用用药联合使用。药联合使用。2021/9/1319二、联合用药原则二、联合用药原则 （3）中药注射剂联合使

18、用时，还应遵循以下原则：中药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则：1.1.两两种种以以上上中中药药注注射射剂剂联联合合使使用用，应应遵遵循循主主治治功功效效互互补补及及增增效效减减毒毒原原则则，符符合合中中医医传传统统配配伍伍理理论论的要求，无配伍禁忌。的要求，无配伍禁忌。2.2.谨谨慎慎联联合合用用药药，如如确确需需联联合合使使用用时时，应应谨谨慎慎考考虑虑中中药药注注射射剂剂的的间间隔隔时时间间以以及及药药物物相相互互作作用用等等问问题。题。3.3.需需同同时时使使用用两两种种或或两两种种以以上上中中药药注注射射剂剂，严严禁禁混混合合配配伍伍，应应分分开开使使用用。除除有有特特殊殊说说明明，

19、中中药药注注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。2021/9/1320二、联合用药原则二、联合用药原则 （4）（二）中成药与西药的联合使用（二）中成药与西药的联合使用针针对对具具体体疾疾病病制制定定用用药药方方案案时时，考考虑虑中中西西药药物物的的主主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。1.1.中中成成药药与与西西药药如如无无明明确确禁禁忌忌，可可以以联联合合应应用用，给给药途径相同的，应分开使用。药途径相同的，应分开使用。2.2.应应避避免免副副作作用用相相似似的的中中西西药药联联合合使使用用，也

20、也应应避避免免有不良相互作用的中西药联合使用。有不良相互作用的中西药联合使用。2021/9/1321二、联合用药原则二、联合用药原则 （5）中西药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则：中西药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则：1.1.谨谨慎慎联联合合使使用用。如如果果中中西西药药注注射射剂剂确确需需联联合合用用药药，应应根根据据中中西西医医诊诊断断和和各各自自的的用用药药原原则则选选药药，充充分分考考虑虑药药物物之之间间的的相相互互作作用用，尽尽可可能能减减少少联联用用药药物物的的种种数数和和剂剂量量，根根据据临临床床情情况况及及时时调整用药。调整用药。2.2.中西注射剂联用，尽可能选择不同的给

21、药途中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注射、静脉注射）。必须同一途径径（如穴位注射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用，严注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用，严禁混合配伍。禁混合配伍。2021/9/13221.1.妊妊娠娠期期妇妇女女必必须须用用药药时时，应应选选择择对对胎胎儿儿无无损损害害的的中中成药。成药。2.2.妊妊娠娠期期妇妇女女使使用用中中成成药药，尽尽量量采采取取口口服服途途径径给给药药，应应慎慎重重使使用用中中药药注注射射剂剂；根根据据中中成成药药治治疗疗效效

22、果果，应应尽量缩短妊娠期妇女用药疗程，及时减量或停药。尽量缩短妊娠期妇女用药疗程，及时减量或停药。三三、孕妇使用中成药的原则孕妇使用中成药的原则（1）2021/9/13233.3.可可以以导导致致妊妊娠娠期期妇妇女女流流产产或或对对胎胎儿儿有有致致畸畸作作用用的的中中成成药药，为为妊妊娠娠禁禁忌忌。此此类类药药物物多多为为含含有有毒毒性性较较强强或或药药性性猛猛烈烈的的药药物物组组份份，如如砒砒霜霜、雄雄黄黄、轻轻粉粉、斑斑蝥蝥、蟾蟾酥酥、麝麝香香、马马钱钱子子、乌乌头头、附附子子、土土蟞蟞虫虫、水水蛭蛭、虻虻虫虫、三三棱棱、莪莪术术、商商陆陆、甘甘遂遂、大大戟戟、芫芫花花、牵牵牛牛子子、巴巴

23、豆等。豆等。三三、孕妇使用中成药的原则孕妇使用中成药的原则（2）2021/9/13244.4.可可能能会会导导致致妊妊娠娠期期妇妇女女流流产产等等副副作作用用，属属于于妊妊娠娠慎慎用用药药物物。这这类类药药物物多多数数含含有有通通经经祛祛瘀瘀类类的的桃桃仁仁、红红花花、牛牛膝膝、蒲蒲黄黄、五五灵灵脂脂、穿穿山山甲甲、王王不不留留行行、凌凌霄霄花花、虎虎杖杖、卷卷柏柏、三三七七等等，行行气气破破滞滞类类枳枳实实、大大黄黄、芒芒硝硝、番番泻泻叶叶、郁郁李李仁仁等等，辛辛热热燥燥烈烈类类的的干干姜姜、肉肉桂桂等等，滑滑利利通通窍窍类类的的冬冬葵葵子子、瞿瞿麦麦、木木通、漏芦等。通、漏芦等。三三、孕妇

