第六章药剂学优秀PPT.ppt
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1、第六章 药剂学第一页,本课件共有86页2022/12/32第二页,本课件共有86页2022/12/33第三页,本课件共有86页2022/12/34内容:内容:第一节第一节 概述概述第二节第二节 药剂学的分支学科药剂学的分支学科第三节第三节 药物的剂型与药物的剂型与DDSDDS第四节第四节 辅料在药物制剂中的应用辅料在药物制剂中的应用第五节第五节 药典与药品标准药典与药品标准第六节第六节 药剂学的沿革与发展药剂学的沿革与发展第四页,本课件共有86页2022/12/35 第一章第一章 绪绪 论论一、药剂学的概念一、药剂学的概念二、药剂学的任务二、药剂学的任务第一节第一节 药剂学的概念与任务药剂学的
2、概念与任务第五页,本课件共有86页2022/12/36一、药剂学的概念一、药剂学的概念 1.药药剂剂学学(pharmaceutics)(pharmaceutics)是是研研究究药药物物制制剂剂的的基基本本理理论论、处处方方设设计计、制制备工艺和合理应用的综合性技术科学。备工艺和合理应用的综合性技术科学。n研究的对象:药物制剂研究的对象:药物制剂n研研究究内内容容:药药物物制制剂剂的的基基本本理理论论、处处方方设计、制备工艺和合理应用等设计、制备工艺和合理应用等n药剂学是一门综合性技术科学药剂学是一门综合性技术科学第六页,本课件共有86页2022/12/372.药物药物(drugs)(drugs
3、):具有生物活性,可能:具有生物活性,可能用于防治人类或动物疾病的物质。用于防治人类或动物疾病的物质。剂型剂型药物药物人体人体?第七页,本课件共有86页2022/12/38 3.药物剂型药物剂型(drug dosage form):指适:指适合临床需要、与给药途径相适应的最佳合临床需要、与给药途径相适应的最佳给药形式给药形式,简称剂型。,简称剂型。n剂型适合临床需要剂型适合临床需要n剂型与给药途径相适应剂型与给药途径相适应第八页,本课件共有86页2022/12/39同一药物可制成多种剂型,多种途径给药。同一药物可制成多种剂型,多种途径给药。头孢拉定头孢拉定口服给药口服给药片剂、片剂、胶囊剂、口
4、服液胶囊剂、口服液皮肤给药皮肤给药软膏剂软膏剂注射给药注射给药粉针剂粉针剂胰岛素受胃肠酶分解;链霉素胃肠不吸收胰岛素受胃肠酶分解;链霉素胃肠不吸收注射剂注射剂睾丸素的肝脏首过作用严重睾丸素的肝脏首过作用严重口腔粘膜片口腔粘膜片红霉素胃酸分解并刺激性较大红霉素胃酸分解并刺激性较大肠溶制剂肠溶制剂第九页,本课件共有86页2022/12/310药物剂型:药物剂型:任何一种药物,在供临床应用之前,都必须制成适合任何一种药物,在供临床应用之前,都必须制成适合于治疗或预防应用的、于一定给药途径相适应的给药于治疗或预防应用的、于一定给药途径相适应的给药方式。方式。n片剂片剂n注射剂注射剂n胶囊剂胶囊剂n软膏
5、剂软膏剂n栓剂栓剂n气雾剂气雾剂第十页,本课件共有86页2022/12/311 4.药物制剂(药物制剂(drug preparations):指:指根据根据药典或国家标准药典或国家标准将药物制成适合将药物制成适合临床临床要求的剂型要求的剂型并符合并符合一定质量标准一定质量标准,规定有,规定有适应症、用法和用量适应症、用法和用量的物质。的物质。第十一页,本课件共有86页2022/12/312 二、药剂学的任务二、药剂学的任务研究药剂学的基本理论与生产技术研究药剂学的基本理论与生产技术新剂型和新制剂的研究与开发新剂型和新制剂的研究与开发 药用新辅料的研究与开发药用新辅料的研究与开发 中药现代制剂的
6、研究与开发中药现代制剂的研究与开发 医药新技术的研究与开发医药新技术的研究与开发 新型制药机械和设备的研究与开发新型制药机械和设备的研究与开发 第十二页,本课件共有86页2022/12/313二、药剂学的任务二、药剂学的任务1.1.药剂学基本理论的研究药剂学基本理论的研究n新剂型和新制剂的研究与开新剂型和新制剂的研究与开发发 n药用新辅料的研究与开发药用新辅料的研究与开发 n中药现代制剂的研究与开发中药现代制剂的研究与开发 n医药新技术的研究与开发医药新技术的研究与开发 n新型制药机械和设备的研新型制药机械和设备的研究与开发究与开发 药物的稳定性药物的稳定性难溶性药物溶解度难溶性药物溶解度药物
