麻醉药品和精神药品管理条例优秀PPT.ppt
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1、麻醉药品和精神药品管理条例2022/12/92022/12/9第一页,本课件共有36页 麻醉、精神药品概念麻醉、精神药品概念n n麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品瘾的药品 身体依赖性是指机体对该药产生依赖,一但断药就身体依赖性是指机体对该药产生依赖,一但断药就身体依赖性是指机体对该药产生依赖,一但断药就身体依赖性是指机体对该药产生依赖,一但断药就会产生异常反应会产生异常反应会产生异常反应会产生异常反应,即戒断症状;精神烦躁不安、失眠、即戒断症状;精神烦躁不安、失眠、即戒断症状;精神烦躁不安、失眠、即戒断症状;精神烦躁不安、失眠、疼
2、痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等泪、出汗等泪、出汗等泪、出汗等麻醉药品与麻醉药(剂)的区别麻醉药品与麻醉药(剂)的区别 麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药,如乙醚、三麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药,如乙醚、三麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药,如乙醚、三麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药,如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,氯甲烷、普鲁卡因、
3、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,但不具有依赖性。但不具有依赖性。但不具有依赖性。但不具有依赖性。2022/12/92022/12/9第二页,本课件共有36页 麻醉、精神药品概念麻醉、精神药品概念n n 精神药品精神药品精神药品精神药品 是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品使用能产生依赖
4、性的药品使用能产生依赖性的药品使用能产生依赖性的药品 精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不同于连精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不同于连精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不同于连精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性续使用麻醉药品所致的身体依赖性续使用麻醉药品所致的身体依赖性续使用麻醉药品所致的身体依赖性 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,
5、分为第一类和第二类,分别管理分为第一类和第二类,分别管理分为第一类和第二类,分别管理分为第一类和第二类,分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强强强强2022/12/92022/12/9第三页,本课件共有36页麻醉、精神药品概念麻醉、精神药品概念n n麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药具有药物依赖性,若流入非法渠道就和成为具有药物依赖性
6、,若流入非法渠道就和成为毒品,会带来严重的毒品,会带来严重的“药物滥用药物滥用”,造成社,造成社会危害会危害n n对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的 保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用。安全、合理使用。防止流入非法渠道,造成社会危害防止流入非法渠道,造成社会危害防止流入非法渠道,造成社会危害防止流入非法渠道,造成社会危害 2022/12/92022/12/9第四页,本课件共有36页麻醉、精神药品概念麻醉、精神药品概念 根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第第三条规定,国家食品药品监督管理局、中华人三条
7、规定,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种,自药品品种,自2005200520052005年年1111月月1 1日起施行日起施行 麻麻 醉醉 药药 品:品:121121121121种种 第一类精神药品:第一类精神药品:第一类精神药品:第一类精神药品:5252种种种种 第二类精神药品:第二类精神药品:7272种种2022/12/92022/12/9第五页,本课件共有36页麻醉、精神药品概念麻醉、精神药品概念n n特殊管理的药品特殊管理的药品 定
8、义:是指根据药品管理法的规定,对其研制、生定义:是指根据药品管理法的规定,对其研制、生定义:是指根据药品管理法的规定,对其研制、生定义:是指根据药品管理法的规定,对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管理办法药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管理办法药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管理办法药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管理办法的药品的药品的药品的药品 具体就是指具体就是指具体就是指具体就是指药品管理
9、法药品管理法药品管理法药品管理法第三十五条规定的麻醉药第三十五条规定的麻醉药第三十五条规定的麻醉药第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品(实际工品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品(实际工品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品(实际工品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品(实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品)作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品)作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品)作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品)2022/12/92022/12/9第六页,本课件共有36页 关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品管理的有关规定n n国家关于
10、麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法:“国家对麻醉药品、国家对麻醉药品、国家对麻醉药品、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理理理理 2001.12.12001.12.12001.12.12001.12.1 中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师
11、法中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法:“除正当诊断治疗除正当诊断治疗除正当诊断治疗除正当诊断治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品和放射性药品和放射性药品和放射性药品“1999.5.11999.5.11999.5.11999.5.1 国务院国务院国务院国务院医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构必须按照有关药医疗机构必须按照有关药医疗机构必须按照有关药医疗机构必须按照有关药品管理的法律、
12、法规,加强药品管理品管理的法律、法规,加强药品管理品管理的法律、法规,加强药品管理品管理的法律、法规,加强药品管理1994.2.261994.2.261994.2.261994.2.26 国务院国务院国务院国务院麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005.11.12005.11.12005.11.12005.11.1 处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法2007.5.12007.5.12007.5.12007.5.12022/12/92022/12/9第七页,本课件共有36页关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品
