实验室资质认定评审材料的注意事项.doc
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1、实验室资质认定申请材料的注意事项一.申请阶段的注意事项(一)申报时间1.首次评审的实验室应提前3-6个月提交相关申请材料。2.复查评审的实验室应距离证书到期日前3-6个月提交相关申请材料。证书超期需要写出过期说明连同申请书一起上报国家认监委,并且从证书到期之日起不能出具盖有CMA章的检验报告和证书等,如有违规属于违法行为要承担所有的法律责任,经当地技术监督局查处最高处以50万元罚款,如遇国家认监委飞行检查发现,全国通报,停证半年。(二)申请书的申报严格按照资质认定申请书的要求认真填写。-表格下载-实验室资质认定(计量认证/审查认可)(验收工作)-实验室资质认定申请书。封面 : 网上下载带有MA
2、/A章的申请书封面扉页 : 盖章要盖在扉页上,不要盖在封面上机构名称:实验室法律地位证明文件指定的实验室的名称。主管部门:是指行政主管部门、行业主管部门。例:实验室名称(盖章): 国土资源部XX矿产资源监督检测中心;(XX省XX研究院、所)。主管部门名称(盖章):属于厅的事业单位,写厅名称、盖章属于地勘局的,写地勘局名称、盖章行业主管部门:国土资源部注:山东、江苏、上海省厅;其它:地勘局1.实验室概况1.1实验室(机构)名称:与封面相同的名称。1.2所属法人单位的名称:针对非独立法人实验室而言,是指其母体或挂靠单位的名称。1.3主管部门名称(若无主管部门的此项不填)。对于非独立法人实验室,此处
3、填写其母体或挂靠单位的主管部门。 对于独立法人实验室,此处填写该实验室的直接行政主管部门;无行政主管部门的实验室此处不填写。例如:国土资源部沈阳矿产资源监督检测中心(辽宁省地质矿产研究院)主管部门:辽宁省地质矿产勘查局(后面填写与其相对应的地址及其相关信息)2.申请类型及证书状况2.4 获取证书情况:对于首次评审的实验室,此项不填写(不能填写省级的证书编号);复评审(换证)的实验室应填写上次证书的编号及证书有效截止日期。6. 随申请书提交的附件:6.1典型检测报告(1份)单独装订;6.2 质量手册 (1份)单独装订;6.3 程序文件 (1份)单独装订;6.4 其他证明文件(6.4.1;6.4.
4、2;6.4.3;6.4.4;6.4.5;6.4.6;6.4.7;)(1份)单独装订。(三)组织机构框图:实验室应在组织机构框图中清楚描述以下关系:1.实验室内部:包括实验室名称、最高管理者、技术主管、质量主管、业务管理部门、技术检测部门、监督管理部门(必要时)的组织结构关系。2.实验室外部:对于独立法人实验室,实线表明与上级行政主管部门的关系;虚线表明质量技术监督部门的关系。例:国土资源部科技与国际合作司下面虚线,国家认监委虚线。3.在组织机构框图的空白处加盖有本机构名称和开户银行账户的印章。4. 附表5:仪器设备(标准物质)配置一览表(以洪飞总工讲的为准)(四)变更两次换证中间出现变更应及时
5、办理。凡是变更都要按照变更办事程序办理:从网上下载标准备案表表格,同时要特别注意表下面的备注栏(要求上交几份)。1.新增检测能力的办理:应向国家认监委提出扩项申请。应交材料:申请书、质量手册(有变化时)扩项产品的典型检验报告(每一小类一份)。2.检测标准(方法、年代、内容)变更的办理:应向国家认监委提出标准变更申请表10。应交材料:办理标准变更申请及审批备案表、检测标准新、旧文本、计量认证证书附表复印件。3.机构名称变更:应向国家认监委提出标准变更申请。应交材料:办理计量认证机构更名申请表、新机构名称的法律地位证明文件、新机构最高管理者任命文件、原机构计量认证证书及其附表原件。4.授权签字人变
6、更:应向国家认监委提交办理授权签字人申请/审批表。应交材料:实验室最高管理者变更需提交任命文件的复印件;技术负责人、授权签字人变更除需要填写CMA标志的(实验室人员变更备案表)即表11,还需提交个人简历;并且授权签字人变更必须通过现场考核。所有的变更材料都需独立装订,一式两份,以便认监委审批盖章、签字后,一份留存发证部门存档,一份发放给实验室作为备案依据。 二、申请过程中的注意事项资质认定申请书的内容要求包括6.4.1和6.4.2的全部内容,尤其对于独立法人实验室 ,按照6.4.1的要求需提供的法人地位证明文件(首次,复查)。1.实验室设立批文/机构设置文件:事业单位法人证书、组织机构代码证、
7、最高管理者任命文件、国土资源部公告、省编办文件等。2.填写复查换证申请书时,如超出已获资质认定证书中的技术能力范围,需按增项办理。3.申请书等上报材料要求双面印刷,材料装订不宜过厚。4.典型报告:无信息页;正页检测报告没盖实验报告专用章。三、已提交材料中的问题随申请书提交的附件材料不规范、不齐全。1)质量手册程序文件不用盖受控章。2)作为单一申请国家计量认证的实验室,编制体系文件(质量手册).(程序文件)时的依据必须是实验室资质认定评审准则,并将有关要求落实在体系文件当中,可参照ISO/IEC17025(27025)等文件内容执行;但是在颁布令中必须将依据实验室资质认定评审准则写在前面。3)新
8、增项:反商业贿赂程序、环境保护程序安全作业管理程序保证检测工作公正性和诚实性程序。4) 法定计量单位的使用不规范,包括:名称、符号、计量单位中英文的大小写问题。5)评审后的上报材料不符合要求;无论从内容,格式,装订等方面问题诸多,认监委要求今后再有发生必须先行整改,整改验收合格后再进行申报。6)装订质量较差。 四、评审后上交材料的装订分装要求:上报材料要求胶印装订,大致可分6册实验室资质认定申请书(不宜过厚,申请书附件可以单独成册); 包括相关法律文件:事业单位法人证书、组织机构代码证、最高管理者任命文件、实验室设立或注册文件、法人授权文件(非独立法人)、国土资源部公告、省编办文件等。 1本
9、2. 实验室资质认定评审报告。1本3. 实验室资质认定整改报告(含相应见证材料)1份。 1本 4. 检测报告2份(现场评审之前近期做过的和评审组现场选定的)。1本 5. 经发证机关批准的资质认定评审组派单、现场评审签到表、评审日程表、现场考核试验项目计划表等。1本 6.电子版文件光盘(含申请书中的实验室概况、评审报告、证书附表等)。光盘上要写清楚提交单位的名称。1张表3:实验室资质认定申请书 实验室名称(盖章):国土资源部XX矿产资源监督检测中心(XXX测试中心/地调院)主管部门名称(盖章):国土资源部省地质局/地勘局申 请 日 期:2012年3月15日盖章要盖在扉页上,不要盖在封面上国家认证
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