食品药品监管发展历程.doc

《食品药品监管发展历程.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《食品药品监管发展历程.doc（5页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、食品药品监管发展历程2009-01-11改革开放30年来，在党中央、国务院坚强领导下，我国食品药品监管工作坚持解放思想、与时俱进、开拓创新，实现了跨越式发展，极大地提高了食品药品安全保障水平，维护了人民群众的身体健康和生命安全，为促进经济社会协调发展和社会和谐进步发挥了重要作用。一、19781998年：食品药品监管法律法规体系逐步建立，药品监管逐步向法制化、规范化和专业化方向发展1979年国务院颁布食品卫生管理条例，1983年颁布食品卫生法（试行）。1978年国务院批转卫生部药政管理条例（试行）。1981年，国务院下发了关于加强医药管理的决定。1984年9月，全国人大常委会审议通过了新中国成立

2、以来的第一部药品管理法，从1985年7月1日起施行，将药品的生产、经营活动和国家对药品的监督管理纳入了法制化的轨道。食品药品监管法律法规体系建立并逐步得到完善。为了推动食品药品市场繁荣，一方面，国家加大市场整治力度，先后两次在全国范围整顿药厂以及制售假劣药品和乱开办企业、市场等问题；另一方面，放开购销政策，完善生产流通体制，为食品药品经济发展创造良好环境。二、19982003年：食品药品监管体系进一步健全，法制建设、体制改革和制度建设得到全面加强国家药品监管部门针对药品研制、生产、流通和使用制定规章制度，同时引进国际先进经验，完善药品研制、生产、流通环节的质量管理规范，全程加强药品质量安全控制

3、。药品监管体制改革进一步深化。2000年，药品监管系统开始实行省以下垂直管理。药品监管法律法规体系进一步完善。2000年，医疗器械监督管理条例颁布实施，对医疗器械产品的研制和生产、经营和使用及医疗器械的监督做了详细规定。2001年，全国人大常委会审议通过了修订后的药品管理法，并于2001年12月1日起施行。2002年，药品管理法实施条例出台。与此同时，药品监管部门建立健全了药品检验检测体系，探索实施了一系列与国际接轨的重要监管制度。2003年，国务院实施新一轮的食品安全监管体制改革，在原国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局，并赋予了食品、保健品、化妆品“综合监督、组织协调和依法

4、组织开展对重大事故的查处”职能。三、20032008年：食品药品安全监管受到前所未有的重视，成为政府社会公共事务管理的重要组成部分党的十六大提出了科学发展观，与人民群众切身利益密切相关的食品药品安全工作得到了更多的关注和支持。食品药品监管部门按照党中央、国务院的指示精神，在食品安全综合监督工作模式上进行了积极而深入的探索。食品药品监管部门始终坚持做好政府食品安全监管工作“抓手”的定位，积极推进食品安全监管协调机制建设，努力完善综合监督工作机制以及食品安全监管责任体系，大力整合食品安全监管资源，全力提升食品安全监管效能。与此同时，加强了食品安全监管体制改革的研究和实践，按照国务院领导的指示精神，

5、积极推进食品药品安全监管体制改革试点工作，为建立更加符合中国国情的食品安全监管体制积累了宝贵经验。在此期间，党中央、国务院就食品药品安全工作做出了一系列重大举措，印发了关于进一步加强食品安全工作的决定和关于进一步加强药品安全监管工作的通知，实施了食品药品监督管理系统基础建设规划，制订了国家食品药品安全“十一五”规划，部署了全国范围的食品药品安全专项整治，建立了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，着力解决食品药品安全突出问题。2007年，党的十七大报告明确提出了“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药。扶持中医药和民族医药事业发展