13、管理的有关规定n n卫生部卫生部 管理规定管理规定(卫医(卫医20054212005421号)号)n n卫生部卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知神药品有关问题的通知(卫医发(卫医发(卫医发(卫医发2005430200543020054302005430号)号)n n卫生部卫生部卫生部卫生部医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定定定定(卫医发(卫医发20054382005438号)号)n n卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神卫
14、生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核工作的通知药品使用培训和考核工作的通知(卫办医发(卫办医发20052372005237号)号)2022/12/92022/12/9第八页,本课件共有36页印鉴卡印鉴卡的申领的申领n n印鉴卡印鉴卡印鉴卡印鉴卡由省卫生厅统一印制由省卫生厅统一印制由省卫生厅统一印制由省卫生厅统一印制n n各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品各区卫生局组织对已获得麻醉、精神药品印鉴卡印鉴卡印鉴卡印鉴卡的医疗的医疗的医疗的医疗机构进行培训、审批。机构进行培训、审批。机构进行培训、审批。机构进行
15、培训、审批。n n医疗机构必须凭各区卫生局审批的医疗机构必须凭各区卫生局审批的医疗机构必须凭各区卫生局审批的医疗机构必须凭各区卫生局审批的印鉴卡印鉴卡印鉴卡印鉴卡及年度购用计及年度购用计及年度购用计及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品划购买麻醉药品和精神药品划购买麻醉药品和精神药品划购买麻醉药品和精神药品2022/12/92022/12/9第九页,本课件共有36页印鉴卡印鉴卡的申领条件的申领条件 申请申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下的医疗机构应当符合下列条件:列条件:(一)有与使用麻醉药品和一类精神药品相(一)有与使用麻醉药品和一类精神药品相关的诊疗科目关的诊疗科目 (二)具有经过麻醉药品
16、和一类精神药品培训(二)具有经过麻醉药品和一类精神药品培训的药学专业技术人员的药学专业技术人员 (三)有获得麻醉药品和一类精神药品处方资(三)有获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的执业医师格的执业医师 (四)有保证麻醉药品和一类精神药品安全储存(四)有保证麻醉药品和一类精神药品安全储存(四)有保证麻醉药品和一类精神药品安全储存(四)有保证麻醉药品和一类精神药品安全储存的设施和管理制度的设施和管理制度的设施和管理制度的设施和管理制度2022/12/92022/12/9第十页,本课件共有36页印鉴卡印鉴卡的申领材料的申领材料 医疗机构向卫生行政部门提出办理医疗机构向卫生行政部门提出办理医疗机构向卫
17、生行政部门提出办理医疗机构向卫生行政部门提出办理印鉴卡印鉴卡印鉴卡印鉴卡申请,需提交申请,需提交申请,需提交申请,需提交下列材料:下列材料:下列材料:下列材料:1 1 1 1、书面申请、书面申请、书面申请、书面申请 2 2 2 2、麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表一式两份一式两份一式两份一式两份 3 3 3 3、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证复印件复印件复印件复印件 4 4 4 4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身
18、份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件 5 5 5 5、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印、获得麻醉药品和一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印件件件件 6 6 6 6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件 7 7 7 7、采购
19、人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件 8 8 8 8、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度 9 9 9 9、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况 2022/12/92022/12/9第十一页,本课件共有36页 麻醉药品和精神药品处方标准与格式麻醉药品和精神药品处方标准与格式n n处方标准(包括内容、颜
20、色、特别标记)处方标准(包括内容、颜色、特别标记)由卫生部统一制定由卫生部统一制定 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号份证明编号,代办人姓名、身份证明编号份证明编号,代办人姓名、身份证明编号份证明编号,代办人姓名、身份证明编号 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注
21、右上角标注右上角标注右上角标注“麻、精一麻、精一麻、精一麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二精二精二精二”2022/12/92022/12/9第十二页,本课件共有36页2022/12/92022/12/9第十三页,本课件共有36页麻醉药品和精神药品处方标准与格式麻醉药品和精神药品处方标准与格式n n为保证处方书写的规范,医师必须熟悉麻醉药品为保证处方书写的规范,医师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则,和精神药品处方标
22、准与格式处方书写内容和规则,并严格遵守并严格遵守n n为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责,为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责,药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求2022/12/92022/12/9第十四页,本课件共有36页麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权n n注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权n n医师应当在注册的
23、医疗机构签名留样或者专用医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案签章备案n n经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得麻醉药品和一类精神药品培训,考核合格后取得麻醉药品和一类精神药品的处方权的处方权n n医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后,方医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处方,可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方但不得为自己开具该类药品处方2022/12/92022/12/9第十五页,本课件共有36页麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神
24、药品处方权n n取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作剂工作剂工作剂工作n n药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格,药师签名或药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格,药师签名或药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格,药师签名或药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格,药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查者专用签章式样应当在本机构留样备查者专用签章式样应当在本机构留样备查者专用签章式样应当在本机构留样备查n n具有药师以上专业技术职务任职
25、资格的人员负责处方审核、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、查对、发药以及安全用药指导查对、发药以及安全用药指导查对、发药以及安全用药指导查对、发药以及安全用药指导n n药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格考核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格考核合格取得麻醉药品和精神
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