临床输血相关法律知识精选课件.ppt

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1、关于临床输血相关法律知识第一页，本课件共有145页第二页，本课件共有145页学习目的学习目的一、树立依法开展输血工作的观念树立依法开展输血工作的观念二、了解输血相关法律制度的历史沿革了解输血相关法律制度的历史沿革三、掌握现行输血法律体系的基本内容掌握现行输血法律体系的基本内容四、认识输血工作中存在的问题认识输血工作中存在的问题第三页，本课件共有145页核心主题核心主题n输血行业面临的法律现状输血行业面临的法律现状n基本概念基本概念n影响输血立法的因素影响输血立法的因素n输血立法的历史沿革输血立法的历史沿革n如何依法对输血工作进行规范如何依法对输血工作进行规范n输血相关医患纠纷的处理输血相关医患

2、纠纷的处理n典型案例和病例分析n现行输血法律体系的主要内容n总结总结第四页，本课件共有145页一、一、输血行业面临的法律现状输血行业面临的法律现状第五页，本课件共有145页执业环境n n人员人员-法律意识增强法律意识增强n n经济经济经济经济-市场经济市场经济市场经济市场经济n n保障保障保障保障-机制不完善机制不完善机制不完善机制不完善n n法律法律法律法律-日益健全日益健全日益健全日益健全n n诚信诚信-互信较差互信较差第六页，本课件共有145页全国诉讼情况20052005年据中国输血协会不完全统计：年据中国输血协会不完全统计：n n40405050例败诉例败诉n n多为丙肝多为丙肝n n

3、赔偿一般为赔偿一般为8080100100万，最高达到万，最高达到13001300万万（山东）（山东）n n吉林、黑龙江大规模的吉林、黑龙江大规模的HIVHIV感染感染(重大的新闻事重大的新闻事件，影响巨大件，影响巨大)第七页，本课件共有145页司法解释出台背景 2005200520052005年年年年我我我我国国国国经经经经输输输输血血血血感感感感染染染染艾艾艾艾滋滋滋滋病病病病的的的的人人人人数数数数已已已已达达达达7 7 7 7万万万万人人人人。一一一一些些些些地地地地区区区区由由由由于于于于管管管管理理理理不不不不善善善善和和和和不不不不法法法法分分分分子子子子利利利利欲欲欲欲熏熏熏熏心

4、心心心,非非法法采采供供血血液液犯犯罪罪活活动动蔓蔓延延,血血源源性传播疾病问题突出。性传播疾病问题突出。第八页，本课件共有145页司法解释出台背景 2002200220022002年年年年全全全全国国国国法法法法院院院院审审审审理理理理的的的的非非非非法法法法采采采采供供供供血血血血刑刑刑刑事事事事案案案案件件件件只只只只有有有有1 1 1 1起起起起,2003,2003,2003,2003年年没没有有,2004,2004,2004,2004年年也也只只有有1 1 1 1起起起起,2005,2005,2005,2005年年年年9 9 9 9起起起起,2006,2006,2006,2006年年

5、年年3 3起起起起。而而而而同同同同期期期期被被被被行行行行政政政政机机机机关关关关查处的非法采供血行政违法案件达几千起。查处的非法采供血行政违法案件达几千起。查处的非法采供血行政违法案件达几千起。查处的非法采供血行政违法案件达几千起。司法实践中缺乏具体定罪量刑标准。司法实践中缺乏具体定罪量刑标准。司法实践中缺乏具体定罪量刑标准。司法实践中缺乏具体定罪量刑标准。第九页，本课件共有145页二、基本概念二、基本概念第十页，本课件共有145页临床用血的定义临床用血的定义n临床用血包括血液和血液制品n血液指用于临床的全血、成分血n血液制品是血液的衍生物第十一页，本课件共有145页临床用血的流程临床用血

6、的流程n血液：血液：献血者-血站-医疗机构-患者n血液制品血液制品：供血者-单采血浆站-血制品公司-医疗机构-患者第十二页，本课件共有145页临床用血法律制度的特点临床用血法律制度的特点n血液管理血液管理：法律层次、公益事业、无偿献血n血液制品管理血液制品管理：法规层次、商业性、有偿供血第十三页，本课件共有145页法律的定义法律的定义法律法律：狭义的法律是指全国人大及其常委会通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范 广义的法律是指一切有权机关通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范（除狭义的法律外，按颁布的机关不同分为法规、规章、规范性文件）第十四页，本课件共有145页法法 规规 n国务院制定