6、，确保食品药品安全”的重大部署。 随着贯彻落实科学发展观的不断深入，各级食品药品监管部门树立和实践科学监管理念，突出强调把保障人民群众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，正确处理监管与服务的关系、公共利益与商业利益的关系，创造安全消费的社会环境和竞争有序的市场环境，坚决维护人民群众身体健康和生命安全。作为政府社会公共事务管理的重要组成部分，食品药品监管工作实现了质的飞跃。药品质量是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此，药品质量必须在生产过程中控制，把质量不合格的因素和引起质量不一致的因素处理在生产过程中，控制原料、辅料、包装材料、已生产环境及工艺条件，对生产中的每道工序、每一个环节都

7、要进行严格的质量控制，同时要求全员参与质量管理，严格生产操作技术规范，严把质量观，加强对药品生产达标验证工作的领导与管理，提高企业员工的技术素质，以达到保证药品质量的目的。鱼尾纹是一个人身体上最先表现年龄的眼部皱纹，细小的皱纹无意中暴露了你的年龄，那么如何才能去除鱼尾纹呢?下面为你推荐如何通过按摩去除鱼尾纹。一、按摩要点按摩时，涉及到的三个穴位：攒竹穴、丝竹空穴、瞳子髎穴，可以参考一些穴位图解，按上去酸麻的地方就是了。通过按摩这些穴位可以帮助眼睛周围血液流通，将血液中的垃圾清除出去，使得眼睛获得更多的营养，皮肤保持弹性、紧绷，皱纹也就减少了。二、按摩方法第一步，将双手搓热，用手指轻柔的在眼睛周

8、围轻柔，带动眼睛上的皮肤，旋转按摩几圈，然后依次按压攒竹穴、丝竹空穴、瞳子髎穴，然后从内眼角向外眼角按摩，可感觉到眼睛有紧绷感。第二步，从下颚骨位置，用食指、中指按住面部皮肤，轻轻向上推，重复五次左右，然后仰头伸出脖颈，按摩脖颈，放松颈部肌肉。第三步，食指和中指微开，从鼻梁处位置逐渐按摩到耳朵，再闭上眼睛，来回的按摩眼睛周围，可以有效的去除表情纹，也可以消除眼袋。温馨提示：在起床后和睡觉前坚持一次，可以很好地去除眼角的细纹。药品生产质量管理规范（2010年修订）第三百一十条：本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督

9、管理局以附录方式另行制定。关于发布药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌药品等5个附录的公告有关管理事宜的公告（国家食品药品监督管理局2011年2月24日发布）：根据卫生部令第79号药品生产质量管理规范（2010年修订）第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录，作为药品生产质量管理规范（2010年修订）配套文件，自2011年3月1日起施行。因此，无菌药品、口服固体制剂的实施日期与药品生产质量管理规范（2010年修订）同步实施，不存在延期实施。奶粉对人工喂养的婴儿或者是断奶以后的婴幼儿来说，其重要性不言而喻，现在市售的奶粉种类非常多，如何选择一款合适自

10、己孩子的奶粉，让父母们煞费苦心。在此，我们介绍一些挑选奶粉的技巧和注意事项：一、如何正确挑选奶粉1、购买适合孩子年龄的奶粉：现在，大多数奶粉都按孩子的年龄段分开进行销售。比如：比较小的婴幼儿可以选择母乳化的奶粉，它里面的成分更接近母乳，吸收也较好。奶粉按年龄段的分类一般是：6个月以上、1-3岁、3-6岁等几个阶段。2、购买前先看清保质期：在给孩子选购奶粉时必须注意保质期，越接近的日期越好。3、选购奶粉需根据自己家庭的经济状况：如果经济条件好，可选择合资或进口的奶粉；而经济条件一般的家庭，只要选择正规的、规模较大的厂家生产的奶粉就可以了。4、注意奶粉包装上注明的制造商是否是正规厂家。5、挑选时先

