纠正和预防措施实施控制程序.doc

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1、X X X X X X 有 限 公 司纠正和预防措施实施控制程序编 号JGD/QEP8.5-01编 制主管部门质量部审 核批 准受 控发放号发布日期2011-8-1实施日期2011-8-10 文件制/修订履历版本日期页次制修订章节及内容备注一、目的和范围1.1目的采用纠正和预防措施，消除实际和潜在的不合格原因，实现质量环境管理体系的持续改进。1.2适用范围适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证。二、职责2.1质量部具体负责产品质量方面的纠正和预防措施的工作。2.2行政人事部具体负责环境管理方面的纠正和预防措施的工作。2.3各职能部门本部门纠正措施的制定、实施。三、相关文件 无四、工作程序和

2、管理办法提出问题填写纠正/预防措施处理单日4.1纠正和预防措施的工作流程 涉及过程展开职责 问题提出人将填写的纠正/预防措施处理单交主管部门 行政人事部/质量部是否采纳纠正/预防措施 归档否 行政人事部/质量部填写纠正/预防措施汇总表 是 行政人事部/质量部确定纠正和预防措施人，将纠正/预防措施处理单转交责任人 行政人事部/质量部 问题原因分析 问题负责人 确定并落实纠正/预防措施 问题负责人纠正/预防措施跟踪 问题提出人完成纠正/预防措施处理单并提交主管部门 问题提出人 填写纠正/预防措施汇总表 行政人事部/质量部 记录归档 行政人事部/质量部 纠正/预防措施情况提交管理评审 4.2纠正措施

3、控制对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。4.2.1采取纠正措施的原则针对严重不符合或一般不符合多次出现以及顾客对服务质量的投诉应及时采取纠正措施，而对于偶尔发生的轻度的不符合只采取简单纠正即可。4.2.2识别不合格 对质量环境管理体系各过程输出的信息进行识别：a) 采购物品或供方服务出现严重不合格；b) 过程、服务质量出现重大问题，或超过公司规定控制限时；c) 顾客投诉，对本单位的质量信誉造成重大影响时；d) 内部评审出现不合格时； e) 管理评审出现不合格时；f) 出现重大环境污染或环境事故；g) 其他不符合方针、目

4、标或体系文件要求的情况。4.2.3不合格事实填写，原因分析，措施的制定，实施4.2.3.1当出现4.2.2a种情况时，业务部门或接受服务的部门组织评审并填写纠正/预防措施处理单（以下简称“处理单”）中“不合格事实”栏，通知供方，要求供方三个工作日内进行原因分析，并将纠正措施反馈给采购或接受服务的部门，相关部门对其下一批采购来的物资或提供的服务进行跟踪验证，当同一种物料或外包服务向同一方连续两次发出报告单而质量未有明显改善时，取消其合格供方资格。“处理单”最终汇总到职能部门。4.2.3.2当出现4.2.2b类情况时，如果是过程或服务质量问题，由质量部填写报告单中“不合格事实”栏，确定责任部门，由

5、责任部门组织对不合格的评审并填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，公司质量部负责跟踪验证。4.2.3.3当出现4.2.2c类情况时，如果是投诉产品质量，由公司质量部填写处理单中“不合格事实”栏，由公司质量部评审，并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，公司质量部负责跟踪验证并将结果反馈到各部门，由公司供应链及时转告顾客并取得他们满意。4.2.3.4当出现4.2.2d类情况时，由审核组发出不合格项报告，执行管理体系内部审核程序。4.2.3.5当出现4.2.2e和g类的情况时，由质量部/行政人事部填写处理单中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门组织对不合格的评审并填写“原因

6、分析”栏，制定纠正措施并实施，质量部/行政人事部进行跟踪验证。4.2.3.6当出现4.2.2f类的情况时，由行政人事部组织对不合格的评审并填写处理单中“不合格事实”栏及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门制定纠正措施并实施，行政人事部进行跟踪验证。4.2.4纠正措施实施的验证每项纠正措施完成后，归口行政人事部/质量部进行跟踪验证，评审实施过程和结果是否符合措施要求及措施的有效性，在纠正/预防措施处理单上签名确认，防止类似的情况再发生。经验证效果不合格的，由责任部门应按本程序的要求重新制定和实施纠正措施。4.3预防措施控制应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合

7、格的发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.1 识别潜在不合格潜在不合格可能来自以下几方面：a) 顾客对本公司产品的需求和期望（包括投诉）；b) 同行业的信息；c) 以往内部审核和管理评审结果；d) 顾客满意度测量和顾客反馈信息的汇总分析；e) 公司提供的产品质量的状况和记录；f) 环境质量趋势；g) 供方产品质量状况统计和分析。4.3.2潜在不合格事实填写、原因分析、预防措施的制定、实施4.3.2.1一旦发现有潜在不符合的事实，质量部/行政人事部应召集相关部门商讨原因，定出预防措施和责任部门。质量部/行政人事部填写纠正/预防措施处理单的“潜在不合格事实”栏，经责任部门分析

8、原因并制定预防措施后实施。4.3.2.2责任部门按要求制定预防措施和相应的实施进度计划。可针对以下几方面制定预防措施，以防止不合格的发生。a) 加强并完善质量环境管理体系各过程的监控和管理。b) 加强各岗位人员能力意识的培训，提高其管理、服务技能水平和质量、环境意识。c) 改进对公司服务的监视和测量方法。d) 改进、强化对供方的控制和供方产品验收的控制。e) 改进和完善与顾客沟通的办法，以增强对顾客需求和期望的了解。4.3.3预防措施的验证4.3.3.1预防措施的验证应确保：a) 预防措施实施的过程和结果符合规定要求。b) 在实施过程中，如发现问题，应分析原因，采取新的措施予以解决。c) 经验

9、证有效的预防措施，可形成文件或修改相关文件，加以巩固完善。4.3.3.2验证无效的预防措施，责任部门（者）应重新制定和实施预防措施。4.3.3.3验证记录由质量部/行政人事部填写在纠正/预防措施处理单上签名确认。4.4可采取的纠正/预防措施有：a) 调整工艺技术文件b) 人员培训、调岗 c) 设备更新、维修d) 文件更改等4.5质量部/行政人事部编制纠正/预防措施汇总表，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。4.6每年在管理评审前由质量部/行政人事部整理出年度的纠正和预防措施实施情况，递交管理评审。4.7由纠正和预防措施所引起的对体系文件的任何更改，都要按文件控制程序的要求严格执行并记录。五、使用的表格、记录序号名称1纠正/预防措施处理单2纠正/预防措施汇总表