HACCP审核和HACCP认证?.doc
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1、什么是HACCP审核和HACCP认证?食品安全管理体系审核,即HACCP体系审核是验证食品安全活动及其结果是否达到生产安全食品目标的系统性的、独立的审核。审核依据审核准则评审企业自身的HACCP体系,验证体系是否有效并能持续满足企业内部策划的安排和要求。审核程序应该执行ISO19011质量和环境体系审核 指南的要求HACCP体系的审核,包括了对GMP、SSOP和HACCP计划的审核。HACCP体系的认证就是:由经国家相关政府机构认可的第三方认证机构依据经认可的认证程序,对食品生产企业的食品安全管理体系是否符合规定的要求进行审核和评价,并依据评价结果,对符合要求的食品企业的食品安全管理体系给予书
2、面保证。实施HACCP认证的9大益处改善内部过程; l 通过定期审核来维持体系运行,防止系统崩溃;l 通过对相关法规的实施,提高声誉,避免认证企业违反相关法规;l 认证能作为公司的敬业依据,降低负债倾向;l 当市场把认证作为的准入要求时,增加出口和进入市场的机会;l 提高消费者的信心;l 减少顾客审核的频度;l 与非认证的企业相比,有更大的竞争优势; l 改善公司形象。 HACCP体系认证的意义 从生产角度来说是安全控制系统,是使产品从投料开始至成品保证质量安全的体系,如果使用了HACCP的管理系统最突出的优点是: 1、使食品生产对最终产品的检验(即检验是否有不合格产品)转化为控制生产环节中潜
3、在的危害(即预防不合格产品); 2、应用最少的资源,做最有效的事情。 是决定产品安全性的基础,食品生产者利用控制产品的安全性比利用传统的最准。终产品检验法要可靠,实施时也可作为谨慎防御的一部分。作为控制食源性疾患最为有效的措施得到了国际和国内的认可,并被和世界卫生组织食品法典委员会批准。企业如何申请并保持HACCP认证食品企业建立和实施HACCP管理体系的目的,是提高企业质量管理水平和生产安全食品,再就是通过HACCP认证,提高置信水平。企业通过认证有利于向政府和消费者证明自身的质量保证能力,证明自己能提供满足顾客需求的安全食品和服务,因而有利于开拓市场,获取更大利润。 企业要申请认证应满足几
4、个基本条件,首先,产品生产企业应为有明确法人地位的实体,产品有注册商标,质量稳定且批量生产;其次,企业应按GMP和HACCP基本原理的要求建立和实施了质量管理体系,并运行有效;另外,企业在申请认证前,HACCP体系应至少有效运行三个月,至少做过一次内审,并对内审中发现的不合格实施了确认、整改和跟踪验证。许多企业在建立体系之初,总希望获证越快越好,但随着工作的深入,企业就会认识到,建立和实施HACCP体系实际上是一个学习和实践的过程,必须要经过一定的时间才能完成。要想顺利通过HACCP认证并取得效果,学好标准是前提,编好文件是基础,有效运行是保证,而每一个环节都需要时间作为基本保证条件。 当企业
5、具备了以上的基本条件后,可向有认证资格的认证机构提出意向申请。此时可向认证机构索取公开文件和申请表,了解有关申请者必须具备的条件、认证工作程序、收费标准等有关事项。这时认证机构通常要求企业填写企业情况调查表和意向书等。当然,不同的认证机构对此有不同的要求。在正式申请认证时,申请者应按认证机构的要求填写申请表,提交SSOP、HACCP计划书及其他有关证实材料。 认证机构对申请企业提交的申请材料进行审查,决定是否受理申请。如果决定受理申请,则双方签定合同;如果不受理,认证机构以书面形式通知申请者并说明理由。文件审查主要看企业编写的体系文件能否满足相关认证标准的要求,卫生标准控制程序(SSOP)能否
6、满足GMP的要求,HACCP计划书制定的是否合理,危害分析是否充分等。 当签定了认证合同后,认证机构一般按如下程序进行审核:组成审核组、文件审核、初访或预审核(需要时进行)、现场审核前的准备、现场审核并提交报告。对于申请产品HACCP认证的企业,还要进行产品型式检验,认证机构根据规定要求审查提交的质量体系审核报告和产品形式检验报告后,编写产品质量认证综合报告,提交认证机构的技术管理委员会审批,据此作出是否批准认证的决定。对批准通过认证的企业颁发认证证书并进行注册管理。对不批准认证的企业书面通知,说明原因。 认证证书上注明了获证企业的名称、生产现场地址(如为多现场应注明每一现场的地址)、体系覆盖
7、产品、审核依据的标准及发证日期等。获得认证证书的企业,应按认证证书及标志管理程序的有关规定使用证书,并接受认证机构的监督与管理,认证机构将依据规定的要求作出维持、暂停或撤销的决定。 获证企业获证后还应接受认证机构的证后监督和复评。根据以HACCP为基础的食品安全体系认证机构认可实施指南的有关规定,认证机构可确定对获证企业的以HACCP为基础的食品安全体系进行监督审核,通常为半年一次(季节性生产在生产季节至少每季度一次),如果获证企业对其HACCP为基础的食品安全体系进行了重大的更改,或者发生了影响到其认证基础的更改,还需增加监督频次。复评是又一次完整的审核,对HACCP为基础的食品安全体系在过