24、使用中成药的原则孕妇使用中成药的原则（3）2021/9/13251.1.儿儿童童使使用用中中成成药药应应注注意意生生理理特特殊殊性性，根根据据不不同同年年龄龄阶阶段段儿儿童童生生理理特特点点，选选择择恰恰当当的的药药物物和和用用药药方方法法，儿童中成药用药剂量，必须兼顾有效性和安全性。儿童中成药用药剂量，必须兼顾有效性和安全性。2.2.宜宜优优先先选选用用儿儿童童专专用用药药，儿儿童童专专用用中中成成药药一一般般情情况况下下说说明明书书都都列列有有与与儿儿童童年年龄龄或或体体重重相相应应的的用用药药剂剂量量，应根据推荐剂量选择相应药量。应根据推荐剂量选择相应药量。四四、儿童使用中成药的原则儿童

25、使用中成药的原则（1）2021/9/13263.3.非非儿儿童童专专用用中中成成药药应应结结合合具具体体病病情情，在在保保证证有有效效性性和和安安全全性性的的前前提提下下，根根据据儿儿童童年年龄龄与与体体重重选选择择相相应应药药量量。一一般般情情况况3 3岁岁以以内内服服1/41/4成成人人量量，3 35 5岁岁的的可可服服1/31/3成成人人量量，5 51010岁岁的的可可服服1/21/2成成人人量量，1010岁以上与成人量相差不大即可。岁以上与成人量相差不大即可。4.4.含含有有较较大大的的毒毒副副作作用用成成分分的的中中成成药药，或或者者含含有有对对小小儿儿有有特特殊殊毒毒副副作作用用成

26、成分分的的中中成成药药，应应充充分分衡衡量量其其风风险险/收收益益，除除没没有有其其它它治治疗疗药药物物或或方方法法而而必必须须使用外，其它情况下不应使用。使用外，其它情况下不应使用。四四、儿童使用中成药的原则儿童使用中成药的原则（2）2021/9/13275.5.儿儿童童患患者者使使用用中中成成药药的的种种类类不不宜宜多多，应应尽尽量量采采取取口口服服或或外外用用途途径径给给药药，慎慎重使用中药注射剂。重使用中药注射剂。6.6.根据治疗效果，应尽量缩短儿童用根据治疗效果，应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。药疗程，及时减量或停药。四四、儿童使用中成药的原则儿童使用中成药的原则（3）202

27、1/9/1328清热剂清热剂（1）清热剂是以银花、连翘、板兰根、大青叶、黄芩、黄连、黄柏、栀子、丹皮、桑白皮、紫草等药物为主组成，具有清热泻火、凉血解毒及滋阴透热等作用，用以治疗里热证的中成药。清热剂分为清气分热（清热泻火）、清营凉血、清热解毒、气血两清、清脏腑热、清虚热等六类。临床以发热、舌红苔黄、脉数等为辨证要点。2021/9/1329清热剂清热剂（2）临床可用于治疗各种感染性与非感染炎症性疾病如流感、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、牙龈炎、急性扁桃体炎、流行性腮腺炎、各类肺炎、肝炎、胃肠炎、败血症、流行性出血热等见上述症状者。2021/9/1330清热剂清热剂（3）1.清气分热（清热泻

28、火）剂 适用于热在气分、热盛津伤之证。症见身热不恶寒、反恶热、大汗、口渴饮冷、舌红苔黄、脉数有力等。例如牛黄上清丸（胶囊、片）、黄连上清丸（颗粒、片、胶囊）。2.清营凉血剂 适用于邪热传营，或热入血分证。症见身热夜甚、神烦少寐、时有谵语，或斑疹隐隐、发斑、出血、昏狂、舌绛、脉数等。例如石龙清血颗粒、五福化毒丸、新雪丸（颗粒、胶囊、片）。2021/9/1331清热剂清热剂（4）3.清热解毒剂 适用于火热毒邪引起的各类病证。症见口舌生疮、咽喉肿痛、便秘溲赤或大热渴饮、谵语神昏、吐衄发斑、舌绛唇焦；或头面红肿焮痛、痈疡疔疮、舌苔黄燥及外科的热毒痈疡等。例如西黄丸（胶囊）、双黄连合剂（颗粒、胶囊、片）

