医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测.ppt

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1、医院消毒供应中心医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测清洗消毒及灭菌效果监测李素英李素英首都医科大学附属北京佑安医院首都医科大学附属北京佑安医院0108399733901083997339前前 言言医医疗机构医机构医疗器械和用品的器械和用品的灭菌菌质量，量，是病人健康和医是病人健康和医疗安全的保障，安全的保障，这一切一切依依赖于消毒供于消毒供应中心每位中心每位员工高度的工高度的责任感，而任感，而责任心体任心体现在工作人在工作人员必必须熟熟练掌握清洗消毒和掌握清洗消毒和灭菌技菌技术，严格每个格每个工作工作环节的精益求精。的精益求精。污染器械染器械处理原理原则通常情况下通常情况下应遵循先清洗后消毒

2、的遵循先清洗后消毒的处理程理程序。序。被被朊毒体、气性坏疽及突毒体、气性坏疽及突发原因不明的原因不明的传染病病原体染病病原体污染的可重复使用的器械、器染的可重复使用的器械、器具和物品具和物品应先消毒，再先消毒，再进行清洗和行清洗和灭菌。菌。耐湿、耐耐湿、耐热的器械、器具和物品，的器械、器具和物品，应首首选物理消毒或物理消毒或灭菌方法。菌方法。特殊特殊污染器械的消毒染器械的消毒被被朊毒体毒体污染器械用品，染器械用品，浸泡于浸泡于1mol/L氢氧化氧化钠溶液内作用溶液内作用60 min后后清洗，再用清洗，再用压力蒸汽力蒸汽灭菌，菌，灭菌可菌可选用用134-138，18 min，或，或132，30

3、min，或，或121，60 min。特殊特殊污染器械的消毒染器械的消毒气性坏疽气性坏疽污染的器械用品，染的器械用品，采用含采用含氯或含或含溴消毒溴消毒剂1000 mg/L-2000 mg/L浸泡浸泡30min-45min后，有明后，有明显污染物染物时应采用含采用含氯消毒消毒剂5000 mg/L-10000 mg/L浸泡至少浸泡至少60min后，后，再再进行清洗和行清洗和灭菌菌处理。理。突突发原因不明的原因不明的传染病病原体染病病原体污染染的的处理理应符合国家当符合国家当时发布的布的规定要求。定要求。污染物品染物品处理流程理流程回收回收分分类清洗清洗消毒消毒干燥干燥器械器械检查与保养与保养包装包

4、装灭菌菌污染物品回收染物品回收一次性使用物品原一次性使用物品原则上不由供上不由供应中心回收；中心回收；重复使用的重复使用的诊疗器械、器具和物品直接放器械、器具和物品直接放置于封置于封闭的容器中，由的容器中，由CSSD集中回收集中回收处理；理；被被朊毒体、气性坏疽及突毒体、气性坏疽及突发原因不明的原因不明的传染病病原体染病病原体污染器械、器具和物品，使用染器械、器具和物品，使用者者应双双层封封闭包装并包装并标明感染性疾病名称，明感染性疾病名称，由由CSSD单独回收独回收处理；理；污染物品回收染物品回收不不应在在诊疗场所所对污染的染的诊疗器械、器具器械、器具和物品和物品进行清点，采用封行清点，采用

5、封闭方式回收，避方式回收，避免反复装卸。免反复装卸。回收工具每次使用后回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥清洗、消毒，干燥备用。用。污染物品分染物品分类应在在CSSD的去的去污区区进行行诊疗器械、器具和器械、器具和物品的清点、核物品的清点、核查。应根据器械物品材根据器械物品材质、精密程度等、精密程度等进行分行分类处理。理。尽量不要直接用手尽量不要直接用手进行分行分类，防止，防止职业暴露。暴露。锐利物品必利物品必须放在防刺容器内放在防刺容器内进行运行运输；污物器械要防止干燥，如不能在物器械要防止干燥，如不能在1h-2h之内及之内及时清洗，清洗，须及及时将血液等有机物将血液等有机物冲冲净或将物品浸

6、于冷水或含或将物品浸于冷水或含酶液体中。液体中。污染物品分类污染物品分类物品清洗物品清洗清洗就是通清洗就是通过物理和化学方法将被物理和化学方法将被清洗物品上的清洗物品上的污染物尽可能的清除染物尽可能的清除干干净。清洗清洗彻底是保底是保证消毒或消毒或灭菌成功的菌成功的关关键。物品清洗物品清洗清洗方法包括机械清洗和手工清洗。清洗方法包括机械清洗和手工清洗。手工清洗适用于精密、复手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和器械的清洗和有机物有机物污染染较重器械的初步重器械的初步处理。理。机械清洗适用于大部分常机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。器械的清洗。物品清洗物品清洗精密机械的清洗，精密机械的清洗，应遵