8、去的认证有效期内的运行进行评审,认证机构每年对供方全部质量体系进行一次复评。 企业了解和熟悉认证的全过程,有助于企业进行认证前的准备和通过认证。认证前企业要积极做好内审和培训,严格按程序办事。认证过程中,要积极配合认证机构的审核,对审核中发现的不合格项及时查找原因,进行整改或提出整改计划,这样可以缩短认证时间,使企业早日通过认证企业获得HACCP认证应具备什么条件第三方认证机构的HACCP认证,不仅可以为企业食品安全控制水平提供有力佐证,而且将促进企业HACCP体系的持续改善,尤其将有效提高顾客对企业食品安全控制的信任水平。在国际食品贸易中,越来越多的进口国官方或客户要求供方企业建立HACCP
9、体系并提供相关认证证书,否则产品将不被接受。据中国进出口商品检验总公司HACCP认证协调中心主任朱晓南介绍,HACCP体系认证通常分为四个阶段,即企业申请阶段、认证审核阶段、证书保持阶段、复审换证阶段。 企业申请阶段首先,企业申请HACCP认证必须注意选择经国家认可的、具备资格和资深专业背景的第三方认证机构,这样才能确保认证的权威性及证书效力,确保认证结果与产品消费国官方验证体系相衔接。在我国,认证认可工作由国家认证认可监督管理委员会统一管理,其下属机构中国国家进出口企业认证认可委员会(CNAB)负责HACCP认证机构认可工作的实施,也就是说,企业应该选择经过CNAB认可的认证机构从事HACC
10、P的认证工作。食品企业在提交认证申请前,应与认证机构进行全面有效的信息沟通。HACCP不是空中楼阁,它要求食品企业应首先具备一定的基础,这些基础包括:良好生产作业规范(GMP)、良好卫生操作(GHP)或标准卫生操作程序(SSOP)以及完善的设备维护保养计划、员工教育培训计划等,企业应该已经按照现有中国法律法规的相关规定,如原国家出入境检验检疫局于1994年发布的“出口食品厂库卫生要求”或国家标准“食品企业通用卫生规范”(GB1488194)等建立了食品卫生控制基础,企业应该已经具备在卫生环境下对食品进行加工的生产条件。申请认证的企业应就审核依据,特别是认证所涉及产品的安全卫生标准及产品消费对象
11、、消费国家和地区等达成一致。认证机构将对申请方提供的认证申请书、文件资料、双方约定的审核依据等内容进行评估。认证机构将根据自身专业资源及CNAB授权的审核业务范围决定受理企业的申请,并与申请方签署认证合同。在认证机构受理企业申请后,申请企业应提交与HACCP体系相关的程序文件和资料,例如:危害分析、HACCP计划表、确定CCP点的科学依据、厂区平面图、生产工艺流程图、车间布局图等。申请企业还应声明已充分运行了HACCP体系。认证机构对企业提供和传授的所有资料和信息负有保密责任。认证费将根据企业规模、认证产品的品种、工艺、安全风险及审核所需人天数,按照CNAB制定的标准计费。认证审核阶段认证机构
12、受理申请后将确定审核小组,并按照拟定的审核计划对申请方的HACCP体系进行初访和审核,鉴于HACCP体系审核的技术深度,审核小组通常会包括熟悉审核产品生产的专业审核员,专业审核员是那些具有特定食品生产加工方面背景并从事以HACCP为基础的食品安全体系认证的审核员。必要时审核小组还会聘请技术专家对审核过程提供技术指导。申请方聘请的食品安全顾问可以作为观察员参加审核过程。HACCP体系的审核过程通常分为两个阶段,第一阶段是进行文件审核,包括SSOP计划、GMP程序、员工培训计划、设备保养计划、HACCP计划等。这一阶段的评审一般需要在申请方的现场进行,以便审核组收集更多的必要信息。审核组根据收集的
13、信息资料将进行独立的危害分析,在此基础上同申请方达成关键控制点(CCP)判定眼光的一致。审核小组将听取申请方有关信息的反馈,并与申请方就第二阶段的审核细节达成一致。第二阶段审核必须在审核方的现场进行。审核组将主要评价HACCP体系、GMP或SSOP的适宜性、符合性、有效性。其中会对CCP的监控、纠正措施、验证、监控人员的培训教育,以及在新的危害产生时体系是否能自觉地进行危害分析并有效控制等方面给予特别的注意。现场审核结束,审核小组将根据审核情况向申请方提交不符合项报告,申请方应在规定时间内采取有效纠正措施,并经审核小组验证后关闭不符合项,同时,审核小组将最终审核结果提交认证机构作出认证决定,认
14、证机构将向申请人颁发认证证书。证书保持阶段鉴于HACCP是一个安全控制体系,因此其认证证书有效期通常最多为一年,获证企业应在证书有效期内保证HACCP体系的持续运行,同时必须接受认证机构至少每半年一次的监督审核。如果获证供方在证书有效期内对其以HACCP为基础的食品安全体系进行了重大更改,应通知认证机构,认证机构将视情况增加监督认证频次或安排复审。复审换证阶段认证机构将在获证企业HACCP证书有效期结束前安排体系的复审,通过复审认证机构将向获证企业换发新的认证证书。此外,根据法规及顾客的要求,在证书有效期内,获证方还可能接受官方及顾客对HACCP体系的验证。HACCP认证的依据 企业首先可以按
