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1、药品仓储与养护概述药品仓储与养护概述第一节第一节 药品仓储与养护药品仓储与养护仓储仓储 是指通过仓库对物品是指通过仓库对物品 进行储存和保管进行储存和保管 养护养护 是指对储存物品所进行的保养和质量维护是指对储存物品所进行的保养和质量维护 一、药品仓储与养护的作用一、药品仓储与养护的作用n(一)药品仓储是适应市场、缓解市场供药品仓储是适应市场、缓解市场供 n 求矛盾的有效途径求矛盾的有效途径n 1.药品仓储的重要性药品仓储的重要性:n a.超过有效期就失去药品的基本属性超过有效期就失去药品的基本属性n b.疫情流行或突发自然灾害,可能使某疫情流行或突发自然灾害,可能使某n 类药品需求激增类药品
2、需求激增 n c.有些药品要进行加工、拆零后出售有些药品要进行加工、拆零后出售n 2.药品仓储的作用药品仓储的作用n a.根据药品生产与需求情况变化,在不同根据药品生产与需求情况变化,在不同n 的时间或地区间进行合理调拨,保障市的时间或地区间进行合理调拨,保障市n 场供应,解决产需矛盾场供应,解决产需矛盾n b.储存一定药品,有利于解决各种意外事储存一定药品,有利于解决各种意外事n 件引发的从需矛盾,起到调节市场、稳件引发的从需矛盾,起到调节市场、稳n 定市场的作用定市场的作用 (二)药品仓储是防止伪劣药品进入市场(二)药品仓储是防止伪劣药品进入市场的重要环节的重要环节n 药品入库与出库前都必
3、须按规定经过严格药品入库与出库前都必须按规定经过严格 n 的检验。不合格的药品,不能进入仓储,的检验。不合格的药品,不能进入仓储,也不能进入销售也不能进入销售。(三)药品在库养护是保证药品质量的必(三)药品在库养护是保证药品质量的必要措施要措施 根据药品的特性设计合理的储存条件,科根据药品的特性设计合理的储存条件,科 学地控制药品库存结构与库存量。学地控制药品库存结构与库存量。应用合理的养护技术,能延缓药品的变质应用合理的养护技术,能延缓药品的变质 速度,降低药品的自然损耗,保证药品质速度,降低药品的自然损耗,保证药品质 量量二、药品仓储与养护的工作职责二、药品仓储与养护的工作职责 1.药品的
4、库存管理药品的库存管理 关键是要合理控制药品的库存量,控制方关键是要合理控制药品的库存量,控制方 法有:法有:a.储存定额控制法储存定额控制法:是以最多储存定额和最低储存定额为依据,是以最多储存定额和最低储存定额为依据,控制库存。储存定额取决于药品的备运时间和控制库存。储存定额取决于药品的备运时间和每日的销售量每日的销售量。b.经济订货批量法经济订货批量法以总费用最小为目的,选择最佳进货数量以总费用最小为目的,选择最佳进货数量的方法。图中的方法。图中QE为最经济的批量为最经济的批量 QE 批量订购费用线储存费用线库存总费用线费费用用2.安全储存、降低损耗安全储存、降低损耗 药品在储存过程中不发
5、生质量变化,防药品在储存过程中不发生质量变化,防止燃烧、爆炸、倒塌、污损等现象发生,止燃烧、爆炸、倒塌、污损等现象发生,保证药品安全保证药品安全3.科学养护、保证质量科学养护、保证质量 a.根据药品的性质和包装的质量、形状,根据药品的性质和包装的质量、形状,正确先择仓位,堆码和苫垫形式正确先择仓位,堆码和苫垫形式 b.合理使用仓库面积,对仓库湿度,温度、合理使用仓库面积,对仓库湿度,温度、日光等外界条件加以控制日光等外界条件加以控制lc.药品先产先出,先进先出,易变先出和药品先产先出,先进先出,易变先出和l 近期先出,使库存不断更新近期先出,使库存不断更新ld.做好仓库清洁卫生,防蚊蝇、防虫鼠
6、危害,做好仓库清洁卫生,防蚊蝇、防虫鼠危害,l 防异物混入污染。防异物混入污染。l4.库存数量准确,帐目清楚,帐、货、卡相符库存数量准确,帐目清楚,帐、货、卡相符三、仓品仓储的组织及业务流程三、仓品仓储的组织及业务流程(一)仓库的业务组织(一)仓库的业务组织 按业务性质分为:按业务性质分为:保管员保管员 验收员验收员 养护员养护员 收发员收发员(二)仓库业务的分工(二)仓库业务的分工仓库成员的职责分工,大致划分如下:仓库成员的职责分工,大致划分如下:1.仓库负责人仓库负责人 仓库负责人的职责是:仓库负责人的职责是:(1)根据药品经营质量管理规范)根据药品经营质量管理规范(GSP)的要求,对仓库
