化妆品卫生规范培训总则朱英.ppt
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1、化妆品卫生规范第一部分 总则朱 英中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所环境与健康相关产品安全所声 明如果讲述内容与化妆品卫生规范及卫生部相关文件有出入,则以原文为准。主要内容总则文字部分总则文字部分禁用物质表禁用物质表1 1(1 1)和表)和表1 1(2 2)限用物质表限用物质表3 3限用防腐剂表限用防腐剂表4 4限用防晒剂表限用防晒剂表5 5限用着色剂表限用着色剂表6 6暂时允许使用的染发剂表暂时允许使用的染发剂表7 7限用物质表3修订概况化化化化妆妆妆妆品品品品卫卫卫卫生生生生规规规规范范范范(20072007年年年年版版版版)统统统统一一一一采采采采用用用用I
2、NCIINCI中中中中译译译译名名名名,考虑到衔接问题,同时保留了英文化学名称。考虑到衔接问题,同时保留了英文化学名称。考虑到衔接问题,同时保留了英文化学名称。考虑到衔接问题,同时保留了英文化学名称。根根根根据据据据欧欧欧欧盟盟盟盟化化化化妆妆妆妆品品品品规规规规程程程程增增增增加加加加了了了了6 6种种种种限限限限用用用用物物物物质质质质,根根根根据据据据我我我我国国国国使使使使用用用用情情情情况况况况增增增增加加加加了了了了7 7种种种种限限限限用用用用物物物物质质质质,合合合合并并并并2 2种种种种限限限限用用用用物物物物质质质质,删删删删除除除除5 5种染发剂类限用物质,共计种染发剂类
3、限用物质,共计种染发剂类限用物质,共计种染发剂类限用物质,共计7373种。种。种。种。具体修订内容增加部分过过过过氧氧氧氧苯苯苯苯甲甲甲甲酰酰酰酰、二二二二氨氨氨氨基基基基嘧嘧嘧嘧啶啶啶啶氧氧氧氧化化化化物物物物、氢氢氢氢醌醌醌醌二二二二甲甲甲甲基基基基醚醚醚醚、麝麝麝麝香香香香酮、麝香二甲苯、聚丙烯酰胺酮、麝香二甲苯、聚丙烯酰胺酮、麝香二甲苯、聚丙烯酰胺酮、麝香二甲苯、聚丙烯酰胺 -羟羟羟羟基基基基酸酸酸酸及及及及其其其其盐盐盐盐类类类类和和和和酯酯酯酯类类类类、烷烷烷烷基基基基(C C1212-C-C2222)三三三三甲甲甲甲基基基基铵铵铵铵溴溴溴溴化化化化物或氯化物、水杨酸、吡硫翁锌物或
4、氯化物、水杨酸、吡硫翁锌物或氯化物、水杨酸、吡硫翁锌物或氯化物、水杨酸、吡硫翁锌苯苯苯苯甲甲甲甲酸酸酸酸及及及及其其其其钠钠钠钠盐盐盐盐、无无无无机机机机亚亚亚亚硫硫硫硫酸酸酸酸盐盐盐盐类类类类和和和和亚亚亚亚硫硫硫硫酸酸酸酸氢氢氢氢盐盐盐盐类类类类、三三三三氯卡班氯卡班氯卡班氯卡班具体修订内容删除部分删删删删除除除除了了了了染染染染发发发发剂剂剂剂成成成成分分分分。其其其其中中中中醋醋醋醋酸酸酸酸铅铅铅铅已已已已不不不不允允允允许许许许使使使使用用用用。1-1-萘萘萘萘酚酚酚酚、二二二二氨氨氨氨基基基基酚酚酚酚类类类类、间间间间-苯苯苯苯二二二二胺胺胺胺,对对对对-苯苯苯苯二二二二胺胺胺胺和
5、和和和它它它它们们们们的的的的N N位位位位取取取取代代代代衍衍衍衍生生生生物物物物及及及及其其其其盐盐盐盐类类类类;邻邻邻邻苯苯苯苯二二二二胺胺胺胺类类类类的的的的N N位位位位取取取取代代代代衍衍衍衍生生生生物物物物类类类类、甲甲甲甲基基基基苯苯苯苯胺胺胺胺类类类类和和和和它它它它们们们们的的的的N N位位位位取取取取代代代代衍衍衍衍生生生生物物物物及及及及其其其其盐盐盐盐类类类类(不不不不包包包包括括括括:对对对对-甲甲甲甲基基基基-间间间间-苯苯苯苯二二二二胺胺胺胺及及及及其其其其盐盐盐盐类类类类)、间间间间苯苯苯苯二二二二酚酚酚酚等等等等5 5类类类类限限限限用用用用物物物物质质质质