7、行政法规n省、自治区、直辖市和较大的市人大制定地方性法规第十五页，本课件共有145页规规 章章n国务院各部门制定部门规章n省、自治区、直辖市和较大的市人民政府制定地方政府规章第十六页，本课件共有145页规范性文件规范性文件各级行政机关下发的红头文件第十七页，本课件共有145页法律冲突法律冲突n n上位法的效力高于下位法n n特别法的效力高于一般法第十八页，本课件共有145页输血工作的主体及其法律关系输血工作的主体及其法律关系n n五个主体n四种关系第十九页，本课件共有145页输血工作的主体输血工作的主体n卫生行政机关n无偿献血者n血站n医疗机构n患者第二十页，本课件共有145页输血工作主体的法

8、律关系输血工作主体的法律关系n卫生行政机关与血站、医疗机构卫生行政机关与血站、医疗机构：行政管理关系n献血者和血站献血者和血站：献血服务合同关系n血站和医疗机构血站和医疗机构：供血合同关系n医疗机构和患者医疗机构和患者：医疗服务合同关系第二十一页，本课件共有145页卫生行政机关主要的权利和义务卫生行政机关主要的权利和义务n n设置审批n n登记注册n n监督管理n n行政处罚第二十二页，本课件共有145页献血者的主要权利与义务献血者的主要权利与义务n n权利权利：免费体检、获得奖励、免费用血、监督血液的管理和使用、获知检验结果、知情同意权、健康权n n义务义务：如实填写献血登记表和健康情况征询

9、表第二十三页，本课件共有145页血站的主要权利和义务血站的主要权利和义务n n权利权利：血液采集、血液供应n n义务义务：遵守技术规范、为医疗机构及时提供符合国家标准的血液第二十四页，本课件共有145页医疗机构的主要权利和义务医疗机构的主要权利和义务n n权利权利：输血治疗的决定、输血治疗的实施、收费n n义务义务：充分告知、尊重患者的选择、合理注意第二十五页，本课件共有145页患者的主要权利和义务患者的主要权利和义务n n权利权利：知情同意、生命健康、隐私、获得及时治疗n n义务义务：配合治疗、交纳血费第二十六页，本课件共有145页输血技术的特点输血技术的特点n高度专业性n技术含量高n风险风

10、险比较大第二十七页，本课件共有145页三、影响输血立法的因素三、影响输血立法的因素n国内外部分输血事件n输血传播疾病的风险nWHO血液安全战略n献血和输血的伦理规范n时代背景第二十八页，本课件共有145页中国爱滋病防治联合评估报告中国爱滋病防治联合评估报告（2007）来源来源：2007年11月30日健康报 发布：发布：卫生部部长陈竺 内容内容：该报告估计，到2007年底，我国现存爱滋病病毒感染者约70万人，既往采供采供血、输血及使用血制品传播血、输血及使用血制品传播占9.3。第二十九页，本课件共有145页国内外部分输血事件国内外部分输血事件 上世纪八十年代以来，国际上先后爆发出美国、英国、上世

11、纪八十年代以来，国际上先后爆发出美国、英国、法国、加拿大、日本、南非、印度、利比亚、等国家因法国、加拿大、日本、南非、印度、利比亚、等国家因血液质量造成输血感染爱滋病毒事件。血液质量造成输血感染爱滋病毒事件。1985 1985年，我国浙江省年，我国浙江省4 4例血友病患者因输注进口例血友病患者因输注进口因因子而感染爱滋病毒。子而感染爱滋病毒。1991 1991年，发现河北省固安县卖血者丙肝病毒感染率年，发现河北省固安县卖血者丙肝病毒感染率7070左右。左右。上世纪九十年代中期，河南省因非法采供血数万人感染爱滋病毒。后发现在河北省、山西省、安徽省、湖北省、内蒙古、东北等地区有经血传播爱滋病毒的疫

12、情。第三十页，本课件共有145页输血传播疾病输血传播疾病 n违法违规采供输血发生感染的风险极大n输入符合国家标准的血液不能避免发生感染的可能第三十一页，本课件共有145页输入合格血液传播疾病的原因输入合格血液传播疾病的原因n检测的病原体存在“窗口期”和“漏检率”n有的病原体未列入血液检测标准第三十二页，本课件共有145页国标对血液检验要求国标对血液检验要求n n血型：ABO、Rh（D）n nHbHbn nALTALTn nHBsAg：阴性n n抗抗-HCV-HCV：阴性阴性n n抗抗-HIV-HIV：阴性阴性n n梅毒试验：梅毒试验：阴性阴性第三十三页，本课件共有145页输血可能感染的主要病原

