行政执法责任制(专用目标)考核细则.doc

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1、附件2： 鹤岗市食品药品监督管理局行政执法责任制（专用目标）考核细则责任机构责任人分值考核内容或要求检查方式考核标准及分值总分得分标准及分值分值扣分标准及分值市食品药品稽查支队滕义生5分依法查处辖区内涉及药品、医疗器械的违法案件；正确实施行政处罚现场考核：抽查行政处罚案卷、日常监管巡查记录等非现场考核规范性文件及重大案件备案情况实施行政处罚案件正确率达100%2.5分1、认定事实不清、证据无效扣0.2分2、适用法律法规规章不正确扣0.2分3、程序不合法扣0.2分4、结案率没达到90%以上扣0.2分未发生因执法人员违法实施行政处罚造成严重后果或产生严重影响的案件1.5分1、 发生因执法人员违法而

2、造成严重后果或产生严重影响的案件一起扣0.5分；2、 经复议重新做出撤销或变更原处罚的案件，一起扣0.5分，3、经法院判决败诉、撤销或变更的案件不得分规范性文件经审核且备案；重大行政处罚案件按时备案1分1、规范性文件未经法制机构审核或备案即下发扣1分2、重大案件未及时向法制机构备案每件扣1分责任机构责任人分值考核内容或要求检查方式考核标准及分值总分得分标准分值扣分标准及分值药品市场监管科徐凤军5分按法定条件、程序和时限初审及变更药品经营许可证；指导组织GSP认证；药品经营企业违法行为的行政处罚案件等。现场检查：新开办企业档案；变更企业档案；GSP认证档案；行政处罚案卷非现场检查查看机关发文薄所

3、下发的规范性文件是否备案实施行政许可和初审正确率100%2分1、 对依法应当许可、初审的不予许可初审或对不应许可、初审给予许可初审扣0.2分，2、程序不合法扣0.2分；3、未在法定时限办结扣0.2分；3、 行政许可、变更、GSP认证、换证、行政处罚档案不齐全扣0.2分；5、对被许可人监督检查记录不完整扣0.2分； 未发生因执法人员违法实施行政初审或行政处罚而造成严重后果或产生严重影响的案件1分1、 发生因执法人员违法而造成严重后果或产生严重影响的案件一起扣0.5分；2、 经复议重新做出撤销或变更原许可、处罚的案件，一起扣0.5分，3、经法院判决败诉、撤销或变更的案件不得分实施行政处罚案件正确率

4、100%1分认定事实不清、证据无效；适用法律法规规章不正确；程序不合法；结案率没达到90%以上分别扣0.5分规范性文件审核备案和重大行政处罚案件备案1分1、规范性文件未经法制机构审核或未备案即下发扣1分2、重大行政处罚案件未及时向法制机构备案扣1分责任机构责任人分值考核内容或要求检查方式考核标准及分值总分得分标准分值扣分标准及分值药品安全监管科李辉5分按法定条件、程序和时限对药品生产企业、医疗制剂室进行初审及变更；受理GMP认证的初审工作；麻醉、精神类特殊药品购、用许可；对医疗毒性药品生产、使用的初审；药物分类管理；野生药材资源“三证”发放，行政处罚案件等现场检查：检查许可档案、行政处罚案卷及

5、相关记录，非现场检查查看机关发文薄所下发的规范性文件是否备案实施行政许可和初审正确率100%2分1、 对依法应当许可、初审的不予许可初审或对不应许可、初审给予许可初审扣0.5分，2、程序不合法扣0.5分；3、未在法定时限办结扣0.5分；4、行政许可档案材料不齐全每件扣0.2分；5、对被许可人监督检查记录不完整每件扣0.2分； 未发生因执法人员违法实施行政初审或行政处罚而造成严重后果或产生严重影响的案件1分1、 发生因执法人员违法而造成严重后果或产生严重影响的案件一起扣0.5分；2、 经复议重新做出撤销或变更原许可、处罚的案件，一起扣0.5分，3、经法院判决败诉撤销或变更的案件不得分实施行政处罚

