检验检测机构评审准则(2015.08.23)应.ppt
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1、检验检测机构资质认定检验检测机构资质认定评审准则评审准则应向东13065191386检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则 1.总则 1.1 为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。准则目的准则目的 1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。-适用范围适用范围 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。-评审依据评审依据检验检测机构资质认定评审准则检验检
2、测机构资质认定评审准则2.2.编制的依据:编制的依据:检验检测机构资质认定管理办法(检验检测机构资质认定管理办法(163163号令)号令)GB/T 27000GB/T 27000合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则GB/T31880GB/T31880检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求GB/T 27025GB/T 27025检测和校准检验检测机构能力的通用要求检测和校准检验检测机构能力的通用要求GB/T 27020GB/T 27020合格评定合格评定 各类检验机构能力的通用要求各类检验机构能力的通用要求GB19489 GB19489 检验检测机构检验检测机构 生物安全通用
3、要求生物安全通用要求ISO15189 ISO15189 医学检验检测机构质量和能力的要求医学检验检测机构质量和能力的要求JJF1001 JJF1001 通用计量术语及定义通用计量术语及定义检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则2.1.检验检测机构要下载或收集检验检测机构资质认定管理办法及相关文件,作为外来文件进行控制。2.2.检验检测机构应按照检验检测机构资质认定评审准则及补充要求,建立文件化的管理体系。2.3.检验检测机构应在建立管理体系时引用上述文件,作为建立管理体系相关依据。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则3.名词解释:3.13.1、检检测测(测
4、测试试):对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、过程或服务,按照规定的程序确定一种或多种特性或性能,进行处理或提供服务组成的技术操作。3.2、检检验验:是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量(包括计数),并将结果与规定的要求进行比较以确定是否合格的活动。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则检测detection:按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性,进行处理或提供服务所组成的技术操作。ISO/IEC指南2试验test:按照程序确定一个或多个特性。ISO9001检验inspection:通过观察和判断,适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。I
5、SO9001检查inspection:对产品、过程、服务或安装的审查,或对其设计的审查,并确定其与特定要求的符合性,或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。ISO/IEC17020、GB/T 27000 检验(检查)检验(检查)检检 测测检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.2检验检测机构(不包含检定/校准机构)依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者
6、法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。(1)“资质”是指检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。(2)“资质认定”是一项经过技术评价后的许可制度。实施主体是省级以上质量技术监督部门,包括国家认监委、省级资质认定部门。该制度是国家的一项行政许可制度,分两级实施,无论是国家认监委实
7、施的,还是省级资质认定部门实施的,其许可的效力在全国范围内是相同的。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(3)省级以上质量技术监督部门(包括:国家认监委、省级资质认定部门)实施资质认定是一项法定职责,国家认监委、省级资质认定部门实施资质认定,评价许可的依据是统一的标准、资质认定评审准则等技术规范。(4)检验检测机构:是检验机构、检测机构的统称。一般来讲,向社会只出具具有证明作用的数据,不出具符合性判定结果的机构,视为检测机构;向社会既出具具有证明作用的数据,又出具符合性判定结果的机构,视为检验机构。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(5)检检验验检检测
8、测机机构构应应当当在在资资质质认认定定的的能能力力范范围围内内开开展展检检验验检检测测工工作作,不不含含检检验验检检测测方方法法的的各各类类产产品品标标准准、限限值值标标准准可可不不列列入入检检验验检检测测机机构构资资质质认认定定的的能能力力范范围围,但但在在出出具具检检验验检检测测报告或者证书时可作为判定依据使用。报告或者证书时可作为判定依据使用。(关于检验检测报告或者证书的责任关于检验检测报告或者证书的责任 163163号令号令)(6 6)163163号令号令第九条第九条 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件:申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件:检验检测机构资质认定评审准则检