7、循生遵循生产厂家的使用厂家的使用说明或指明或指导手册手册进行。行。腹腔镜清洗腹腔镜清洗 清洗机清洗清洗机清洗 专用清洗用清洗设备清洗清洗 清洗注意事清洗注意事项 清洗前避免清洗前避免污物物变干，如干，如污物已干、物物已干、物品品较复复杂应预先用先用酶洗洗涤剂浸泡浸泡2 min以上；以上；确保每次清洗确保每次清洗彻底，关底，关节部分要全部打部分要全部打开，防止开，防止污物凝固影响以后清洗效果。物凝固影响以后清洗效果。清洗注意事清洗注意事项 清洗注意事清洗注意事项 超声波清洗超声波清洗 超声波清洗是利用超声波在水中振超声波清洗是利用超声波在水中振荡产生生“空空化效化效应”进行清洗的行清洗的过程。适

8、用于精密、复程。适用于精密、复杂器械的洗器械的洗涤，主要用于去除医，主要用于去除医疗器械内小的器械内小的碎屑，因此超声清洗前必碎屑，因此超声清洗前必须先冲洗器械，初先冲洗器械，初步去除步去除污染物。染物。清洗清洗时清洗器内注入洗清洗器内注入洗涤用水，并添加清用水，并添加清洁剂。水温。水温应45。应将器械放入将器械放入篮筐中，浸筐中，浸没在水面下，腔内注没在水面下，腔内注满水。水。超声波清洗超声波清洗 超声清洗超声清洗时间宜宜3min-5min，可根据器械，可根据器械污染情况适当延染情况适当延长清洗清洗时间，不宜超，不宜超过10 min。清洗清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止盖好超声清洗机盖子，防

9、止产生生气溶胶。气溶胶。应根据器械的不同材根据器械的不同材质选择相匹配的超声相匹配的超声频率。率。清洗步清洗步骤包括四个步包括四个步骤：冲洗：冲洗：使用流使用流动水去除器械、器具和物品表面水去除器械、器具和物品表面污物的物的过程。程。洗洗涤：使用含有化学清洗使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除的清洗用水，去除器械、器具和物品器械、器具和物品污染物的染物的过程。程。漂洗：漂洗：用流用流动水冲洗洗水冲洗洗涤后的器械、器具和物后的器械、器具和物品上残留物的品上残留物的过程。程。终末漂洗：末漂洗：用用软水、水、纯化水或蒸化水或蒸馏水水对漂洗后漂洗后的器械、器具和物品的器械、器具和物品进行最行最终的的处理

10、理过程。程。清洗失清洗失败的常的常见原因原因 器械器械结构复构复杂：如有：如有许多多连接口、接口、细长管腔、关管腔、关节未完全打开、表面不光滑等。未完全打开、表面不光滑等。物品物品污染后放置染后放置过久或未及久或未及时冲洗。冲洗。导致物品上有机物致物品上有机物变干。干。未用多未用多酶洗液浸泡洗液浸泡为保保证去去污彻底，复底，复杂物品必物品必须尽可能尽可能打开，用含打开，用含酶洗洗涤剂浸泡后手工仔浸泡后手工仔细刷刷洗。洗。消消 毒毒清洗后的器械、器具和物品清洗后的器械、器具和物品应进行消毒行消毒处理。减少医理。减少医务人人员职业暴露，减少暴露，减少对环境境的的污染。染。首首选机械机械热力消毒，也

11、可采用取得国力消毒，也可采用取得国务院院卫生行政部生行政部门卫生生许可批件的消毒可批件的消毒药械械进行消毒，如行消毒，如75乙醇、酸性氧化乙醇、酸性氧化电位水等。位水等。湿湿热消毒消毒湿湿热消毒后直接使用的消毒后直接使用的诊疗器械、器具和器械、器具和物品，如呼吸机管路等，湿物品，如呼吸机管路等，湿热消毒温度消毒温度应90，时间5min；消毒后消毒后继续灭菌菌处理的，其湿理的，其湿热温度温度应90，时间1min。湿湿热消毒消毒 湿湿热消毒的温度与消毒的温度与时间 温度温度 消毒消毒时间 温度温度 消毒消毒时间 90 1min 75 30min 80 10min 70 100min物品干燥物品干燥

12、宜首宜首选干燥干燥设备进行干燥行干燥处理。根据器械的材理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度，适宜的干燥温度，金属金属类干燥温度干燥温度70-90；塑胶；塑胶类干燥温度干燥温度65-75。无干燥无干燥设备的及不耐的及不耐热器械、器具和物品可使用器械、器具和物品可使用消毒的消毒的低低纤维絮擦布絮擦布进行干燥行干燥处理。理。穿刺穿刺针、手、手术吸引吸引头等官腔等官腔类器械，器械，应使用使用压力力气气枪或或95乙醇乙醇进行干燥行干燥处理。理。不不应使用自然干燥方法使用自然干燥方法进行干燥。行干燥。器械器械检查与保养与保养应采用目采用目测或使用或使用带光源放大光源放大镜对干干燥后的每件器械、器具和物品燥

13、后的每件器械、器具和物品进行行检查。器械表面及其关器械表面及其关节、齿牙牙处应光光洁，无血无血渍、污渍、水垢等残留物、水垢等残留物质和和锈斑；功能完好，无斑；功能完好，无损毁。器械器械检查与保养与保养清洗清洗质量不合格的，量不合格的，应重新重新处理；有理；有锈迹，迹，应除除锈；器械功能；器械功能损毁或或锈蚀严重，重，应及及时维修或修或报废。带电源器械源器械应进行行绝缘性能等安全性性能等安全性检查。应使用使用润滑滑剂进行器械保养。不行器械保养。不应使用石使用石蜡油等非水溶性的蜡油等非水溶性的产品作品作为润滑滑剂。物品包装物品包装物品包装包括：装配、包装、封包、注明物品包装包括：装配、包装、封包、