15、照我国卫生部发布的食品企业HACCP实施指南建立HACCP体系,然后向可以开展HACCP的认证机构申请HACCP认证。(1)认证依据:国家认监委2002年第3号文件食品生产企业危害分析和关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定的要求;国际食品法典委员会(CAC)危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则的要求;相关法律法规要求。(2)HACCP认证过程: 信息沟通申请初访签订合同第一阶段审核(包括文审)第二阶段审核认证决定颁发证书。HACCP体系的建立、运行与认证近年来,食品安全引起了各国政府、国际组织、食品企业和消费者的广泛关注。各国政府、国际组织(包括世界卫生组织WHO、联合国
16、粮农组织FAO、食品法典委员会CAC)都相继立法,食品生产企业也为应尽的产品责任、维护信誉、减少风险及突破绿色壁垒而对食品安全卫生投入厚资开展研究并实施管理,消费者对食品安全的警觉性也日益增强。 中国进出口商品检验总公司HACCP(CCICHACCP)协调中心的徐岗副主任说,HACCP是以预防为主的食品生产的安全卫生控制体系,它以下述7个原理为基础:进行危害分析;确定关键控制点;设定关键限值;建立监控程序;建立纠正措施程序;建立验证程序;建立文件和记录保持程序。这7项原理在1971年公诸于世,1997年CAC再次在其修订的食品卫生通则中明确阐述并予以规定,近30年来,HACCP从食品安全卫生控
17、制的推荐性方案成为一个广泛实施的食品安全卫生控制体系。徐先生说,HACCP的基本概念是:食品工业的食品链(自原料生长、运输、加工、包装、储存至运输)及食品的食用的各个环节和过程,都有可能存在生物的、化学的及物理的危害因素,应对这些危害存在的可能性及可能造成危害的程度进行分析,确定其预防措施及必要的控制点和控制方法,并进行程序化控制,以消除危害或将危害降至可接受水平(各国的可接受水平是不同的,其随着科技的发展及健康要求的提高而变化)。HACCP体系要求是:在满足GMP法规要求的前提下,根据以上HACCP基本概念进行策划,形成HACCP计划,加以实施并验证其有效性,采取必要的纠正措施,并提供策划、
18、验证和实施控制的记录证据。HACCP计划应随着食品链的变化而变化并不断改进。美国FDA特别说明:企业获得ISO认证会有利于加快HACCP认证步伐,但不能代替危害分析也不能代替HACCP计划。徐副主任强调,食品的种类及其加工的食品链千差万别,法规也只能根据不同的食品作出相应的规定,如美国食品与药物管理局(FDA)针对水产品制定的HACCP123法规;美国农业部所属的食品安全检验署(FSIS)为禽肉制定的法规,欧盟的各种指令等。因此,食品企业在建立HACCP体系时,还必须遵守相适用的法规。欧、美主要适用的法律法规,垂直性法规有欧盟的93493EEC、925EEC、9246EEC、91492EEC、
19、美国的CFR PART123、113、114、129、416、417、120等等,平行性法规有食品法典委员会食品卫生通则、HACCP体系应用指南1997修订版、欧盟理事会决议9343EEC、美国GMP21、CFRPART110等。建立HACCP体系既需要了解法规,又是一个专业要求特别严格的过程,况且,不仅不同国家,即使是欧美两大农产品及食品生产集团,对HACCP原理的应用也各有所侧重,到目前为止,除了CAC1997年修订的HACCP体系应用指南,HACCP体系尚未有正式的国际标准。徐副主任告知,联合国粮农组织(FAO)制定的HACCP体系审核指南规定:审核可以是政府行为,既为食品企业注册而由官
20、方机构进行审核;也可以是第三方认证机构为食品企业证实其实施HACCP体系有效性的认证审核。第三方认证机构的HACCP体系认证审核,颁发认证证书,可作为企业向其客户及消费者证明其体系有效性的证据。认证机构的资格必须由授权的认可机构审查批准,其证书才具权威性而被客户认同。WTO与HACCP(一):农产品“破壁”请找HACCP去年是我国加入WTO后的第一年,一些国家启动“技术壁垒”,屡屡封杀我国农产品。在这样的严峻形势下,福建省五类农产品出口量在全国居前三位。其中烤鳗、罐头出口量居第一位;茶叶居第二位;果蔬、水产品居第三位。个中奥妙,都和一个陌生的名词相关 去年1月,日本开始实施对中国蔬菜检查强化月
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