2免疫规划培训.ppt

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1、预防接种服务与预防接种单位管理预防接种服务与预防接种单位管理主要内容一、有关概念二、预防接种服务与冷链管理 三、疫苗与注射器管理一、有关概念有关的概念1传染病流行三环节 疫苗预防接种计划免疫免疫规划国家免疫规划疫苗 第一类疫苗第二类疫苗u接种单位u一般反应u异常反应u常规接种u应急接种u群体性预防接种u受种者有关的概念2传染源 传播途径 易感人群 病人 空气、水/食物、接触、人群易感性病原携带者 媒介节肢动物、土壤、群体免疫力受感染动物 医源性、围产期、多途径控制传染源 切断传播途径 保护易感人群对病人做到“五早”管好病原携带者接触者留验、医学观察等动物传染源管理 环境、物品、空气等消毒通风、

2、良好的卫生习惯杀虫防止院内感染、规范行为母婴阻断 免疫预防药物预防个人防护 传染病流行过程的三个环节有关的概念3疫苗 是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。-条例传统疫苗是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、脱毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。现代疫苗的定义有所延伸，它是指针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单一实体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。有关的概念4预防接种 是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗，按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人

3、员，给适宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平，以达到预防和控制针对传染病发生和流行的目的。-规范预防接种的概念有广义和狭义的区别：广义的概念是指利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种传染病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和控制针对传染病的发生和流行。它包括主动免疫和被动免疫。狭义的概念指的是仅接种疫苗，使个体或群体获得对某种传染病的免疫力。有关的概念5计划免疫 是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的。-计划免疫学有关的概念6免疫规划

4、是计划免疫工作的发展，在预防接种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上，进一步巩固计划免疫业已取得的成果，提高和维持接种率，扩大预防接种服务人群，积极推广新疫苗应用，也有利于在我国预防接种工作领域与国际接轨。它是随着生物科学技术的发展、疫苗的不断开发和应用，为更加合理地使用疫苗和开展预防接种工作，以达到控制乃至最终消灭针对传染病的需要而发展起来的。-理论与实践有关的概念7国家免疫规划 是指按照国家或者省、自治区、直辖市（以下称省）确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。第一类疫苗 是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种

5、的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗 是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。-条例有关的概念8接种单位 经县级人民政府卫生主管部门依照条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。接种单位应当具备下列条件：u具有医疗机构执业许可证件；具有医疗机构执业许可证件；u具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师

6、、执业助理医师、护培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；士或者乡村医生；u具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度设备和冷藏保管制度。-规范规范有关的概念9冷链 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。-条例有关的概念10一般反应 是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。-规范 异常反应 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种

7、后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。-条例有关的概念11常规接种 接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。承担国家免疫规划疫苗接种工作的接种单位每年至少应提供6次接种服务。-规范 应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，依照传染病防治法和应急条例）的规定执行。-规范 群体性预防接种 是指在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。-规范 有关的概念12受种者

8、 接受预防接种的人。-规范控制 疾病的发生、流行局限于局部地区，发病率与死亡率下降到可接受的水平。需持续采取各种干预措施，保持疾病下降态势。消除（疾病、传染）在确定的地域特定的疾病发病下降到零或在确定的地域由特定致病因子引起的传染下降到零，需持续采取干预措施防止治病因子传播循环的重新建立。消灭 在世界范围内由特定致病因子引起的传染下降到零。自然界中无特定致病因子，无需采取干预措施。根除 特定的传染因子不再存在于自然界与实验室中。不同时期传染病的预防控制目标Control 控制 Outbreakprevention 预防暴发Elimination&Eredication 消除和消灭reducei

9、ncidence&mortality降低发病率和死亡率maintainlowincidenceandpreventoutbreaks维持低发病率水平和预防暴发interruptcirculationofpathogen切断病原传播6河南省免疫规划师资培训（技术方面）二、预防接种服务与冷链管理预防接种服务与冷链管理预防接种服务接种服务现状和问题预防接种服务的管理冷链管理相关概念和要求冷链管理措施（档案管理、温度监测）小结接种服务的重要性毋庸置疑是预防接种最基础的工作决定接种率和接种质量决定控制、消除、消灭针对疾病的效果目前我们工作中面临的问题，从业务角度来说，首先是接种服务的问题预防接种服务管理