14、注明标识等步等步骤。器械与敷料器械与敷料应分室分室包装。包装。包装前包装前应依据器械装配的技依据器械装配的技术规程或程或图示，示，核核对器械的种器械的种类、规格和数量，拆卸的器格和数量，拆卸的器械械应进行行组装。装。物品包装物品包装 手手术器械器械应摆放在放在篮框或有孔的框或有孔的盘中中进行行配套包装。配套包装。盆、盆、盘、碗等器皿，、碗等器皿，应单独包装。独包装。剪刀和血管剪刀和血管钳等等轴节类器械不器械不应完全完全锁扣。扣。有盖的器皿有盖的器皿应开盖，开盖，摞放的器皿放的器皿间应用吸用吸湿布、湿布、纱布或医用吸水布或医用吸水纸隔开；管腔隔开；管腔类物物品品应盘绕放置，保持管腔通放置，保持管

15、腔通畅；精；精细器械、器械、锐器等器等应采用保采用保护措施措施。物品物品组装和打包装和打包物品包装物品包装灭菌包重量和体菌包重量和体积灭菌包重量要求：菌包重量要求：器械包重量不宜超器械包重量不宜超过7公斤，公斤，辅料包重量不料包重量不宜超宜超过5公斤。公斤。灭菌包体菌包体积要求：要求：下排气下排气压力蒸汽力蒸汽灭菌器不宜超菌器不宜超过30cm30 cm25cm；脉；脉动预真空真空压力蒸汽力蒸汽灭菌器不菌器不宜超宜超过30 cm30 cm50cm。包装方法及材料包装方法及材料灭菌包装材料菌包装材料应符合符合GB/T 19633的要求。的要求。开放式的开放式的储槽不槽不应用于用于灭菌物品的包装。菌

16、物品的包装。纺织品包装材料品包装材料为非漂白非漂白织物；包布除四物；包布除四边外不外不应有有缝线，不，不应缝补；初次使用前；初次使用前应高温洗高温洗涤，脱脂去，脱脂去浆、去色；、去色；应一用一一用一清洗，无清洗，无污渍，灯光，灯光检查无破无破损。硬硬质容器容器应遵循生遵循生产厂家的使用厂家的使用说明或指明或指导手册。手册。封封闭式金属式金属储物盒物盒其材料、其材料、设计、结构和表面构和表面应该有利于有利于内部和外部的清洗及消毒内部和外部的清洗及消毒灭菌。菌。所有的内角所有的内角应该呈呈圆弧状，弧状，储物盒或其物盒或其零部件的材料不零部件的材料不应使用使用带有静有静电感感应的的材料。材料。储物盒

17、物盒应可安全堆叠装可安全堆叠装载，手柄，手柄设计应适合搬运。适合搬运。封封闭式金属式金属储物盒物盒储物盒可使蒸气和物盒可使蒸气和/或空气自由流通，不或空气自由流通，不变形，性能参数形，性能参数稳定。盖子和盖子上定。盖子和盖子上闩装置、装置、触触动显示封示封闭系系统、灭菌菌剂孔、孔、垫圈、堆圈、堆叠适叠适应性，在移性，在移动、转运和随后的运和随后的储存中，存中，可渗透可渗透垫圈、圈、过滤器、器、阀门、弯曲、密封、弯曲、密封 生物屏障特性生物屏障特性应符合有关符合有关规定。定。最大允最大允许灭菌菌负载量量为10公斤。寿命不少公斤。寿命不少于于500 次使用循次使用循环的要求。的要求。垫圈的使用寿命

18、圈的使用寿命周期不少于周期不少于100 个使用循个使用循环或者或者6 个月。个月。包装方法包装方法灭菌物品包装分菌物品包装分为闭合式包装合式包装和和密封式密封式包装。包装。闭合式包装：合式包装：由于关由于关闭包装而没有形成密封的方包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。手法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。手术器器械采用械采用闭合式包装方法，合式包装方法，应由由2层包装材料分包装材料分2次次包装。包装。密封式包装：密封式包装：使包装使包装层间进行行连接，密封可以采接，密封可以采用用诸如粘合如粘合剂或或热熔法。密封式包装如使用熔法。密封式包装如使用纸袋、袋、纸塑袋等材料，可使用

19、一塑袋等材料，可使用一层，多使用于，多使用于单独包装独包装的器械。的器械。封包要求封包要求 包外包外应设有有灭菌化学指示物。菌化学指示物。高度危高度危险性物品性物品灭菌包内菌包内还应放置包内化学指示放置包内化学指示物；如果透物；如果透过包装材料可直接包装材料可直接观察包内察包内灭菌化学菌化学指示物的指示物的颜色色变化，化，则不放置包外不放置包外灭菌化学指示菌化学指示物。物。闭合式包装合式包装应使用使用专用胶用胶带，胶，胶带长度度应与与灭菌菌包体包体积、重量相适宜，松、重量相适宜，松紧适度。封包适度。封包应严密，密，保持保持闭合完好性。合完好性。纸塑袋、塑袋、纸袋等密封包装其密封袋等密封包装其密