6、已已已已纳纳纳纳入暂时允许使用的染发剂表入暂时允许使用的染发剂表入暂时允许使用的染发剂表入暂时允许使用的染发剂表7 7中。中。中。中。删除苯酚及其碱金属盐类。删除苯酚及其碱金属盐类。删除苯酚及其碱金属盐类。删除苯酚及其碱金属盐类。具体修订内容修改部分将将将将脂脂脂脂肪肪肪肪酸酸酸酸二二二二链链链链烷烷烷烷醇醇醇醇酰酰酰酰胺胺胺胺,单单单单链链链链烷烷烷烷醇醇醇醇胺胺胺胺和和和和三三三三链链链链烷烷烷烷醇醇醇醇胺胺胺胺三三三三类类类类物物物物质质质质分分分分别别别别修修修修改改改改为为为为脂脂脂脂肪肪肪肪酸酸酸酸双双双双链链链链烷烷烷烷酰酰酰酰胺胺胺胺及及及及脂脂脂脂肪肪肪肪酸酸酸酸双双双双链链
7、链链烷烷烷烷醇醇醇醇酰酰酰酰胺胺胺胺,单单单单链链链链烷烷烷烷胺胺胺胺、单单单单链链链链烷烷烷烷醇醇醇醇胺胺胺胺及及及及它它它它们们们们的的的的盐盐盐盐类类类类,三三三三链链链链烷烷烷烷胺胺胺胺、三三三三链链链链烷醇胺及它们的盐类。烷醇胺及它们的盐类。烷醇胺及它们的盐类。烷醇胺及它们的盐类。修修修修改改改改了了了了氢氢氢氢氧氧氧氧化化化化钙钙钙钙和和和和氢氢氢氢氧氧氧氧化化化化锂锂锂锂的的的的适适适适用用用用及及及及(或或或或)使使使使用用用用范范范范围围围围,明明明明确确确确了了了了作作作作为为为为脱脱脱脱毛毛毛毛剂剂剂剂用用用用pHpH调调调调节节节节剂剂剂剂和和和和作作作作为为为为其其其
8、其它它它它用用用用途途途途时时时时pHpH值值值值的的的的最最最最大限值。大限值。大限值。大限值。修改苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯扎糖精铵的限制浓度。修改苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯扎糖精铵的限制浓度。修改苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯扎糖精铵的限制浓度。修改苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯扎糖精铵的限制浓度。修改硼酸修改硼酸修改硼酸修改硼酸,硼酸盐和四硼酸盐,明确为表硼酸盐和四硼酸盐,明确为表硼酸盐和四硼酸盐,明确为表硼酸盐和四硼酸盐,明确为表2 2以外成分。以外成分。以外成分。以外成分。限用物质表3使用要求本表按本表按本表按本表按INCIINCI名称英文字母顺序排列。名称英文字母顺序排列。名称英文字母顺序排列。名称英文
9、字母顺序排列。以以以以限限限限用用用用物物物物质质质质表表表表3 3 3 3所所所所列列列列物物物物质质质质为为为为化化化化妆妆妆妆品品品品组组组组分分分分的的的的,必必必必须须须须符符符符合合合合表表表表中中中中所所所所作作作作规规规规定定定定,包包包包括括括括使使使使用用用用范范范范围围围围、最最最最大大大大允允允允许许许许使使使使用用用用浓浓浓浓度度度度、其其其其它它它它限限限限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。如如如如果果果果表表
10、表表中中中中带带带带注注注注解解解解(2 2)的的的的限限限限用用用用物物物物质质质质作作作作为为为为防防防防腐腐腐腐剂剂剂剂使使使使用用用用,具具具具体体体体要求应参考限用防腐剂表要求应参考限用防腐剂表要求应参考限用防腐剂表要求应参考限用防腐剂表4 4。序序序序号号号号物质名称物质名称物质名称物质名称限制限制限制限制化化化化妆妆妆妆品品品品标标标标签签签签上上上上必必必必须须须须标标标标印印印印的的的的使使使使用用用用条条条条件件件件和和和和注意事项注意事项注意事项注意事项中文中文中文中文名称名称名称名称英文英文英文英文名称名称名称名称INCIINCI名称名称名称名称适用及适用及适用及适用及
