安图生物:首次公开发行股票招股说明书摘要.docx
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1、郑州安图生物工程股份有限公司首次公开发行股票并上市申请文件 招股说明书摘要 郑州安图生物工程股份有限公司 Autobio Diagnostics Co., Ltd. (郑州经济技术开发区经北一路87号) 首次公开发行股票 招股说明书摘要 (封卷稿) 保荐人(主承销商) 深圳市 福田区 益田路 江苏大厦3845楼 发行人声明 本招股说明书摘要的目的仅为向公众提供有关本次发行的简要情况,并不包括招股说明书全文的各部分内容。招股说明书全文同时刊载于上海证券交易所网站。投资者在做出认购决定之前,应仔细阅读招股说明书全文,并以其作为投资决定的依据。 投资者若对本招股说明书及其摘要存在任何疑问,应咨询自己
2、的股票经纪人、律师、会计师或其他专业顾问。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其摘要不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对招股说明书及其摘要的真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书及其摘要中财务会计资料真实、完整。 中国证监会、其他政府部门对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发行人股票的价值或者投资者的收益做出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 释 义本招股说明书摘要中,除非文义另有所指,下列简称和术语具有如下含义: 一、普通词语 发行人/本公司/公司/股份公司/安图生
3、物 指 郑州安图生物工程股份有限公司 郑州绿科 指 郑州绿科生物工程有限公司,本公司前身曾用名 安图绿科/有限公司 指 郑州安图绿科生物工程有限公司,本公司前身 安图实业 指 郑州安图实业股份有限公司及整体变更前的“郑州安图实业有限公司”,发行人控股股东 启源投资 指 漯河启源投资有限公司,发行人发起人股东 Z&F 指 Z&F International Trading Limited,发行人发起人股东 裕龙投资 指 TOPPING DRAGON INVESTMENT LIMITED,发行人发起人股东 安图技术 指 郑州安图生物技术有限公司,发行人曾经的股东 安图工程 指 郑州安图生物工程有限
4、公司,曾用名“郑州博赛生物工程有限责任公司”,发行人曾经的股东 新宇生物 指 郑州新宇生物科技有限公司,安图工程于 2009 年更名成郑州新宇生物科技有限公司 博赛研究所 指 郑州博赛生物技术研究所,安图工程曾经的股东 千里马工程 指 河南千里马工程机械有限公司,发行人曾经的股东 众通商务 指 河南众通商务有限公司,发行人曾经的股东 伊美诺 指 郑州伊美诺生物技术有限公司,发行人全资子公司 安图科技 指 郑州安图科技发展有限公司,发行人全资子公司 安图仪器 指 安图实验仪器(郑州)有限公司,发行人全资子公司 迪安图 指 郑州迪安图医学检验所有限公司 上海标源 指 上海标源生物科技有限公司 郑州
5、标源 指 郑州标源生物科技有限公司 华能集团 指 中国华能集团,华能综合产业公司系华能集团下属企业 社会公众股、A 股 指 本公司本次公开发行的每股面值为 1.00 元的人民币普通股 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 财政部 指 中华人民共和国财政部 保荐人、保荐机构、主承销商 指 招商证券股份有限公司 公司律师、发行人律师 指 上海市锦天城律师事务所 会计师、中勤万信 指 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙) 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法(2005 年修订) 公司章程 指 公司现行有效的郑州安
6、图生物工程股份有限公司章程 公司章程(草案) 指 公司发行上市后生效的郑州安图生物工程股份有限公司章程(草案) 报告期、最近三年及一期 指 2013 年度-2015 年度,以及 2016 年 1-6 月 最近三年期末及一期末 指 2013 年 12 月 31 日、2014 年 12 月 31 日、2015 年 12 月 31 日2016 年 6 月 30 日 元 指 若无特别说明,均以人民币为度量货币 二、专业词语 ISO13485:2003 指 “ISO13485”即医疗器械质量管理体系的国际标准。“2003”为颁布年号。ISO13485:2003 由国际标准化组织颁布的标准,其名称为医疗器
7、械质量管理体系用于法规的要求,此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求,此标准还包含了一些医疗器械的专用要求。企业可依据此标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供,同时此标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。 ENISO13485:2012 指 欧盟适用的医疗器械质量管理体系标准,在 ISO 标准代号前面加上 EN 即表示该标准是完全转换的 ISO 标准,“2012”为颁布年号。 ISO9001:2008 指 “ISO9001”即质量管理体系认证国际标准,“2008”为颁布年号。ISO9001:2008 由