20、封宽度度应6mm，包，包内器械距包装袋封口内器械距包装袋封口处2.5cm。专用胶用胶带封包封包封包要求封包要求医用医用热封机在每日使用前封机在每日使用前应检查参数的准参数的准确性和确性和闭合完好性。合完好性。硬硬质容器容器应设置安全置安全闭锁装置，无菌屏障装置，无菌屏障完整性破坏完整性破坏时应可可识别。灭菌物品包装的菌物品包装的标识应注明物品名称、包注明物品名称、包装者等内容。装者等内容。灭菌前注明菌前注明灭菌器菌器编号、号、灭菌批次、菌批次、灭菌日期和失效日期。菌日期和失效日期。标识应具具有追溯性。有追溯性。封包要求封包要求压力蒸汽力蒸汽灭菌菌适用于耐湿、耐适用于耐湿、耐热的器械、器具和物品

21、的的器械、器具和物品的灭菌。菌。包括下排气式和包括下排气式和预真空真空压力蒸汽力蒸汽灭菌，根菌，根据待据待灭菌物品菌物品选择适宜的适宜的压力蒸汽力蒸汽灭菌器菌器和和灭菌程序。菌程序。压力蒸汽力蒸汽灭菌菌 压力蒸汽灭菌器灭菌参数压力蒸汽灭菌器灭菌参数设备类别设备类别 物品类别物品类别 温度温度 所需最短时间所需最短时间 压力压力 下排气下排气 敷料敷料 121 30min 102.9kPa 器械器械 121 20min 102.9kP预真空式真空式 器械、敷料器械、敷料 132-134 4min 205.8kPa硬质容器和超重的组合式手术器械，硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌参

22、数。应由供应商提供灭菌参数。压力蒸汽力蒸汽灭菌器操作程序菌器操作程序包括：包括：灭菌前准菌前准备灭菌物品装菌物品装载灭菌操作菌操作无菌物品卸无菌物品卸载灭菌效果的菌效果的监测灭菌前准菌前准备每天每天设备运行前运行前应进行安全行安全检查，包括，包括灭菌器菌器压力表力表处在在“零零”的位置；的位置；记录打印装置打印装置处于于备用状用状态；灭菌器柜菌器柜门密封圈平整无密封圈平整无损坏，柜坏，柜门安全安全锁扣灵活、安全有效；扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、源、水源、蒸汽、压缩空气等运空气等运行条件符合行条件符合设备要求。要求。进行行

23、灭菌器的菌器的预热。预真空真空灭菌器菌器应在每日开始在每日开始灭菌运行前空菌运行前空载进行行B-D试验。灭菌物品的装菌物品的装载应使用使用专用用灭菌架或菌架或篮框装框装载灭菌物品。菌物品。灭菌包之菌包之间应留留间隙，利于隙，利于灭菌介菌介质的穿的穿透。透。宜将同宜将同类材材质的器械、器物和物品，置于的器械、器物和物品，置于同一批次同一批次进行行灭菌。菌。材材质不相同不相同时，纺织类物品物品应放置于上放置于上层、竖放，金属器械放，金属器械类放置于下放置于下层。灭菌物品的装菌物品的装载手手术器械包、硬式容器器械包、硬式容器应平放；平放；盆、盆、盘、碗、碗类物品物品应斜放，包内容器开口斜放，包内容器

24、开口朝向一致；朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品物品应倒立或倒立或侧放；放；纸袋、袋、纸塑包装塑包装应侧放；放；利于蒸汽利于蒸汽进入和冷空气排出。入和冷空气排出。灭菌物品的装菌物品的装载下排式下排式压力蒸汽力蒸汽灭菌器中，大包宜菌器中，大包宜摆放于放于上上层，小包宜，小包宜摆放于下放于下层。下排式下排式压力蒸汽力蒸汽灭菌器的装菌器的装载量不量不应超超过柜室容柜室容积80。预真空和脉真空和脉动真空真空压力蒸汽力蒸汽灭菌器的装菌器的装载量不量不应超超过柜室容柜室容积90；同；同时不不应少于少于柜室容柜室容积的的10和和5。灭菌操作菌操作 应观测并并记录灭菌菌时的温度、的温

25、度、压力力和和时间等等灭菌参数及菌参数及设备运行状况。运行状况。无菌物品卸无菌物品卸载从从灭菌器卸菌器卸载取出的物品，待温度降至室取出的物品，待温度降至室温温时方可移方可移动，冷却，冷却时间应30min。每批次每批次应确确认灭菌菌过程合格，包外、包内程合格，包外、包内化学指示物合格；化学指示物合格；检查有无湿包有无湿包现象，防止无菌物品象，防止无菌物品损坏和坏和污染。染。无菌包掉落地上或无菌包掉落地上或误放到不放到不洁处应视为被被污染。染。快速快速压力蒸汽力蒸汽灭菌菌适用于适用于对裸露物品的裸露物品的灭菌。菌。宜使用卡式盒或宜使用卡式盒或专用用灭菌容器盛放裸露物菌容器盛放裸露物品。品。快速快速