10、存在的问题依法提供接种服务问题接种单位资格、人员资格、公益性按照规范提供接种服务的问题免疫程序（加强免疫）、告知、操作、安全注射、记录、疫苗与冷链管理服务规范性和可及性/便利性的问题接种单位的合理区域规划问题服务形式与周期（门诊、定点、入户）儿童底数不清、流动儿童管理难度大接种证查验工作不完善，实施情况不明预防接种服务基础资料不明责任区域划分责任区域划分划分原则以居住地划分的原则城市（城镇）按行政区划与街道相结合的方法农村按行政村或自然村进行划定由县级卫生行政部门以文件形式明确避免区域交叉和遗漏。责任区域公示预防接种单位必须绘制责任区域示意图责任区域的范围清晰明确，责任分工到人在预防接种单位的

11、显著位置予以公示预防接种服务形式预防接种门诊要求在城镇中实行，且按日（周或旬）开诊在城镇中实行，且按日（周或旬）开诊 有条件农村地区可在乡镇卫生院设立，按周有条件农村地区可在乡镇卫生院设立，按周（旬或月）实行接种（旬或月）实行接种 门诊标准及管理办法由省级卫生行政部门制定门诊标准及管理办法由省级卫生行政部门制定关注点：服务半径不能太大，服务可及性服务半径不能太大，服务可及性接种率和接种质量关系，成本和效益的关系接种率和接种质量关系，成本和效益的关系辖区村医、片医的作用辖区村医、片医的作用防止过度实施门诊接种，可能会严重影响接种率！防止过度实施门诊接种，可能会严重影响接种率！预防接种服务形式和周

12、期 定点接种 预防接种门诊预防接种门诊 村级接种点村级接种点 出生时接种出生时接种 入户接种 临时接种服务形式要：因地制宜，合理规划兼顾接种率和接种质量u 日接种日接种u 周（旬）接种周（旬）接种u 月接种月接种u 双月接种双月接种u 其它形式其它形式预防接种服务形式定点接种定点接种村级接种点村级接种点 根据人口、交通及服务半径等，设置覆盖根据人口、交通及服务半径等，设置覆盖 1 1个或几个村级单位个或几个村级单位的固定点，按月进行的固定点，按月进行 村级接种点标准及管理办法由省级卫生行村级接种点标准及管理办法由省级卫生行政部门制定政部门制定 预防接种服务形式定点接种出生时接种出生时接种 有产

13、科的各级各类医疗卫生机构，按照有产科的各级各类医疗卫生机构，按照“谁接生，谁接种谁接生，谁接种”的原则，承担的原则，承担新生儿新生儿乙肝疫苗、卡介苗乙肝疫苗、卡介苗接种服务接种服务 接种地点应配备接种台、冷藏设备，与治接种地点应配备接种台、冷藏设备，与治疗室分开疗室分开 设置在医疗机构的接设置在医疗机构的接种单位，要注意防止种单位，要注意防止“只接种，不管理只接种，不管理”的问题！的问题！预防接种服务形式入户接种边远山区、海岛、牧区等交通不便的地区边远山区、海岛、牧区等交通不便的地区要求：要求：接种服务每年不少于接种服务每年不少于6 6次次 接种日期相对固定，选择多数人方便的时间接种日期相对固

14、定，选择多数人方便的时间 事先通知，做好准备事先通知，做好准备挑战：接种后必须观察接种后必须观察3030分钟分钟！每年每年6 6次服务，不能完成扩大免疫规划疫苗接种次服务，不能完成扩大免疫规划疫苗接种 （1212月龄内注射疫苗月龄内注射疫苗1111剂次剂次）冷链、安全注射、多人份疫苗的效价冷链、安全注射、多人份疫苗的效价预防接种服务形式临时接种临时接种在特殊人群儿童集聚地、传染病流行地区或集体单位等，在特殊人群儿童集聚地、传染病流行地区或集体单位等，临时设立的接种点临时设立的接种点要求要求 尽可能实行尽可能实行临时定点接种临时定点接种，容易落实规范接种，容易落实规范接种 学校的医务室，单位的会

