纠正与预防措施管理标准.doc

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1、信达力实业有限公司纠正与预防措施管理标准1.目的 为加强不合格或潜在不合格信息源管理，不合格或潜在不合格原因分析、制订、实施纠正与预防措施，持续改进品质以及文件更改等事项，制定本标准。2. 适用范围 本标准规定了不合格或潜在不合格信息收集、分析与处理等事项的管理要求和方法。3. 定义纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施.纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施重大信息：直接经济损失在5万元以上的质量问题、顾客连续第3次投诉质量问题；已发生员工安全事故；可能造成员工人身安全、职业健康的潜在不符合项为公司重大

2、信息。4. 职责4.1质检部，技术部职责4.1.1质检部，技术部是质量体系纠正与预防措施的归口管理部门。4.1.2负责组织、协调、监督纠正或预防措施的相关工作。4.1.3负责纠正或预防措施实施效果的跟踪验证4.2办公室职责4.2.2办公室是职业健康安全和环境纠正与预防措施的归口管理部门。4.2.2负责组织、协调、监督纠正或预防措施的相关工作。4.3其它4.3负责本部门不合格或潜在不合格信息的反馈与传递，纠正和预防措施的实施。4.4总经理职责：负责重大信息的处理。5.管理流程图（见附件A）6.管理内容与方法6.1不合格或潜在不合格信息源：顾客抱怨、内部检查不合格项、质量数据统计分析、生产过程的动

3、态、目标指标的完成情况、过程测量、测量设备周期校准、巡回校准和抽查记录、自我评定结果。6.2不合格或潜在不合格原因分析6.2.1质检部，技术部，生产部，办公室重大信息时，应及时反馈给公司总经理，并组织责任部门召开分析会进行分析，找出不符合原因，并制订纠正和预防措施。6.2.2质检部，技术部，生产部，办公室普通信息后，应组织相关人员对存在问题进行分析，找出不符合原因，制定纠正和预防措施并实施。6.2.3在分析质量问题时，可用因果图，从人、机、料、法、环、测六个方面进行分析，并可用排列图，寻找重要原因，制定相应的措施。6.3纠正或预防措施提出及实施6.3.1采取纠正或预防措施要按照PDCA循环（计

4、划、实施、检查、总结）循环的科学工作方法进行。6.3.2制定纠正或预防措施可运用对策表，对策表要明确规定措施项目、责任人及完成时间。对策表要发给每一责任部门或责任人，并将对策表进行公示。6.3.3为防止问题再发生，必要时责任部门应在影响质量重要环节上设置控制点，如质控点等。6.3.4纠正或预防措施提出后，应由责任部门负责审批，方可组织实施。6.4实施可行性评价通过后，责任部门应组织纠正或预防措施的实施，并做好记录。6.5验证6.5.1当纠正或预防措施完成后，由技质部/办公室组织验证。验证人员在“纠正预防措施处理单”(包括质量、计量、安全、环境等）、顾客投诉/咨询处理单上做好记录。6.5.2纠正

5、或预防措施未达到预期效果时，由质检部，技术部，生产部，办公室组织责任部门人员对问题的范围和根本原因作进一步分析，由责任部门填写“纠正与预防措施活动表”或重新制订纠正或预防措施，开始新的纠正或预防活动。6.6文件更改6.6.1纠正或预防措施，若涉及到工艺过程的更改，必须经过严格的验证，且需要顾客或相关方确认同意，才能实施。6.6.2经验证确实有效的纠正或预防措施，必要时责任部门或相关部门应将其纳入相应的文件作为永久性更改，并加以记录。8.记录8.1纠正和预防措施对策表8.2纠正预防措施处理单8.3顾客投诉/咨询处理单8.4纠正与预防措施活动附录A纠正与预防措施流程图开始不符合符信息分析提出纠正预

6、防措施评价实施验证文件更改文件更改单结束NN找出产生不合格原因顾客投诉、生产过程和质量管理、环境管理体系运行中存在普遍性、规律性或重大不合格或潜在不合格对现存问题进行整改并制定预防措施，防止问题的再发生纠正或预防措施的可行性分析纠正、预防措施的实施并做好记录验证、测量、评审措施的有效性按规定修改文件YY附件一 信达力实业有限公司纠正和预防措施对策表序号主要原因对策What目标Why措施How负责人Who完成日期When附件二 信达力实业有限公司信息反馈处理单提出单位编号： 技质部/办公室编号：信息类型质量；计量；安全；环境；其他（ ）；提出单位责任单位信息内容及要求： 提出者： 年 月 日 审核： 年 月 日责任单位对策： 处理者： 年 月 日 审核： 年 月 日技质部（或办公室）意见：负责人： 年 月 日处理结果及验证：注：本单一式三份，经质检部（或办公室）验证后，提出单位、责任单位、质检部或办公室各存一份。附件 信达力实业有限公司顾客投诉/咨询处理单填写日期： 年 月 日 技质部编号： 责任单位编号：提出(反馈)单位联系人 电 话地 址产品型号规格数 量产品在使用过程中存在的问题（或对产品提出的建议）：承 办 人责 任 单 位信息传递时间信息反馈时间公司对质量问题的分析及处理情况： 处理人： 处理日期：质量问题的纠正措施：负责人： 完成日期：备 注