26、压力蒸汽力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程序；菌方法可不包括干燥程序；运运输时避免避免污染；染；4小小时内使用，不能内使用，不能储存。存。快速快速压力蒸汽力蒸汽灭菌菌 物品种类 灭菌时间 下排气 预真空 不带孔物品 3min 3 min 带孔物品 10 min 4 min 不带孔+带孔物品 10 min 4 min无菌物品无菌物品贮存存灭菌后物品菌后物品应分分类、分架存放在无菌物品存放区。、分架存放在无菌物品存放区。一次性使用无菌物品一次性使用无菌物品应取出外包装后，取出外包装后，进入无菌入无菌物品存放区。物品存放区。物品存放架或柜物品存放架或柜应距地面高度距地面高度20 cm-25 cm，离，离墙

27、5 cm-10 cm，距天花板，距天花板50 cm。物品放置物品放置应固定位置，固定位置，设置置标识。接触无菌物品前接触无菌物品前应洗手或手消毒。洗手或手消毒。消毒后直接使用的物品消毒后直接使用的物品应干燥、包装后干燥、包装后专架存放。架存放。无菌物品无菌物品储存存无菌物品无菌物品贮存有效期存有效期在在环境温度低于境温度低于24 、相、相对湿度低于湿度低于70%。每小每小时换气次数气次数410次的次的贮存条件下：存条件下：使用使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到未达到环境境标准准时，有效期宜，有效期宜为7d。无菌物品无菌物品贮存存有效期有效期医用一次

28、性医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期袋包装的无菌物品，有效期宜宜为1个月；个月；使用一次性医用使用一次性医用皱纹纸、医用无、医用无纺布包装布包装的无菌物品，有效期宜的无菌物品，有效期宜为6个月；个月；使用一次性使用一次性纸塑包装的无菌物品，有效期塑包装的无菌物品，有效期宜宜为6个月。个月。硬硬质容器包装的无菌物品，有效期宜容器包装的无菌物品，有效期宜为6个个月。月。无菌物品无菌物品发放放无菌物品无菌物品发放放时，应遵循先遵循先进先出的原先出的原则。发放放时应确确认无菌物品的有效性。无菌物品的有效性。植入物及植入性手植入物及植入性手术器械器械应在生物在生物监测合格后，合格后，方可方可发放。放。

29、发放放记录应具有可追溯性，具有可追溯性，应记录一次性使用无一次性使用无菌物品出菌物品出库日期、名称、日期、名称、规格、数量、生格、数量、生产厂家、厂家、生生产批号、批号、灭菌日期、失效日期等。菌日期、失效日期等。运送无菌物品的器具使用后，运送无菌物品的器具使用后，应清清洁处理，干燥理，干燥存放。存放。低温低温灭菌菌常用的低温常用的低温灭菌方法包括菌方法包括环氧乙氧乙烷灭菌法、菌法、过氧化氧化氢等离子等离子灭菌法和低温甲菌法和低温甲醛蒸汽蒸汽灭菌法等。菌法等。环氧乙氧乙烷灭菌菌适用于不耐高温、湿适用于不耐高温、湿热如如电子子仪器、光学器、光学仪器等器等诊疗器械的器械的灭菌。菌。环氧乙氧乙烷作用作

30、用浓度度为450mg/L-1200 mg/L，灭菌温度菌温度37-63，相，相对湿度湿度4080%，灭菌菌时间1h-6h。金属和玻璃材金属和玻璃材质的器械，的器械，灭菌后可立即使用。菌后可立即使用。残留残留环氧乙氧乙烷排放排放应遵循生遵循生产厂家的使用厂家的使用说明或明或指指导手册，手册，设置置专用的排气系用的排气系统，并保，并保证足足够的的时间进行行灭菌后的通菌后的通风换气。气。环氧乙氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐菌器及气瓶或气罐应远离火源和静离火源和静电。气罐不气罐不应存放在冰箱中。存放在冰箱中。低温等离子体低温等离子体灭菌菌适用于不耐高温、湿适用于不耐高温、湿热如如电子子仪器、光学器、光学仪器

31、等器等诊疗器械的器械的灭菌。菌。过氧化氧化氢作用作用浓度度6mg/L，灭菌腔壁温度菌腔壁温度45-65，灭菌菌周期周期28min-75min。灭菌前物品菌前物品应充分干燥。充分干燥。灭菌物品菌物品应使用使用专用包装材料和容器。用包装材料和容器。灭菌物品及包装材料不菌物品及包装材料不应含植物性含植物性纤维材材质，如，如纸、海、海绵、棉布、木、棉布、木质类、油、油类、粉粉剂类等。等。灭菌效果菌效果监测设备的的检测与与验证 清洗消毒器清洗消毒器应遵循生遵循生产厂家的使用厂家的使用说明或明或指指导手册手册进行行验证；压力蒸汽力蒸汽灭菌器菌器应每年每年对压力和安全力和安全阀进行行检测校校验；干干热灭菌器