15、议室或办公室等地，设学校的医务室，单位的会议室或办公室等地，设醒目标志醒目标志 最好能够提供取暖、降温设施最好能够提供取暖、降温设施 尽可能发现的漏证、漏卡和漏种的适龄儿童尽可能发现的漏证、漏卡和漏种的适龄儿童接种服务的社会监督很重要受种者及监护人监督接种单位公示服务咨询和监督电话接种证公示服务咨询和监督电话政府监督媒体监督有条件的地方可以实施规范化预防接种门诊体现：规范化服务 人性化服务不要追求豪华服务登记室接种室候诊室观察室观察室厕所预防接种对象的管理受种者的居住地，属地化管理受种者的居住地，属地化管理出生出生1 1个月内，在居住地接种单位办理个月内，在居住地接种单位办理接种证，遗失及时补

16、办接种证，遗失及时补办预防接种对象的管理证、簿的使用管理 接种证由监护人保管接种证由监护人保管接种簿城市由接种单位保管接种簿城市由接种单位保管 农村由乡镇防保组织保管农村由乡镇防保组织保管保管期保管期2121年年预防接种对象的管理儿童预防接种个案信息资料使用和管理可用电子档案逐步取代预防接种卡（簿），但可用电子档案逐步取代预防接种卡（簿），但不得代替儿童预防接种证不得代替儿童预防接种证儿童个案基本信息未经监护人同意，不得向其儿童个案基本信息未经监护人同意，不得向其他人员提供他人员提供流动儿童管理定义：户籍在外县、市、区，或无户口,随父母或其他监护人在流入地居住，6周岁儿童流动儿童实行现居住地管

17、理，与本地儿童享受同样服务。居住 3个月的，由现寄居地接种单位接种；寄居 3个月的，由寄居地接种单位及时接种，建立接种卡（簿）、建立或补办预防接种证流动儿童管理没有主动管理，很难管好流动儿童！每月到当地流动人口管理相关部门或村委会（居委会）收集流入儿童资料 每季度开展1次入户调查，到流动人口集居地、出租房等地，掌握流动儿童情况预防接种实施接种前准备确定接种对象根据国家免疫规划疫苗规定的免疫程序受种对象包括：本次应种者、上次漏种者、流动人口中未受种者清理接种卡（簿），根据接种记录核实受种对象在接种底册上标记“/”通知儿童家长或其监护人预约通知单、电话通知、口头、广播通知等方式告知接种疫苗的种类、

18、时间、地点及相关要求预防接种实施接种前准备准备接种器材按照1:1.1的比例准备检查注射器是否包装完好并在有效期内使用喂服脊灰疫苗的清洁口杯、药匙准备急救药品与器械及时更换避免失效领取疫苗询问、告知，询问、告知，知情同意！知情同意！询问询问6 6个个问题问题-禁忌和慎用症禁忌和慎用症你的小孩今天好吗？你的小孩今天好吗？对食品和药物过敏吗？对食品和药物过敏吗？上次接种（该疫苗）有问题吗？上次接种（该疫苗）有问题吗？免疫系统有疾病吗（包括家族史）？免疫系统有疾病吗（包括家族史）？最近接受过血液制剂吗（如输血等）？最近接受过血液制剂吗（如输血等）？你怀孕了吗？最近准备怀孕吗（育龄期妇女接种）你怀孕了吗

19、？最近准备怀孕吗（育龄期妇女接种）？预检、登记：非常重要！预检、登记：非常重要！预防接种实施 接种时工作预防接种实施 接种疫苗再次核实接种对象检查儿童接种卡、证，核对儿童姓名、性别、出生日期及检查儿童接种卡、证，核对儿童姓名、性别、出生日期及接种记录，再次确认接种对象接种记录，再次确认接种对象 再次核实疫苗种类和剂量再次核实疫苗种类和剂量确定疫苗无异常确定疫苗无异常检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物、无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一散凝块或异物、无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用律不得使用 非常重要！

