中药药剂学ppt课件.ppt
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1、中药药剂学湖南中医药高等专科学校湖南中医药高等专科学校药学系药剂教研室药学系药剂教研室第一章 绪论【目的要求】【目的要求】掌握中药药剂学的含义;药物剂型选择的基本原则。掌握中药药剂学常用术语(药品、剂型、制剂、中成药、新药、GAP、GMP、GSP、GLP、GCP等)。掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。了解中药药剂学的发展简况和任务;剂型的分类方法。第一节 概述 一、中药药剂学的含义与简介一、中药药剂学的含义与简介 (一)含义 中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术、研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。(二)简介 中药药剂学包括中药制
2、剂和中药调剂两部分内容。因此它及具有工艺学性质(研究药物剂型的生产工艺、质量标准、设备)又具有指导临床用药性质(制备有效、安全、稳定的药物)。绪论 二、中药药剂学的基本任务二、中药药剂学的基本任务1.继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验。2.吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。3.完善中药药剂学基本理论。4.研制中药新剂型、新制剂,并提高原有药剂的质量。5.积极寻找中药药剂的新辅料。绪论三、中药药剂学常用术语三、中药药剂学常用术语1.药物药物:用于治疗,预防及诊断疾病的物质总称:天然药物(中药),人工合成(西药)。2.药品药品:
3、一般指将原料药物加工制成的各种药物制品(剂型,成品)。3.剂型剂型:原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。4.制剂制剂:根据药典、部颁标准或其他规定处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品,称为制剂。5.新药新药:未曾在中国境内上市销售的药品。6.中成药中成药:以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规 定处方和标准制成一定剂型的药品。(处方药和非处方药)。7.中药前处理中药前处理:药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。中药药剂学常用术语中药药剂学常用术语四、中药剂型的分类四、中药剂型的分类(一)按剂型物态分类(一
4、)按剂型物态分类 (二)按制法分类(二)按制法分类 (三)按分散系统分类(三)按分散系统分类(四)按给药途径和方法分类(四)按给药途径和方法分类 绪论五、中药剂型选择的基本依据五、中药剂型选择的基本依据(一)根据防病治病的需要 病有缓急,证有表里,须因病施治,对症下药,因此,对剂型的要求也各不相同。(二)根据药物本身的性质特点 有些药物本身性质要求制成适宜的剂型才能应用,一般来说,有效成分溶解性差或在溶液中不稳定、组方中成分间易产生沉淀的不宜制成液体药剂,对胃肠道有刺激作用,首过效应明显的药物不宜采用口服剂型。(三)根据某些药物的生物利用度和疗效选择剂型 选择的剂型是否最优,要通过科学的方法评
5、价一般采用体内药代动力学、药理效应法和体外溶出度法等进行评价。(四)根据生产条件和方便性的要求选择剂型 选择的剂型要充分考虑生产条件,实现规模化生产,并可降低生产成本,同时考虑到剂型方便性问题。中药剂型选择的基本依据中药剂型选择的基本依据课堂练习一、选择:一、选择:1、研究药物剂型的配制理论,生产技术、质量控制与合理应用 等内容的综合性技术学科,称为()A、制剂学 B、调剂学 C、药剂学 D、方剂学2、根据部颁药品标准的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的制品,称为()A、方剂 B、调剂 C、中药 D、制剂二、多选:二、多选:1、中药药剂学论述的主要内容包括中药药剂的()A、配制理论 B、生
6、产技术 C、药理基础 D、临床应用 E、质量控制2、研制新药材,选择药物制剂型必须考虑的因素有()A、药物本身的性质 B、医疗、预防和诊断的需要C、制剂的稳定性及其质量控制 D、生产、服用、携带、运输、贮藏的方便性 E、制剂的生物利用度三、填空:1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式,称为 。2、以中药为原料,按中医药理论组方,应用的成药,称为 。四、如何选用不同的剂型?第二节第二节 中药药剂学的发展简况中药药剂学的发展简况一、中国古代药剂学简况:一、中国古代药剂学简况:夏禹(前夏禹(前21402140)已经能酿酒,同时发现了曲已经能酿酒,同时发现了曲(酵母(酵母 药酒)药酒)商代伊尹