9、验检测机构资质认定评审准则(一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;(一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;(二二)具具有有与与其其从从事事检检验验检检测测活活动动相相适适应应的的检检验验检检测测技技术术人人员员和和管管理理人员;人员;(三)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;(三)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;(五五)具具有有并并有有效效运运行行保保证证其其检检验验检检测测活活动动独独立立、公公正正、科科学学、诚诚信信的管理体系;的管
10、理体系;(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则4.4.评审要求评审要求检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则4.1 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织法人或者其他组织 4.1.14.1.14.1.64.1.64.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人技术人员和管理人员员 4.2.14.2.14.2.124.2.124.34.3
11、具有固定的具有固定的工作场所,工作环境工作场所,工作环境满足检验检测要求满足检验检测要求4.3.14.3.14.3.4 4.3.4 4.44.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施设备设施 4.4.14.4.14.4.94.4.94.54.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管管理体系理体系 4.5.14.5.14.5.334.5.33(4.5.17.14.5.17.15 5)3333条条3737款款4.64.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的符合有关法律法规或者标
12、准、技术规范规定的特殊要求特殊要求 6 6个方面个方面6565条条6969款,款,4.5.174.5.17包括包括5 5款款检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则带带*的的条条款款:4.1.64.1.6、4.2.14.2.1、4.2.44.2.4、4.2.54.2.5、4.2.74.2.7、4.2.84.2.8、4.2.124.2.12、4.4.14.4.1、4.5.14.5.1、4.5.24.5.2、4.5.44.5.4、4.5.74.5.7、4.5.84.5.8、4.5.134.5.13、4.5.194.5.19、4.5.224.5.22、4.5.314.5.31、4.5
13、.324.5.32、4.5.334.5.33、4.64.6 标标注注*的的条条款款可可由由检检验验检检测测机机构构自自我我声声明明持持续续满满足足要要求求,资质认定部门复评审时可不核查资质认定部门复评审时可不核查资资质质认认定定部部门门根根据据分分类类监监管管结结果果、申申投投诉诉情情况况等等也也可可评评审审标注标注*的条款。的条款。最终以文件为准最终以文件为准检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则 检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法 检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则 检验检测机构资质认定评审补充要求检验检测机构资质认定评审补充要
14、求 机构的管理体系文件机构的管理体系文件 机构申请的标准、规范机构申请的标准、规范检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.1-4.1.1-1.31.3)4.1 4.1 依依法法成成立立并并能能够够承承担担相相应应法法律律责责任任的的法法人人或或者者其其他他组组织。织。4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客
15、观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.1-4.1.1-1.31.3)两类机构两类机构:一、独立法人资格的检验检测机构一、独立法人资格的检验检测机构二、法人单位授权的检验检测机构二、法人单位授权的检验检测机构法人必备的4个条件依法成立有必要的财产和经费有自己的名称、组织机构和场所能独立承担民事责任检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.1-4.1.1-1.31.3)独立法人文件和资料法人注册登记或授权批准文件法定代表人的授权任命文件独立的建制文件独立帐号非独立法人尚需要法人代表人授权
16、文件,在授权范围内行使代理权,越权后果自负检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.1-4.1.1-1.31.3)其他组织包括:其他组织包括:包包括括:(1 1)依依法法取取得得工工商商行行政政机机关关颁颁发发营营业业执执照照的的企企业业法法人人分分支支机机构构;(2 2)私私营营独独资资企企业业;(3 3)特特殊殊普普通通合合伙伙企企业业(即即以以专专门门知知识识和和技技能能为为客客户户提提供供有有偿偿服服务务的的专专业业服服务务机机构构);(4 4)经经民民政政部部门门登登记记的的民民办办非非企企业业(法法人人)单单位位(是是指指企企业业、事事业业单单位位、社社会会
17、团团体体和和其其他他社社会会力力量量以以及及公公民民个个人人利利用用非非国国有有资资产产举举办办的的,从从事事非非营营利利性性社社会服务活动的社会组织)。会服务活动的社会组织)。从从事事某某些些特特定定领领域域检检验验检检测测活活动动的的机机构构既既包包括括法法人人,也也包包括其他组织。例如司法鉴定机构。括其他组织。例如司法鉴定机构。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.1-4.1.1-1.31.3)公正性、保密性:公正性、保密性:机机构构应应持持续续不不断断地地识识别别其其公公正正性性的的风风险险。这这些些风风险险可可能能源源于于其其自自身身的的活动、各种关系,或