8、国际标准化组织颁布,其名称为质量管理体系要求,此标准用于第三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合 ISO9001 标准,对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。同时,此标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、适用于、 产品的法律法规和组织自身要求的能力。 ISO14001:2004 指 环境管理体系认证的代号,国际标准化组织制定的环境管理体系标准,“2004”为颁布年号。 清洁生产 指 不断采取改进设计、使用清洁的能源和原材料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施,从源头削减污染
9、,提高资源利用效率,减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放,以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。 体外诊断试剂 指 可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。 微孔板化学发光诊断试剂 指 利用微孔板作为固相载体,采取化学发光法检测各种疾病标志物的试剂;即在测定时,受检样本中的抗体或抗原与微孔板表面的抗原或抗体起反应。再加入酶标记的抗原或抗体,也通过反应而结合在微孔板表面上。用洗涤的方法使微孔
10、板上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。加入发光底物后,在酶的催化及反应下发出光子,光子量与样本中受检物质的量相关,故可根据光子量进行定性或定量分析,常用的酶有辣根过氧化物酶等。 酶联免疫诊断试剂 指 利用酶联免疫法检测各种疾病标志物的试剂;它的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。在测定时,受检样本中的抗体或抗原与固相载体表面的抗原或抗体起反应。再加入酶标记的抗原或抗体,也通过反应而结合在固相载体上。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。加入酶反应的底物后,底物被酶催化成为有色产物,产物的量与样本中受检物质的量相关,故可根据呈色的深浅进行定性或定
11、量分析。常用的酶有辣根过氧化物酶等。 磁微粒化学发光法检测试剂 指 利用磁微粒作为载体,采取化学发光法检测各种疾病标志物的试剂;即在测定时,受检样本中的抗体或抗原与均匀分布于液体中的磁微粒颗粒表面的抗原或抗体起反应。再加入酶标记的抗原或抗体,也通过反应而结合在磁微粒颗粒表面上。在外加磁场中直接沉淀,将免疫反应形成的复合物与未结合其他物质分离,清洗沉淀物,加入发光底物后,在酶的催化及反应下发出光子,光子量与样本中受检物质的量相关,故可根据光子量进行定性或定量分析。常用的酶有辣根过氧化物酶等。 抗原 指 能够刺激机体产生(特异性)免疫应答,并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合,发生免疫
12、效应(特异性反应)的物质,属于体外诊断试剂核心原材料之一。 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下,由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白,属于体外诊断试剂核心原材料之一。 单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗原决定簇的特异性抗体。 多克隆抗体 指 采用传统免疫方法,将抗原物质经不同途径注入动物体内,经数次免疫后得到的抗血清。 底物 指 酶所作用和催化的化合物,可为化学元素、分子或化合物,经酶作用可形成产物,产物可形成如颜色、光子、荧光等可被测量的信号。 活性材料/生物活性材料 指 具有生物活性或反应
13、性的材料,如抗原、抗体、牛血清、马血清等。 化学类材料 指 用于生产试剂的部分材料。化学类材料是由化学合成、植物提取或生物技术所制备得到的各种粉末、结晶、浸膏等。 辅助材料 指 产品中使用的活性材料、化学类材料和仪器类材料以外的材料统称为辅助材料。辅助材料包括培养皿、药敏板、各种试剂瓶与包装盒等。 微孔板 指 免疫诊断试剂盒生产的重要原材料之一。用来包被抗原或抗体制成免疫包被板。免疫包被板是免疫诊断试剂盒的半成品组分。 酶标记物 指 通过化学连接的方法将具有催化活性的酶与抗原或抗体连接起来,形成的产物。这种产物既有抗原抗体反应性又有酶催化活性。 酶结合物 指 用稀释液将酶标记物按一定比例进行稀
14、释配制,形成的半成品组份。 AACC 指 美国临床化学协会。由美国临床化学协会组办的年会暨“国际临床实验室设备展”是世界临床检验领域的一个重要的国际学术会议和设备展览会。 Medica 指 德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会,被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会。 病原体 指 能够引起疾病的微生物和寄生虫的统称,其中微生物占绝大多数,包括病毒,衣原体,立克次氏体,支原体,细菌,螺旋体和真菌;寄生虫主要有原虫和蠕虫。 衣原体 指 一种在真核细胞内寄生,具有独特发育周期并能通过细菌滤器的原核细胞型微生物。它含有 DNA 与 RNA,有类似革兰氏阴性菌的细胞壁结构,有核糖体,以类似细菌的
15、二分裂方式繁殖。在衣原体发育繁殖过程中可观察到两种不同的形态原体和始体,原体呈球形,椭圆形或梨形,具有强感染性但无繁殖能力。始体呈圆形或椭圆形,具繁殖能力不具感染性。 放射免疫 指 应用放射性同位素标记的抗原或抗体,并通过免疫反应测定的检测技术。经典的放射免疫技术是标记抗原与未标抗原竞争有限量的抗体,然后通过测定标记抗原抗体复合物中的放射性强度,分析待检物质。 胶体金 指 氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下,聚合成一定大小的金颗粒,并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态,形成带负电的疏水胶溶液。由于静电作用而成为稳定的胶体状态,故称胶体金。医学检验中将免疫层析技术和胶体金技术