13、体输血可能感染的主要病原体nHIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSVn n梅毒螺旋体、弓形体、疟原虫、克-雅氏病第三十四页，本课件共有145页输血传播疾病的临床意义输血传播疾病的临床意义n n对人群对人群：风险很小，但零风险不存在。n对个体对个体：一但被感染，风险是100。第三十五页，本课件共有145页WHO血液安全战略血液安全战略 在所有的地区建立组织良好的、受在所有的地区建立组织良好的、受国家调控国家调控的，具的，具有质量体系的输血服务机构。有质量体系的输血服务机构。仅从低危人群的仅从低危人群的自愿无偿献血自愿无偿献血者中采

14、集血液。对所有捐献的血液进行输血传播对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查。通过临床上通过临床上血液的合理使用血液的合理使用，减少不必要的输血。，减少不必要的输血。第三十六页，本课件共有145页献血和输血的伦理规范献血和输血的伦理规范（国际输血协会制定）（国际输血协会制定）1、在任何情况下，献血，包括捐献用于移植的造血组织，必须完全是自愿和无偿自愿和无偿的，不应让捐献者承担任何形式的压力。献血者必须给予知情同意知情同意，同意捐献血液和血液成分，并且同意输血服务机构合法使用其血液。第三十七页，本课件共有145页 2、必须让病人了解输血存在的已知危险和好处，以及/或者替代性治疗。病人有权接受或拒

15、绝输血。任何事先的指导都必须得到尊重。3、在病人无法事先给予知情同意的情况下，实施输血治疗必须以符合病人的最大利益最大利益为基础。第三十八页，本课件共有145页4、血站的建立和运行不应该以营利为基础。5、必须向献血者说明献血过程中存在的危险献血过程中存在的危险性性，必须保护献血者的健康和安全。为了提高血液中，某种特定成分的浓度，对献血者施用任何物质都必须符合国际公认的标准。第三十九页，本课件共有145页6 6、受血者和献血者的姓名应互相保密。如遇特殊情、受血者和献血者的姓名应互相保密。如遇特殊情况，仍然必须保证献血者信息的隐密性。况，仍然必须保证献血者信息的隐密性。7 7、献血者必须明白，如果

16、捐献具有传染性的血液，、献血者必须明白，如果捐献具有传染性的血液，将给受血者带来危险并对受血者负有将给受血者带来危险并对受血者负有道义道义上的责任。8 8、献血必须以医学选择为标准献血必须以医学选择为标准，而不应带有任，而不应带有任何形式的歧视，如性别，种族，国籍或宗教等。何形式的歧视，如性别，种族，国籍或宗教等。任何献血者和潜在的受血者都没有权力要求实行任何献血者和潜在的受血者都没有权力要求实行任何一种歧视。任何一种歧视。第四十页，本课件共有145页9、血液采集必须由一名具有适当资质的执业执业医师医师总负责。10、所有与全血捐献和红细胞单采有关的事宜必须与国际公认的标准相符合。11、如果献血

17、者和受血者受到了伤害，必须通知他们。12、输血治疗必须在执业医师执业医师的全面负责下进行。第四十一页，本课件共有145页13、真正的临床需要是输血治疗的唯一基础。14、开具输血处方不应受经济利益的驱动。15、血液是公共资源，用血不应受到限制。16、病人应该尽可能只接受临床上有效且能够提供最大安全性的某一种血液成分（血细胞，血浆和血浆制品）。第四十二页，本课件共有145页17、为了保护献血者和潜在受血者的利益，应该避免浪费血液。18、由国家或国际卫生组织和其他具有相应由国家或国际卫生组织和其他具有相应资质的合法机构建立的输血服务机构必须资质的合法机构建立的输血服务机构必须符合此伦理规范。符合此伦

18、理规范。第四十三页，本课件共有145页四、输血立法的历史沿革四、输血立法的历史沿革第四十四页，本课件共有145页国务院批转卫生部关于加强输血工作的请示报告国务院批转卫生部关于加强输血工作的请示报告国发国发1978242号号n认识到卖血制度卖血制度的危害n提出实行公民义务献血公民义务献血制度，是改变我国输血工作落后面貌，解决医疗和战备储备用血的一项根本办法。第四十五页，本课件共有145页全国血站工作条例（试行草案）全国血站工作条例（试行草案）（79）卫医字第）卫医字第1812号号第一章、总则第二章、血源和供血管理第三章、业务管理第四章、科学研究工作第五章、干部培养、晋升和职工保健津贴第六章、后勤