20、非常重要！预防接种实施 接种疫苗接种部位和途径 皮内注射：上臂三角肌中部略下处。皮内注射：上臂三角肌中部略下处。皮内注射：上臂三角肌中部略下处。皮内注射：上臂三角肌中部略下处。卡介苗卡介苗卡介苗卡介苗 皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。麻风、麻腮、麻麻风、麻腮、麻麻风、麻腮、麻麻风、麻腮、麻疹、疹、疹、疹、MMRMMRMMRMMR、A A A A群流脑、群流脑、群流脑、群流脑、A+CA+CA+CA+C群流脑、钩体、乙脑和甲肝减毒群流脑、钩体、乙脑和甲肝减毒群流脑、钩体、乙脑和甲肝减毒群

21、流脑、钩体、乙脑和甲肝减毒活疫苗等活疫苗等活疫苗等活疫苗等 肌内注射：上臂三角肌肌肉。肌内注射：上臂三角肌肌肉。肌内注射：上臂三角肌肌肉。肌内注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血百白破、白破、乙肝和出血百白破、白破、乙肝和出血百白破、白破、乙肝和出血热疫苗等热疫苗等热疫苗等热疫苗等 口服：凉开水送服。口服：凉开水送服。口服：凉开水送服。口服：凉开水送服。脊灰糖丸脊灰糖丸脊灰糖丸脊灰糖丸 划痕法：上臂外侧上部。划痕法：上臂外侧上部。划痕法：上臂外侧上部。划痕法：上臂外侧上部。炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫苗接种实施-接种技术操作要点 皮内注射法皮下注射法肌内注射法口服法预防接种实施 接

22、种后工作观察接种反应观察观察3030分钟分钟，发现不良反应及时处理，发现不良反应及时处理记录和预约及时、及时、完整完整填写证填写证/卡（疫苗、批号、签字）卡（疫苗、批号、签字）向家长交待接种后可能出现反应及处理办法向家长交待接种后可能出现反应及处理办法 向家长预约下次疫苗接种时间、种类向家长预约下次疫苗接种时间、种类预防接种实施 接种后工作 处理剩余疫苗 废弃已开启未用完的疫苗废弃已开启未用完的疫苗 冷藏保存的未开启疫苗，做好标记，下次接种先用冷藏保存的未开启疫苗，做好标记，下次接种先用清理接种器材统计、报告和随访对未来接种的儿童补发通知对未来接种的儿童补发通知统计、填写规定的报表统计、填写规

23、定的报表随访接种对象，了解接种情况随访接种对象，了解接种情况预防接种安全注射定义对疫苗应用灭菌的注射器具和规范的操作进行注射，并对使用过的注射器具进行安全处理，称为安全注射。达到“三个安全”的标准对受种者安全，使用安全的注射器材；对实施接种者安全，操作过程中避免刺伤；对环境安全，正确处理使用过的注射器材。实施预防接种安全注射儿童入托入学查验预防接种证条例第二十七条规定：儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证。2005年卫生部、教育部关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知（卫疾控发2005408号）卫生部、教育部2007年4月下发关于开展全国学校卫生专项检查工作的通知 -新生

24、入学接种证查验是其中一项检查内容。查验接种证，法制宣传、社会宣传的意义更大！查验接种证，填写登记表入托、入园和入学时交验接种证有证接种齐全有证接种不齐全无证补证或补种通知单查验结果反馈给接种单位补证或补种反馈单查验接种证数据与总结报告补种、补证CDC查验流程图Fromhttp:/ 冷藏车冷藏车省级省级省级省级冷库冷库市级市级市级市级冷库、冷库、冰箱冰箱冷藏车冷藏车冷藏包、冰箱冷藏包、冰箱乡镇卫生院乡镇卫生院乡镇卫生院乡镇卫生院社区卫生中心社区卫生中心社区卫生中心社区卫生中心 县级县级县级县级冰箱、冷库冰箱、冷库冷藏包冷藏包疫苗运输车疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输箱疫苗运输车疫苗运输车+疫苗运输

25、箱疫苗运输箱冰箱冰箱各级冷链的基本装备省级疾控机构：低温冷库、普通冷库、冷藏车。设区的市级、县级疾控机构：冷库（普通冷库、低温冷库）或冰箱（普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）、冷藏车或配有冷藏设备的疫苗运输车。乡级防保组织：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接种单位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。冷链设备需要定期更新冰箱使用寿命约为冰箱使用寿命约为冰箱使用寿命约为冰箱使用寿命约为10101010年年年年冷链系统管理的基本原则（1)冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品做到专物专用，不得存放其他物品。冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。各级