11、(或或或或)使使使使用范围用范围用范围用范围化妆品中化妆品中化妆品中化妆品中最大允许最大允许最大允许最大允许浓度浓度浓度浓度其它限制其它限制其它限制其它限制和要求和要求和要求和要求6 6氯氯氯氯 化化化化 羟羟羟羟锆锆锆锆 铝铝铝铝 配配配配合合合合物物物物(AlAlx xZr(OH)Zr(OH)y yClClz z)和和和和氯氯氯氯 化化化化 羟羟羟羟锆锆锆锆 铝铝铝铝 甘甘甘甘氨氨氨氨 酸酸酸酸 配配配配合物合物合物合物Aluminium Aluminium zirconium zirconium chloride chloride hydroxide hydroxide complexe
12、s;complexes;AlAlx xZr(OH)Zr(OH)y yClClz z and the and the aluminium aluminium zirconium zirconium chloride chloride hydroxide hydroxide glycine glycine complexescomplexesAluminium Aluminium zirconium zirconium chloride chloride hydroxide hydroxide complexes;complexes;AlAlx xZr(OH)Zr(OH)y yClClz z an
13、d the and the aluminium aluminium zirconium zirconium chloride chloride hydroxide hydroxide glycine glycine complexescomplexes抑汗剂抑汗剂抑汗剂抑汗剂2 0%(2 0%(以以以以无无水水氯氯化化无无水水氯氯化化羟羟锆锆铝铝计计羟羟锆锆铝铝计计)5.4%(5.4%(以以以以锆计锆计锆计锆计)铝铝铝铝原原原原子子子子数数数数与与与与锆锆锆锆原原原原子子子子数数数数之之之之比比比比应应应应在在在在2 2和和和和1010之之之之间间间间;(Al+Zr)Al+Zr)的的的的原原原
14、原子子子子数数数数与与与与氯氯氯氯原原原原子子子子数数数数之之之之比比比比应应应应在在在在0.90.9和和和和2.12.1之之之之间间间间;禁禁禁禁 用用用用于于于于喷喷喷喷雾雾雾雾产产产产品品品品不不不不得得得得用用用用于于于于受受受受刺刺刺刺激激激激的的的的或或或或受受受受损损损损伤伤伤伤的皮肤的皮肤的皮肤的皮肤限用物质使用要求(续)表表表表中中中中的的的的名名名名称称称称分分分分别别别别是是是是该该该该化化化化合合合合物物物物的的的的INCIINCIINCIINCI中中中中译译译译名名名名、英英英英文文文文化化化化学学学学名名名名称称称称和和和和INCIINCIINCIINCI名名名名称
15、称称称;适适适适用用用用及及及及(或或或或)使使使使用用用用范范范范围围围围规规规规定定定定了了了了该该该该原原原原料料料料作作作作为为为为限限限限用用用用物物物物质质质质能能能能够够够够出出出出现现现现的的的的产产产产品品品品类类类类型型型型;化化化化妆妆妆妆品品品品中中中中最最最最大大大大允允允允许许许许浓浓浓浓度度度度是是是是指指指指实实实实际际际际使使使使用用用用状状状状态态态态下下下下化化化化妆妆妆妆品品品品中中中中的的的的限限限限值值值值,即即即即对对对对于于于于一一一一些些些些混混混混合合合合或或或或稀稀稀稀释释释释后后后后使使使使用用用用的的的的产产产产品品品品,如如如如染染染