7、的人员、设施、设备等作的要求,对仓库的人员、设施、设备等作出合理的安排,执行企业有关制度,使仓出合理的安排,执行企业有关制度,使仓库的各项工作规范化。库的各项工作规范化。v(2)对仓库安全和库存商品在储存期内的)对仓库安全和库存商品在储存期内的质量问题负责质量问题负责v(3)遵守有关药品质量法律和法规,推动)遵守有关药品质量法律和法规,推动仓库的质量工作正常开展,保证储存期商仓库的质量工作正常开展,保证储存期商品的质量品的质量v(4)检查落实有关人员是否根据)检查落实有关人员是否根据GSP要求要求做好各项工作,并进行工作考核做好各项工作,并进行工作考核v(5)组织员工做好仓库环境卫生,保证各)
8、组织员工做好仓库环境卫生,保证各项设施与设备正常运转,实现项设施与设备正常运转,实现v 作业的科学化与规范化作业的科学化与规范化n2.药品入库验收人员药品入库验收人员n 验收人员的职责:n (1)根据GSP要求做好药品入库检验工作。对于首次经营的品种,第一批交货时必须通知质管部门抽验。n (2)对所验收的药品负具体的质量验收责任。n (3)对药品逐批验收,做好验收记录并签名,以示负责。n (4)发现质量问题要及时联系处理,并)发现质量问题要及时联系处理,并做好处理记录。做好处理记录。n (5)进品药品要按照)进品药品要按照GSP要求验收。要求验收。n3.仓库保管人员仓库保管人员n 保管人员的职
9、责是:保管人员的职责是:n (1)负责保管药品,保持数量准确,包)负责保管药品,保持数量准确,包装完整。装完整。n (2)收、发货要准确及时,定期检查盘)收、发货要准确及时,定期检查盘点,做药帐卡相符点,做药帐卡相符l(3)保持库藏药品质量完好,)保持库藏药品质量完好,l 做好温、湿度管理做好温、湿度管理l(4)保持货垛整齐,环境清洁,)保持货垛整齐,环境清洁,l 降低药品损耗降低药品损耗l(5)负责所管货区、库场安全)负责所管货区、库场安全l(6)合理使用仓容,提高单位面积储存量)合理使用仓容,提高单位面积储存量l(7)对积压呆滞、残损、变质药品,要及时)对积压呆滞、残损、变质药品,要及时联
10、业务部门处理联业务部门处理4.药品养护人员药品养护人员 养护人员职责:养护人员职责:(1)对药品进行合理储存及仓间温湿度)对药品进行合理储存及仓间温湿度的调控管理的调控管理 (2)对库存商品质量进行循环抽查)对库存商品质量进行循环抽查 (3)发现质量问题要及进填制停销通知)发现质量问题要及进填制停销通知单,并分送质管及有关业务部门,做好处单,并分送质管及有关业务部门,做好处理过程的档案理过程的档案(4)积极开展养护科研活动)积极开展养护科研活动(5)建立和健全商品养护记录和档案)建立和健全商品养护记录和档案5.药品储运人员药品储运人员 储运人员的职责有:储运人员的职责有:(1)依照发货单据,认
11、真清点药品,交接)依照发货单据,认真清点药品,交接清楚。发现货、单不符,或者药品包装破清楚。发现货、单不符,或者药品包装破损等问题,应立即与保管员联系处理损等问题,应立即与保管员联系处理(2)注意装货安全,防止污染)注意装货安全,防止污染(3)接运外地到货,必须检查包装质)接运外地到货,必须检查包装质 量,发现残破,短缺等情况,量,发现残破,短缺等情况,要及时联系相关部门处理要及时联系相关部门处理(三)药品进出库业务流程(三)药品进出库业务流程 仓储业务作业是指从药品入库到药品发送仓储业务作业是指从药品入库到药品发送的整个仓储作业全过程,主要包括入库流程、的整个仓储作业全过程,主要包括入库流程
12、、出库流程和仓库管理等内容。出库流程和仓库管理等内容。药库基本作业流程图药库基本作业流程图.xls (四)仓储业务作业的要求(四)仓储业务作业的要求 仓储业务作业是一项技术要求高、组仓储业务作业是一项技术要求高、组织严密的工作,必须做到及时、准确、严织严密的工作,必须做到及时、准确、严格、经济。格、经济。第二节第二节 影响药品仓储质量的因素影响药品仓储质量的因素v一、药品质量一、药品质量v 药品的定义药品的定义v 药品是用于预防、药品是用于预防、v 治疗、诊断人的疾病,治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能,并规定有有目的地调节人的生理功能,并规定有 适应症或功能、用法、用量的物质。适应