26、冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护。制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等），建立冷链设备档案建立冷链设备档案冷链系统管理的基本原则（2)对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存2年备查。对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况报表”。冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。冷链管理的主要依据疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理

27、条例国务院国务院20052005年年疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范卫生部卫生部&FDA2006&FDA2006年年中华人民共和国药典中华人民共和国药典第三部第三部预防接种工作规范预防接种工作规范疫苗使用说明书疫苗使用说明书疫苗储存和运输管理规范第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底普通冰箱冷

28、藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。下午各进行一次温度记录。疫苗储存和运输管理规范第二十条乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗。第二十一条接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。预防接种工作规范疫苗和稀释液储存和运输温度要求疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。28：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。8以下：麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮

29、疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和运输。-20以下保存有效期为2年，28保存有效期为5个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。药典和疫苗说明书规定：多种疫苗冻结后严禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的效果，增加副反应的发生率。北方地区、寒冷季节，疫苗不仅仅有冷链的问题，还有保温防冻的问题冷链设备的装备、补充与更新省级卫生行政部门根据预防接种工作的要求、本地区的人口、交通、地形地貌、气候、接种服务形式、运转周期以及疫苗库存标准、疫苗包装规格等

30、情况，进行冷链设备的装备。省级卫生行政部门根据现有冷链设备、设施状况和国家免疫规划的发展等情况，制订510年的补充、更新计划，会同省级财政部门有计划地对各级冷链设备、设施进行补充与更新。冷链设备档案管理-冷链管理的基础性工作中国疾病预防控制信息系统中国疾病预防控制信息系统-儿童预防接种信儿童预防接种信息管理系统，下一步将冷链设备监测信息化纳入管理。息管理系统，下一步将冷链设备监测信息化纳入管理。采用统一的设备个案数据库，乡级以上单位网络直报，采用统一的设备个案数据库，乡级以上单位网络直报，对各类冷链设备的基本信息与运转状况进行适时管理对各类冷链设备的基本信息与运转状况进行适时管理 。设备设备名

31、称：名称：冷藏冷藏车车 疫苗运疫苗运输车输车 普通冷普通冷库库 低温冷低温冷库库 普通冰箱普通冰箱 冰冰衬衬冰箱冰箱 低温冰箱低温冰箱 冷藏箱冷藏箱 备备用冷用冷库库制冷机制冷机组组 发电发电机机设备编码设备编码：设备设备来源：来源：中央中央财财政政 省省财财政政 市市财财政政 县财县财政政 国国际项际项目目 自自购购 其它来源其它来源 生生产产厂家：厂家：设备型号：出厂出厂编编号：号：总容积：升升到到货货日期：日期：年年月月日日启用日期：年年 月月 日日收收货货人人签签名：名：保管人签名：当前状当前状态态：正常正常 待修待修 报废报废 备备用用当前使用单位：维维修修记录记录:报废记录报废记录

32、：填填写写说说明明：每每个个冷冷链链设设备备填填写写一一张张冷冷链链设设备备档档案案表表，设设备备的的当当前前运运转转状状态态应应根根据据变变化化情情况况随随时时修修改改；容容积积单单位位全全部部换换算算为为升；冷藏包和冰排在升；冷藏包和冰排在“冷冷链设备链设备运运转转状况状况报报表表”中每年中每年汇总报汇总报告一次。告一次。预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范冷链设备档案表冷链设备档案表冷链设备档案表冷链设备档案表（各级通用）（各级通用）（各级通用）（各级通用）乡级以上网络直报乡级以上网络直报一设备，一档案一设备，一档案变化时更新变化时更新设备类型总数量总容积（升

33、）正常运转数量(小计)待修数量报废数量备用数量中央财政省财政市财政县财政国际项目自购其它来源冷藏车疫苗运输车普通冷库低温冷库普通冰箱冰衬冰箱低温冰箱冷藏箱冷藏包冰排预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范_年冷链设备运转状况报表（各级通用）年冷链设备运转状况报表（各级通用）冷链温度监测疫苗储存温度监测疫苗运输温度监测冷链温度主动监测疫苗摇匀试验记录日期记录时间温度()记录人记录日期记录时间温度()记录人冷藏冷冻冷藏冷冻1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午上午上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午1

