第三节影响科研质量的主要因素.ppt
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1、第三节第三节 影响科研质量的主要因素影响科研质量的主要因素1主要内容主要内容第一节第一节 偏倚偏倚(bias)第二节第二节 依从性依从性(compliance)2第一节第一节 偏倚偏倚一、概念一、概念二、偏倚的类型二、偏倚的类型三、偏倚的控制方法三、偏倚的控制方法3一、概念一、概念1 1误差(误差(errorerror):研究结果与真实情况研究结果与真实情况的差异的差异。误差主要有两大类:误差主要有两大类:随机误差随机误差(random random errorerror)和)和系统误差系统误差(systematic systematic errorerror,亦称偏倚,亦称偏倚,biasbi
2、as)。)。4一、概念(续)一、概念(续)(1 1)随机误差)随机误差 随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差。随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差。抽样误差和测量随机误差都是常见种类。抽样误差和测量随机误差都是常见种类。由于人们对事物的认识仍然受到限制,所以由于人们对事物的认识仍然受到限制,所以随机误差是不可避免的。随机误差是不可避免的。5一、概念(续)一、概念(续)(2 2)系统误差)系统误差 也称偏倚,是指测量的结果系统地、向一个也称偏倚,是指测量的结果系统地、向一个方向发生偏离所产生的误差。方向发生偏离所产生的误差。偏倚造成的结果与真值间的差异具有方向性。偏倚造成的结果与真值间的差异
3、具有方向性。偏倚可以发生在研究的各个阶段,从理论上偏倚可以发生在研究的各个阶段,从理论上讲,可进行控制以避免它的影响,但对于一讲,可进行控制以避免它的影响,但对于一些未知的偏倚,除了严格的随机化外,尚无些未知的偏倚,除了严格的随机化外,尚无法控制。法控制。6二、偏倚的类型二、偏倚的类型1.1.选择性偏倚选择性偏倚(selection biasselection bias)2.2.信息性偏倚信息性偏倚(information information biasbias)3.3.混杂性偏倚混杂性偏倚(confounding confounding biasbias)71.1.选择性偏倚选择性偏倚(s
4、election biasselection bias)在研究的初始阶段易出现选择性偏倚。在研究的初始阶段易出现选择性偏倚。造成选择性偏倚的主要原因首先是在设计阶造成选择性偏倚的主要原因首先是在设计阶段选择研究对象时,被选入的对象同未入选段选择研究对象时,被选入的对象同未入选的对象间在与研究有关的特征方面存在着系的对象间在与研究有关的特征方面存在着系统差别;其次是将研究对象不正确地分为实统差别;其次是将研究对象不正确地分为实验组和对照组,两组之间不均衡,没有可比验组和对照组,两组之间不均衡,没有可比性。性。选择性偏倚又可分为八种。选择性偏倚又可分为八种。8(1 1)入院率偏倚)入院率偏倚(ad
5、mission rate bias)(admission rate bias)指利用医院就诊或住院病人作为研究对象指利用医院就诊或住院病人作为研究对象时,由于入院率不同而导致的偏倚。时,由于入院率不同而导致的偏倚。当利用医院住院病人作研究组和对照组时,当利用医院住院病人作研究组和对照组时,由于病例只是该医院或某些医院的特定病由于病例只是该医院或某些医院的特定病例,所以形成研究组的病例不是病人总体例,所以形成研究组的病例不是病人总体的一个随机样本;又由于对照是医院的某的一个随机样本;又由于对照是医院的某一部分病人,而不是全体目标人群中的一一部分病人,而不是全体目标人群中的一个随机样本。个随机样本