19、工作第七章、政治思想工作第四十六页，本课件共有145页1982年年4月月7日卫生部发布医院工作制度日卫生部发布医院工作制度 其中在血库工作制度中对人员职责和临床用血的出入库登记、血型鉴定、交叉配血、合理用血和规章制度的建立进行了规定第四十七页，本课件共有145页献血体格检查参考标准献血体格检查参考标准（84）卫医司字第）卫医司字第79号号一、总则二、符合下列条件者可以献血三、化验检查 血比重、血型、梅毒、肝功能、乙肝表面抗血比重、血型、梅毒、肝功能、乙肝表面抗原原四、有下列情况者暂不能献血五、有如下情况及病史者不能献血六、献血数量及时间第四十八页，本课件共有145页加强输血工作的若干规定加强输

20、血工作的若干规定（90）卫医字第）卫医字第6号号共9条n n第一次以红头文件的形式对输血工作管理提出“三统一”的观点，即统一管理血统一管理血源、统一采血、统一供血；源、统一采血、统一供血；n n第一次对血站的布点提出一个地区（市）一个地区（市）只设一个血站。只设一个血站。第四十九页，本课件共有145页采供血机构和血液管理办法采供血机构和血液管理办法卫生部令第卫生部令第29号号1993年年7月月1日起施行日起施行第一章、总则第一章、总则第二章、采供血机构的管理第二章、采供血机构的管理-建立执业许可制建立执业许可制度度第三章、血源管理第三章、血源管理-献血者、供血员并存献血者、供血员并存第四章、采

21、供血管理第四章、采供血管理第五章、临床用血管理第六章、监督和处罚第六章、监督和处罚第七章、附则第七章、附则第五十页，本课件共有145页血站基本标准血站基本标准卫医发（卫医发（1993）第）第2号号n n依据卫生部令第29号制定(1993年7月1日生效)n n在附件2：供血者健康检查标准中增加了抗抗-HCV-HCV、抗、抗-HIV-HIV（高危人群）（高危人群）的检测，并要求对采出的血液进行全项化验复检复检。第五十一页，本课件共有145页中华人民共和国刑法中华人民共和国刑法 1997年修订时在危害公共卫生罪中对血液领域的犯罪作出明确的刑事处罚规定。第五十二页，本课件共有145页中华人民共和国献血

22、法中华人民共和国献血法n n1997年12月29日全国人大常委会通过n n1998年10月1日起施行n n彻底废除卖血制度废除卖血制度n n输血工作历史性的转折历史性的转折第五十三页，本课件共有145页五、输血工作中存在的问题五、输血工作中存在的问题n血站的问题n医疗机构的问题医疗机构的问题第五十四页，本课件共有145页临床输血中存在的问题临床输血中存在的问题 1、不合理用血不合理用血不合理用血不合理用血 积极：人情血、安慰血、营养血?万能血？手术后输血？“盲目盲目”输血？输血？消极：输血治疗不及时？消极：输血治疗不及时？无钱不给输血？无钱不给输血？2 2、记录不规范记录不规范记录不规范记录不

23、规范 病历内容不完善？病历内容不完善？输血文书不标准？输血文书不标准？第五十五页，本课件共有145页3 3、其他问题、其他问题 输血前检验不符合规定 组织机构不健全 输血科的职责不明确 规章制度不完善 无专用的房屋、设备 血型鉴定不做反定型、严重的Rh血型也不做 交叉配血只做盐水试验第五十六页，本课件共有145页不合理用血的后果不合理用血的后果n发生输血并发症的风险n患者经济上的损失n宝贵血液资源的浪费n有可能发生医疗纠纷n工作人员可能受处分第五十七页，本课件共有145页记录不规范的后果记录不规范的后果n卫生行政监督检查结果不合格。n发生医疗纠纷时，举证不能，承担败诉后果。n医院等级评审不符合

24、标准。第五十八页，本课件共有145页产生问题的原因产生问题的原因n法律意识淡漠n对输血相关法律规定不学习、不知道不学习、不知道n对输血的风险认识不足第五十九页，本课件共有145页六、如何对输血工作依法进行六、如何对输血工作依法进行规范规范第六十页，本课件共有145页原则原则n树立血液无小事的观念n加强学习，普及输血相关法律知识。n领导依法管血n医务工作者依法用血n完善输血规章制度n严格输血医疗质量管理第六十一页，本课件共有145页工作重点工作重点严格执行：严格执行：n一个办法 临床用血管理办法临床用血管理办法n一个规范 临床输血技术规范临床输血技术规范 第六十二页，本课件共有145页管理机构管

25、理机构 医疗机构临床用血管理办法（试行）医疗机构临床用血管理办法（试行）第五条：医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部第五条：医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临负责临负责临负责临床用血的规范管理和技术指导床用血的规范管理和技术指导床用血的规范管理和技术指导床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学开展临床合理用血、科学开展临床合理用血、科学开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。用血的教育和培训。用血的教育和培训。用血的教育和培训。第六条：二级以上医疗机构设立输血科（血库），第六条：二级以