29、、银黄颗粒（片）、板蓝根颗粒、季德胜蛇药片、连翘败毒丸（膏、片）、如意金黄散。2021/9/1332清热剂清热剂（5）4.清脏腑热剂 适用于火热邪毒引起的脏腑火热证。心经热盛症见心烦、口舌生疮或小便涩痛、舌红脉数；肝胆火旺症见头痛、目赤、胁痛、口苦、舌红苔黄、脉弦数有力；肺热症见咳嗽气喘、发热、舌红苔黄、脉细数；热蕴脾胃症见牙龈肿痛、溃烂、口臭、便秘、舌红苔黄、脉滑数；湿热蕴结肠腑可见腹痛腹泻、脓血便、里急后重、舌苔黄腻、脉弦数。例如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、护肝片（颗粒、胶囊）、茵栀黄颗粒（口服液）、复方黄连素片。2021/9/1333清热剂清热剂（6）5.清虚热剂 适用于阴虚内热之证。症见夜

30、热早凉、舌红少苔，或骨蒸潮热，或久热不退之虚热证。例如知柏地黄丸。6.气血两清剂 适用于疫毒或热毒所致的气血两燔证。症见大热烦渴、吐衄、发斑、神昏谵语等。例如清瘟解毒丸（片）。2021/9/1334清热剂清热剂（7）注意事项：（1）中病即止，不宜久服；（2）注意辨别热证的部位；（3）辨别热证真假、虚实；（4）对于平素阳气不足，脾胃虚弱之体，可配伍醒脾和胃之品；（5）如服药呕吐者，可采用凉药热服法。2021/9/1335解表剂解表剂（1）解表剂是以麻黄、桂枝、荆芥、防风、桑叶、菊花、柴胡、薄荷、豆豉等药物为主组成，具有发汗、解肌、透疹等作用，用以治疗表证的中成药，解表剂分为辛温解表、辛凉解表和扶

31、正解表三大类。临床以恶寒发热、舌苔薄白或黄、脉浮等为辨证要点。2021/9/1336解表剂解表剂（2）临床可用于治疗普通感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎等见上述症状者。1.辛温解表剂 适用于外感风寒表证。症见恶寒发热、头项强痛、肢体痠痛、口不渴、无汗或汗出而仍发热恶风寒、舌苔薄白、脉浮紧或浮缓等。例如感冒清热颗粒、九味羌活丸（颗粒）。2.辛凉解表剂 适用于外感风热证。症见发热、微恶风寒、头痛、口渴、咽痛，或咳嗽、舌尖红、苔薄白或兼微黄、脉浮数等。例如银翘解毒丸（颗粒、胶囊、片）、桑菊感冒片、柴胡注射液。2021/9/1337解表剂解表剂（3）3.扶正解表剂 适用于正气虚弱复感外邪

32、而致的表证。可根据气血阴阳虚损的不同有所区别。气虚感冒者症见反复感冒、低热汗出、倦怠、舌质淡有齿痕、苔薄、脉弱等。例如玉屏风颗粒（口服液）、参苏丸（胶囊）。2021/9/1338解表剂解表剂（4）注意事项：（1）服用解表剂后宜避风寒，或增衣被，或辅之以粥，以助汗出；（2）解表取汗，以遍身持续微汗为最佳。若汗出不彻，则病邪不解；汗出太多，则耗伤气津，重则导致亡阴亡阳之变；（3）汗出病瘥，即当停服，不必尽剂；（4）服用解表剂时忌生冷、油腻之品，多饮水，注意休息；（5）若外邪已入里，或麻疹已透，或疮疡已溃，或虚证水肿，均不宜使用。2021/9/1339中成药临床应用管理中成药临床应用管理（1）一、含

33、毒性中药材的中成药临床应用管理毒性中药材是指按已经公布的相关法规和法定药材标准中标注为“大毒（剧毒）”、“有毒”的药材。其中属于大毒的，是国务院医疗用毒性药品管理办法（1988年）颁布的28种毒性药材，包括砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。2021/9/1340中成药临床应用管理中成药临床应用管理（2）含毒性中药材的中成药品种较多，分布于各科用药中，其中不乏临床常用品种。毒性中药材及其制剂具有较独