7、首创汤剂,并总结了汤液经商代伊尹首创汤剂,并总结了汤液经 马王堆汉墓马王堆汉墓 五十二病方五十二病方 战国时期战国时期 黄帝内经,汤液醪醴论黄帝内经,汤液醪醴论 东汉东汉 神农本草经:现存最早的本草专著神农本草经:现存最早的本草专著 张仲景的伤寒杂病论和金匮要略张仲景的伤寒杂病论和金匮要略 晋代晋代 葛洪肘后备急方葛洪肘后备急方中国古代药剂学简况中国古代药剂学简况 唐代唐代 孙思邈备急千金要方和千金翼方孙思邈备急千金要方和千金翼方 宋、元时期宋、元时期 太平惠民和剂局方我国历史上太平惠民和剂局方我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范由官方颁发的第一部制剂规范 明、清时期明、清时期 本草纲目本草纲
8、目 第三节第三节 中药药剂工作依据中药药剂工作依据一、药品标准一、药品标准 1 1、药典、药典药典的性质与作用药典的性质与作用 性质:性质:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁发施行,具有法律的由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁发施行,具有法律的约束力。约束力。作用:药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常作用:药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检用药物及其制剂,规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,查、
9、含量测定、功能主治及用法用量等,作为药物生产、检验、作为药物生产、检验、供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。医疗和科技水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。药典在保证人民用药有效安全,促进药物研究和生产上起到重药典在保证人民用药有效安全,促进药物研究和生产上起到重大作用。大作用。我国是世界上最早颁布全国性药典的国家。唐我国是世界上最早颁布全国性药典的国家。唐显庆四年(公元显庆四年(公元659659年)就编纂并颁布了年)就编纂并颁布了新修本新修本草草,是世界上最
10、早的一部全国性药典。这也是,是世界上最早的一部全国性药典。这也是我国作为文明古国的标志之一。我国作为文明古国的标志之一。太平惠民和剂局方是我国第一部官方颁太平惠民和剂局方是我国第一部官方颁布的制剂规范,收载宋代布的制剂规范,收载宋代“太平惠民和剂局太平惠民和剂局”的的药方,于绍兴药方,于绍兴2121年(公元年(公元11511151年)出书,也具有年)出书,也具有药典的性质。药典的性质。新中国建立以来,编审各版中华人民共和国药新中国建立以来,编审各版中华人民共和国药典现有典现有19531953、19631963、19771977、19851985、19901990、20192019、200020
11、00及及20192019年版年版,我国,我国现行药典现行药典是中国药典是中国药典20192019年版年版。中国的药典发展简况中国的药典发展简况q 1 1、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法q 2 2、药品注册管理办法、药品注册管理办法q 3 3、药品生产质量管理规范(、药品生产质量管理规范(GMPGMP)q 4 4、药品非临床研究质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范(GLPGLP)q 5 5、药品临床试验管理规范(、药品临床试验管理规范(GCPGCP)q 6 6、中药材生产质量管理规范(、中药材生产质量管理规范(GAPGAP)二、药事法规二、药事法规第二章 中药调剂学习要点
12、学习要点:掌握处方的概念和种类;处方调配时涉掌握处方的概念和种类;处方调配时涉及的相关知识及的相关知识熟悉药物配伍变化的含义和类型熟悉药物配伍变化的含义和类型了解中药说明书的含义及内容了解中药说明书的含义及内容 中药调剂:中药调剂:指根据医师处方将饮片和指根据医师处方将饮片和(或)制剂调配成方剂供应用的过程。(或)制剂调配成方剂供应用的过程。二、处方的概念和分类二、处方的概念和分类 1 1、概念、概念处方处方是由医师在诊疗活动中为患者开具是由医师在诊疗活动中为患者开具的,由药学专业技术人员审核、调配、核对,的,由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。广并作为发药
