液体制剂用辅料精品文稿.ppt

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1、液体制剂用辅料第1页，本讲稿共18页第一节第一节 绪论绪论v一、概述一、概述 液体制剂的特点、分类、质量要求液体制剂的特点、分类、质量要求v二、液体制剂的物态特征二、液体制剂的物态特征第2页，本讲稿共18页概念概念 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。液体制剂的理化性质稳定性药效药物粒子的分散度第3页，本讲稿共18页一、液体制剂的特点一、液体制剂的特点特点特点 P14P14第4页，本讲稿共18页二、液体制剂的分类二、液体制剂的分类v 按分散系统分类按分散系统分类v 按给药途径和应用方法分类按给药途径和应用方法分类第5页，本讲稿共18页（一）（一）按分散系统分类按分散系统

2、分类1.1.均相液体制剂均相液体制剂 2.2.非均相液体制剂非均相液体制剂 第6页，本讲稿共18页1.1.均相液体制剂均相液体制剂v均均相相液液体体制制剂剂 药药物物以以分分子子状状态态均均匀匀分分散散的的澄澄明明溶溶液液，属属热热力力学学稳稳定定体体系系。其其中中的的溶溶质质称称为为分分散散相相，溶溶剂剂称称为为分分散介质。散介质。（1 1）低分子溶液剂低分子溶液剂 （2 2）高分子溶液剂）高分子溶液剂第7页，本讲稿共18页2.2.非均相液体制剂非均相液体制剂v非非均均相相液液体体制制剂剂所所形形成成的的体体系系为为多多相相分散体系，属于不稳定体系。分散体系，属于不稳定体系。包括（包括（1

3、1）溶胶剂）溶胶剂 （2 2）乳剂）乳剂 （3 3）混悬剂）混悬剂第8页，本讲稿共18页液体类别微粒大小（nm）特 征溶液剂1以分子、离子状态分散，为澄明溶液，体系稳定，用溶解法制备溶胶剂1100以分子聚集体分散，形成多相体系，有聚结不稳定性，用胶溶法制备乳剂100以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法制备混悬剂500以固体微粒状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法和凝聚法制备。不同分散体系中微粒大小及其特征不同分散体系中微粒大小及其特征第9页，本讲稿共18页（二）按给药途径分类（二）按给药途径分类1.1.内服液体制剂内服液体制剂 如滴剂、口服液、糖浆剂

4、、乳剂、如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。混悬剂、合剂等。第10页，本讲稿共18页2.2.外用液体制剂外用液体制剂 （1 1）皮肤用液体制剂）皮肤用液体制剂 （2 2）五官科用液体制剂）五官科用液体制剂 （3 3）口腔科用的液体制剂）口腔科用的液体制剂 （4 4）直肠、阴道、尿道用液体制剂：）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。如灌肠剂、灌洗剂等。第11页，本讲稿共18页（三）液体制剂的质量要求v均相液体制剂应是澄明溶液；均相液体制剂应是澄明溶液；v非均相液体制剂分散均匀，浓度准确；非均相液体制剂分散均匀，浓度准确；v口服液体制剂外观良好，口感适宜；口服液体制剂外观良好

5、，口感适宜；v外用的液体制剂应无刺激性外用的液体制剂应无刺激性v液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不宜发生霉变。过程不宜发生霉变。v包装容器应方便患者用药。包装容器应方便患者用药。第12页，本讲稿共18页第二节第二节 分散介质分散介质v一、概述一、概述v二、液体分散介质的选用二、液体分散介质的选用v三、液体分散介质的常用品种三、液体分散介质的常用品种v四、中药制剂前处理用辅料四、中药制剂前处理用辅料第13页，本讲稿共18页一、概述一、概述v分散介质是液体制剂中一大类必不可少的重分散介质是液体制剂中一大类必不可少的重要的药用辅料要的药用辅料第14页，

6、本讲稿共18页一、分散介质的作用一、分散介质的作用v1、溶解作用、溶解作用exp：注射液、合剂：注射液、合剂v2、分散作用、分散作用exp：混悬型、乳浊型：混悬型、乳浊型v3、浸出作用、浸出作用exp：中药制剂：中药制剂第15页，本讲稿共18页二、分散介质的分类二、分散介质的分类 极性溶剂极性溶剂 ：水；甘油；二甲基亚砜；：水；甘油；二甲基亚砜；半极性溶剂：乙醇；丙二醇；聚乙二醇；半极性溶剂：乙醇；丙二醇；聚乙二醇；非极性溶剂非极性溶剂 ：脂肪油；液体石蜡；：脂肪油；液体石蜡；乙酸乙酯乙酸乙酯 按化学性质分按化学性质分第16页，本讲稿共18页分散介质的分类分散介质的分类第一类溶剂第一类溶剂 ：第二类溶剂第二类溶剂 ：第三类溶剂第三类溶剂 ：第四类溶剂第四类溶剂 按毒性分按毒性分毒性大、致癌毒性大、致癌禁用禁用苯、四氯甲烷、1，2-二氯乙烷、1、1-二氯乙烯、1，1，1-三氯乙烷等非遗传毒性致癌非遗传毒性致癌（乙腈、三氯甲烷、环己烷、（乙腈、三氯甲烷、环己烷、甲醇、甲苯、吡啶等）甲醇、甲苯、吡啶等）低毒性（乙醇、正丙醇、丙酮、乙醚、二甲基亚砜、四氢呋喃）无毒性（甲基异丙基酮、三氯乙酸、甲基四氢呋喃）第17页，本讲稿共18页vP20分散介质的选用分散介质的选用第18页，本讲稿共18页