26、上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行对本单位临床用血制度执行对本单位临床用血制度执行对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。科研。科研。科研。第六十三页，本课件共有145页规章制度规章制度n岗位职责n操作规程（SOP）n工作制度第六十四页，本课件共有145页人员、

27、设备、试剂人员、设备、试剂n n合格的工作人员（具有医学系列职称的医师、护士、检验师）n n全员培训n n专用冰箱、冰柜、离心机、水浴箱n n试剂、器材符合国家标准第六十五页，本课件共有145页操作规程操作规程红细胞血型鉴定红细胞血型鉴定n n常规检测：ABO正反定型、Rh（D）定型交叉配血交叉配血n n盐水法n n聚凝胺试验n n抗人球蛋白试验第六十六页，本课件共有145页操作规程操作规程血液外观检查血液外观检查n n标签是否符合规定标签是否符合规定n n有效期有效期n n血液颜色是否正常血液颜色是否正常n n血袋有无破损渗漏血袋有无破损渗漏第六十七页，本课件共有145页操作规程操作规程临床

28、输血中的核对临床输血中的核对n n输血科：血样、临床输血申请单、医院输输血科：血样、临床输血申请单、医院输血记录单、血液血记录单、血液n n护士：患者、血样、临床输血申请单、医护士：患者、血样、临床输血申请单、医院输血记录单、血液院输血记录单、血液第六十八页，本课件共有145页工作记录工作记录n n病历：治疗记录、文书、化验单病历：治疗记录、文书、化验单n n血库：血液来源、血型鉴定、交叉配血、血库：血液来源、血型鉴定、交叉配血、外观检查、发血记录、库存信息、交接记外观检查、发血记录、库存信息、交接记录、报废记录、输血反应记录录、报废记录、输血反应记录第六十九页，本课件共有145页临床用血如何

29、做到科学合理临床用血如何做到科学合理n有明确的适应症n实行成分输血第七十页，本课件共有145页2597份临床输血病历份临床输血病历用血合理性调查分析用血合理性调查分析n n来源来源来源来源：中国输血杂志：中国输血杂志20082008年年3 3月第月第2121卷第卷第3 3期期n n作者作者：杨宝成：杨宝成 等等n n结果结果：成分血中红细胞、血浆、血小板和冷沉淀：成分血中红细胞、血浆、血小板和冷沉淀的合理性输注比例分别为的合理性输注比例分别为66.4466.44、24.6524.65、97.9797.97和和61.2961.29；各大科室中内科系统红细胞、；各大科室中内科系统红细胞、血浆、血小

30、板和冷沉淀的合理性输注比例分别为血浆、血小板和冷沉淀的合理性输注比例分别为91.5491.54、51.8551.85、98.8698.86和和100100；外科系统；外科系统各成分合理性输注比例分别为各成分合理性输注比例分别为50.2250.22、19.8619.86、89.5889.58和和42.8642.86；不合理的；不合理的“少量血少量血”和和“搭配血搭配血”比例分别达到比例分别达到47.0547.05和和51.1751.17。第七十一页，本课件共有145页大连地区临床用血情况调查大连地区临床用血情况调查n n来源来源来源来源：中国输血杂志：中国输血杂志20082008年年5 5月第月

31、第2121卷第卷第5 5期期n n作者作者作者作者：叶萍：叶萍 等等n n结果结果结果结果：45594559次输血中次输血中22442244次为不合理输血。其中次为不合理输血。其中血浆不合理输注最为突出（占血浆不合理输注最为突出（占6060）。红细胞不）。红细胞不合理应用主要是未达到输血指征时输注而且输注合理应用主要是未达到输血指征时输注而且输注量过大，血小板不合理应用主要表现在二甲医院量过大，血小板不合理应用主要表现在二甲医院输注指征过宽，三甲医院非手术科室输注血小板输注指征过宽，三甲医院非手术科室输注血小板量不足量不足1 1个治疗量，冷沉淀应用的主要问题为指个治疗量，冷沉淀应用的主要问题为

32、指征过宽。征过宽。第七十二页，本课件共有145页福州地区临床输血现状调查福州地区临床输血现状调查n n来源来源：中国输血杂志：中国输血杂志20082008年年5 5月第月第2121卷第卷第5 5期期n n作者作者作者作者：褚晓凌：褚晓凌 等等n n结果结果结果结果：741741份病历中，份病历中，“合理用血合理用血”占占43.943.9，“部部分合理分合理”占占4444，“不合理不合理”占占16.116.1。手术科室。手术科室“部分合理部分合理”和和“不合理不合理”用血比例（用血比例（67.567.5）显著）显著高于非手术科室（高于非手术科室（29.929.9）。不同血液成分）。不同血液成分“