13、凭证的医疗用药的医疗文书。广义地讲,凡制备任何一种药剂的书面文件,义地讲,凡制备任何一种药剂的书面文件,均可称为处方。均可称为处方。一、概述一、概述1 1)法定处方)法定处方具有法律的约束力。具有法律的约束力。2 2)协定处方)协定处方只限于本单位使用。只限于本单位使用。3 3)经方与古方)经方与古方4 4)医师处方)医师处方医师处方在药房发药后应留存一定的时间,以医师处方在药房发药后应留存一定的时间,以便查考。一般药品处方留存便查考。一般药品处方留存1 1年,医疗用毒性药品、年,医疗用毒性药品、精神药品处方留存精神药品处方留存2 2年,麻醉药品处方留存年,麻醉药品处方留存3 3年。年。2 2
14、、分类、分类1 1、处方前记、处方前记2 2、处方正文、处方正文处方的主要部分处方的主要部分 包括包括 配制方法配制方法 服用方法服用方法3 3、处方后记、处方后记三、医师处方三、医师处方四、处方的意义四、处方的意义 处方不仅作为发给病人药剂的依据,还具处方不仅作为发给病人药剂的依据,还具有法律、技术上和经济上的意义。有法律、技术上和经济上的意义。五、处方的管理五、处方的管理处方开具处方开具当日有效当日有效,特殊情况下需延长,特殊情况下需延长有效期的,需医师注明,有效期的,需医师注明,最长三天最长三天。处方需留存一定年限,普通处方、急诊处方需留存一定年限,普通处方、急诊处方、儿科处方保存处方、
15、儿科处方保存一年一年,医疗用毒性,医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留药品、精神药品及戒毒药品处方保留两两年年,麻醉药品处方保存,麻醉药品处方保存三年三年。不同的处方颜色不一样。不同的处方颜色不一样。六、处方的药名六、处方的药名1 1、中药别名、中药别名 以中国药典、部颁药品标准、中以中国药典、部颁药品标准、中药大辞典的药品名称为正名。其他的中药名均药大辞典的药品名称为正名。其他的中药名均为别名。为别名。2 2、并开药名、并开药名 处方中将处方中将2 23 3种药物合并开种药物合并开在一起。并开药大致在一起。并开药大致有二:一是有二:一是疗效基本相同的药物疗效基本相同的药物,如焦三仙即指
16、焦神,如焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药,均有消食健胃作用,所以曲、焦山楂、焦麦芽三药,均有消食健胃作用,所以常并开同用。二是常并开同用。二是配伍时使其产生协同作用配伍时使其产生协同作用,如知柏,如知柏即指知母和黄柏,其配伍能增强滋阴降火作用。即指知母和黄柏,其配伍能增强滋阴降火作用。炮制类炮制类 质地类质地类 产地类产地类 采收季节采收季节 质量类质量类 修治类修治类 颜色、气味类颜色、气味类七、处方常用术语七、处方常用术语q系指在中药处方中某种药物的系指在中药处方中某种药物的上角或下角上角或下角加加以注解。以注解。q指示调剂人员对药物采取不同的处理方法。指示调剂人员对药物采取不同的处理
17、方法。q脚注的内容一般包括炮制法、煎法、服法等。脚注的内容一般包括炮制法、煎法、服法等。常见的脚注术语有先煎、后下、另煎、包煎、常见的脚注术语有先煎、后下、另煎、包煎、烊化、捣汁、磨汁、冲服、打碎及炒制等。烊化、捣汁、磨汁、冲服、打碎及炒制等。八、脚注八、脚注常用术语是医师在药名前附加术语,表示用药要求常用术语是医师在药名前附加术语,表示用药要求 九、九、处方应付处方应付 处方应付系指调剂人员根据医师处方的要求,选处方应付系指调剂人员根据医师处方的要求,选用符合规格标准的药物,进行处方调配。用符合规格标准的药物,进行处方调配。处方应付一般包括处方应付一般包括中药别名和并开药应付、中药中药别名和
18、并开药应付、中药炮制品应付炮制品应付。处方炮制品的应付可分为两类:处方炮制品的应付可分为两类:如如处处方方中中写写“麻麻黄黄”,则则付付给给“生生麻麻黄黄”;当当写写“炙炙麻麻黄黄”、“蜜蜜炙炙麻麻黄黄”时时才才付付“蜜蜜炙炙麻麻黄黄”。又又如如处处方方中中写写“甘甘草草”,应应付付“生生甘甘草草”,只只有有写写“炙炙甘甘草草”时时,才才付给付给“蜜炙甘草蜜炙甘草”。一类是当医师在处方上写明药物炮制品的名称时,一类是当医师在处方上写明药物炮制品的名称时,才付给炮制品种,若只写药物名称,而不写炮制品的才付给炮制品种,若只写药物名称,而不写炮制品的名称,则付给生品。名称,则付给生品。另一类药物则不
19、论只写药名或写炮制品名,均付另一类药物则不论只写药名或写炮制品名,均付给炮制品;如果因病情需要而要用生品,则要在药名给炮制品;如果因病情需要而要用生品,则要在药名前面另加前面另加“生生”字。字。如处方写“麦芽”,则付给“清炒麦芽”,处方写“生麦芽”才付给生品。又如处方写“酸枣仁”,应付“清炒酸枣仁”;写“生枣仁”则付生品。此类药物一般需经炮制后使用,很少生用,因此,只要写药名就可以付炮制品。在这类药物中某些药物质地坚硬,炮制后有效成分容易被煎出来,如王不留行炒后开花;矿物药炒后酥脆。另有些药物性烈偏激,炮制后可缓和偏性,增强疗效,如白术性燥易伤阴,用米泔水浸制后可减少其燥性,麸炒后可以增强健脾