11、挤压奶粉的包装，查看是否漏气：如果漏气、漏粉或袋内根本没气，说明该袋奶粉已潜伏质量问题。6、检查奶粉中是否有块状物：摇动罐体，如感觉奶粉中有结块物，则表明奶粉已经变质。二、挑选奶粉时，父母常会出现的错：1、不要过于追求奶粉的品牌：其实，品牌与品牌之间没有特别大的差异。基本上，所有的国产奶粉都处于同一水平线上，价格虽略有高低，但从营养成分的角度分析，相差无几。同样，进口奶粉或合资奶粉，品质上的差异也并不是很大的。2、奶粉的品质从外观上无法判别：很多父母自认为，挑选奶粉要挑“看上去有点黄的”，认为“奶粉越黄，说明奶的含量越是充足”。这种想法有失偏颇。一些奶粉中加入天然的色素，看上去也会比较黄。另外

12、，现在很多奶粉里都强化了营养素，比如强化铁剂、强化维生素A、维生素D等，为了保存这些强化营养素，在包装上就进行了一些特殊处理，比如有些营养素要求避光保存，包装上采用一些非透明的材料来包装，父母在选购时就看不清里面的状况了。3、不必过于关注奶粉中包含多少营养成分：目前市场上的奶粉，不管是国产的还是进口的，只要是喂养1岁内婴儿的，各种奶粉中含有营养成分都大致与母乳接近。虽然，有些品牌的奶粉中强化了某些营养成分，但是对于婴儿来说，增加的营养成分并没有对孩子起到实质性的效果。因为除了喝奶以外，6个月以上的小孩还要吃辅食，许多营养成分在辅食中一样可以得到补充。由此可见，父母不必在选购时，为了某一两种营养

13、成分而精挑细选了。4、父母们不必为奶粉的加工工艺费神：奶粉的加工是一个非常成熟的工艺，而且无论是进口或合资奶粉、还是国产奶粉，它们的加工方式都大同小异。只要能得到国家批准，正常上市的，它们的工艺都是合格的。一般市场上出售的进口奶粉价格较高，这并不是因为进口奶粉与国内奶粉在营养成分上的出入所造成的，而是由于运输的成本、更高的利润、加工的过程中营养的丢失可能会少一些等多种因素造成的。所以国产奶粉的价位低，最主要的原因是成本低。最后，选择配方奶粉还有一些个别性原则。比如：有哮喘、腹泻和皮肤问题的孩子，可选择脱敏奶粉；缺铁的孩子，可补充高铁奶粉；而早产儿则应选择易消化的早产儿奶粉。如果孩子腹泻，最好能

14、立即换用不含乳糖的配方奶粉。当然，这些具体选择最好是在临床儿科医生指导下进行。另外，一旦孩子适应某种品牌的奶粉，请勿随意更换。Sergent Major是法国的一个著名童装品牌。Sergent Major服装以主题和故事为基础，每季变换。这些“故事”反映了品牌的价值观、风格以及创意总以孩子们的兴趣为中心总与一年中的重要日子有关（例如开学季、圣诞节、春节、复活节等）满足父母对质量和穿着舒适性的要求激发孩子们的想象力，成就未来。品牌简介：这个故事源于童年时的梦想。Sergent Major创始人、现任品牌主席Paul Zemmour先生，一直梦想着能拥有自己的事业。梦想第一次实现于他和几个朋友合开

15、的牛仔裤店。受这初次涉足面料行业便小有成绩的鼓舞，他紧接着在巴黎开设了一家儿童时装精品店。通过销售物美价廉的商品，门店生意如日中天。当他获取了足够的经验，Paul启动了更具雄心壮志的个人计划：创造自己的品牌。于是，Sergent Major于1987年成功问世。品牌名：Paul Zemmour想到了一个能历经时间考验的品牌名Sergent Major。他以此同名向伴随世代法国学生学习生涯的传奇钢笔笔尖致敬，由此也可以看出品牌与孩子们的童年联系得多么紧密。品牌标识：最初Sergent Major的标识类似战争年代专门负责撰写的士官服装上的标志。到了20世纪90年代后期，为软化品牌形象，品牌标识的