33、不不合理合理”输血的比例为：血浆输血的比例为：血浆82.382.3、冷沉淀、冷沉淀66.766.7、红细胞、红细胞38.238.2、血小板、血小板27.727.7。第七十三页，本课件共有145页对输血工作进行规范的意义对输血工作进行规范的意义n n保障献血者、患者的身体健康n n避免发生医疗事故（自身保护）n n职业道德、法律法规的要求n n血站、医疗机构发展的需要第七十四页，本课件共有145页七、输血相关医患纠纷的处理七、输血相关医患纠纷的处理定义：输血相关医患纠纷是指因参与输血工作而引起的献血者与血站、患者与医疗机构、患者与医疗机构和血站之间的民事纠纷。第七十五页，本课件共有145页常见临

34、床输血医疗纠纷常见临床输血医疗纠纷n输血感染病毒n血型错误引起溶血反应n知情同意n输入过期血液n不合理用血n血液供不应求第七十六页，本课件共有145页纠纷处理方式纠纷处理方式n和解n调解n诉讼第七十七页，本课件共有145页举证责任举证责任n医疗诉讼举证责任倒置n包括证明过错及其因果关系n医疗事故鉴定n司法鉴定第七十八页，本课件共有145页谁主张谁举证：一般证据规则举证责任倒置：由提出主张的一方当事人（一般是原告）就某种事由不负担举证责任，而由他方当事人（一般是被告）就某种事实存在或不存在承担举证责任，如果他方当事人不能就此举证证明，则推定原告的事实主张成立。举证责任倒置举证责任倒置(1)(1)

35、第七十九页，本课件共有145页从2000年4月1日起，在我国医疗侵权的诉讼中，开始实行举证责任倒置，即由医疗机构来承担举证责任这是考虑到医患关系中患者是弱势群体，而医疗机构在举证时有比患者更多的有利条件，有更强的取得证据的能力这种做法是与国际惯例接轨的举证责任倒置举证责任倒置(2)(2)第八十页，本课件共有145页n n患者-只要能够证明其在输血后一定时间内新感染了输血传播疾病；n n法院-推定医院诊疗措施有问题、血站提供的血液制品有瑕疵，医院和血站有过错。n n医院和血站-要想免责、要证明自己没过错 只有通过反证来证明自己没有过错第八十一页，本课件共有145页如何判断医疗机构行为是否侵权如何

36、判断医疗机构行为是否侵权n n输血治疗是否有输血指征输血治疗是否有输血指征n n医疗机构的诊疗护理、消毒等医疗行为是否存在过医疗机构的诊疗护理、消毒等医疗行为是否存在过错错n n输血是否得到患者和家属的同意n n血液来源是否合法n n血站行为是否符合采供血医疗规范血站行为是否符合采供血医疗规范n n患者患血传播疾病与医疗行为之间是否存在因果关系第八十二页，本课件共有145页举证责任分配明显加重医疗机构的责任严格遵守国家制定的临床用血相关法律法规，加强防范意识当前我国临床用血工作中制度不健全，技术操作不规范、相关记录不完善，难以应对举证责任倒置举证责任倒置举证责任倒置(3)(3)第八十三页，本课

37、件共有145页受血者身份的正确确认正确获取和标识输血前检验的血标本血型鉴定、抗体筛选及交叉配血试验要符合标准操作规程受血者身份的最后核对，确保正确的血液输给正确的患者血液的安全输注取决于四个方面血液的安全输注取决于四个方面第八十四页，本课件共有145页八、典型病例和案例分析八、典型病例和案例分析第八十五页，本课件共有145页非法采供血液案例非法采供血液案例第八十六页，本课件共有145页 2005年卫生部通报贵州省部分医院非法采供血液的处理情况。调查发现：贞丰县人民医院于2002年1月至2005年5月期间，非法自采自供血液17万毫升，计600人次。贞丰县中医院于2001年11月至2004年9月期

38、间，非法自采自供血液2万毫升，计113人次。第八十七页，本课件共有145页处理结果处理结果n对贞丰县人民医院作出没收非法所得40880元，罚款6万元。n撤消贞丰县人民医院院长、副院长职务。n给予贞丰县卫生局局长、分管副局长，贞丰县中医院院长、副院长行政处分。第八十八页，本课件共有145页 2005年卫生部通报云南省一医院非法采供血液的处理情况。调查发现：云南省昆明市东川区人民医院于2004年12月至2005年6月非法自采自供血液6200毫升，计19人次。第八十九页，本课件共有145页处理结果处理结果 云南省对东川区人民医院作出了责令立即改正，没收违法所得7360元，罚款6万元的行政处罚。第九十