6、。9(2 2)无应答偏倚)无应答偏倚(nonrespondent bias)(nonrespondent bias)无应答者包括研究设计中应予调查但因各种无应答者包括研究设计中应予调查但因各种原因拒绝回答问题的人和失访的人两种类型。原因拒绝回答问题的人和失访的人两种类型。要避免无应答偏倚出现,应保证足够的应答要避免无应答偏倚出现,应保证足够的应答率。应答率实际调查人数率。应答率实际调查人数/应调查人数。一应调查人数。一般应达到般应达到9090以上,如低于以上,如低于7070,则偏倚较,则偏倚较大。如某一组的应答率特别低应作专项分析,大。如某一组的应答率特别低应作专项分析,查明原因。查明原因。1
7、0(3 3)排除偏倚()排除偏倚(exclusive biasexclusive bias)设计时应规定排除标准,即哪些被试不能进设计时应规定排除标准,即哪些被试不能进入研究。入研究。当没有按照事先规定的标准,从实验组或对当没有按照事先规定的标准,从实验组或对照组中排除某些研究对象,从而造成处理因照组中排除某些研究对象,从而造成处理因素与疾病之间的联系被错误估计,称为排除素与疾病之间的联系被错误估计,称为排除偏倚。偏倚。11(4 4)健康工人效应偏倚)健康工人效应偏倚(healthy worker effect biashealthy worker effect bias)由于个体之间存在差异
8、,暴露于同一危险因由于个体之间存在差异,暴露于同一危险因素后不同个体的易感性不同,高易感性的个素后不同个体的易感性不同,高易感性的个体又有主动避免继续暴露的倾向,而低易感体又有主动避免继续暴露的倾向,而低易感者则可能不在意暴露。者则可能不在意暴露。由此可能会造成实验组的成员与整体情况存由此可能会造成实验组的成员与整体情况存在差别,特别是在健康情况上有明显的差异,在差别,特别是在健康情况上有明显的差异,产生了健康工人效应偏倚。产生了健康工人效应偏倚。12(5 5)志愿者偏倚()志愿者偏倚(volunteer biasvolunteer bias)在有志愿者参加的研究中,经常会出现选择在有志愿者参
9、加的研究中,经常会出现选择偏倚。偏倚。这是因为志愿参加研究的群体同非志愿的群这是因为志愿参加研究的群体同非志愿的群体可能会在文化水平、健康、饮食、吸烟饮体可能会在文化水平、健康、饮食、吸烟饮酒、锻炼等方面存在着差异,造成入选的对酒、锻炼等方面存在着差异,造成入选的对象与未入选的对象之间存在着系统误差。象与未入选的对象之间存在着系统误差。13(6 6)时间效应偏倚()时间效应偏倚(time effect biastime effect bias)许多慢性疾病,在接触有效暴露至出现临床许多慢性疾病,在接触有效暴露至出现临床症状之前会有一段很长的潜伏期,因为没有症状之前会有一段很长的潜伏期,因为没有
10、明显的症状,或发生了早期病变而缺乏检测明显的症状,或发生了早期病变而缺乏检测手段未检出,所以在研究时常被错误地归入手段未检出,所以在研究时常被错误地归入健康对照组,由此造成的偏倚称为时间效应健康对照组,由此造成的偏倚称为时间效应偏倚。偏倚。对此,在研究中使用敏感的疾病早期检查技对此,在研究中使用敏感的疾病早期检查技术,或开展观察期长的纵向研究,可能会控术,或开展观察期长的纵向研究,可能会控制时间效应偏倚。制时间效应偏倚。14(7 7)检出症候偏倚()检出症候偏倚(detection signal detection signal biasbias)有一些临床症状或体征,本身不是某种疾病有一些临
11、床症状或体征,本身不是某种疾病的致病因素或危险因素,但人们可能因具有的致病因素或危险因素,但人们可能因具有这种症候而去就诊,因而提高了早期病例的这种症候而去就诊,因而提高了早期病例的检出率,同时还可能会得出该症状与该疾病检出率,同时还可能会得出该症状与该疾病存在关系的错误结论,导致检出症候偏倚。存在关系的错误结论,导致检出症候偏倚。15(8 8)现患病例新发病例偏倚)现患病例新发病例偏倚(prevalence-incidence biasprevalence-incidence bias)在临床研究中,病例对照研究的对象主要是在临床研究中,病例对照研究的对象主要是现患病例,而队列研究还包括新发
