符合性审核检查表.doc

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1、审核员时间 2010 年9 月2 日 受审部门总经理、管理者代表签名叶学强标准条款审核内容审核记录/结果4.1总要求1.如何理解质量管理体系总要求？2.质量管理体系是否形成文件，有效实施和保持并持续改进？4.2.1-4.2.2文件要求质量手册1.质量手册是否包括：管理体系范围，包括任何删减的细节与合理性。2.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？3.质量管理体系过程的相互作用的表述？4.质量手册是否受控？5.1管理承诺1.对其建立和改进质量管理体系的承诺能提供哪些证据？2.如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？3.采取了那些相应措施将满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性传达

2、给员工？5.2以顾客为关注的焦点1.如何确定顾客的需求和愿望？2.将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？3.如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？5.3质量方针1.质量方针是否文件化？2.是否满足标准的要求？3.是否为提供制定和评审质量目标的框架？4.采取什么措施达到质量方针？5.4.1质量目标1.质量目标的设定是否在相关的层次上得到分解，分解是否适宜？2.是否与质量方针给定的框架一致？3.是否具有可测量性？5.4.2质量管理体系策划1.如何进行质量管理体系策划的?5.5.1职责和权限是否明确了各部门的职责、权限及相互关系？5.5.2管理者代表1.管理者代表是否有授权2.管理者代表是

3、否明确职责和权限5.5.3内部沟通1.是否对内部沟通作出规定？2.内部沟通使用了那些工具？5.6管理评审1.最高管理者如何认识管理评审的重要性？2.是否进行管理评审?3.管理评审输入和输出是否符合标准要求?6.1资源提供1.采取了何种途径确定所需提供的资源？2.为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了那些资源？3.提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？审核员时间 2010 年 9 月 2 日 受审部门总经理、管理者代表签名叶学强标准条款审核内容审核记录/结果8.2.2内部质量审核1.本厂是否根据标准要求建立、实施、保持了内部诊断程序？2.根据规定的时间间隔，本厂是否编制了诊断计划？该计

4、划有没有覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？3.根据诊断计划规定的诊断对象，是否编制了检查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所诊断对象主要职能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了诊断区域的重点？是否可操作？是否根据诊断准则（特别是本厂QMS文件）编制？4.诊断员的选择和诊断的实施是否确保了诊断过程的客观性和公正性？有没有诊断员诊断自己工作的现象？诊断员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？5.现场诊断记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？6.对现诊断发现的不符合项是否开具不合格项，并经受诊断部门确认？7.对诊断发现的不合格，是否采取措施

5、，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？8.本厂是否编制内审报告，对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？9.内审首、末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？10.诊断用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？8.2.3过程的监视和测量1.在产品实现过程,本厂设置了哪些测量或监控点?针对关键过程,本厂是否实施了有效的测量或监控活动?2.本厂对所设置的测量或监控点,是否针对过程要素,特别是过程支配性因素进行测量或监控?这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力?成为确保产品符合性的基本手段?3. 当测量或监控发现过

6、程策划结果未满足要求时,是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施，以防止不合格再发生。8.5改进1. 组织利用了哪些过程持续改进质量管理体系?2. 纠正和预防措施的有效性如何?3. 纠正和预防措施是否文件化?审核员时间 2010 年 9 月2 日受审部门生产部签名王绥武标准条款审核内容审核记录/结果5.3质量方针1.如何理解组织的质量方针？2.如何体现质量方针？5.4.1质量目标1.是否清楚质量目标？2.质量目标达成情况？5.5.1职责和权限抽查了解部门人员是否明确其职责、权限及其相互关系？5.5.3内部沟通如何进行沟通？6.2人力资源1.是否识别了从事影响质量活动的各类人

7、员的能力？2.是否对人员能力的胜任情况进行了考核？3.是否按需求安排了培训？4.是否评估了培训的有效性？5.是否保存了培训记录？6.3基础设施 1.本厂为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保本厂的工作效率和产品质量？3.本厂对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？4.本厂有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是能够确保实现产品的符合性？本厂通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？5.本厂有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，

8、得到维护和控制？6.本厂支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且本厂为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？6.4工作环境1.是否对工作环境进行管理？2.对工作环境的管理有效性如何？7.2.1产品评审1.是否参与合同的评审工作？7.4采购1.是否编制采购计划？2.是否按程序要求验证原材料？审核员时间 2010 年 9月 2 日 受审部门生产部签名王绥武标准条款审核内容审核记录/结果7.5.1运作控制1.设定了哪些过程，对其实施的监控活动是否满足规定要求？2.设定了哪些控制点，监督活动是否满足规定要求？产品放行、交付是否满足规定要求？7.5.2特殊过程控制1.确认了哪些特殊过