32、菌器应每年用多点温度每年用多点温度检测仪对灭菌器各菌器各层内、中、外各点的温度内、中、外各点的温度进行物理行物理监测；低温低温灭菌器菌器应遵循生遵循生产厂家的使用厂家的使用说明或明或指指导手册手册进行行验证。物品清洗物品清洗质量的量的监测 日常日常监测：在包装在包装时进行行检查，应目目测和和/或借助或借助带光源放大光源放大镜检查。清洗后的器械。清洗后的器械表面及其关表面及其关节、齿牙牙应光光洁，无血，无血污、污渍、水垢等残留物、水垢等残留物质和和锈斑。斑。定期抽定期抽查：每月每月应至少随机抽至少随机抽查3个个-5个个待待灭菌包内全部物品的清洗菌包内全部物品的清洗质量，量，检查的的内容同日常内容

33、同日常监测，并，并记录监测结果。果。清洗消毒器清洗消毒器质量量监测日常日常监测：应每批次每批次监测清洗消毒器的物清洗消毒器的物理参数及运理参数及运转情况，并情况，并记录。定期定期监测：-对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗清洗效果效果测试指示物指示物进行行监测。-当清洗物品或清洗程序当清洗物品或清洗程序发生改生改变时，也可，也可采用清洗效果采用清洗效果测试指示物指示物进行清洗效果的行清洗效果的监测。清洗效果清洗效果测试指示物指示物清洗效果清洗效果检测采用国采用国际测定接触表定接触表面清面清洁水平的水平的标准方准方法（相法（相对光度光度单位或位或相相对发光光值 RL

34、U），），对清洗或清洗或灭菌后器械菌后器械进行清洗行清洗灭菌效果菌效果监测。1010的采的采样面面积，5-15秒看秒看结果。果。清洗消毒器清洗消毒器质量量监测监测方法方法应遵循生遵循生产厂家的使用厂家的使用说明或指明或指导手册；手册；检测结果不符合要求，清洗消毒果不符合要求，清洗消毒器器应停止使用。停止使用。清洗消毒器新安装、更新、大修、更清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清清洗洗剂、消毒方法、改、消毒方法、改变装装载方法等方法等时，应遵循生遵循生产厂家的使用厂家的使用说明或指明或指导手册手册进行行检测，清洗消毒，清洗消毒质量量检测合格后，清洗消合格后，清洗消毒器方可使用。毒器方可使用。湿湿热

35、消毒消毒监测监测、记录每次消毒的温度与每次消毒的温度与时间或或A0值。应每年每年检测清洗消毒器的主要性能参数。清洗消毒器的主要性能参数。检测结果果应符合生符合生产厂家的使用厂家的使用说明或指明或指导手册的要求。手册的要求。化学消毒化学消毒监测应根据消毒根据消毒剂的种的种类特点，定期特点，定期监测消毒消毒剂的的浓度、消毒度、消毒时间和消毒和消毒时的温度，并的温度，并记录，结果果应符合符合该消毒消毒剂的的规定。定。化学消毒化学消毒剂的的监测可采用可采用浓度度试纸法或法或浓度滴定法。度滴定法。消毒效果消毒效果监测消毒后直接使用物品消毒后直接使用物品应每季度每季度进行行监测，监测方法及方法及监测结果符

36、合果符合GB 15982的要求。的要求。每次每次检测3件件-5件有代表性的物品。件有代表性的物品。接触皮肤的：接触皮肤的：细菌菌落菌菌落总数数200cfu/g200cfu/g或或100cm100cm2 2，致病微生物不得，致病微生物不得检出。出。接触黏膜的：接触黏膜的：细菌菌落菌菌落总数数20cfu/g20cfu/g或或100cm100cm2 2，致病微生物不得，致病微生物不得检出。出。灭菌菌质量的量的监测灭菌菌质量采用物理量采用物理监测法、化学法、化学监测法和法和生物生物监测法法进行。行。物理物理监测不合格的不合格的灭菌物品不得菌物品不得发放，并放，并应分析原因分析原因进行改行改进，直至，直

37、至监测结果符合果符合要求。要求。包外化学包外化学监测不合格的不合格的灭菌物品不得菌物品不得发放，放，包内化学包内化学监测不合格的不合格的灭菌物品不得使用。菌物品不得使用。并并应分析原因分析原因进行改行改进，直至，直至监测结果符果符合要求。合要求。灭菌菌质量的量的监测生物生物监测不合格不合格时，应尽快召回上次生物尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的合格以来所有尚未使用的灭菌物品，菌物品，重新重新处理；并理；并应分析不合格的原因，改分析不合格的原因，改进后，生物后，生物监测连续三次合格后方可使用。三次合格后方可使用。灭菌植入型器械菌植入型器械应每批次每批次进行生物行生物监测。生物生物监测合格