12、病例。由现患病例,而队列研究还包括新发病例。由于时间的因素,两种研究方法中的病例所提于时间的因素,两种研究方法中的病例所提供的暴露情况在详细程度、真实程度上会存供的暴露情况在详细程度、真实程度上会存在差异,由此造成两种研究方法对同一研究在差异,由此造成两种研究方法对同一研究可能会得出不一致的结论,产生现患病例可能会得出不一致的结论,产生现患病例-新新发病例偏倚。发病例偏倚。162 2信息性偏倚信息性偏倚(information bias)(information bias)主要发生在研究实施阶段。由于资料的收主要发生在研究实施阶段。由于资料的收集方法、测量仪器、研究对象、研究者本集方法、测量仪
13、器、研究对象、研究者本身等方面造成的比较组间有系统的差别或身等方面造成的比较组间有系统的差别或不一致,称为信息性偏倚。不一致,称为信息性偏倚。信息性偏倚又可分为六种类型。信息性偏倚又可分为六种类型。17(1 1)回忆偏倚)回忆偏倚(recalling bias)(recalling bias)指两组研究对象在回忆过去发生的事件或既指两组研究对象在回忆过去发生的事件或既往史时,由于记忆失真或不完整,其准确性、往史时,由于记忆失真或不完整,其准确性、可靠性存在系统误差所产生的偏倚。可靠性存在系统误差所产生的偏倚。回忆偏倚最常发生在病例对照研究中。回忆偏倚最常发生在病例对照研究中。18(2 2)报告
14、偏倚()报告偏倚(reporting biasreporting bias)也称说谎偏倚,是研究对象有意夸大或缩也称说谎偏倚,是研究对象有意夸大或缩小某些信息而导致的偏倚,有别于回忆偏小某些信息而导致的偏倚,有别于回忆偏倚。倚。报告偏倚常见于敏感问题或隐私问题的调报告偏倚常见于敏感问题或隐私问题的调查,例如调查中学生吸烟史、大学生的性查,例如调查中学生吸烟史、大学生的性行为,有相当一部分人会有意掩盖阳性行行为,有相当一部分人会有意掩盖阳性行为为。19(3 3)诊断怀疑偏倚)诊断怀疑偏倚(diagnostic suspicion bias)(diagnostic suspicion bias)指
15、研究者事先已知研究对象的某些情况,以指研究者事先已知研究对象的某些情况,以一种主观偏见或愿望在诊断过程中去搜索某一种主观偏见或愿望在诊断过程中去搜索某种结果,使研究结果出现偏倚,称为诊断怀种结果,使研究结果出现偏倚,称为诊断怀疑偏倚。疑偏倚。这类偏倚常发生在前瞻性研究中。这类偏倚常发生在前瞻性研究中。20(4 4)测量偏倚()测量偏倚(detection biasdetection bias)是指对研究指标或数据进行观察或测量是指对研究指标或数据进行观察或测量时所产生的偏倚。时所产生的偏倚。可表现在仪器、设备、试剂等不符合要可表现在仪器、设备、试剂等不符合要求,调查表设计缺乏科学性、记录不完求
16、,调查表设计缺乏科学性、记录不完整,调查人员的工作态度不认真、工作整,调查人员的工作态度不认真、工作方式不合适等所造成的错误信息。方式不合适等所造成的错误信息。21(5 5)归类错误偏倚)归类错误偏倚(misclassification biasmisclassification bias)或称错分偏倚。如测量仪器本身的灵敏度和或称错分偏倚。如测量仪器本身的灵敏度和特异度很难达到特异度很难达到100100,在这种情况下,就,在这种情况下,就会产生一定的假阳性和假阴性病例,并导致会产生一定的假阳性和假阴性病例,并导致错误的分组,进而出现归类错误偏倚。错误的分组,进而出现归类错误偏倚。另外,混杂因
17、素也可以导致归类错误偏倚。另外,混杂因素也可以导致归类错误偏倚。22(6 6)诱导偏倚()诱导偏倚(inducement biasinducement bias)由于研究者的询问技术不正确,或为获得阳由于研究者的询问技术不正确,或为获得阳性结论,诱使研究对象做某一倾向性的回答性结论,诱使研究对象做某一倾向性的回答而出现的差异,称作诱导偏倚。而出现的差异,称作诱导偏倚。诱导偏倚常常表现为对病例组做诱导而对对诱导偏倚常常表现为对病例组做诱导而对对照组不做诱导或负诱导,由此只能产生虚假照组不做诱导或负诱导,由此只能产生虚假的结论。的结论。233 3混杂性偏倚混杂性偏倚(confounding bia
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- 三节 影响 科研 质量 主要因素
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