39、页，本课件共有145页内蒙古自治区清水河县医院，1999年-2000年，非法采血、输血造成HIV感染，接受卖血者林血液的13名患者，两人死亡，其余11人HIV抗体检测阳性，其中两人的爱人因性传播感染HIV。第九十一页，本课件共有145页主要责任人处理结果主要责任人处理结果n原清水河县副县长行政降级处分n原清水河县卫生局局长李占平开除党籍、行政撤职、判处有期徒刑三年缓刑五年。n原清水河县卫生局副局长杨飞开除党籍、行政撤职、判处有期徒刑三年缓刑四年。n原清水河县医院院长王晓林、副院长张俊开除党籍、行政撤职。n原清水河县医院检验科主任尹智芳开除党籍、行政撤职、判处有期徒刑十年。第九十二页，本课件共有

40、145页 黑龙江省农垦建设农场职工医院，1997年-2002年，非法采血、输血造成HIV感染，接受卖血者血液的15名患者感染HIV，其中一人通过母婴传播使其儿子感染HIV，有3人爱人因性传播感染HIV。第九十三页，本课件共有145页第九十四页，本课件共有145页主要责任人处理结果主要责任人处理结果n原黑龙江省农垦建设农场卫生科科长兼职工医院院长王军被判处有期徒刑二年。n原黑龙江省农垦建设农场职工医院副院长李志勇被判处有期徒刑五年。n原黑龙江省农垦建设农场职工医院门诊部责任兼检验室负责人杨旭被判处有期徒刑十年。第九十五页，本课件共有145页对受害人的赔偿对受害人的赔偿 在黑龙江省农垦中级人民法院

41、的主持下原被告达成如下赔偿协议：一、农场给每一受害人从被感染时起算，每月一、农场给每一受害人从被感染时起算，每月30003000元的各项补偿费用，并将终身给付。元的各项补偿费用，并将终身给付。二、农场赔偿每一受害人10万元精神损害抚慰金。三、农场负责受害人的医疗，并承担医疗费用。三、农场负责受害人的医疗，并承担医疗费用。初步计算，农场需支付的前期赔偿费用达初步计算，农场需支付的前期赔偿费用达400400万元；万元；日后支付的赔偿费用累计将超过日后支付的赔偿费用累计将超过10001000万元。万元。第九十六页，本课件共有145页 第一个勇敢站出来面对社会公众的HIV感染者 1998年2月18日，

42、山西省临汾市二院非法采供血输血使16岁少年宋鹏飞感染爱滋病毒。2003年人民法院判决医院赔偿宋鹏飞未来十年的医疗费45万元、误工费4万元、精神抚慰金5万元，加上医院前期已经支付的各种费用40多万元，到目前为止医院为此事共付出近百万元的代价。第九十七页，本课件共有145页 近年来，山西省儿童医院因1993年-1994年自采血输注混合血浆使患者感染丙肝病毒发生数十起诉讼案件，先后合计赔偿患者的损失200余万元。第九十八页，本课件共有145页内蒙古兴安盟突泉县人民医院1996年自采自供输血导致受血者李某（确诊后死亡）、姜某、王某感染爱滋病毒，李某、王某又传染其丈夫；突泉县中医院1996年违规采供血导

43、致受血者张某感染爱滋病毒，后又传染其丈夫王某，现在夫妻双亡，留下一女。第九十九页，本课件共有145页案发之初，部分受害人与突泉县人民医院通过法院的调解达成每一受害人20万元的一次性赔偿协议。后受害人提起再审，再次调解结案，增加了每月800元营养费，后期治疗费，包括护理、差旅、食宿全部报销，以及死亡后死亡赔偿金15万元。受害人家属将突泉县中医院诉至法院，一审判决被告赔偿70多万元。第一百页，本课件共有145页不合理用血病例不合理用血病例第一百零一页，本课件共有145页 患者男，24岁，2005年11月28日因骨折入住医院,手术前查Hb：126g/L，病历记载术中出血100ML，输注同型浓缩红细胞

44、2u。第一百零二页，本课件共有145页 患者女，37岁，2006年6月18日因子宫肌瘤出血入住医院,手术前查Hb115g/L，病历记载手术出血约300ML，输注同型浓缩红细胞4u。第一百零三页，本课件共有145页患者郭2002年在山西省某部队医院阑尾切除术后，输注新鲜冰冻血浆200ml。2007年该患者体检时发现感染丙肝病毒后，将医院起诉到法院；法院依法追加血站为第二被告，并就采供血、输血行为是否有过错及与感染丙肝病毒之间有无因果关系委托进行司法鉴定。鉴定结论：血站采供血过程符合国家制定的技术规范；医院手术后输注新鲜冰冻血浆无明确的适应症，存在过错；输血与感染丙肝病毒之间因果关系不能排除。第一