38、后，方可合格后，方可发放。放。按照按照灭菌装菌装载物品的种物品的种类，可，可选择具有代具有代表性的表性的PCD进行行灭菌效果的菌效果的监测。压力蒸汽力蒸汽灭菌的物理菌的物理监测物理物理监测主要是主要是灭菌工菌工艺的的监测，每次，每次灭菌菌应连续监测并并记录灭菌菌时的温度、的温度、压力力和和时间等等灭菌参数。温度波菌参数。温度波动范范围在在+3以以内，内，时间满足最低足最低灭菌菌时间的要求，同的要求，同时应记录所有所有临界点的界点的时间、温度与、温度与压力力值，结果果应符合符合灭菌的要求。菌的要求。物理物理监测 工工艺监测压力蒸汽力蒸汽灭菌的化学菌的化学监测 应进行包外、包内化学指示物行包外、包

39、内化学指示物监测。每个每个灭菌包包外菌包包外应有化学指示物，高度危有化学指示物，高度危险性物品包内性物品包内应放置包内化学指示物，置放置包内化学指示物，置于最于最难灭菌的部位。如果透菌的部位。如果透过包装材料可包装材料可直接直接观察包内化学指示物的察包内化学指示物的颜色色变化，化，则不必放置包外化学指示物。不必放置包外化学指示物。采用快速采用快速压力蒸汽力蒸汽灭菌程序菌程序灭菌菌时，应直直接将一片包内化学指示物置于待接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品菌物品旁旁边进行化学行化学监测。化学化学监测3M胶带胶带121和和132指示卡指示卡BD标准包标准包化学化学PCD化学化学监测化学指示胶带（化学

40、指示胶带（3M3M）：）：化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外 灭菌处理的标志灭菌处理的标志,以指示是否经过灭菌处以指示是否经过灭菌处理。理。记录作用记录作用:种类种类,灭菌日期灭菌日期,失效日期失效日期,操作者操作者 封包作用封包作用经卫生部批准经卫生部批准,并在有效期内使用并在有效期内使用长度长度(5(5厘米或厘米或3 3个完整条个完整条)化学指示胶带化学指示胶带化学化学监测化学指示卡（化学指示卡（121121和和132132卡）：卡）：以指示是否达到灭菌条件。以指示是否达到灭菌条件。将指示卡放入将指示卡放入每一每一待灭菌的物品包中央待灭菌的物品包中央

41、颜色变至规定的条件颜色变至规定的条件,可认为该包灭菌合可认为该包灭菌合格格须经卫生部批准须经卫生部批准使用注意事项使用注意事项:不能用指示胶带代替，不能用指示胶带代替，放放置避免与水接触置避免与水接触压力蒸汽化学力蒸汽化学监测B-D试验：预真空（包括脉真空（包括脉动真空）真空）压力蒸力蒸汽汽灭菌菌应每日开始每日开始灭菌运行前菌运行前进行行B-D测试，B-D测试合格后，合格后，灭菌器方可使用。菌器方可使用。B-D测试失失败，应及及时查找原因找原因进行改行改进，检测合格后，合格后，灭菌器方可使用。菌器方可使用。B-D 试验包包可靠可靠方便方便省省时省力省力稳定定B-D试验包包:-测试:用用标准包，

42、标准包，134134 3.54 3.54分钟，每日进分钟，每日进行一次。行一次。化学化学监测BD试验（适用于预真空和脉动真空高压锅）试验（适用于预真空和脉动真空高压锅）必须空锅做必须空锅做,锅应预热。监测真空水平锅应预热。监测真空水平,检检查是否漏气查是否漏气,以检测灭菌器冷空气排除效果。以检测灭菌器冷空气排除效果。无空气泄漏无空气泄漏,变色通色通过。B-D测试失失败原因分析原因分析真空真空真空真空泵泵效果下降效果下降效果下降效果下降自控系自控系自控系自控系统统失灵失灵失灵失灵,抽气抽气抽气抽气时间缩时间缩短短短短柜室密封性能下降柜室密封性能下降柜室密封性能下降柜室密封性能下降,不能不能不能不

43、能维维持持持持规规定的定的定的定的负压负压空气起始温度低空气起始温度低空气起始温度低空气起始温度低,重力作用明重力作用明重力作用明重力作用明显显送入蒸汽送入蒸汽送入蒸汽送入蒸汽动动能偏高能偏高能偏高能偏高,将将将将过过多的空气多的空气多的空气多的空气挤挤入入入入试验试验包包包包试验试验包与柜室容量相比包与柜室容量相比包与柜室容量相比包与柜室容量相比过过小小小小,产产生小装量效生小装量效生小装量效生小装量效应应B-DB-D试验试验未按未按未按未按规规定定定定进进行。行。行。行。移移动性多参数化学指示卡性多参数化学指示卡可精确反映关可精确反映关键参数参数颜色移色移动,避免人避免人为误差差变色完全色

44、完全:121:12 分分钟 132:2分分钟 -包内应用包内应用移移动性多参数化学指示卡性多参数化学指示卡化学化学监测PCDPCD监测监测:含有管腔和蒸气难以穿透的复杂器含有管腔和蒸气难以穿透的复杂器械，必须使用械，必须使用PCDPCD管腔装置进行监测。管腔装置进行监测。化学化学监测压力蒸汽力蒸汽灭菌的生物菌的生物监测应每周每周监测一次，一次，监测按照按照消毒技消毒技术规范范的的规定，将嗜定，将嗜热脂肪杆菌芽脂肪杆菌芽孢菌片制成菌片制成标准生物准生物测试包或生物包或生物PCD，或使用一次性，或使用一次性标准生物准生物测试包，包，对灭菌器的菌器的灭菌菌质量量进行生物行生物监测。紧急情况急情况灭菌