34、6上午下午表表3-3 3-3 _年年_月冷链设备温度记录表月冷链设备温度记录表（各级通用）（各级通用）冷链设备名称冷链设备名称:设备编码：设备编码：使用单位：使用单位：填写说明：每台冷链设备一张表，每天记录填写说明：每台冷链设备一张表，每天记录2次温度，间隔不少于次温度，间隔不少于6小时小时储存温度监测储存温度监测温度监测要求以冰箱为例每台冰箱均应配有温度计，双温冰箱配备2支温度计，要求使用合格的温度计温度计分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。每天上午和下午各1次观察冰箱内的温度及其运转情况，间隔不少于6小时，填写冷链设备温度记录表

35、。注意：冷藏设备内部的温差问题 温度显示和测量装置的准确性问题疫苗运输工具：冷藏车疫苗运输车其它_疫苗冷藏方式：冷藏车车载冷藏箱其它_运输疫苗情况:疫苗名称生产企业规格(剂/支或粒)批号有效期数量(支或粒)运输温度记录:日期/时间疫苗储存温度冰排状态环境温度启运 年月日时分 途中 年月日时分 年月日时分 到达 年月日时分 启运至返回时行驶公里数：_送货单位:_送货人签名：_收货单位:_收货人签名：_表表3-4 3-4 疫苗运输记录表（各级通用）疫苗运输记录表（各级通用）填写说明：本表供各级发放填写说明：本表供各级发放/购进疫苗运输时填写；购进疫苗运输时填写；运输超过运输超过6 6小时需记录途中

36、温度，每天记录小时需记录途中温度，每天记录2 2次次，间隔不少于间隔不少于6 6小时小时；使用冰排保冷时，只在启运和到达时填写冰排状态（冻结、冰水混合物、完全融化）。使用冰排保冷时，只在启运和到达时填写冰排状态（冻结、冰水混合物、完全融化）。运输温度监测运输温度监测疫苗摇匀试验检查DPT、Hep B、TD等含吸附剂疫苗是否暴露于-2以下冷冻状态方法：将被检和对照的正常疫苗瓶同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间（510分钟）内与对照疫苗相比，出现分层现象且上层液体较清，即可判断被检疫苗冻结过。小结全面、动态掌握接种服务、冷链基本情况合理规划接种单位和服务形式、周期，正确处理接种率和接种质量的关

37、系，不可片面追求门诊化接种，服务便利性非常重要查验接种证工作需要进一步加强实施冷链，并通过记录来证明冷链河南省免疫规划师资培训（技术方面）三、疫苗与注射器管理疫苗与注射器管理 疫苗与注射器管理目的当前疫苗与注射器管理存在的主要问题疫苗与注射器管理疫苗和注射器管理目的保证国家免疫规划工作的顺利实施保证国家免疫规划工作的质量减少工作中不良反应事件避免疫苗和注射器的浪费当前疫苗与注射器管理存在的主要问题1.第一类疫苗存在浪费现象 思想上重视不够思想上重视不够重视第二类疫苗管理；重视第二类疫苗管理；轻视第一类疫苗管理。轻视第一类疫苗管理。计划不合理计划不合理人口数掌握不准；人口数掌握不准；不扣除库存疫

38、苗。不扣除库存疫苗。接种率低接种率低当前疫苗与注射器管理存在的主要问题2、管理不到位 有的疾控机构存在疫苗账物不符：疫苗出入库记录登记不全；无疫苗需求计划:3、第一类疫苗存在短缺现象企业供苗不及时企业供苗不及时上级疾控中心送苗不及时上级疾控中心送苗不及时疫苗与注射器管理疫苗和注射器的计划管理疫苗和注射器的计划管理疫苗和注射器的储存运输疫苗和注射器的储存运输三、疫苗与注射器管理疫苗和注射器的计划管理编制科学、合理的疫苗和注射器使用计划，是编制科学、合理的疫苗和注射器使用计划，是保证实施国家免疫规划和减少以至杜绝疫苗浪保证实施国家免疫规划和减少以至杜绝疫苗浪费的关键环节。费的关键环节。编制疫苗和注