9、程及对其有无评审和规定准则？2.对设备和人员资格是否鉴定？3.是否制定作业指导书？4.记录的要求7.5.3标识和可追溯性1.是否在生产和服务的全过程对产品进行标识？2.当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？7.5.5产品防护1.是否明确了需实施防护的产品类别和要求？2.防护实施是否符合要求？8.2.3过程测量产品合格率低于质量目标时，是否采取纠正措施？8.3.不合格品控制1.出现不合格时如何处理？2.是否分析不合格品产生的原因，制定和实施纠正预防措施？8.4数据分析是否定期统计生产报表？8.5改进1.出现问题（目标差距、客户投诉等）时，是否采取改进措施？2.是否保存纠正的记录？

10、审核员时间 2010年 9 月2 日 受审部门销售部签名卢燕芳标准条款审核内容审核记录/结果4.2.34文件、记录控制1、 销售文件是否建档管理？2、 记录保存是否完好5.3质量方针3、 抽查部门员工是否理解质量方针？4、 在工作中如何体现质量方针？5.5.1职责和权限了解部门工作人员是否明确其职责、权限及其相互关系？5.5.3内部沟通与其他部门如何进行沟通？7.2.1顾客要求的识别1、 如何确定顾客的要求？2、 顾客的要求是否形成了文件？7.2.2产品要求的评审1. 是否按要求对产品要求组织评审？2. 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？3. 产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？7.

11、2.3顾客沟通1. 对产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈与顾客沟通作了那些工作安排？2. 这些安排是否实施？3. 实施效果如何？7.5.3标识和可追溯性1.物料是否均有清晰的标识？2.标识的项目是否完整（供应商、数量、日期等）7.5.4客户财产1. 有否客户财产?2. 若有,是如何控制的?7.5.5产品防护原料在使用前是否妥善保管？8.2.1顾客满意1. 是否收集整理顾客满意程度的信息？2. 对顾客满意程度的分析结果有什么措施？3. 起到了哪些作用？8.3不合格品控制1、 原料经试用或生产过程中证实不合格时，如何处理？2、 产品交付后发现不合格时一般如何处理？3、 有没

12、有制定相关的措施（文件）？4、 处理记录？8.4数据分析1. 是否定期整理销售产品的质量信息？2. 是否与质量管理部门沟通这些信息？3. 是否建立供应商档案？4. 是否定期统计采购物料（不）合格百分比/趋势8.5改进1. 客户不满意时的改进措施是否形成文件?2. 工作/物料/产品不符合时是否采取纠正和预防措施?审核员时间2010年 9 月 2 日 受审部门采购部签名卢燕芳标准条款审核内容审核记录/结果5.3质量方针抽查部门员工是否理解质量方针。5.5.1职责和权限了解部门工作人员是否明确其职责、权限及其相互关系。5.5.3内部沟通1、了解部门如何进行沟通。7.2.2产品要求的评审1. 是否按要

13、求参与对产品要求组织评审。2. 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录。3. 产品要求更改后，相关文件是否被及时更改。7.4.1采购控制1. 是否规定了对供方的选择和评定准则。2. 是否记录了评价的结果和跟踪措施。3. 是否按规定的程序采购4. 采购依据？7.4.2采购信息1、 是否清楚、明确规定了采购产品的信息。2、 采购文件发放前是否对规定要求的适宜性进行了评审。7.5.3标识和可追溯性原料是否均有清晰的标识？标识的项目是否完整（供应商、数量、日期等）7.5.4顾客财产1、 对顾客财产（商标产权、包装材料等）是否制定相应的文件？2、 如果有顾客财产，是否进行了标识、验证、保护。7.5.5产

14、品防护原料在使用前是否妥善保管？8.3不合格品控制原料经试用或生产过程中证实不合格时，如何处理？产品交付后发现不合格时一般如何处理？有没有制定相关的措施（文件）？处理记录？8.4数据分析是否定期整理销售产品的质量信息？是否与质量管理部门沟通这些信息？是否建立供应商档案？是否定期统计采购物料（不）合格百分比/趋势8.5改进客户不满意时的改进措施是否形成文件?工作/物料/产品不符合时是否采取纠正和预防措施?审核员时间2010年 9 月 2 日 受审部门品管部签名欧海花标准条款审核内容审核记录/结果4.2.3文件控制1.是否制定了形成文件的程序？2.设计文件发布前是否经批准？3.设计文件修订是否重新