7、粉体性质药物粉体性质片剂压缩成形理论片剂压缩成形理论流体的流变学流体的流变学生物药剂学和药物动力生物药剂学和药物动力学评价制剂质量学评价制剂质量第十三页,本课件共有86页2022/12/314二、药剂学的任务二、药剂学的任务1.1.药剂学基本理论的研究药剂学基本理论的研究2.2.新剂型和新制剂的研究新剂型和新制剂的研究与开发与开发 n药用新辅料的研究与开发药用新辅料的研究与开发 n中药现代制剂的研究与开中药现代制剂的研究与开发发 n医药新技术的研究与开发医药新技术的研究与开发 n新型制药机械和设备的研新型制药机械和设备的研究与开发究与开发 缓释、控释制剂缓释、控释制剂靶向制剂靶向制剂口腔速溶片
8、剂口腔速溶片剂透皮给药制剂透皮给药制剂长时间缓释注射剂长时间缓释注射剂第十四页,本课件共有86页2022/12/315二、药剂学的任务二、药剂学的任务1.1.药剂学基本理论的研究药剂学基本理论的研究2.2.新剂型和新制剂的研究与开新剂型和新制剂的研究与开发发 3.3.药用新辅料的研究与开发药用新辅料的研究与开发 n中药现代制剂的研究与开发中药现代制剂的研究与开发 n医药新技术的研究与开发医药新技术的研究与开发 n新型制药机械和设备的新型制药机械和设备的研究与开发研究与开发 乙基纤维素、丙烯酸树乙基纤维素、丙烯酸树脂、醋酸纤维素脂、醋酸纤维素可降解聚乳酸、聚乳酸可降解聚乳酸、聚乳酸聚乙醇酸共聚物
9、聚乙醇酸共聚物微晶纤维素、可压性淀微晶纤维素、可压性淀粉、粉、低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素第十五页,本课件共有86页2022/12/316二、药剂学的任务二、药剂学的任务1.药剂学基本理论的研究药剂学基本理论的研究2.新剂型和新制剂的研究与新剂型和新制剂的研究与开发开发 3.药用新辅料的研究与开发药用新辅料的研究与开发 4.中药现代制剂的研究与开中药现代制剂的研究与开发发 n医药新技术的研究与开发医药新技术的研究与开发 n新型制药机械和设备的研究新型制药机械和设备的研究与开发与开发 中药中药注射剂、颗粒剂注射剂、颗粒剂 片剂、胶囊、片剂、胶囊、滴丸剂滴丸剂中药缓、控释制剂中药缓、控释制
10、剂中药靶向微球制剂中药靶向微球制剂中药鼻腔给药制剂中药鼻腔给药制剂第十六页,本课件共有86页2022/12/317二、药剂学的任务二、药剂学的任务1.1.药剂学基本理论的研究药剂学基本理论的研究2.2.新剂型和新制剂的研究新剂型和新制剂的研究与开发与开发 3.3.药用新辅料的研究与开发药用新辅料的研究与开发 4.4.中药现代制剂的研究与开中药现代制剂的研究与开发发 5.5.医药新技术的研究与开发医药新技术的研究与开发 n新型制药机械和设备的新型制药机械和设备的研究与开发研究与开发 微囊化技术、固体微囊化技术、固体分散技术、包合技术分散技术、包合技术脂质体技术、球晶脂质体技术、球晶制粒技术、纳米
11、技术制粒技术、纳米技术等等激光技术、离子交激光技术、离子交换技术、电导技术、换技术、电导技术、超声波技术超声波技术第十七页,本课件共有86页2022/12/318二、药剂学的任务二、药剂学的任务1.1.药剂学基本理论的研究药剂学基本理论的研究2.2.新剂型和新制剂的研究与开新剂型和新制剂的研究与开发发 3.3.药用新辅料的研究与开发药用新辅料的研究与开发 4.4.中药现代制剂的研究与开中药现代制剂的研究与开发发 5.5.医药新技术的研究与开发医药新技术的研究与开发 6.6.新型制药机械和设备的研新型制药机械和设备的研究与开发究与开发 生产实现封闭、高效、生产实现封闭、高效、多功能、连续化和自动
12、化多功能、连续化和自动化流化床制粒机可完成混流化床制粒机可完成混合、制粒、干燥合、制粒、干燥搅拌流化制粒机、挤出搅拌流化制粒机、挤出滚圆制粒机、离心制粒机滚圆制粒机、离心制粒机高效全自动压片机高效全自动压片机入墙层流注射灌装生产线、入墙层流注射灌装生产线、高效喷淋加热灭菌器高效喷淋加热灭菌器 第十八页,本课件共有86页2022/12/319 第二节第二节 药剂学的分支学科药剂学的分支学科 n 工业药剂学工业药剂学n 物理药剂学物理药剂学n 药用高分子材料学药用高分子材料学 n 生物药剂学生物药剂学 n 药物动力学药物动力学 临床药学临床药学第十九页,本课件共有86页2022/12/320n工业
13、药剂学(工业药剂学(industrialpharmaceutics):研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门分支学科。术、生产设备和质量管理的一门分支学科。工工业业药药剂剂学学是是药药剂剂学学的的核核心心,加加强强了了制制剂剂加加工工技技术术,并并吸吸收收材材料料、机机械械、粉粉体体学学、化化学学工工程程学学,为为制制剂剂研研究究和和生生产创造了更好的条件。产创造了更好的条件。第二十页,本课件共有86页2022/12/321第二十一页,本课件共有86页2022/12/322n物物理理药药剂剂学学(physical physical