39、射器使用计划，应当熟悉和掌握编制疫苗和注射器使用计划，应当熟悉和掌握疫苗使用计划编制的基本原则、依据、类别、疫苗使用计划编制的基本原则、依据、类别、项目、疫苗需用量的计算、编制程序等。项目、疫苗需用量的计算、编制程序等。编制的基本原则“保证需要、适当储备、避免浪费保证需要、适当储备、避免浪费”，同时应注意，同时应注意以下几点：以下几点：以保护人群健康为宗旨，以社会效益为准则，以控制和消灭国家免疫规划疫苗针对传染病为目标。从本地区实际情况出发，坚持实事求是，讲求实效，避免教条主义和本本主义。在上级疾控机构指导下，采取自下而上，层层审核的办法，防止简单、草率行事。根据条例有关预防接种工作实行属地化

40、管理的规定，在辖区内的中央、省、市大型企业、事业单位内部的接种单位所需疫苗，均应由当地疾控机构统一列入计划。特殊情况由上级卫生行政部门组织协调。疫苗和注射器使用计划编制编制依据 现行国家免疫规划疫苗的免疫程序；现行国家免疫规划疫苗的免疫程序；本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动的计划；况和开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动的计划；国家年度项目管理方案；国家年度项目管理方案；本地区总人口数、出生率、各年龄组人数、漏种儿童数，以本地区总人口数、出生率、各年龄组人数、漏种儿童数，以及适龄的流

41、动儿童数等确定目标人群；及适龄的流动儿童数等确定目标人群；疫苗运输、储存形式与能力；疫苗运输、储存形式与能力；上年底疫苗库存量；上年底疫苗库存量；损耗系数。损耗系数。疫苗和注射器使用计划编制疫苗和注射器使用计划的编制方法疫苗损耗系数疫苗损耗系数=疫苗使用人份数疫苗使用人份数疫苗实际接种人份数疫苗实际接种人份数疫苗和注射器损耗系数参考标准为：疫苗和注射器损耗系数参考标准为：单人份疫苗单人份疫苗1.051.05(脊灰糖丸脊灰糖丸1.11.1)；2 2人份疫苗人份疫苗1.21.2；3 3人份疫苗人份疫苗1.51.5；4 4人份疫苗人份疫苗2.02.0；5 5人份疫苗人份疫苗2.52.5。注射器注射器

42、1.021.02。疫苗和注射器使用计划编制制定疫苗和注射器计划的计算方法某种疫苗计划量（剂次）上年度统计人口数某种疫苗计划量（剂次）上年度统计人口数出生率出生率接接种剂次数种剂次数损耗系数损耗系数-上年底库存量（剂次）上年底库存量（剂次）注射器计划量（支）注射疫苗接种剂次数注射器计划量（支）注射疫苗接种剂次数（不包括疫苗的（不包括疫苗的损耗系数）损耗系数）损耗系数损耗系数-上年底库存量（支）上年底库存量（支）（注意不同规（注意不同规格的注射器）格的注射器）稀释用注射器计划量（支）冻干疫苗计划数稀释用注射器计划量（支）冻干疫苗计划数疫苗和注射器使用计划编制计算时应注意的问题计算年龄组人口数时，县

43、级及以上采用计算年龄组人口数时，县级及以上采用最新统计人口资料计算；最新统计人口资料计算；计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素（包括流出和流入）计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素（包括流出和流入）需考虑本级年底库存量；需考虑本级年底库存量；省级和国家级疾控机构在制定疫苗计划时需考虑一定数量的疫苗省级和国家级疾控机构在制定疫苗计划时需考虑一定数量的疫苗储备。储备。强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负责组织实施的省级或强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负责组织实施的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。疫苗和注射