16、染发发发发剂剂剂剂、面面面面膜膜膜膜、浓浓浓浓缩缩缩缩精精精精油油油油、浴浴浴浴盐盐盐盐等等等等,该该该该浓浓浓浓度度度度应应应应该该该该是是是是混混混混合合合合或或或或稀稀稀稀释释释释后后后后所所所所得得得得产产产产品品品品中中中中的的的的最最最最大大大大允允允允许许许许浓浓浓浓度度度度;其其其其它它它它限限限限制制制制和和和和要要要要求求求求包包包包括括括括一一一一些些些些特特特特殊殊殊殊的的的的限限限限制制制制条条条条件件件件,包包包包括括括括对对对对原原原原料料料料的的的的限限限限制制制制和和和和对对对对产产产产品品品品的的的的限限限限制制制制;化化化化妆妆妆妆品品品品标标标标签签签签
17、上上上上必必必必须须须须标标标标印印印印的的的的使使使使用用用用条条条条件件件件和和和和注注注注意意意意事事事事项项项项主主主主要要要要规规规规定了考虑到化妆品的安全性,化妆品标签上应标注的内容。定了考虑到化妆品的安全性,化妆品标签上应标注的内容。定了考虑到化妆品的安全性,化妆品标签上应标注的内容。定了考虑到化妆品的安全性,化妆品标签上应标注的内容。值得注意的限用物质(1)有质量规格要求的限用物质有质量规格要求的限用物质有质量规格要求的限用物质有质量规格要求的限用物质单链烷胺,单链烷醇胺及它们的盐类单链烷胺,单链烷醇胺及它们的盐类单链烷胺,单链烷醇胺及它们的盐类单链烷胺,单链烷醇胺及它们的盐类
18、脂肪酸双链烷酰胺及脂肪酸双链烷醇酰胺脂肪酸双链烷酰胺及脂肪酸双链烷醇酰胺脂肪酸双链烷酰胺及脂肪酸双链烷醇酰胺脂肪酸双链烷酰胺及脂肪酸双链烷醇酰胺三链烷胺、三链烷醇胺及它们的盐类三链烷胺、三链烷醇胺及它们的盐类三链烷胺、三链烷醇胺及它们的盐类三链烷胺、三链烷醇胺及它们的盐类值得注意的限用物质(2)不同功能不同限值的限用物质不同功能不同限值的限用物质不同功能不同限值的限用物质不同功能不同限值的限用物质 烷烷烷烷基基基基(C C1212-C-C2222)三三三三甲甲甲甲基基基基铵铵铵铵溴溴溴溴化化化化物物物物或或或或氯氯氯氯化化化化物物物物、苯苯苯苯扎扎扎扎氯氯氯氯铵铵铵铵、苯苯苯苯扎扎扎扎溴溴溴溴
19、铵铵铵铵、苯苯苯苯扎扎扎扎糖糖糖糖精精精精铵铵铵铵、苯苯苯苯甲甲甲甲酸酸酸酸及及及及其其其其钠钠钠钠盐盐盐盐、硼硼硼硼酸酸酸酸,硼硼硼硼酸酸酸酸盐盐盐盐和和和和四四四四硼硼硼硼酸酸酸酸盐盐盐盐(禁禁禁禁用用用用物物物物质质质质表表表表2(1)2(1)所所所所列列列列成成成成分分分分除除除除外外外外)、氢氢氢氢氧氧氧氧化化化化钙钙钙钙、碱碱碱碱金金金金属属属属的的的的氯氯氯氯酸酸酸酸盐盐盐盐类类类类、二二二二(羟羟羟羟甲甲甲甲基基基基)亚亚亚亚乙乙乙乙基基基基硫硫硫硫脲脲脲脲、羟羟羟羟乙乙乙乙磷磷磷磷酸酸酸酸及及及及其其其其盐盐盐盐类类类类、过过过过氧氧氧氧化化化化氢氢氢氢和和和和其其其其它它它
20、它释释释释放放放放过过过过氧氧氧氧化化化化氢氢氢氢的的的的化化化化合合合合物物物物或或或或混混混混合合合合物物物物,如如如如过过过过氧氧氧氧化化化化脲脲脲脲和和和和过过过过氧氧氧氧化化化化锌锌锌锌、无无无无机机机机亚亚亚亚硫硫硫硫酸酸酸酸盐盐盐盐类类类类和和和和亚亚亚亚硫硫硫硫酸酸酸酸氢氢氢氢盐盐盐盐类类类类、氢氢氢氢氧氧氧氧化化化化锂锂锂锂、麝麝麝麝香香香香酮酮酮酮、麝麝麝麝香香香香二二二二甲甲甲甲苯苯苯苯、羟羟羟羟基基基基喹喹喹喹啉啉啉啉,羟羟羟羟基基基基喹喹喹喹啉啉啉啉硫硫硫硫酸酸酸酸盐盐盐盐、氢氢氢氢氧氧氧氧化化化化钾钾钾钾(或或或或氢氢氢氢氧氧氧氧化化化化钠钠钠钠)、奎奎奎奎宁宁宁宁