34、特的疗效，但若使用不当，就会有致患者中毒的危险。且其中的毒性中药材的毒性范围广，涉及多个系统、器官，大部分毒性药材可一药引起多系统损伤，应引起重视。2021/9/1341中成药临床应用管理中成药临床应用管理（3）一些历代本草学著作中没有毒性记载的饮片及其制剂，近年来有研究报道其具有严重不良反应，比如，马兜铃、关木通、广防己、青木香、天仙藤等含马兜铃酸，处方中含有这些中药材的中成药，若长期服用，可能造成马兜铃酸的蓄积，导致肾间质纤维化，引起肾功能衰竭等不良反应。2021/9/1342中成药临床应用管理中成药临床应用管理（4）临床使用含毒性中药材的中成药时应注意：1.辨证使用是防止中毒的关键。不同

35、的病证选用不同的药物治疗，有的放矢，方能达到预期效果。另外，还应注意因人、因时、因地制宜，辨证施治，尤其对小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女、体弱者，更应注意正确辨证使用中成药。2.注意合理配伍。利用药物间的相互作用进行合理配伍用药，既可增强功效，又可减少毒性，如配伍相杀、相畏药。2021/9/1343中成药临床应用管理中成药临床应用管理（5）3.注意用量。含毒性中药材的中成药安全范围小，容易引起中毒，因而要严格控制剂量。既要注意每次用药剂量，还要注意用药时间，防止药物在体内蓄积中毒，同时还要注意个体差异，如孕妇、老人、儿童、体弱者要考虑机体特点。使用此类药，通常从小量开始，逐渐加量，而需长期用药的

36、，必须注意有无蓄积性，可逐渐减量，或采取间歇给药，中病即止，防止蓄积中毒。4.建立、健全保管、验收、调配、核对等制度，坚持从正规渠道购进药品。2021/9/1344中成药临床应用管理中成药临床应用管理（6）二、中成药不良反应的监测在合理使用中成药的同时，应加强其不良反应的监测工作，逐步建立起完善的中成药不良反应监测体系，减少漏报率。一旦出现不良反应立即停药，并采取相应治疗措施。特别加强中药注射剂、含毒性中药材中成药的不良反应监测，临床用药前应详细询问过敏史，重视个体差异，辨证施治。制定科学用药方案，避免中西药联合应用的不良反应，掌握含毒性药材中成药的用药规律。2021/9/1345中成药临床应

37、用管理中成药临床应用管理（7）建立中药严重不良反应快速反应、紧急处理预案,并建立严重病例报告追踪调查制度。对中药严重不良反应关联性进行分析评价时,必要时应追踪原始病案、药品生产厂家、批号及原料药的产地、采集、加工、炮制与制剂的工艺方法等。对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应；对上市5年以上的药品主要报告该药品引起严重、罕见或新的不良反应。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门是本地区实行药品不良反应报告制度的监管部门。2021/9/1346中成药临床应用管理中成药临床应用管理（8）国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品

38、不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。2021/9/1347中成药临床应用管理中成药临床应用管理（9）三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度中成药临床使用时应针对实际情况，监测所使用的中成药品种、数量、合理用药情况和不良事件。特别是对风险较大、毒性明确的中成药，如中药注射剂和含毒性中药材的中成药，可进行重点监测。处方点评制度和临床药师制度等的落实，可有效地促进中成药临床使用监测，及时获取中

39、成药用量的动态信息、合理用药情况、药品不良事件发生情况等。2021/9/1348中成药临床应用管理中成药临床应用管理（10）中成药处方点评内容包括辨证用药、用药剂量、用药方法、给药途径、溶媒、联合用药及配伍合理性、治疗过程中更换药品或停药的合理性等，定期进行中成药处方点评有利于提高临床用药的水平。2021/9/1349中成药临床应用管理中成药临床应用管理（11）临床药师可参与临床药物治疗，监测患者用药全过程，对药物治疗做出综合评价，发现和报告药物不良反应，最大限度地降低药物不良反应及有害的药物相互作用的发生，从而更好地保证中成药的临床合理应用，减少和避免药源性伤害。2021/9/1350 谢谢！