44、器使用计划编制疫苗和注射器使用计划编制程序 乡级防保组织应当根据预防接种工作的需要，每年乡级防保组织应当根据预防接种工作的需要，每年（1 1月）月）制定第一类疫苗和注射器的需求计划，向制定第一类疫苗和注射器的需求计划，向县级疾控机构报告县级疾控机构报告“国家免疫规划疫苗和注射器计国家免疫规划疫苗和注射器计划报表划报表”。县级和市级疾控机构汇总、审核、平衡辖区疫苗和县级和市级疾控机构汇总、审核、平衡辖区疫苗和注射器使用计划，并经同级卫生行政部门审批后，注射器使用计划，并经同级卫生行政部门审批后，（于每年于每年3-43-4月前）月前）向上一级门疾控机构报向上一级门疾控机构报“国家国家免疫规划疫苗和

45、注射器计划报表免疫规划疫苗和注射器计划报表”。疫苗和注射器使用计划编制疫苗和注射器的订购国家免疫规划疫苗和注射器由各省根据国家下达的数量和经费情况，按照国家有关规定组织采购，并将采购结果报卫生部备案。随着医药卫生体制改革的不断深化，疫苗和注射器将逐步过渡到由国家实行招标定点生产或集中配送模式。疫苗和注射器分发计划的下达疫苗和注射器采购后，按照省、市、县的顺序，卫生行政部门或疾病预防控制机构逐级下达疫苗和注射器年度分发计划。疫苗和注射器的分发接种单位、乡级防保组织每月（或双月）上报下一次疫苗和注射器领取计划县级以上疾控机构根据预计疫苗和注射器使用情况，以及疫县级以上疾控机构根据预计疫苗和注射器使

46、用情况，以及疫苗的储存能力，每苗的储存能力，每2 2月向上一级单位上报下一次疫苗和注射月向上一级单位上报下一次疫苗和注射器领取计划器领取计划县级以上疾控机构根据下一级单位上报的疫苗和注射器领取县级以上疾控机构根据下一级单位上报的疫苗和注射器领取计划，经审核后，及时下发疫苗和注射器。计划，经审核后，及时下发疫苗和注射器。疫苗和注射器的分发传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾控机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。分发疫苗和注射器时要遵循“先短效期、后长效期”的原则，有计划地分发。各级疾控机构和乡级医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第

47、一类疫苗。分发第一类疫苗不得向接受单位收取任何费用 疫苗和注射器的接收疾控机构、接种单位在接收第一类疫苗和注射器或者购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期年备查。疫苗和注射器的接收疾控机构、接种单位在向疫苗生产企业、疫苗批发企业购进疫苗，以及接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。疾控机构、接种单位在接收疫苗和注射器时，应对疫苗和注射器品种、剂

48、型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期年备查。疫苗和注射器使用进度报告和计划调整县级以上疾控机构，每2个月汇总疫苗和注射器入出库、库存和使用等进展情况，逐级上报“国家免疫规划疫苗和注射器使用进度报表”。对在实施中确有多余的疫苗时，应提前3个月向上级部门报告，以便调剂使用。县级以上疾控机构根据疫苗和注射器使用进展情况，经计划下达部门的批准，每半年可对计划进行一次调整。宗 旨 保证疫苗的质量保证使用的疫苗能够溯源 疫苗和注射器的储存与运输管理 1、建立完整、真实的出入库记录疾控机构和接种单位对验收合格的疫苗和注射

49、器方可入库，疾控机构和接种单位对验收合格的疫苗和注射器方可入库，并填写登记表并填写登记表 。记录疫苗和注射器的名称、生产企业、剂。记录疫苗和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、价格、（购销、分发）日期、产品包装以及外观质量、数量、价格、（购销、分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论。库房管理人签名。验收结论。库房管理人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期记录应当保存至超过疫苗有效期2 2

50、年备查。年备查。定期核对疫苗进出账目，日清月结，每半年盘查定期核对疫苗进出账目，日清月结，每半年盘查1 1次，做到次，做到账、物相符。账、物相符。疫苗和注射器的储存与运输管理疫苗和注射器的储存与运输管理2、疫苗和注射器的储存与运输要求省、市、县级疾控机构应根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况，确定国家免疫规划疫苗储存数量。原则上各级可供一定时间内使用的疫苗储存量为：省级原则上各级可供一定时间内使用的疫苗储存量为：省级6 6个月，市级个月，市级3 3个月，县级个月，县级2 2个月，具备冷藏条件的乡级不得个月，具备冷藏条件的乡级不得超过超过1 1个月。