45、植入型器材菌植入型器材时，可在生物，可在生物PCD中加中加用用5类化学指示物。化学指示物。5类化学指示物合格可作化学指示物合格可作为提提前放行的前放行的标志，生物志，生物监测的的结果果应及及时通通报使用使用部部门。采用新的包装材料和方法采用新的包装材料和方法进行行灭菌菌时应进行生物行生物监测。生物生物监测 将生物指示物置于标准包的中心部位，将生物指示物置于标准包的中心部位，经一个一个灭菌周期后，在无菌条件下取出菌周期后，在无菌条件下取出标准准试验包的包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养水培养基中，基中，经561培养培养7d（自含式生物指示物（自含式生物指

46、示物按按产品品说明明书执行），行），观察培养察培养结果。果。结果判定：结果判定：结果判定：结果判定：必须有阳性对照，必须有阳性对照，必须有阳性对照，必须有阳性对照，如果一天内如果一天内如果一天内如果一天内进进行多次行多次行多次行多次生物生物生物生物监测监测，且生物指示，且生物指示，且生物指示，且生物指示剂为剂为同一批号，同一批号，同一批号，同一批号，则则只只只只设设一次一次一次一次阳性阳性阳性阳性对对照即可。照即可。照即可。照即可。阳性阳性对照照组培养阳性，阴性培养阳性，阴性对照照组培养阴性，培养阴性，试验组培养阴性，判定培养阴性，判定为灭菌合格。菌合格。生物生物监测 噬热脂肪杆菌检测噬热脂肪

47、杆菌检测快速生物快速生物监测3M 3M AttestAttest 290 290 自动阅读器：自动阅读器：12911291（蓝帽）用于监测（蓝帽）用于监测132132下排气锅和下排气锅和 12921292（棕色帽）用于监测（棕色帽）用于监测121121下排气和下排气和132132预真空锅。预真空锅。自动阅读器阅读由阳性的快速生物指示自动阅读器阅读由阳性的快速生物指示剂产生的荧光以提示灭菌过程失败。剂产生的荧光以提示灭菌过程失败。一旦发现结果阳性（）会即时显示。一旦发现结果阳性（）会即时显示。阴性（）结果显示需要整个培养过程。阴性（）结果显示需要整个培养过程。Attest 1291Attest

48、1291需要需要1 1小时小时培养时间，培养时间，Attest 1292Attest 1292需要需要3 3小时小时。快速生物快速生物监测原理是利用细菌生长过程产生代谢酶，再原理是利用细菌生长过程产生代谢酶，再以荧光显色，以便肉眼观察；嗜热脂肪杆以荧光显色，以便肉眼观察；嗜热脂肪杆生长过程可产生生长过程可产生-D-D葡萄糖酶与培养基中葡萄糖酶与培养基中荧光素结合显色。荧光素结合显色。压力蒸汽力蒸汽灭菌的菌的监测小型小型压力蒸汽力蒸汽灭菌器因一般无菌器因一般无标准生物准生物监测包，包，应选择灭菌常用的、有代表性的菌常用的、有代表性的灭菌包制作生物菌包制作生物测试包或生物包或生物PCD，置于，置于

49、灭菌器最菌器最难灭菌的部位，菌的部位，且且灭菌器菌器应处于于满载状状态。生物。生物测试包或生物包或生物PCD应侧放，体放，体积大大时可平放。可平放。采用快速采用快速压力蒸汽力蒸汽灭菌程序菌程序灭菌菌时，应直接将一直接将一支生物指示物，置于空支生物指示物，置于空载的的灭菌器内，菌器内，经一个一个灭菌周期后取出，菌周期后取出，规定条件下培养，定条件下培养，观察察结果。果。压力蒸汽力蒸汽灭菌的生物菌的生物监测灭菌器新安装、移位和大修后菌器新安装、移位和大修后应进行物理行物理监测、化学化学监测和生物和生物监测。物理。物理监测、化学、化学监测通通过后，生物后，生物监测应空空载连续监测三次，合格后三次，合

50、格后灭菌菌器方可使用。器方可使用。对于小型于小型压力蒸汽力蒸汽灭菌器，生物菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后三次，合格后灭菌器方可使用。菌器方可使用。预真空（包括脉真空（包括脉动真空）真空）压力蒸汽力蒸汽灭菌菌应进行行B-D测试并重复三次，并重复三次，连续监测合格后，合格后，灭菌器方可菌器方可使用。使用。低温低温灭菌的菌的监测常用的低温常用的低温灭菌菌监测包括包括环氧乙氧乙烷灭菌、菌、过氧化氧化氢等离子等离子灭菌和低温甲菌和低温甲醛蒸汽蒸汽灭菌菌等。等。监测要求：要求：新安装、移位和大修、新安装、移位和大修、灭菌失菌失败、包装材料或被、包装材料或被灭菌物品改菌物品改变，应对灭菌效果菌效果