质检部质量监控流程图.doc

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1、原辅料验收工作流程图要点分析填写表格负责人 退货来料验收1、 要有厂家的检测报告原辅料验收记录原辅料验收人员品质是否合格不合格品1、 根据原辅料验收标准，进行检验2、 微生物、水分、药残、重金属检查原辅料验收记录原辅料验收人员特殊放行 入库因为特殊原因需要特殊放行的情况需要有采购、生产、业务、厂长会签之后才能执行。不合格原辅料特殊放行记录原辅料验收人员组装工序流程图要点分析填写表格负责人 上料检查1、 物料质量是否合格2、 种类、型号是否正确生产检控记录表在线质检 首件确认1、按照指导书，与现场组装的第一套产品进行核对生产检控记录表在线质检 在线检查1、对生产过程中的每个环节节点进行检查生产检

2、控记录表在线质检 产品留样1、从大货中取一盒产品作为大货留样，以备后续查看。产品留样记录在线质检 成品验收1、按照成品检验标准进行检验生产检控记录表在线质检 入库1、在成品入库单上签字确认后仓库入库成品检验人员成品检验流程图要点分析记录填写负责人成品信息核对1、产品种类、货号、数量成品检验员生产返处理 抽样AOL表2.5、4.0标准抽样成品检验员隔离存放特殊放行不合格品 检验1、按照成品检验标准进行检验成品检验员入合格品库1、特殊放行产品需要质检、业务、生产、厂长签字后执行不合格品特殊放行记录记录、成品检验记录成品检验员不良品处理流程图检查要点记录名称负责人 抽样车间现场不良品1、 查看不良品

3、产生的原因车间现场检验记录在线质检评估判定 不合格品废弃 1、 出现不良品的比例。2、 确定每类不良品的根源3、 找到相关部门人员解决此类问题。车间现场检验记录在线质检降级使用1、降级使用的产品直接让车间使用车间现场检验记录在线质检化验员流程图要点剖析记录表格负责人 取样样品1、样品2、样品3样品3送外检检测前期培养基的制备1、 完整记录样品信息化验室取样记录化验员无菌室灭菌工器具灭菌1、 紫外线灯开启15-30分钟2、 灭菌后的工器具培养基储存得当无菌室灭菌记录化验员样品结果不合格 样品2 样品1 检测出检验结果1、 注意正确按照标准要求进行操作2、 计数严谨，结果准确化验室检测报告化验员报

4、告分发1、不合格样品需要做复检，复检后结果还不合格，出具不合格报告单复检报告化验员验厂流程图要点分析记录填写负责人接到验厂通知1、确定验厂时间质检主管制定验厂准备计划1、根据验厂种类，制作计划验厂准备计划质检主管召开部门会议1、 召开会议，对验厂计划内容当面告知2、 各部门负责项目的沟通质检主管 资料准备1、注意各部门资料准备情况跟踪质检主管 内审（文件、现场）不符合要求1、 查看资料准确性，以及是否与其他资料文件有冲突，是否缺少等2、 根据不同的验厂，对车间现场的整理提出不同的要求。质检主管验厂接待计划提交1、计划详细、完整办公室主管 验厂进行验厂接待计划质检主管外包产品出货流程图要点分析表

5、格记录负责人外包订单评审1、 评估、确定外协厂订单评审单质检主管 标准传达、确认1、与外协厂标准的传达，并得到标准理解到位的确认质检主管生产进度跟踪 返工1、出现关键工序，派人前去现场指导出差报告质检主管不合格质检外协厂验货1、 成品验收2、 照片出差报告成品检验人员 出货成品检验报告成品检验人员样品交接分发流程要点分析记录表格负责人研发、业务重新确认质检领取样品，作业指导书1、每天下午16:30，质检去研发领取样品样品、指导书领取记录成品检验人员按照指导书内容、与样品核对出现不一致质检部暂存生产根据当日安排领取样品和指导书1、生产需要填写样品领用归还记录成品检验人员1、填写样品领用归还记录生

6、产人员生产使用完毕归还质检部1、填写样品领用归还记录生产人员质检将样品归还研发部产品标准制定传递流程要点分析记录表格负责人 标准制定初稿1、 根据客户要求，和生产现状质检主管标准评估 生产、质检、业务、采购、研发等部门一起制定标准1、填写标准制定记录质检主管 标准批准 由厂长进行批准，各个参与标准的制定部门会签。1、 纸质标准2、 实物样品质检主管 标准下发1、质检部实物和纸质标准的制作。1、填写标准制定记录各部门主管质检主管生产主管1、各部门将标准传达给本部现场人员。生产主管、质检主管质检员 班组长质检员、班长 执行监督1、 生产执行标准2、 质检监督标准执行情况车间现场检验记录质检员、班长在线质检检验流程图要点分析记录表格负责人确定订单号1、确认型号、质量等级车间现场检验记录在线质检 抽样 返工处理1、按照组装工序质检检验标准抽样车间现场检验记录在线质检确认问题产品数量通知班长 检验1、 按照组装工序质检检验标准抽样2、 不合格产品确认数量，通知班长返工车间现场检验记录在线质检下个工序使用1、合格产品流入下个工序车间现场检验记录在线质检