15、批准？4.识别设计文件修订状态的方法是否符合要求？5.使用处是否得到有效版本的适用文件？6.作废设计文件是否及时撤走？7.外来文件是否按规定进行控制？1. 8.保留作废设计文件的标识是否清楚4.2.4质量记录控制1. 是否制定了质量记录的控制程序？2. 质量记录标识是否清楚，检索是否方便？5.3质量方针1.部门负责人是如何理解组织的质量方针？2.在工作中如何体现质量方针？5.4.1质量目标1.是否清楚质量目标？2.如何为达到质量目标作贡献？5.5.1职责和权限了解部门人员是否明确其职责、权限及其相互关系？5.5.3内部沟通本部门与其它部门如何进行沟通？7.1质量策划1、 质量策划的输出是否形成

16、文件？2、 质量目标实现的程度如何？7.4.3采购验证1、 如何对采购产品验证？是否得到实施？2、 当需在供方的现场进行验证时如何实施？7.5.4客户财产3. 有否客户财产?4. 是如何控制的?7.6测量和监控装置的控制1. 是否对确保产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了识别，是否配备了必要的测量和监控装置？2. 计量器具是否经过检测？测量和监控装置的测量能力是否与测量要求相一致？8.2.3过程的测量和控制1、 是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程测量和监控方法？2、 是否按规定要求进行了实施，效果如何？8.2.4产品的测量和监控1. 是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行

17、测量和监控，2. 是否对产品特性按要求进行测量和监控？3. 是否表明经授权负责产品放行的责任者？审核员日期 2010年 9 月2 日受审部门品管部签名 欧海花 标准条款审核内容审核记录/结果8.3不合格控制1、 是否明确了对不合格品的评审方式，评审结果是否得到实施？2、 不合格品是否得到纠正，纠正是否得到验证？3、 对交付和使用后发现不合格时，是否采取措施？4、 是否明确让步处理需报告的场合和部门，是否报告相关单位？8.4数据分析1、 对哪些数据进行分析，采用了哪些统计技术？2、 分析的结果提供了哪些信息？3、 质检员是否接受相关的统计技术培训？8.5.2纠正措施1. 是否制定了程序文件？2.

18、 纠正措施是否有效？3. 重大的纠正措施是否作为管理评审的输入？8.5.3预防措施1. 是否制定了程序文件？2. 如何识别和分析潜在的不合格？3. 是否保存预防措施实施记录？4. 重大的预防措施是否作为管理评审的输入？审核员时间 2010年 9 月 2 日 受审部门仓 库签名李宏占标准条款审核内容审核记录5.3质量方针如何理解组织的质量方针？如何体现质量方针？5.4.1质量目标是否清楚质量目标？质量目标达成情况？5.5.1职责和权限抽查了解部门人员是否明确其职责、权限及其相互关系？5.5.3内部沟通本部门与其它部门如何进行沟通？6.4工作环境1、产品存放场所环境是否合乎要求？2、是否具备保存设

19、备备件的场所？7.5.1运作控制1、 是否制定仓库管理制度？2、 是否建立完整的仓库管理台账3、 仓库管理是否条理化？4、 危险物品是否分开放置和管理?7.5.31. 仓库物料、半成品、成品是否标识清楚?检验状态是否明确?7.5.4客户财产1. 客户财产是否标识清楚?2. 客户财产发出是否按规定进行?8.5改进1.出现问题（目标差距、客户投诉等）时，是否针对仓库管理采取改进措施（如果确属仓库管理因素）2.是否保存纠正的记录？审核员日期 2010 年 9 月2 日受审部门厂长签名 年寿英标准条款审核内容审核记录4.2.3文件控制1. 是否制定了形成文件的程序？2. 文件是否符合产品的特点和质量管

20、理体系要求？3. 文件发布前是否经批准？4. 文件修订是否重新批准？5. 识别文件修订状态的方法是否符合要求？6. 使用处是否得到有效版本的适用文件？7. 作废文件是否及时撤走？8. 外来文件是否按规定进行控制？9. 保留作废文件的标识是否清楚？5.3质量方针1.部门负责人是如何理解组织的质量方针？2.在工作中如何体现质量方针？5.4.1质量目标1.是否清楚质量目标？2.如何为达到质量目标作贡献？5.5.1职责和权限了解是否明确其职责、权限及其相互关系？5.5.3内部沟通本部门与其它部门如何进行沟通？6.2人力资源1) 组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力？2) 是否对人员能力的胜任情况进行了考核？3) 人员的安排是否满足要求？4) 是否按需求安排了培训？5) 是否评估了培训的有效性？6) 是否保存了培训记录？6.31.提供了哪些办公设施,基础设施,运输设施2.对这些设施是如何管理的?6.4工作环境1.是否参与工作环境管理？2.对工作环境的管理有效性如何？