13、症或功能、用法、用量的物质。n 药品的质量药品的质量n 可以理解为药品所固有的特性满足要求的可以理解为药品所固有的特性满足要求的 n 程度。程度。n 固有特性也称之为药品的质量特性。它包固有特性也称之为药品的质量特性。它包 n 括药品的有效性、安全性和稳定性等。括药品的有效性、安全性和稳定性等。(一)药品的稳定性(一)药品的稳定性l药品的稳定性是指药品在规定的条件下,药品的稳定性是指药品在规定的条件下,l保持其质量特性的能力。是药品质量的重保持其质量特性的能力。是药品质量的重要特性。要特性。l保持药品稳定性的目的:保持药品稳定性的目的:l1.保障用药安全和疗效的可靠性保障用药安全和疗效的可靠性
14、l2.保证药品质量的正常状态保证药品质量的正常状态l3.减少由于药品制剂不稳定导致的经济损失减少由于药品制剂不稳定导致的经济损失(二)药品的性质变化(二)药品的性质变化 药品的性质变化主要表现为药品的性质变化主要表现为3个方面:个方面:1.化学变化化学变化 2.物理变化物理变化 3.生物学变化生物学变化(三)药品的性质变化所产生的后果(三)药品的性质变化所产生的后果n1.药品的疗效降低或副作用增加药品的疗效降低或副作用增加n2.产生有毒物质,影响药品的安全性产生有毒物质,影响药品的安全性n3.使用不便。使用不便。如产生沉淀、结块现象,使混悬剂使用因难如产生沉淀、结块现象,使混悬剂使用因难n4.
15、色泽发生变化或产生絮状物,不能供临床色泽发生变化或产生絮状物,不能供临床使用,造成经济损失使用,造成经济损失二、药品的化学性质对药品质量的影响二、药品的化学性质对药品质量的影响(一)水解引起的药品不稳定性(一)水解引起的药品不稳定性 水解是最常见和最重要的药品变质反应。水解范围包括:1.盐的水解2.酯的水解3.酰胺及酰肼的水解4.苷的水解(二)氧化引起的药品不稳定性(二)氧化引起的药品不稳定性氧化反应是药品分解失效的重要因素这一。氧化反应是药品分解失效的重要因素这一。大多数的氧化分解,是包含自由基的自氧化的键大多数的氧化分解,是包含自由基的自氧化的键反尖,使药品变质,颜色变深,形成沉淀物,或反
16、尖,使药品变质,颜色变深,形成沉淀物,或产生有毒物质等。产生有毒物质等。药品的氧化反应过程实际是氧化还原反应药品的氧化反应过程实际是氧化还原反应过程。主要有两个方面:过程。主要有两个方面:1.无机药物无机药物2.有机药物有机药物三、药品的物理性质对药品质量的影响三、药品的物理性质对药品质量的影响药品的不稳定性通常表现在物理性状方面药品的不稳定性通常表现在物理性状方面的改变。每一药品都有其固定的物理性状。的改变。每一药品都有其固定的物理性状。1.色、臭、味色、臭、味2.熔点熔点3.沸点沸点4.相对密度相对密度5.溶解度溶解度6.吸湿性吸湿性7.风化性风化性8.挥发性挥发性四、影响药品仓储质量的外
17、界因素四、影响药品仓储质量的外界因素n n(一)温度(一)温度n n1.温度过高的影响温度过高的影响n n(1 1)致使药品变质)致使药品变质)致使药品变质)致使药品变质n n(2 2)促使药品挥发)促使药品挥发)促使药品挥发)促使药品挥发n n(3 3)致使剂型破坏)致使剂型破坏)致使剂型破坏)致使剂型破坏n n2.温度过低的影响温度过低的影响n n(1 1)遇冷致使药品变质)遇冷致使药品变质)遇冷致使药品变质)遇冷致使药品变质n n(2 2)冻结使容器破裂、药品污染)冻结使容器破裂、药品污染)冻结使容器破裂、药品污染)冻结使容器破裂、药品污染(二)湿度(二)湿度 1.潮解潮解 2.稀释稀释 3.分解分解 4.发霉发霉 5.变形变形 6.风化风化(三)空气(三)空气 1.氧 2.二氧化碳(四)光(四)光 光对药品的影响常常是伴随着其他因素如氧气、水分、温度等,共同起作用的。l(五)时间(五)时间l 有些药品即使储存条件适宜,但储存过久,亦会引起变质失效等。l(六)微生物和昆虫(六)微生物和昆虫l 药品受微生物和昆虫的侵袭后,如长霉、虫蛀、染菌都不能再供药用l(七)其他因素(七)其他因素
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