45、百零四页，本课件共有145页血型检测不规范病例血型检测不规范病例第一百零五页，本课件共有145页 患者男，74岁，2003年7月28日因上消化道出血入住医院,7月29日查Hb：57g/L，7月30日检测血型A型Rh阳性，输注同型浓缩红细胞2u，8月1日再次输注同型浓缩红细胞2u，8月2日查Hb：61g/L，主治医师反馈，患者输血后出现发热、血红蛋白尿等症状，8月4日医院交叉配血不合，血液中心血型室检测患者血型为A型Rh阴性，通过抗体筛选、抗体鉴定试验发现患者血中存在免疫性抗-D抗体，提供相合的血液2u，输注后无不良反应，8月6日查Hb：88g/L。第一百零六页，本课件共有145页 追踪调查：患

46、者三十年前因胃溃疡手术,曾经输血。2003年7月25日，在小医院输血400ML，这次输血前未按规定对患者进行Rh血型鉴定，交叉配血在盐水介质中进行。结论：患者Rh血型是阴性，输入Rh阳性血引起“回忆性”免疫反应，产生抗-D抗体，引发迟发性的溶血性输血反应。第一百零七页，本课件共有145页 患者女，54岁，肝硬化，有妊娠史，1999年6月，在肝病医院输血600ML，无反应。2001年7月，在县医院输血200ML，发生发热、寒战、酱油色尿等症状。2004年3月，在县医院输血100ML后发生严重反应，停止输血。2004年5月入住山医二院，交叉配血不合，血样送血液中心鉴定。结果：血液中心血型室对患者抗

47、体筛选、抗体鉴定试验，发现血中存在免疫性抗-E、抗-c抗体。第一百零八页，本课件共有145页 患者，入住山医院，因贫血需要输血，该院血库查患者血型为AB型，在用AB血进行配血时主侧不合，将血样送XXX血液中心鉴定。检测结果：室温，正定型AB型，反定型O型？37，正定型B型，反定型B。原因：冷凝集素干扰、鉴定血型时未做反定型。第一百零九页，本课件共有145页其他违规操作的案例或病例其他违规操作的案例或病例第一百一十页，本课件共有145页 产妇崔产妇崔于于20072007年年1010月月2626日入住太原市日入住太原市厂厂矿职工医院，分娩过程出现难产，行剖腹产手术矿职工医院，分娩过程出现难产，行剖

48、腹产手术,手手术过程发生出血术过程发生出血,需要输血需要输血,医院血库没有备血医院血库没有备血,急忙急忙让家属持取血本到血站取血让家属持取血本到血站取血,近近2 2小时取回血给予输小时取回血给予输注注,期间虽然大量补液期间虽然大量补液,但因出血量大但因出血量大,出现休克出现休克,后后将子宫切除将子宫切除,恢复出院后检查发现存在阴道粘连等后恢复出院后检查发现存在阴道粘连等后遗症遗症,还需手术治疗。形成医疗纠纷，协商赔偿还需手术治疗。形成医疗纠纷，协商赔偿2020万万元。元。第一百一十一页，本课件共有145页 三甲医院，给一患者输注过期血液，被患者家属发现，形成纠纷，协商解决，免患者部分医疗费，并

49、赔偿2万元，直接责任人员被扣发一季度奖金。第一百一十二页，本课件共有145页 煤矿医院，给一B型严重外伤患者输注O型全血，该患者死亡后，发生纠纷，协商赔偿5万元。第一百一十三页，本课件共有145页 患者，2007年11月6日入住山医院，因贫血需要输血，该院输血科查患者血型为AB型，在用AB型血聚凝胺法进行配血时相合，输血后发生酱油色尿（溶血反应），再次配血不合，请血液中心配血。血液中心查患者血型AB,DCcEE、有输血史，抗体筛选阳性，抗体鉴定抗-e，配ABEE型血输后无反应。问医院患者6日配血的血样，答已用完。问题：1、6日配血聚凝胺法有无弱凝集？是否按规定进行抗体筛选？2、配血的血样保存？

50、第一百一十四页，本课件共有145页九、现行输血法律体系的主要内容九、现行输血法律体系的主要内容 法律体系法律体系是由相关法律、法规、规章、规范性文件组成的一系列规范性文件的总和。第一百一十五页，本课件共有145页法法 律律n1997年12月29日全国人民代表大会常务委员会颁布中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法n1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁布中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法n2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法n1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议修订中华人民共和国刑法