18、者源于其工作人员的关系。活动、各种关系,或者源于其工作人员的关系。如如果果机机构构识识别别出出公公正正性性的的某某类类风风险险,则则机机构构应应能能够够证证明明其其如如何何消消除除或或将此类风险降至最低。将此类风险降至最低。检检验验检检测测活活动动中中获获得得或或产产生生所所有有信信息息,机机构构从从客客户户以以外外的的渠渠道道(如如投投诉人、监管机构)获得的有关客户的信息诉人、监管机构)获得的有关客户的信息应作为机密负有保密责任。应作为机密负有保密责任。组织措施:组织措施:独立法人、独立工作、明确的独立法人、独立工作、明确的职责职责作用作用制定并有效实施相关工作程序制定并有效实施相关工作程序
19、政策和制度的保证政策和制度的保证检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.44.1.4)4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.44.1.4)检验检测机构有两种情况必须注意区分:一种是检验检测机构本身就是一个独立法人单位,它在国家有关的政府管理部门依法设立、依法登记注册(机关法人、企业法人、事业法人、社团法人),获得政府的批准,具有明确的法律身份,因此它的法律地位是明确的,能够独立地承担相应的法律责任;另外一种情况是检验检测机构本身
20、不是独立法人单位,而是某个母体组织的一部分,这时母体组织必须是一个独立法人单位,这样才有可能为检验检测机构承担应有的法律责任,而且母体组织独立法人单位的法定代表人必须正式书面授权检验检测机构进行与检验检测机构相关的活动。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.44.1.4)质量管理、技术工作和支持服务工作之间的关系:质量管理工作是指领导和控制检验检测机构进行检验检测机构工作质量有关的相互协调的活动,它是各级管理者所进行的活动。它又可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等4方面活动,它对技术运作起到保证作用,保证技术运作在受控状态下进行,保证数据和结果的正确性、可
21、靠性;技术工作在检验检测机构中是指从识别客户需求开始并将客户的需求转化为过程输入,利用资源(人力、物力包括资金、信息)开展检验检测活动,将过程输入转化为一系列的检验检测机构的输出即数据和结果,最后“包装”为检验检测机构报告或证书,这就是检验检测机构的检验检测工作的主过程。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.44.1.4)在这个检验检测服务的主过程中,需要有足够专业技术水平的专家,要控制检验检测工作的环境条件,要选择利用先进的检验检测仪器设备,要有一套科学的检验检测机构方法,以便得出正确的检验检测数据和结果,通过记录和数据处理最后向客户报告检验检测的结果,这就是检验
22、检测机构的技术工作内容。在检验检测机构中,仪器设备(包括标准物质和参考标准)、试剂和消耗性材料的采购属供应品采购;样品和仪器设备运输、仪器设备的校准服务提供、人员选择、教育培训提供和结果报告的外部传递服务等均可认为是支持服务工作,它主要对技术运作起后勤保障作用,保障技术运作的正常进行。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.44.1.4)以上3种工作的关系简单来说就是:检验检测机构的检验检测工作是技术性很强的工作,它是检验检测工作的主干线,质量管理体系与技术工作的关系是:质量管理体系是是技术规范正确运行的保证,是技术运行的补充,而不是替代;检验检测机构的支持服务工作是
23、为技术工作服务的,为技术工作做好一切资源上的准备,起后勤和保障作用,质量管理体系与支持服务的关系是支持性服务也是通过质量管理体系来确保的,如:对供方、分包方的第二方评审;质量管理包括技术管理和服务管理,主要起着策划、组织、控制(监督、检查)、持续改进的作用,管理的目的是为了高效地实现预期的目标。质量管理是通过质量管理体系的运行来实现的。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.44.1.4)检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.54.1.5)4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。.在检验检测活动中,
24、检验检测机构应当是独立承担法律责任,机构及其检验检测人员不应隶属于或者与检验检测委托方、数据使用方或者其他相关方完全无关,也不应受到这些相关方在经济、行政、司法或者其他方面的影响和约束,能够独立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果。这也是“第三方”机构的基本定位。部分检验检测机构隶属于相关产品生产、研究、开发、设计或者销售的企业,部分检验检测机构与质量监管、监测、鉴定相关的行政管理部门存在隶属关系。不算是完全意义的“第三方”检验检测机构。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.54.1.5)根据管理办法要求,上述检验检测机构一方面应当努力尽早实现独立登记、独立运行,
25、一方面应当在过渡阶段制定明确的授权制度,确保检验检测机构的各项活动与隶属的企业或者行政部门完全分开,不受影响。确保检验检测机构独立运行的授权文件应当清晰制定并对社会公开,接受公众和资质认定部门的监督。检验检测机构及其人员,应识别潜在的利益冲突,不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则(4.1.64.1.6)*4.1.6*4.1.6 检检验验检检测测机机构构为为其其工工作作开开展展需需要要,可可在在其其内部设立专门的委员会。内部设立专门的委员会。如如果果
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