21、及及及及其其其其盐盐盐盐类类类类、水水水水杨杨杨杨酸酸酸酸、苯苯苯苯氧氧氧氧异异异异丙丙丙丙醇醇醇醇、氢氢氢氢醌醌醌醌、间间间间苯苯苯苯二二二二酚酚酚酚、氯氯氯氯化化化化锶锶锶锶六六六六水水水水合合合合物物物物、巯巯巯巯基基基基乙乙乙乙酸酸酸酸及及及及其其其其盐盐盐盐类类类类和和和和酯酯酯酯类类类类、三三三三链链链链烷烷烷烷胺胺胺胺,三三三三链烷醇胺及它们的盐类链烷醇胺及它们的盐类链烷醇胺及它们的盐类链烷醇胺及它们的盐类 值得注意的限用物质(3)一组或一类限用物质一组或一类限用物质一组或一类限用物质一组或一类限用物质 序号序号序号序号中文名称中文名称中文名称中文名称 INCIINCI名称名称名
22、称名称 1 1 -羟基酸及其盐类和羟基酸及其盐类和羟基酸及其盐类和羟基酸及其盐类和酯类酯类酯类酯类 glycoic acidglycoic acid、lactic acidlactic acid、citric acidcitric acid、malic acidmalic acid、tartaric acidtartaric acid3 3碱金属的硫化物类碱金属的硫化物类碱金属的硫化物类碱金属的硫化物类碱土金属的硫化物类碱土金属的硫化物类碱土金属的硫化物类碱土金属的硫化物类 potassium sulfide,sodium sulfidepotassium sulfide,sodium sul
23、fidecalcium sulfide,magnesium sulfide,strontium Sulfide calcium sulfide,magnesium sulfide,strontium Sulfide 4 4烷基烷基烷基烷基(C C1212-C-C2222)三甲基三甲基三甲基三甲基铵溴化物或氯化物铵溴化物或氯化物铵溴化物或氯化物铵溴化物或氯化物 1111苯扎氯铵,苯扎溴铵,苯扎氯铵,苯扎溴铵,苯扎氯铵,苯扎溴铵,苯扎氯铵,苯扎溴铵,苯扎糖精铵苯扎糖精铵苯扎糖精铵苯扎糖精铵 Benzalkonium chloride,benzalkonium bromide,benzalkoniu
24、m Benzalkonium chloride,benzalkonium bromide,benzalkonium saccharinate,cetalkonium chloride,cetalkonium bromide,saccharinate,cetalkonium chloride,cetalkonium bromide,lauralkonium bromide,lauralkonium chloride,myristalkonium lauralkonium bromide,lauralkonium chloride,myristalkonium chloride,myristalk
25、onium saccharinate,stearalkonium chloride,chloride,myristalkonium saccharinate,stearalkonium chloride,tallowalkonium chloride,cetearalkonium bromide,cocoalkonium tallowalkonium chloride,cetearalkonium bromide,cocoalkonium bromide,erucalkonium bromide bromide,erucalkonium bromide 值得注意的限用物质(3)一组或一类限用物
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