药代动力学数据.ppt

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1、药代动力学数据处理与统计药代动力学数据处理与统计n n一、简介一、简介DAS2.0DAS2.0药动学软件药动学软件n n二、房室模型的选择二、房室模型的选择n n三、计算药动学参数与统计矩参数三、计算药动学参数与统计矩参数n n四、线性药动学过程的判断四、线性药动学过程的判断DAS(Drug And Statistics)DAS(Drug And Statistics)统计软件简介：统计软件简介：统计软件简介：统计软件简介：n n 由安徽省药物临床评价中心开发，最由安徽省药物临床评价中心开发，最新版本为新版本为2.0版，在微软视窗下运行的版，在微软视窗下运行的专业统计软件包。专业统计软件包。n

2、 n可完成临床前药学、药理以及临床新药可完成临床前药学、药理以及临床新药研究相关的各种统计计算，计算结果直研究相关的各种统计计算，计算结果直接存接存EXCEL格式。格式。DAS 的特点：的特点：1 DAS具有生物等效性、药代动力学、统计审具有生物等效性、药代动力学、统计审核、药理统计、定量药理、临床药理、临床核、药理统计、定量药理、临床药理、临床试验试验7大模块。大模块。2 DAS 软件中有关药物动力学的具体模块有：软件中有关药物动力学的具体模块有：n n智能化分析智能化分析n n成批数据分析成批数据分析n n尿药数据分析尿药数据分析n n加权标准曲线加权标准曲线智能化分析模块：智能化分析模块

3、：设置窗口：设置窗口：设置窗口：设置窗口：n n各选项应逐一选择或填空。各选项应逐一选择或填空。各选项应逐一选择或填空。各选项应逐一选择或填空。n n剂量单位与浓度单位中表示重量的剂量单位与浓度单位中表示重量的剂量单位与浓度单位中表示重量的剂量单位与浓度单位中表示重量的mg,mg,g g等不等不等不等不一致时，系统将自动换算成较小的重量单位。一致时，系统将自动换算成较小的重量单位。一致时，系统将自动换算成较小的重量单位。一致时，系统将自动换算成较小的重量单位。n n智能系统将输入数据分别用智能系统将输入数据分别用智能系统将输入数据分别用智能系统将输入数据分别用1 13 3种房室模型，种房室模型

4、，种房室模型，种房室模型，1 13 3种权重（种权重（种权重（种权重（W=1,1/C,1/CCW=1,1/C,1/CC）的全面分析，并）的全面分析，并）的全面分析，并）的全面分析，并自动进行房室判断，自动进行房室判断，自动进行房室判断，自动进行房室判断，F F检验，检验，检验，检验，AICAIC判断，确定最判断，确定最判断，确定最判断，确定最佳房室数及权重值佳房室数及权重值佳房室数及权重值佳房室数及权重值,也可自设房室数和权重。也可自设房室数和权重。也可自设房室数和权重。也可自设房室数和权重。录入窗口：录入窗口：录入窗口：录入窗口：n n录入一个研究对象的时间浓度（录入一个研究对象的时间浓度（

5、录入一个研究对象的时间浓度（录入一个研究对象的时间浓度（C-tC-t）数据）数据）数据）数据n n浓度缺失数据置空浓度缺失数据置空浓度缺失数据置空浓度缺失数据置空n n低于最低检测限的浓度不宜录入低于最低检测限的浓度不宜录入低于最低检测限的浓度不宜录入低于最低检测限的浓度不宜录入结果输出结果输出结果输出结果输出:n n可算出各种相关的药代参数及统计矩参数，可算出各种相关的药代参数及统计矩参数，可算出各种相关的药代参数及统计矩参数，可算出各种相关的药代参数及统计矩参数，两种参数均可选用或同时申报。两种参数均可选用或同时申报。两种参数均可选用或同时申报。两种参数均可选用或同时申报。n n智能化模型

6、输出结果智能化模型输出结果智能化模型输出结果智能化模型输出结果1 1和和和和2 2为最佳房室模型，为最佳房室模型，为最佳房室模型，为最佳房室模型，但权重系数不同，可根据图中拟合线与实测但权重系数不同，可根据图中拟合线与实测但权重系数不同，可根据图中拟合线与实测但权重系数不同，可根据图中拟合线与实测点的吻合程度选择。点的吻合程度选择。点的吻合程度选择。点的吻合程度选择。n n统计矩统计矩统计矩统计矩AUCAUC按梯形法计算。按梯形法计算。按梯形法计算。按梯形法计算。房室模型的选择：房室模型的选择：统计所有输出结果的根据智能化分析结果：输统计所有输出结果的根据智能化分析结果：输出结果出结果1 1和

7、和2 2为最佳房室模型，但权重系数不同，为最佳房室模型，但权重系数不同，可根据图中拟合线与实测点的吻合程度选择。可根据图中拟合线与实测点的吻合程度选择。统计分析：统计分析：n n以最低剂量组的给药剂量及剂量依赖参数以最低剂量组的给药剂量及剂量依赖参数以最低剂量组的给药剂量及剂量依赖参数以最低剂量组的给药剂量及剂量依赖参数AUCAUCAUCAUC、CmaxCmaxCmaxCmax为为为为1 1 1 1，对各剂量组给药剂量和，对各剂量组给药剂量和，对各剂量组给药剂量和，对各剂量组给药剂量和AUCAUCAUCAUC、CmaxCmaxCmaxCmax进行折算，并作图，对单次给药实验中进行折算，并作图，对单次给药实验中进行折算，并作图，对单次给药实验中进行折算，并作图，对单次给药实验中氟非尼酮的氟非尼酮的氟非尼酮的氟非尼酮的AUCAUCAUCAUC、CmaxCmaxCmaxCmax与剂量关系进行分析，与剂量关系进行分析，与剂量关系进行分析，与剂量关系进行分析，判断氟非尼酮在大鼠体内是否符合线性药动判断氟非尼酮在大鼠体内是否符合线性药动判断氟非尼酮在大鼠体内是否符合线性药动判断氟非尼酮在大鼠体内是否符合线性药动学过程。学过程。学过程。学过程。