16、结合起来制备成胶体金检测试剂,用于临床快速检测。时间分辨荧光 指 用镧系稀土元素螯合物标记抗体或抗原,通过免疫反应形成复合物并在特定条件下形成荧光,用时间分辨荧光免疫分析检测仪测定反应产物中的荧光强度,根据产物荧光强度分析待测物的一种检测方法。 重组蛋白 指 通过重组 DNA 或重组 RNA 的技术获得的蛋白质。当前主要应用的重组蛋白的表达载体包括原核细胞、真核细胞、昆虫细胞以及 CHO 细胞等,重组蛋白的产生尚可利用转基因动物的乳腺或者植物产生,产生的重组蛋白作为生物制药的产物,在医学中作用显著。 质控品 指 用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值),它是一种旨在用于医学检测系统中使用的物
17、质、材料等,其目的是评价或验证测量精密度或由于试剂或分析仪器的变化导致的分析偏差等。一般用于能力验证、实验室内质量控制等。 校准品 指 其值在一个校准函数中用作独立变量的参考物质。应具有定值和已知的测量不确定度,其目的应是校准某一测量系统,从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。 核酸扩增 指 无细胞分子克隆系统或特异性 DNA 序列体外引物定向酶促扩增法,是基因扩增技术的一次重大革新。可将极微量的靶 DNA 特异地扩增上百万倍,从而大大提高对 DNA 分子的分析和检测能力,能检测单分子 DNA 或对每 10 万个细胞中仅含 1 个靶 DNA 分子的样品,此技术包含 PCR 技术和恒温扩增技术等
18、。荧光原位杂交 指 根据已知微生物不同分类级别上种群特异的 DNA 序列,以利用荧光标记的特异寡聚核苷酸片段作为探针,与环境基因组中DNA 分子杂交,检测该特异微生物种群的存在与丰度。 测序 指 分析特定 DNA 片段的碱基序列,也就是分析腺嘌呤、胸腺嘧啶、胞嘧啶与鸟嘌呤的排列方式。目前用于测序的经典技术为Sanger 法发明的双脱氧链末端终止法。 PCR 指 聚合酶链式反应,是指在 DNA 聚合酶催化下,以母链 DNA 为模板,以特定引物为延伸起点,通过变性、退火、延伸等步骤,体外复制出与母链模板 DNA 互补的子链 DNA 的过程。是一项DNA 体外合成放大技术,能快速特异地在体外扩增目的
19、 DNA。可用于基因分离克隆,序列分析,基因表达调控,基因多态性研究等许多方面。 血凝法 指 红细胞等颗粒型抗原或表面包被抗原的颗粒型载体与相应抗体结合后,可出现肉眼可见的凝集现象,利用这种方法可以进行抗原的检测。 清场 指 清场就是清洁和清理,清洁是卫生方面的要求,防止污染。清理是整理方面的要求,防止混淆、差错、交叉污染 。 注册(备案)证 指 各级食品药品监督管理部门颁发的用以证明产品在中国境内上市销售、使用的合法身份证。 床边检测 指 可以在病人床边或病房内进行的检查。床边检测又称即时检验,是指在患者身边进行的医学检验。它具备快速、准确和便捷等诸多优点。 配套销售 指 根据国内外体外诊断
20、行业普遍营销特点及公司部分产品试剂与仪器配套的要求,公司向经销商提供仪器,并供应后续的试剂。 三、行业内相关企业简称 科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 达安基因 指 中山大学达安基因股份有限公司 利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司 九强生物 指 北京九强生物技术股份有限公司 迪瑞医疗 指 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 中生北控 指 中生北控生物科技股份有限公司 迈克生物 指 四川迈克生物科技股份有限公司 美康生物 指 宁波美康生物科技股份有限公 新产业 指 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 润达医疗 指 上海润达医疗科技股份有限公司 万孚生物 指 广州万孚生物技术股份有限公司
21、 Sanyo 指 Sanyo Kogaku Co.,Ltd. 罗氏 指 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 雅培 指 Abbott Laboratories 贝克曼 指 Beckman Coulter, Inc. 西门子 指 Siemens Ltd. 注:本招股说明书摘要除特别说明外所有数值保留 2 位小数,若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,均为四舍五入原因造成。 第一节 重大事项提示 一、 本次发行前发行人的总股本为 37,800 万股,本次公开发行新股 4,200 万股,发行后总股本为 42,000 万股。公司控股股东安图实业承诺:自发行人首次公开发行股票并上市之日
22、起三十六个月内,不转让或委托他人管理本公司所持有的发行人首次公开发行股票前已经发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。 其他股东启源投资、Z&F、裕龙投资承诺:自发行人首次公开发行股票并上市之日起十二个月内,本公司不转让或委托他人管理本公司所持有的发行人首次公开发行股票前已经发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。 除此之外,担任公司董事、高级管理人员、监事的苗拥军、张亚循、吴学炜、杨增利、付光宇、冯超姐、秦耘、刘聪、房瑞宽、韩明明、刘微承诺在其任职期间每年转让直接或间接持有的发行人股份不超过其所持有发行人股份总数的 25%;离职后六个月内,不转让其直接或间接持有的发行人股份;离职六个月后的十
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