16、设计有所改变。2001年，全新的衣服标签式的品牌标识象征着其在纺织品行业所拥有的专业技能，同时，标识颜色也变得更温暖。到了2004年，Sergent Major历经了成长和变化，一个全新的、更具动感的图案诞生了，图案的组成元素非常具有标志性：帽子和钢笔尖。2007年，品牌标识中的条形框调整为现在的茄红色。头发的生长速度因人而异，不同季节的生长速度也是不同的。一般来说，不患有各种脱发疾病的健康成年人头发每天生长 0.30.4 毫米，白天比晚上生长快。每月生长约0.9-1.2厘米，最快可达1.5厘米。夏季头发的生长速度会比冬季快一些。头发生长最旺时期，男性在20岁左右，女性在25岁左右。在头发的正

17、常生长生命周期内，所有的头发毛囊会以不同的速度更新，头发的生长是一种连续的过程，可以分为三个不同的阶段。 生长期：头发持续生长 24 年，平均每月生长约 1 厘米。头发的生长期最长的可达 25 年，所以才能看到吉尼斯世界记录中的头发长达 2 米的美女。 退行期：持续 24 周 休止期：持续约 24 月，休止期后期，头发将脱落，而脱落的部位将有新的头发开始生长。重复一个新的生长周期。不同的药品贮存方法不同，有的需要密闭保存，有的需要防潮保存，有的则需要避光保存，有的需要低温冷藏。OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国对非处方药定义：它是消费者可不经过医

18、生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，可不需医师的指导自行服用。所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。其特点具体归纳如下：一、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。二、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。三、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。四、不含有毒或成瘾万分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。五、在一般条件下储存，质量稳定。六、不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。

19、因此，OTC药品在一般条件下储存即可。但要注意一点：药品都有保持期（或失效期），超保持期或失效期的药品请及时清理，以免贻误病情。不同的药品贮存方法不同，有的需要密闭保存，有的则需要避光保存，有的需要低温冷藏。但是许多人往往因不懂得保管药物的常识或贮存方法不当，致使药品变质失效，造成极大的浪费。现将各类药品的贮存方法介绍如下：1、密闭保存：有些药品久置空气中易于风化，应密闭保存，如硼砂、硫酸镁、枸橼酸等；有些药品长期接触空气会被氧化，如维生素C、鱼肝油滴剂等。一些易挥发的药物如红花油、碘酒及其他含酒精的制剂也要密闭保存。要密闭保存的药物应放在玻璃瓶内，瓶口要封严，不能用纸盒贮存，否则易变质。 2

20、、防潮保存：许多药品在潮湿的空气中，会吸收空气中的水分而潮解，药品可出现溶化、发霉、发酵、粘连等潮解现象，这些药物就不能使用，因此，应尽量将它们放在密闭的小瓶内，并置于干燥处保存。特别容易潮解的药品有：阿斯匹林、酵母片、维生素B1、葡萄糖酸钙及一些含糖多的糖衣片，胶囊剂也极易受潮。 3、冷藏保存：凡温度过高会变质或变形的药品应放在215的低温环境中保存，一般室温达不到这一要求，因此宜放在冰箱中冷藏。受热后易变质的药品一般在包装上都会注明贮藏温度，常用的有胰岛素、丙种球蛋白及各种生物制剂，受热后易变形的药品有各种肛门栓剂、阴道栓剂。一些易挥发的药品如芳香水剂虽不需放在冰箱内，但也应放置在阴凉处。另外象乳酶生、妈咪爱、丽珠肠乐等活菌制剂，也要求一定的温度贮存。 4、避光保存：有些药品如氨茶碱、维生素C、硝酸甘油及各种针剂在光线作用下，会使其变质，应放置在棕色瓶中并置于暗处保存。当然其他药品也要尽量避光。 总之，家庭贮备药品应严格遵照不同药品的贮存要求仔细保管，防止药品变质失效或毒性曾加，以提高用药的有效性与安全性。