6、案件正确率100%1分1、认定事实不清、证据无效0.2分2、适用法律法规规章不正确扣0.2分3、程序不合法扣0.2分4、结案率没达到90%以上扣0.2分规范性文件经审核且备案，重大行政处罚案件按时备案1分1、规范性文件未经法制机构审核或备案即下发扣1分2、重大行政处罚案件未及时向法制机构备案扣1分责任机构责任人分值考核内容或要求检查方式考核标准及分值总分得分标准及分值分值扣分标准及分值医疗器械科王喜春5分按法定条件、程序和时限核发及变更医疗器械生产、经营许可证；办理第一类医疗器械初审；对医疗器械监督检查及广告备案；行政处罚案件现场检查：检查已实施行政许可、变更档案及相关记录，行政处罚卷宗非现场

7、检查查看机关发文薄所下发的规范性文件是否备实施行政许可和初审正确率100%2分1、 对依法应当许可、初审的不予许可初审或对不应许可、初审给予许可初审扣0.5分，2、程序不合法扣0.5分；3、未在法定时限办结扣0.5分；4、行政许可档案不齐全每件扣0.2分；5、对被许可人监督检查记录不完整每件扣0.2分； 未发生因执法人员违法实施行政初审或行政处罚而造成严重后果或产生严重影响的案件1分1、 发生因执法人员违法而造成严重后果或产生严重影响的案件一起扣0.5分；2、 经复议重新做出撤销或变更原许可、处罚的案件，一起扣0.5分，3、经法院判决败诉、撤销或变更的案件不得分实施行政处罚案件正确率100%1

8、分1、认定事实不清、证据无效扣0.2分2、适用法律法规规章不正确扣0.2分3、程序不合法扣0.2分4、结案率没达到90%以上扣0.2分规范性文件经审核且备案，重大行政处罚案件按时备案1分1、规范性文件未经法制机构审核或备案即下发扣1分2、重大行政处罚案件未及时向法制机构备案扣1分 责任机构责任人分值考核内容或要求检查方式考核标准及分值总分得分标准及分值分值扣分标准及分值政策法规科韩淑范5分按要求组织食品药品监督管理法律法规的学习、宣传及培训，重大行政处罚案件、规范性文件及时备案；组织实施行政执法责任制；负责行政应诉、行政复议及行政处罚听证现场考核：有关档案、文件、备案登记表、记录薄等按法定要求

9、审查行政处罚案卷。已完成宣传培训计划1分1、 对新出台的法律法规规章未及时宣传培训扣0.2分；2、没有培训资料及考试档案0.2分案件审核正确率达100%1分1、没有实施案件审核每件扣0.2分2、对应审核出问而没审核出来的每件扣0.2分按有关规定及时备案1分1、规范性文件未经审核，没有及时备案扣1分2、重大行政处罚案件未按规定及时备案扣1分按照实施方案落实行政执法责任制1分没有制定实施方案扣0.5分没有组织监督检查、评定扣0.5分按有关规定组织行政应诉、行政复议及行政处罚听证1分1、 没有按有关规定组织行政应诉、行政复议及行政处罚听证扣0.5分2、 经复议重新做出撤销或变更原许可、处罚的案件，一

10、起扣0.5分，3、经法院判决败诉、撤销或变更的案件不得分责任机构责任人分值考核内容或要求检查方式考核标准及分值总分得分标准及分值分值扣分标准及分值市药品检验所姜晓冬5分抽检人员执法证件管理及其行为规范现场考核：查看抽验单、抽验人员执法证件非现场考核规范性文件两人以上实施抽验抽验人员具有并在抽验中出示执法证件抽验符合相关规定2分1、抽验时未出具执法证件每次扣0.5分2、抽验人员没有执法证件每次扣0.5分3、实施抽验时不足两人每次扣0.5分未发生因执法人员违法实施抽验造成严重后果或产生严重影响的案件2分1、发生因执法人员违法抽验造成严重后果或产生严重影响的，每起事件扣1分；2、 因违法抽验，相对人上访或投诉一起案件扣1分规范性文件备案1分规范性文件未按要求审查备案每件扣分1分