20、作用。还有些药物经炮制后可以矫正其不良的气味。处方单写药名即付炮制品的药物处方单写药名即付炮制品的药物(1)付付炒炒黄黄的的。如如谷谷芽芽、麦麦芽芽、紫紫苏苏子子、莱莱菔子、王不留行、白芥子及酸枣仁等。菔子、王不留行、白芥子及酸枣仁等。(2)付付麸麸炒炒的的。如如白白术术、枳枳壳壳、僵僵蚕蚕及及山山药药等。等。(3)付付烫烫的的。如如龟龟板板、鳖鳖甲甲、穿穿山山甲甲、阿阿胶胶(蛤粉烫)及刺猬皮(滑石粉烫)等。(蛤粉烫)及刺猬皮(滑石粉烫)等。(4)付付蜜蜜炙炙的的。如如马马兜兜铃铃、罂罂粟粟壳壳、栝栝楼楼、紫菀及桑白皮等。紫菀及桑白皮等。(5)付酒炙的。付酒炙的。如黄芩、地龙及乌梢蛇等。如黄芩
21、、地龙及乌梢蛇等。(6)付付醋醋炙炙的的。如如元元胡胡、莪莪术术、大大戟戟、甘甘遂遂、芫花、商陆、牛角腮及芫花、商陆、牛角腮及五灵脂等。五灵脂等。(7)付付煅煅的的。如如白白石石英英、花花蕊蕊石石、自自然然铜铜、青礞石、赭石、皂矾及炉甘石等。青礞石、赭石、皂矾及炉甘石等。(8)付付煅煅炭炭的的。如如地地榆榆、侧侧柏柏叶叶、蒲蒲黄黄、干干漆、棕榈及血余等。漆、棕榈及血余等。(9)即即付付不不同同辅辅料料不不同同制制法法制制品品的的。如如黄黄精精、乳乳香香、没没药药、川川乌乌、草草乌乌、天天南南星星及及半半夏夏等等。第三节第三节 中药禁忌中药禁忌 一、配伍禁忌一、配伍禁忌1 1、药物配伍的、药物配
22、伍的“七情七情”变化变化 单行、相须、相使、相畏、相恶、相反、相杀 2、配伍禁忌药品配伍禁忌药品 “十八反”和“十九畏”二、妊娠禁忌二、妊娠禁忌 能损害胎儿,造成堕胎,甚至有致畸形作用的药能损害胎儿,造成堕胎,甚至有致畸形作用的药物妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药。物妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药。病人在用药期间,对某些食物不宜同时进服,称病人在用药期间,对某些食物不宜同时进服,称为饮食禁忌,即为饮食禁忌,即“忌口忌口”。在服药期间食忌的一般原则:一是在服药期间食忌的一般原则:一是忌食可能妨碍忌食可能妨碍脾胃消化吸收功能,影响药物吸收的食物脾胃消化吸收功能,影响药物吸收的食物,如生冷、,
23、如生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性等食物。二是多脂、粘腻、腥臭及刺激性等食物。二是忌食对某种忌食对某种病症不利的食物病症不利的食物,如寒性病服温热药时要忌食生冷物,如寒性病服温热药时要忌食生冷物,热性病服寒凉药时要忌食辛辣食物等。三是热性病服寒凉药时要忌食辛辣食物等。三是忌食与所忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物,如,如地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜;人参、党参忌白萝卜;地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜;人参、党参忌白萝卜;薄荷忌鳖肉;茯苓忌醋;鳖甲忌苋菜等。薄荷忌鳖肉;茯苓忌醋;鳖甲忌苋菜等。三、饮食禁忌三、饮食禁忌 药物配伍变化药物配伍变化又称
24、药物配伍相互作用,系指药又称药物配伍相互作用,系指药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。四、中药配伍变化及研究四、中药配伍变化及研究配伍禁忌配伍禁忌仅指在仅指在一定条件下,产一定条件下,产生的不利于生产、生的不利于生产、应用和治疗的配应用和治疗的配伍变化。伍变化。(一)中药配伍的物理化学变化(一)中药配伍的物理化学变化 溶解度变化溶解度变化 产生沉淀产生沉淀 发生氧化、还原、聚合、分解等反应发生氧化、还原、聚合、分解等反应(二)中药配伍的生理效应变化(二)中药配伍的生理效应变化 协同作用协同作用 拮抗作用拮抗作用 增加毒副作用增加毒副作用 第
25、六节第六节 中药说明书中药说明书中药说明书格式中药说明书格式教学目的与要求教学目的与要求 了解非处方药的含义、特点、遴选原了解非处方药的含义、特点、遴选原则、使用注意事项则、使用注意事项 掌握调剂工作制度和程序,审查处掌握调剂工作制度和程序,审查处方和调配药剂的要点方和调配药剂的要点 熟悉斗谱的编排原则熟悉斗谱的编排原则 第七节 非处方药一、非处方药的概念一、非处方药的概念 非处方药非处方药(Non-prescription DrugNon-prescription Drug,OTCOTC)是指经国家药品监督管理局批准,)是指经国家药品监督管理局批准,不需不需凭执业医师或执业助理医师处方,消费
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