14、pharmacypharmacy):应应用用物物理理化化学学的的原原理理和和手手段段,研研究究药药物物制制剂剂的的剂剂型型设设计计、制制备备工工艺艺、质质量量控控制制、稳稳定性等过程的学科。定性等过程的学科。物物理理药药剂剂学学是是药药物物剂剂型型设设计计的的理理论论基基础础,5050年年代代以以来来,化化学学动动力力学学、表表面面化化学学、胶胶体体化化学学、流流变变学学等等学学科科的的应应用用,促促进进药药剂剂学科的科学化和理论化。学科的科学化和理论化。第二十二页,本课件共有86页2022/12/323 n应应用用物物理理化化学学的的基基本本原原理理和和手手段段,吸吸收收流流体体力力学学、结
15、构化学等的理论和方法,结构化学等的理论和方法,n研研究究新新剂剂型型、新新制制剂剂在在制制造造和和贮贮存存过过程程中中的的现现象象及内在规律,及内在规律,n并并为为指指导导新新剂剂型型、新新制制剂剂的的设设计计和和开开发发提提供供理理论论基基础。础。第二十三页,本课件共有86页2022/12/324Equilibrium between forces acting on(a)a drop of liquid on a solid surface(b)A partially immersed solid第二十四页,本课件共有86页2022/12/325药用高分子材料学(药用高分子材料学(poly
16、mer science polymer science in pharmaceuticsin pharmaceutics):研究药剂学中的):研究药剂学中的高分子材料的结构、性能、制备及其功高分子材料的结构、性能、制备及其功能与应用能与应用,为新剂型设计提供新型高分子为新剂型设计提供新型高分子材料和新方法。材料和新方法。药药用用高高分分子子对对创创造造新新剂剂型型和和提提高高制制剂剂质质量量起着重要的支撑和推动作用。起着重要的支撑和推动作用。没没有有高高分分子子材材料料就就没没有有现现代代药药物物剂剂型型及制剂。及制剂。第二十五页,本课件共有86页2022/12/326生物药剂学(生物药剂学(
17、biopharmaceuticsbiopharmaceutics):研):研究药物及其剂型在体内吸收、分布、究药物及其剂型在体内吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素、生理因素与药效三者之间的关系。素、生理因素与药效三者之间的关系。生物药剂学着重于药物的体内过程,生物药剂学着重于药物的体内过程,结合药理学、药效学及生理学等知识结合药理学、药效学及生理学等知识,并利用药物的体内外相关性,对药物新并利用药物的体内外相关性,对药物新剂型的合理设计、用药安全性和有效性剂型的合理设计、用药安全性和有效性具有指导意义。具有指导意义。第二十六页,本课件共有86页202
18、2/12/327 nbioequivalence(BE)/Bioavailability(BA)nfood effects on BE/BAnin vitro dissolution/In vivo BA correlationnother formulation issues第二十七页,本课件共有86页2022/12/328药物动力学(药物动力学(pharmacokineticspharmacokinetics):用数学):用数学的方法,研究药物及其代谢物在机体内的的方法,研究药物及其代谢物在机体内的含量含量时间变化过程,为指导剂型设计、时间变化过程,为指导剂型设计、安全合理用药提供量化指标
19、。安全合理用药提供量化指标。药药物物动动力力学学与与数数学学、药药理理学学、药药效效学学和临床治疗学等具有密切的关系。和临床治疗学等具有密切的关系。70年年代代成成为为一一门门独独立立学学科科,现现已已出出现现时时辰辰药药物物动动力力学学、手手性性药药物物动动力力学学、群群体药物动力学等,发展十分迅速。体药物动力学等,发展十分迅速。第二十八页,本课件共有86页2022/12/329第二十九页,本课件共有86页2022/12/330 是研究药物及其代谢物是研究药物及其代谢物在人体或动物体内的含在人体或动物体内的含量随时间变化的过程,量随时间变化的过程,并提出用于解释这一过并提出用于解释这一过程的
20、数学模型,为指导程的数学模型,为指导合理安全用药、剂型和合理安全用药、剂型和剂量设计等提供量化指剂量设计等提供量化指标。标。第三十页,本课件共有86页2022/12/331第三十一页,本课件共有86页2022/12/332第三十二页,本课件共有86页2022/12/333临床药剂学(临床药剂学(clinical pharmaceutics):与临床治疗学紧密联系):与临床治疗学紧密联系,以患者为,以患者为对象,研究合理、有效、安全用药等。对象,研究合理、有效、安全用药等。主主要要内内容容包包括括:制制剂剂的的临临床床评评价价;药药物物制制剂剂生生物物利利用用度度;药药物物剂剂量量的的临临床床监
21、监控控;药药物物配配伍伍变变化化及及相相互互作作用用及及指指导导临临床床合合理用药。理用药。第三十三页,本课件共有86页2022/12/334第三节第三节药物剂型与药物剂型与DDS一、药物剂型的重要性一、药物剂型的重要性 剂型是药物的传递体,是临床使用的剂型是药物的传递体,是临床使用的最终形式。最终形式。药物剂型的选择与给药途径密切相药物剂型的选择与给药途径密切相关,应根据药物的性质、不同的治疗目关,应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。药物剂的选择合理的剂型与给药方式。药物剂型必须与给药途径相适应。型必须与给药途径相适应。第三十四页,本课件共有86页2022/12/335
22、药物剂型的重要性药物剂型的重要性1.不同剂型改变药物的作用性质不同剂型改变药物的作用性质2.不同剂型改变药物的作用速度不同剂型改变药物的作用速度3.不同剂型改变药物的毒副作用不同剂型改变药物的毒副作用4.有些剂型可产生靶向作用有些剂型可产生靶向作用5.有些剂型影响疗效有些剂型影响疗效第三十五页,本课件共有86页2022/12/336二、药物剂型的分类二、药物剂型的分类(一)按给药途径分类(一)按给药途径分类1 1、经胃肠道给药剂型、经胃肠道给药剂型 散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、散剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等混悬剂等2 2、经非胃肠道给药剂型、经非胃肠道给药剂型 注射给药:注射
23、剂注射给药:注射剂 呼吸道给药:喷雾剂、气雾剂呼吸道给药:喷雾剂、气雾剂 皮肤给药:软膏剂皮肤给药:软膏剂 粘膜给药:滴眼剂、贴膜剂粘膜给药:滴眼剂、贴膜剂 腔道给药:栓剂、泡腾片腔道给药:栓剂、泡腾片第三十六页,本课件共有86页2022/12/337(二)按分散系统分类(二)按分散系统分类n溶液型:芳香水剂、溶液剂、注射剂溶液型:芳香水剂、溶液剂、注射剂 n胶体溶液型:胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂胶体溶液型:胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂n乳剂型:乳剂(口服、静脉、搽剂)乳剂型:乳剂(口服、静脉、搽剂)n混悬型:混悬剂、合剂、洗剂混悬型:混悬剂、合剂、洗剂n气体分散型:气雾剂气体分散型:气雾剂n微粒分
24、散型:微球微粒分散型:微球/微囊制剂、纳米囊制剂微囊制剂、纳米囊制剂n固体分散型:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂固体分散型:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂第三十七页,本课件共有86页2022/12/338n溶液型溶液型(均匀分散体系,药物一分子或离子状(均匀分散体系,药物一分子或离子状态存在,直径小于态存在,直径小于1nm)n胶体溶液型胶体溶液型(不均匀或均匀的分散系统,(不均匀或均匀的分散系统,1 100nm)n乳状液型乳状液型(不均匀分散系统(不均匀分散系统,0.1 50 m)n混悬液型混悬液型(不均匀分散系统(不均匀分散系统,0.1 50 m)n气体分散型气体分散型(不均匀分散系统)(不均匀分散
25、系统)n固体分散型固体分散型n微粒型微粒型第三十八页,本课件共有86页2022/12/339(三)按形态分类(三)按形态分类n液体制剂:溶液剂、水针剂液体制剂:溶液剂、水针剂n气体制剂:气雾剂、喷雾剂气体制剂:气雾剂、喷雾剂n固体制剂:片剂、胶囊剂、颗粒剂、固体制剂:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂散剂、丸剂n半固体制剂:软膏剂、凝胶剂半固体制剂:软膏剂、凝胶剂第三十九页,本课件共有86页2022/12/340按形态分类按形态分类n液体剂型液体剂型n固体剂型固体剂型n半固体剂型半固体剂型n气体剂型气体剂型第四十页,本课件共有86页2022/12/341三、药物的传递系统三、药物的传递系统(dr
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